에자이, 최저용량 PPI '파리에트 5mg' 급여출시

• 오는 16일 발매...보험상한가 356원
• 라베프라졸 제제 최초로 아스피린 복용 위십이지장궤양 환자에 허가
• 순환기내과·신경과 등 다양한 진료과에 새로운 치료옵션 제시

[데일리팜=안경진 기자] 한국에자이(대표 고홍병)는 오는 16일 '파리에트 5mg'을 정당 356원의 보험약가로 출시한다고 3일 밝혔다.

라베프라졸나트륨 성분의 파리에트 5mg은 위산분비를 담당하는 프로톤 펌프 효소를 억제하는 PPI 계열(Proton Pump Inhibitor) 치료제다. 국내 시판 중인 라베프라졸 성분 치료제 중 가장 작은 용량이다. 이번 출시는 일본에 이어 전 세계 2번째로 이뤄졌다.

파리에트 5mg은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 위십이지장 궤양 과거력이 있는 환자에서 하루 100mg 이하의 저용량 아스피린 복용 후 위십이지장 궤양을 예방하는 용도로 허가받았다.

회사 측은 "파리에트 5mg이 라베프라졸 성분 제제 중 국내 유일하게 저용량 아스피린 관련 적응증을 획득했다. 라베프라졸 성분 제제 중 가장 용량이 낮다는 점에서 기존에 처방되던 고용량 PPI와 차별성이 크다"고 의미를 부여했다. 저용량 아스피린이 순환기내과, 신경과 등 다양한 진료과에서 사용되고 있어 치료옵션 확대에 기여할 것으로 기대된다는 평가다.

에자이에 따르면 파리에트 5mg은 PLANETARIUM 다기관 임상을 통해 효과와 안전성을 입증받았다. PLANETARIUM은 심뇌혈관질환 예방을 위해 저용량 아스피린을 복용하는 위궤양 과거력 환자 472명을 파리에트5mg 치료군과 파리에트 10mg 치료군, 점막보호제 테프레논 50mg 치료군으로 나눠 24주간 추적 관찰한 연구다.

분석 결과 파리에트 5mg 치료군의 위궤양 누적 재발률은 2.8%, 파리에트 10mg 치료군이 1.4%로, 테프레논 50mg 치료군(21.7%) 대비 유의미한 효과를 나타냈다. 파리에트 치료군에서는 출혈성 궤양이 나타나지 않은 반면, 테프레논 치료군에서 4.6% 발생했다.

PLANETARIUM의 테프레논 치료군을 무작위로 파리에트 치료군으로 변경하고 28~52주간 분석한 연장연구에서는 파리에트 5 mg 투여군의 위궤양 누적 재발률이 3.7%로 집계됐다. 출혈성 궤양은 나타나지 않았고, 장기 치료 시에도 양호한 내약성 프로파일을 보였다는 설명이다.