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팜스터디

GC녹십자, 기술이전 4가 독감백신 대만 품목허가 획득

  • 정새임
  • 2023-03-13 10:00:53
  • 독감백신 완제공정 기술이전을 통한 선진국 시장 진출 국내 첫 사례

[데일리팜=정새임 기자] GC녹십자는 대만에 기술이전한 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

GC녹십자는 지난 2018년 대만 소재 백신 전문기업 '메디젠 백신 바이오로직스(MVC)'에 4가 독감백신 기술이전을 위한 파트너십을 맺은 바 있다. 이후 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 입증했다.

향후 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고, MVC는 GC녹십자로부터 백신 완제품 제조 기술을 이전 받아 현지 생산 시스템을 구축하게 된다. 대만 내 독감백신 시장은 약 5000만달러(657억원) 규모로 알려져 있다.

대만은 의약품 품목허가 절차가 매우 까다로운 국가 중 하나로 알려져 있다. 정부 차원에서 바이오산업을 혁신산업분야로 육성해 대다수의 글로벌 제약사들이 진출한 상태다.

GC녹십자는 대만 시장 진출을 발판 삼아 백신 생산 현지화(Localization)를 가속화 할 계획이다.

허은철 GC녹십자 대표는 "반세기 동안 축적해온 강력한 백신 기술력을 바탕으로 전세계 백신 인프라를 구축하는 것이 목표"라고 말했다.

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