임상개발연구회, 식약처와 'Annual Conference' 개최

• 임상시험 관련주요 정책 개정 방향 등 최신지견 공유

[데일리팜=어윤호 기자] 사단법인 한국임상개발연구회(임연회)는 식품의약품안전처와 공동으로 오는 12월5일 서울 드래곤시티호텔에서 Annual Conference를 개최한다.

임연회는 또한 매년 식약처와 공동으로 MFDS/KSCD Annual Conference를 개최, 임상시험 관련주요 정책 개정 방향 및 임상시험 관련 최신 동향을 회원사에게 제공해 오고있다. 금번 Annual Conference는 식품의약품안전처 임상제도과 김정미 과장 및 한국임상개발연구회 회장인 유혜종 전무(아스트라제네카)의 인사말을 시작으로, '임상시험 발전 5개년 종합계획 추진현황'과 더불어 임상시험 사후관리, 안전성 정보 관리 및 RMP 규정과 실제에 대해 식약처의 발표가 이뤄질 예정이다.

방영주 서울대병원 교수가 임상시험의 미래라는 주제로 강연하고, 그 외에 RWD/RWE 및 임상시험에서의 Digital Application 등의 주제를 포함해 여러 세션도 진행된다.

이번 Annual Conference에서는 한국임상개발연구회의 회원사들과 식품의약품안전처 임상제도과 및 안전평가과의 주요 인사들이 참여하는 가운데, 약 500여명 이상의 임상시험 관련자들이 참석하여 한국의 임상시험이 나아갈 방향 및 최신의 트렌드에 대해 토론하고 교류하는 장이 될 것으로 기대된다.

한편 임연회는 제약산업의 임상시험 관련 대표단체로서 1989년 제약사 임상시험 담당자들의 자발적인 소그룹모임에서 시작하여, 1994년부터 '임상시험연구회'라는 이름으로, 2011년부터는 '한국임상개발연구회'로 명칭을 변경해 보건복지부 산하 사단법인 조직이다.

임연회는 우리나라 신약 개발과 임상시험의 수준을 향상시키는 것을 목표로, 지금까지 약 30여년동안 제약사, CRO 및 임상시험 실시기관 간에 임상시험 지식과 경험들을 서로 공유할 수 있는 장을 마련해 오고 있고 국내 임상시험 기반구축과 질적 향상을 위해 다방면으로 노력하고 있다.