면역억제제 마이포틱 스위스 시판승인

• 장용정, 소화기계 부작용 감소 장점

노바티스는 스위스 보건당국이 면역억제제 마이포틱(Myfortic)을 시판승인했다고 발표했다.

마이포틱의 성분은 마이코페놀레이트(mycophenolate)로 장기이식 거부반응을 예방하기 위해 사용할 수 있다.

마이포틱은 네오랄(Neoral) 병용요법에 사용되는 핵심 면역억제제인 마이코페놀산(mycophenolic acid)의 나트륨염 제형으로 상부 소화기 부작용을 방지하기 위해 장용정으로 개발됐다.

소화기계 부작용이 감소했기 때문에 투여량 감량과 투약중단이 적어질 것으로 기대된다.

748명의 환자를 대상으로 한 2건의 피벗 임상 결과에 의하면 장용정인 마이포틱은 신장이식 신환 및 마이코페놀산을 함유한 다른 약물에서 마이포틱으로 전환한 환자에서 효과가 강력하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

특히 소화기계 부작용이나 심각한 감염증 발생 우려로 인해 약용량을 감량하는 추세임을 감안할 때 마이포틱은 장기 이식환자에게 효과적이다.

마이포틱이 승인된 국가는 스위스가 처음으로 향후 시판승인국가가 늘어날 것으로 전망이다.