식약처에 등장한 화환 '조인트스템' 규탄 이어 응원 시위

• 바이오강국·처 승격 10주년 축하...네이처셀 주주들 집단행동

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처 본부 앞에 100여개가 넘는 화환이 등장했다.

전국에서 충북 오송으로 보낸 화환을 보낸 사람들은 '조인트스템'의 식약처 허가를 촉구하는 네이처셀 주주들로 확인됐다.

식약처는 지난 3월 중앙약사심의위원회 회의 결과를 토대로 '회사가 제출한 조인트스템의 임상 결과를 검토한 결과 임상적으로 유의성을 충분히 보이지 못해서 안전성과 유효성 입증이 안 되었다고 판단했다'며 품목허가를 최종 반려했다.

이후부터 네이처셀 주주연대 '비전코리아'는 국회, 용산 대통령 집무실 등을 오가며 조인트스템의 허가를 촉구하는 규탄 집회를 가져왔다.

특히 비전코리아는 지난달 식약처 본부 인근에 플랜카드를 설치하며 조인트스템의 허가승인을 요구했는데, 이번에 규탄 보다 응원의 목소리를 실어 품목허가를 요청했다.

2일 오전 데일리팜이 식약처 본부에 도착했을 땐 '존경하는 오유경 식약처장님 조인트스템 품목허가 승인을 촉구합니다'라는 플랜카드는 '식품의약품안전처 승격 10주년 축하드립니다! 식약처의 선진규제조화 노력과 미 FDA MCID 지침 조화를 대한민국 국민들은 지지합니다'로 바뀌어 있었다.

특히 100여개가 넘는 화환은 '오유경 처장님 응원합니다', '꽃길만 걸으세요', '아직 늦지 않았습니다', '격하게 사랑합니다' 등 식약처를 규탄하는 문구보다 응원하는 문구가 적혀있었다.

비전코리아는 "식약처 승인됐던 인보사보다 높은 3상 유의성 확증 성공한 조인트시템의 허가를 촉구한다"며 "대한민국 바이오 강국 건립을 위해 정확하고 공정하게 바로 잡아달라"고 촉구하는 상황이다.

조인트스템 품목허가 승인 요청 시위와 관련, 식약처는 입장 변화가 없다는 상황이다.

그동안 식약처는 회사가 제출한 임상 결과를 검토한 결과를 토대로 반려 통보를 진행했고, 중앙약심 위원도 제척 사유에 해당하지 않는다고 강조했다.

식약처 관계자는 "향후 회사 측에서 자료보완으로 다시 허가신청을 진행하면 안전성과 유효성 등을 검토할 것"이라며 "중앙약심 결과에 대한 문의만 있을 뿐 아직까지 자료보완 등의 이야기는 없었다"고 설명했다.