FDA, 관절염약물 '엔브렐' 제조기지 승인
- 윤의경
- 2002-12-29 13:56:56
- 요약
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- 엔브렐 수급불균형 조만간 해소될 듯
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암젠(Amgen)은 미국 FDA가 엔브렐 생산을 위한 로드 아일랜드 제조기지를 허가했다고 발표했다.
이번 승인으로 엔브렐 공급난이 어느 정도 해소될 전망이다.
엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). 획기적인 관절염약으로 평가되는 생물학적 제제다.
생물학적 공정을 통해 제조되는 엔브렐은 제조기지가 부족하여 사용을 원하는 환자들은 대기자 명단에 접수를 받아왔다.
암젠의 최고경영자인 케빈 쉐어러 회장은 "FDA과 긴밀하게 협조하여 일정에 맞춰 환자들에게 엔브렐을 공급하게 된 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.
또한 엔브렐을 공동시판하는 와이어스도 "제조기지 허가로 인해 엔브렐이 1차 선택약으로 장려될 것"이라고 말했다.
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