생명공학의약품 연구보고서 2권 출간

• 식약청, 관련 분야 개발자 및 연구자 지침서로 활용 기대

생명공학의약품 개발자나 연구자를 위한 지침서가 발간됐다.

식약청은 생명공학의약품분야의 대외경쟁력을 높이고, 과학적이고 합리적인 평가체계를 확립하기 위한 노력의 일환으로 ‘생명공학의약품 안전평가 기반기술 구축’ 및 ‘세포치료제 안전관리’에 대한 연구보고서를 발간했다고 9일 밝혔다.

식약청에 따르면 ‘생명공학의약품 안전평가 기반기술 구축’ 연구보고서에는 총 21개의 연구과제가 포함돼 있으며, 재조합의약품, 유전자치료제, 단클론항체, DNA 백신, 바이오칩, 유전자재조합호르몬 및 유전자재조합백신 등과 같은 생명공학의약품에 대한 안전성 및 품질평가 시스템 구축 등이 수록됐다.

또 총6개의 연구과제가 포함돼 있는 ‘세포치료제 안전관리’ 연구 보고서는 세포치료제에 대한 선진국 수준의 품질평가시스템을 구축하고 안전관리 체계를 확립하기 위해 발간된 것이다.

식약청은 “이 두 보고서는 생명공학의약품의 개발자 및 연구자에게 실질적인 도움과 참고자료가 될 것”이라고 밝혔다.