세포치료제 안전관리 연구보고서 발간

• 식약청, 국내 생명공학의약품 세계 진입 노력 성과

식품의약품안전청은 9일 '생명공학의약품 안전평가 기반기술 구축' 및 '세포치료제 안전관리'에 대한 연구보고서를 발간했다고 밝혔다.

이 보고서는 세계 생명공학의약품 시장에 국내 제품이 진입할 수 있도록 품질평가, 안전관리, 행정 기술적 지원을 통해 대외 경쟁력을 높이고 과학적이고 합리적인 평가체계를 확립하기 위한 노력의 일환으로 마련됐다.

'생명공학의약품 안전평가 기반기술 구축' 연구보고서에는 총 21개의 연구과제가 포함되어 있으며 재조합의약품, 유전자치료제, 단클론항체, DNA 백신, 바이오칩, 유전자재조합호르몬 및 유전자재조합백신 등과 같은 생명공학의약품에 대한 안전성 및 품질평가 시스템 구축을 위한 내용을 담고 있다.

'세포치료제 안전관리' 보고서에는 총 6개의 연구과제가 포함되어 있으며, 세포치료제에 대한 선진국 수준의 품질평가시스템을 구축하고 안전관리 체계를 확립하기 위해 발간했다.