글리메피리드·심바스타틴 생동100개 초과

• 2,555품목중 61%가 위탁...한올제약 60개 최다

생동성 인정을 받은 품목 가운데 약효군별로는 ‘해열진통소염제’가, 성분별로는 ‘글리메피리드’가 가장 많은 것으로 밝혀졌다.

이와함께 위탁생산을 통해 생동성을 인정받은 품목은 전체 생동품목 2, 555품목중 전체 61%를 차지한 1,557품목에 달하는 것으로 집계됐다.

생동인정품목 가운데 일반의약품도 48품목이 생동성을 인정받았으며 제약회사로는 한올제약이 60개품목으로 최다생동품목 보유업체로 기록됐다.

식약청은 13일 이같은 생동시험 및 비교용출 시험 등을 통해 생동성인정을 받은 2,555품목을 분석한 결과를 발표했다.

이에따르면 2004년 12월말 현재까지 생동인정 품목은 2,555품목에 달하고 있으며, 시험직접실시 998품목, 위탁제조 1,557품목으로 위탁생동품목이 전체의 61%를 기록했다.

또한 생동성시험을 통해 인정받은 품목은 총 2,291품목, 비교용출시험을 통한 생동인정은 88품목, 이화학적동등성시험을 통한 인정은 174품목으로 집계됐다.

생동인정품목을 제형별로 분류해보면 2,374품목에 달하는 내용고형제 중에는 정제가 1,788품목으로 최다를 기록했으며, 이어 캡슐제(583품목), 산제(3품목) 순으로 집계됐다.

내용액제는 21품목, 시럽제 18품목 엘릭실제 2품목, 기타 내용액제 2품목.

이밖에 △주사제 127품목 △점안제 24품목 △외용제 7품목 △점이제 2품목으로 나타났다.

약효군별로 생동인정품목을 분류한 결과 순환계용약이 총 552품목을 차지하며 최다를 기록한 것으로 분석됐다.

순환계용약 가운데는 '혈압강하제'가 281품목으로 가장 많았으며, '동맥경화용제'가 189품목으로 뒤를 이었다.

순환계용약 다음으로는 중추신경계용약이 총 470품목으로 2위를 기록했다. 중추신경계용약 가운데는 '해열·진통·소염제'가 327품목을 차지하며 전체 약효군 가운데 가장 높은 점유율을 기록했다. 이어 '정신신경용제' 84품목, '항전간제' 15품목 순으로 조사됐다.

소화기관용약은 383품목이 생동인정을 받아 3번째로 높은 점유율을 보였다. 소화기관용약 가운데는 '소화성궤양용제'가 260품목으로 최다를 기록했다.

이외에 △항생물질제제(357품목) △기타 대사성의약품(208품목) △화학요법제(199품목) △말초신경계용약(149품목) 등이 생동인정을 받았다.

생동인정품목을 성분별로 분석한 결과 '글리메피리드'와 '심바스타틴'제제가 양대산맥을 형성하고 있는 것으로 나타났다.

지난해 아마릴 제네릭 열풍을 몰고 온 '글리메피리드'는 총 107품목이 생동성을 인정받은 것으로 분석됐다. '심바스타틴'제제 또한 105품목이 생동성 인정을 받아 높은 점유율을 보였다.

이어 △아세클로페낙 91품목 △염산티로프라미드 84품목 △세파클러, 플루코나졸 80품목 △ 카르베딜롤 74품목 △레바미피드 72품목 △세픽심 64품목 △레보설피리드 62품목 △염산플루옥세틴 57품목 △에르도스테인 56품목 △란소프라졸, 멜록시캄, 비페닐디메칠디카르복실레이트, 염산테라조신 55품목 △오메프라졸 53품목 등으로 조사됐다.

생동성인정을 가장많이 받은 업소는 한올제약으로 총 60품목인것으로 나타났다.

한미약품은 53품목으로 두 번째를 2위를 기록했으며, 동구제약이 48품목으로 뒤를 이었다.

이어 △원진제약 47품목 △뉴젠팜 44품목 △참제약, 동화약품공업 42품목 △대원제약 40품목 △경방신약, 한국유니온제약, 한국프라임제약 39품목 △제이알팜, 한국위더스제약, 한국콜마 38품목 △경동제약, 한림제약 37품목 △삼익제약 35품목 △구주제약 34품목 순으로 분석됐다.