ADHD약 ‘애더럴’ 심장 결함자 사용금지

• FDA, 샤이어 제약사에 경고라벨 변경 지시

미국 FDA는 집중력결핍, 과운동성장애(ADHD) 치료제인 애더럴(Adderall)을 심장질환 문제가 있는 사람이 사용해서는 안되며 이후 추가적인 연구가 필요할 수 있다고 경고했다.

지난 9월 FDA는 애더럴의 제조사인 샤이어(Shire) 제약회사에게 애더럴의 라벨에 구조적 심장 결함이 있는 경우 투여해서는 안된다는 경고를 라벨에 표기하도록 지시했었다.

FDA는 애더럴 복용 중 사망한 소아 사건에 대해 알고 있으나 발생률이 일반 인구군에 비해 높은지는 알 수 없다고 말했다.

또한 애더럴 이외에도 암페타민(amphetamine)을 성분으로 하는 리탈린(Ritalin), 콘서타(Concerta)도 유사한 사건이 발생한 것으로 알고 있다고 덧붙였다.

FDA는 무작위 임상시험에서 사망률은 발견하기 어려울 정도로 낮아 이런 위험을 알아보기 위한 추가적인 시험을 고려하고 있다고 덧붙였다.

한편 지난 목요일 캐나다 보건당국은 1999년에서 2003년 사이에 12명의 소아 사망 사건을 포함한 20건의 사망이 보고된 이후 애더럴 XR의 시판을 잠정 중단시켰었다.