GSK, 항우울제 '팍실CR' 일부제품 회수

• 생산공장서 분리정제발견...T23P36, V23P36 등 2개뱃지

글락소스미스클라인(GSK)의 항우울제인 ‘팍실CR(paroxetine controlled-release)'의 일부 제품에 대해 회수조치가 취해졌다.

한국GSK는 2일 푸에르토리코의 씨드라 공장에서 생산된 팍실 CR정에서 극히 소수의 분리된 정제가 발견됨에 따라 본사 차원에서 해당 뱃지(T23P36 및 V23P36)의 전량을 자발적으로 회수키로 결정했다고 밝혔다.

팍실 CR정은 장에서 주성분이 분해되도록 하기위해 지오매트릭스 구조를 갖춘 'controlled-release' 제형으로, 파록세틴 성분을 포함하는 활성층과 그렇지 않은 불활성층의 두 층으로 구성되어 있다.

이번에 푸에르토리코 공장에서 생산된 일부 제품중에 두 층이 분리된 제품이 나옴에 따라 해당뱃지에 대해 전세계적으로 리콜조치가 취해진 것.

이에따라 도매상 및 약국에서 해당 뱃지가 확인될 경우 반품조치될 예정이다.

GSK측은 “해당 뱃지넘버의 모든 정제에 대해 철저한 검수를 실시해 왔다. 이로 인해 약효에는 별 문제가 없을 것으로 사료되지만 이러한 제품이 소비자에게 도달할 수 있는 극히 낮은 가능성에 대비하기 위해 본사 조치 후 한국GSK는 즉각적으로 거래처에 뱃지 번호를 확인 후 해당 제품을 반품해줄 것을 요청했다“고 밝혔다.

한편 팍실 CR정은 주요우울증, 공황장애, 사회공포증/사회불안장애, 월경전불쾌장애의 치료제로 국내에서는 작년 7월에 발매됐다.

문의 : 709-4345(품질관리실)