9번째 ARB 고혈압 신약 '이달비', 서울대병원 입성

• 빅5 랜딩 절차 진행…동아ST 영업력 등 시장 행보 주목

고혈압치료제 이달비

다케다와 동아ST의 고혈압 신약 '이달비'가 종합병원 처방권에 진입했다.

7일 관련업계에 따르면 이달비(아질사르탄메독소밀)는 최근 서울대병원과 분당서울대병원의 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과했다.

현재 삼성서울병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 빅5 종합병원에서도 랜딩 절차를 진행중이다.

이달비는 안지오텐신II 수용체를 차단해 혈압을 상승시키는 호르몬인 안지오텐신II를 억제, 혈압을 낮추는 기전인 ARB 계열 신약이다.국내 출시된 ARB 약제로는 아홉번째 약물이다.

칸데살탄의 원개발사인 다케다제약에서 칸데살탄의 화학구조를 변경해 개발한 약물로, AT1 수용체에 더 강력하게 결합하고 천천히 해리하는 약리학적 특성을 가졌다. 특히 동일기전의 약물들에 비해 높은 최저효과/최대효과비를 가지고 있어 24시간 혈압조절에 유리하다고 회사 측은 전하고 있다.

후발주자라는 점에서 분명 시장진입하는데 약점이 있다. 그러나 가장 늦게 나온 ARB신약 '피마살탄(브랜드명:카나브)'이 ARB 단일제 시장 1위를 달리고 있다는 점을 고려하면 가능성은 있는 시장으로 분석된다.

따라서 DC 절차가 까다롭기로 유명한 서울대병원에 입성한 것은 고무적이라 볼 수 있으며 공동 판매 제약사인 동아ST의 영업력에도 기대를 걸어 볼 만 하다.

미국의 고혈압기준 개정 역시 시장 확대 가능성을 제시하고 있다.

최근 미국심장협회(ACC) 및 미국심장병학회(AHA)의 고혈압 진단 기준이 130/80mmHg으로 개정됐기 때문이다.

이 기준을 국내에 적용하면 국내 고혈압 환자의 수는 증가하는데, 1기 고혈압 환자라 해도, 심혈관계 질병의 위험이 더욱 증가하기 때문에 조기치료의 중요성이 부각되고 있다.

한편 3상 임상 연구를 통해 한국인 환자에게서 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했다.

연구의 주요 결과, 6주차 평균 진료실 수축기 혈압 변화폭을 살펴보면 위약군 -8.8(2.00)mmHg에 비해 이달비 40mg 투여군은 -22.1(1.41)mm Hg, 이달비 80mg 투여군에서는 -23.7(1.40)mm Hg으로 우수한 혈압 강하 효과를 보였다.