"국내 동일성분 제네릭 품목, 미국·프랑스보다 10배 많아"

• 이용호 의원 "오리지널보다 비싼약 처방…대체조제 활성화해야"

[데일리팜=이정환 기자] 우리나라에서 허가된 똑같은 성분의 복제약(제네릭) 품목수가 미국, 프랑스 등 해외 국가 대비 10배 이상 많다는 지적이 나왔다.

국내 시판허가 제네릭 갯수가 가장 많은 상위 5개 품목을 해외 사례와 비교한 결과다.

특히 우리나라는 오리지널 의약품 보다 비싼 제네릭이 조제되고 있어 대체조제 활성화가 필요하다는 주장도 덧붙여졌다.

13일 무소속 이용호 의원은 국내 복제약 품목 수가 가장 많은 상위 5개를 분석해 이같이 밝혔다.

올해 9월 기준 상위 5개 품목은 로수바스타틴, 클로피도그렐, 모사프라이드, 세파클러, 플루코나졸이다.

해당 의약품의 국내 복제약은 136∼143개 품목에 달했다. 반면, 미국과 프랑스는 복제품목이 없거나 2개에서 18개 품목에 그쳤다.

이들 품목 중 플루코나졸 제네릭 최저가는 395원이었고 최고가는 1,784원, 오리지널 약가는 1,726원으로 나타났다.

제네릭 간 약가 차액이 1,389원이나 발생했고, 오리지널 약가보다 복제약가가 더 높게 나타났는데, 고가 약제일수록 복제품목 간 오리지널과 제네릭 간 차액이 더 컸다.

또 세파클러를 제외한 로수바스타틴, 클로피도그렐, 모사프라이드 품목 역시 오리지널 약가보다 제네릭 최고가액이 더 비쌌다.

이용호 의원은 "국내 제네릭 허가 갯수가 다른 국가에 비해 기형적으로 많고, 복제 품목 중에서도 생물학적 동등성이 입증된 완전히 동일한 약인데도 제네릭 간 약가 편차가 크다"며 "식약처가 너무 쉽게 복제약 품목허가를 내주기 때문에 복제약 역시 지나치게 많고, 정보 비대칭에 따른 국민의 처방·조제, 약 선택 부분에서 불편을 미치고 있다"고 지적했다.

이 의원은 "국민이 지금 복용하고 있는 약의 오리지널 여부와 오리지널보다 비싼 제네릭인지 여부, 그리고 같은 성분의 완전히 동일한 제네릭 중 가장 비싼 제네릭은 아닌지, 복용 중인 약보다 더 저렴한 약이 수십종씩 있다는 사실을 아는 국민은 거의 없을 것"이라며 "대체조제는 생물학적 동등성 시험과 복제약 품질에 대한 국민적 신뢰 확보가 선행돼야만, 동일제조소 위수탁 약은 완전히 같은 약이다. 식약처가 국민의 알권리 차원에서 생물학적 동등성 인정품목 만큼은 대체조제가 활성화돼야 한다"고 강조했다.