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HK이노엔 '크레메진속붕정' 잔류용매 우려 자진회수

  • 이탁순 기자
  • 2026-05-21 09:07:01
  • 요약
  • 에탄올 잔류 우려 따른 사전예방적 조치

[데일리팜=이탁순 기자] 만성신부전 투석 도입 지연에 사용되는 HK이노엔의 '크레메진속붕정(구형흡착탄)'이 잔류용매 우려에 따라 일부 시중 품목에 대해 영업자가 자진 회수한다.

식품의약품안전처는 20일자로 크레메진속붕정 시중 유통품에 대한 영업자 회수를 공표했다.

회수 대상 품목 제조번호는 TK24804(사용기한 2027-07-31), TK24Y18(2027-10-31), TK24Y19(2027-10-31), TK25115(2027-12-31), TK25117(2027-12-31), TK25209(2028-01-31), TK25306(2028-02-29), TK25307(2028-02-29), TK25308(2028-02-29), TK25908(2028-08-31)이다.

회수 사유는 품질부적합(잔류용매(에탄올)) 우려에 따른 사전예방적 조치이다.

이 약은 만성신부전(진행성)에 대한 요독증 증상의 개선 및 투석도입의 지연에 사용된다. 2024년도 수입실적은 383만달러(약 57억원)이다. 


이탁순 기자(hooggasi2@dailypharm.com)
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