[1]소화성궤양 1.니자티딘(Nizatidine) 75mg(전문) 2.파모티딘(Famotidine) 10mg(전문) 3.염산라니티딘(Ranitidine HCl) 75mg·150mg / 100ml(전문) 4.구연산비스마스칼륨(Bismuth subcitrate) 120mg(전문) 5.염산세트락세이트(Cetraxate HCl) 200mg(전문) 6.설글리코타이드(Sulglycotide) 25mg(전문) [2]제산제 7.염산라니티딘(Ranitidine HCl) 84mg + 수크랄페이트(Sucralfate) 300mg + 구연산비스마스칼륨(Tripotassium Dicitrato Bismuthate) 100mg (전문) *이것을 제외한 대부분 일반 [3]진경제 8.브롬화부칠스코폴라민(Scopolamine Butylbromide) 10mg + 설피린(Sulpyrin) 250mg(전문) 9.훼노베린(Fenoverine) 100mg(전문) 10.플로르글루신(Phloroglucine) 80mg + 트리메칠플로로글루신(Trimethylphloroglucine)(전문) [4]정장제 11.염산로페라미드(Loperamid) 2mg (전문) [5]기타소화기계 12.수산화마그네슘 2g + 시메치콘 0.4g + 염산메토클로프라미드 0.03g +인산알루미늄겔 61.9g(겔포스에프겔)(전문) 13.돔페리돈(Domperidone) 10mg,50mg·100mg(전문) 14.말레인산돔페리돈(Domperidone maleate) 12.72mg(전문) 15.시사프리드(Cisapride) 2.6mg·5.19mg, 5.2mg(전문) 16.주석산시사프리드(Cisapride tartrate) 5.19mg(전문) 17.말산클레보리드(Clebopride malate) 0.68mg(전문) 18.말산클레보리드(Clebopride malate) 8.5mg / 100ml(전문) [6]소염진통제 19.나프록센(Naproxen) 375mg(전문) 20.록스프로펜나트륨(Loxoprofen sodium) 68.1mg(전문) 21.프라노프로펜(Pranoprofen) 7.5mg·15mg / ml(전문) 22.디클로페낙나트륨(Diclofenac sodium) 25mg·50mg(전문) 23.디클로페낙나트륨(Diclofenac Sodium) 25mg + 시아노코 발라민 0.25mg+염산피리독신(Pyridoxine HCl) 50mg +질산치아민(Thiamine Mononitrate) 50mg(전문) 24.로녹시캄(Lonoxicam) 4mg(전문) 25.멜록시캄(Meloxicam) 7.5mg(전문) 26.테녹시캄(Tenoxicam) 10mg(전문) 27.피록시캄(Piroxicam) 10mg(전문) 28.아세메타신(Acemetacin) 30mg(전문) 29.페노프로펜칼슘(Fenoprofen calcium) 200mg(전문) 30.아세트아미노펜(Acetaminophen) 300mg +코데인산 (Codeinic Acid) 50mg + 무수카페인(Caffeine)50mg +페나세틴 아세트페네티딘(Phenacetin Acetphenetidine) 300mg(뇌선)(전문) 31.아세트아미노펜(Acetaminophen) 150mg + 설피린(Sulpyrin) 150mg +디엘-염산메칠에페드린(Methylephedrine) 12.5mg +무수카페인 (Caffeine anhydrous) 20mg +말레인산클로르페니라민 (Chlorpheniramine Maleate) 12.5mg(전문) 32.설피린(Sulpyrin) 200mg+페나세틴아세트페네티딘(Phenacetin Acetphenetidine) 250mg+염산치아민(Thiamine HCl) 2mg + 무수카페인(Caffeine anhydrous) 50mg+말레인산 클로르페니라민(Chlorpheniramine Maleate) 2mg(전문) [7]기침가래 33.브롬화수소산덱스트로메토르판(Dextromethorphan HBr) 20mg + 염산노스카핀(Noscapine HCl) 20mg +구아이페네신(Guaifenesin) 75mg + 염산트리메토퀴놀(Trimetoqunol HCl) 2mg + 말레인산 클로르페니라민 2mg(기가)(전문) 34.노스카핀(Noscapine) 1mg + 디프로필린(Diprophylline) 25mg + 말레인산클로르페니라민(Chlorpheniramine maleate) 2mg + 염산메톡시페나민(Methoxyphenamine HCl) 25mg(전문) 35.디엘-염산메칠에페드린(Methylephedrine) 35mg + 말레인산클로르페니라민(Chlorpheniramine Maleate) 4mg + 페노바르비탈(Phenobarbital) 8mg(새로날)(전문) 36.염산암브로솔(Ambroxol HCl) 30mg (150mg) + 염산클렌부테롤(Clenbuterol HCl) 0.02mg (0.1mg/100ml)(전문) 37.염산브롬헥신(Bromhexine HCl) 8mg+ 황산올시푸레나린(Orciprenaline Sulfate) 5mg(전문) [8]항히스타민제 38.아크리바스틴(Aclivastine) 8mg(전문) 39.염산아젤라스틴(Azelastine HCl) 1mg(전문) 40.염산에피나스틴(Epinastine HCl) 10mg(전문) 41.에바스틴(Ebastine) 10mg(100mg/100ml)(전문) 42.메퀴타진(Mequitazine) 40mg / 100ml(전문) [9]기타내복약 43.카르바민산클로르페네신(Chlorphenesin carbamate) 125mg(전문) 44.유비데카레논(Ubidecarenone) 10mg + Vit.E 4.53 IU(전문) 45.아미노필린(Aminophylline) 100mg(전문) 46.테오필린(Theophylline)지속성제피과립 165mg(전문) 47.옥스트리필린(Oxtriphylline) 100mg(전문) 48.푸마르산케토티펜(Ketotifen fumarate) 1.38mg(전문) 49.프로파게르마늄 10mg(전문) 50.영지균사추출다당체 100mg·200mg(전문) 51.스트렙토키나제·스트렙토도르나제 (Streptokinase· streptodornase) 10,000 IU(바리다제)(전문) 52.치모모둘린(Thymomodulin) 80mg(전문) 53.L-이소로이신(Isoleucine) 952mg + L-로이신(Leucine) 1,904mg + L-발린(Valine) 1,144mg(전문) 54.아미노산~~(* 아미노레이반이엔산)(전문) [10]점안제 55.토브라마이신(Tobramycin) 3mg / 1ml(전문) 56.프라노프로펜(Pranoprofen) 1mg(전문) 57.피록시캄(Piroxicam) 500mg(전문0 58.디클로페낙나트륨(Diclofenac Sodium) 1mg + 황산겐타마이신(Gentamycin Sulfate) 3mg(전문) 59.염산테트라사이클린(Tetracycline HCl) 5mg+콜리스틴메탄 셀폰산나트륨(Colistin sodium methanesulfonate) 5mg(전문) 60.염산옥시테트라사이클린(Oxytetracycline HCl) 17.5mg + 황산폴리믹신비(PolymixinB sulfate) 35000IU (전문) [11]점비액 61.부데소니드(Budesonide) 10mg(전문) 62.프로피온산플루티카손(Fluticasone propionate) 0.50mg(전문) 63.염산아젤라스틴(Azelastine HCl) 0.1g(전문) [12]외용제 64.17-프로피온산클로베타솔 0.5mg (연고)(전문) 65.17-부틸산하이드로코르티손 100.0mg (크림)(전문) 66.길초산디플루코토론 1.0mg (크림)(전문) 67.길초산디플루코토론 1.0mg (연고)(전문) 68.길초산디플루코토론 3.0mg (연고)(전문) 69.길초산베타메타손 110.5mg (액)(전문) 70.낙산프로피온산하이드로코르티손 1.0mg (크림)(전문) 71.낙산히드로코르티손 100mg (전문) 72.데속시메타손 0.5mg (크림·겔)(전문) 73.데속시메타손 2.5mg (연고·로숀)(전문) 74.디르로프로피온산베타메타손 0.64mg (연고·크림)(전문) 75.디프로코토론발레레이트 3.0mg (연고)(전문) 76.디프로피온산베크로메타손 0.25mg (연고)(전문) 77.디프로피온산베크로메타손 0.5mg (연고)(전문) 78.디프로피온산베크로메타손 0.64mg (크림)(전문) 79.디후루다손디아세테이트 0.5mg (연고·크림)(전문) 80.디플루프프레드네이트 0.5mg(크림) (전문) 81.부데소니드 25mg (전문) 82.부티르산클로베타손 50mg (전문) 83.아세폰산메칠프레드니솔론 1mg (전문) 84.초산플루트로코티손 1mg(전문) 85.초산플르프레드닐리덴 0.5mg (연고)(전문) 86.클로코트톨론피바레이트 1.0mg (연고)(전문) 87.트리암시놀론베네토니드 0.75mg (크림) (전문) 88.트리암시놀론아세토니드 0.25mg (연고) (전문) 89.트리암시놀론아세토니드 0.50mg (연고)(전문) 90.트리암시놀론아세토니드 1.0mg (연고)(전문) 91.트리암시놀론아세토니드 5.0mg (연고·크림)(전문) 92.풀루오코틴부칠에스테르 7.5mg(전문) 93.프레드니카르베이트 0.25mg (전문) 94.프로피온산베클로메타손 0.25mg (크림)(전문) 95.프로피온산플루티카손 0.05mg (연고) (전문) 96.플루란드레놀리드 0.5mg (크림)(전문) 97.플루오시놀론아세토니드 0.25mg (크림)(전문) 98.플루오시노나이드 0.50mg (크림)(전문) 99.플루오시노나이드 5.0mg (크림)(전문) 100.플루오시노나이드 50.0mg (액) (전문) 101.하이드로코티손-17-발레레이트 2mg(전문) 102.하이드로코르티손아세포네이트 1.27mg (크림)(전문) 103.할시노니드 1.0mg (연고)(전문) 104.길초산디플루코토론(Diflucortolone valerate) 1mg + 클로르퀴날돌(Chlorquinaldol) 10mg(전문) 105.플루오코톨론(Fluocortolone) 2.5g +카프론산 플루오코르톨론(Fluocortolone caproate) 2.5g(전문) 106.트리암시놀론아세토니드(Triamcinolone acetonide) 0.5mg + 니트로푸라존(Nitrofurazone) 2mg + 글리실리진산 (Glycyrrhizic acid) 2mg(전문) 107.트리클로산(Triclosan) 10mg + 할로메타손 0.5mg(전문) 108.디프로피온산베크로메타손(Beclomethasone dipropionate) 0.25mg + 말레인산클로르페니라민(Chlorpheniramine maleate) 4mg(전문) 109.피발산플루메타손 0.2mg + 살리실산(Salicylic acid) 30mg(전문) 110.낙산히드로코르티손(Hydrocortisone butyrate) 0.5mg + 크로타미톤(Crotamiton) 100mg + 염산클로르헥시딘 (Chlorhexidine HCl) 2mg(전문) 111.낙산히드로코르티손(Hydrocortisone butyrate) 0.5mg + 크로타미톤(Crotamiton) 100mg + 이소프로필메칠페놀 1mg(전문) 112.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1mg + 길초산베타메타손(Bethamethasone valerate) 1.2mg(전문) 113.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1mg + 초산플루프레드닐리덴(Fluprednyliden acetate) 1mg(전문) 114.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1.67mg +초산플루 프레드닐리덴(Fluprednyliden acetate) 1mg + 히드록시퀴놀린 5mg(전문) 115.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1mg + 카르바르손(Carbarson) 0.61mg(전문) 116.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1.67mg + 디프로피온산베크로메타손(Beclomethasone dipropionate) 0.25mg(전문) 117.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1mg+디프로피온산 베크로메타손(Beclomethasone dipropionate) 0.64mg (전문) 118.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1mg + 클로로 크레졸 1mg 디르로피온산베타메타손(Bethamethasone di~) 0.64mg(전문) 119.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1mg + 플루오시노나이드(Fluocinonide) 0.5mg (전문) 120.황산네오마이신(Neomycin sulfate) 3.5mg +트리암시놀론 아세토니드(Triamcinolone acetonide) 1mg(전문) 121.황산네오마이신(Neomycin sulfate) 3.5mg + 길초산베타메타손(Bethamethasone valerate) 1.2mg(전문) 122.황산네오마이신(Neomycin sulfate) 5mg +프레드나시놀론 -16,17-아세토나이드(Prednasinolone16,17-ace`) 2.5mg(전문) 123.황산네오마이신비(Neomycin b sulfate) 5mg + 데속시메타손(Desoxymethasone) 0.5mg(전문) 124.황산네오마이신·에리스로~3.5mg+길초산덱사메타손 1.2mg(전문) 125.푸시딘산(Fusidic acid) 20mg + 길초산베타메타손 (Bethamethasone valerate) 1.21mg(전문) 126.송아지제단백혈액추출물(Solcoseryl) 100mg + 황산미크로노마이신(Micronomicin sulfate) 5mg(전문) 127.암포테리신 B (Amphotericin B) 30mg(전문) 128.바리오틴(Variotin)3000IU + 톨나프테이프(Tol~)10mg(전문) 129.트리암시놀론아세토니드(Triamcinolone acetonide) 1mg + 질산에코나졸(Econazole nitrate) 10mg(전문) 130.트리암시놀론베네토니드(Triamcinolone Benetonide) 1mg + 질산에코나졸(Econazole Nitrate) 10mg(전문) 131.히드로코르티손(Hydrocortisone) 10mg + 질산미코나졸(Miconazole Nitrate) 20mg(전문) 132.황산겐타마이신(Gentamicin Sulfate) 1mg + 질산에코나졸(Econazole nitrate) 10mg + 트리암시놀론아세토니드(Triamcinolone acetonide) 1mg(전문) 133.황산네오마이신(Neomycin Sulfate) 3.5mg + 그리세오풀빈(Griseofulvin) 5mg + 바리오틴(Variotin) 3000IU + 히드로코르티손(Hydrocortisone) 2.5mg(전문) 134.황산겐타마이신(Gentamicin sulfate) 1mg + 클로트리마졸 (Clotrimazole) 10mg +디프로피온산베크로메타손 (Beclomethasone dipropionate) 0.64mg(전문) 135.이소트레티노인(Isotretinoin) 0.28mg·0.55mg·0.5mg(전문) 136.에리스로마이신(Erythromycin) 40mg + 트레티노인 (Tretinoin) 0.25mg(전문) 137.설파닐아미드 100㎎ + 산화아연 455㎎(니라민산)(전문) 138.플루오코돌론트리메칠아세테이트(Fluocortolone trimethylacetate) 1mg(전문) 139.트리암시놀론아세토니드(Triamcinolone acetonide) 1mg + 헥사미딘아세티오네이트 1mg (전문) 140.피발산플루오코르톨론 1mg + 염산리도카인(Lidocaine HCl) 20mg + 클로르퀴날돌(Chlorquinaldol) 10mg (전문) [13]질정 141.프로메스트리엔(Promestriene) 10mg + 클로르퀴날돌 (Chlorquinaldol) 200mg (전문) 142.질산이소코나졸 (전문)

< 쟁점품목에 대한 재분류결과 > □ 쟁점품목 재분류원칙 적용 ○ 연구용역결과의 존중 - 시민대책위 분류결과와 연구용역 분류결과를 존중하되, 두 결과가 상충될 경우에는 연구용역 결과를 우선적으로 반영 - 연구용역결과 분류보류 품목에 대해서는 연구용역에서 검토된 사회경제적 관점에 의한 분류의견을 반영 스테로이드 함유 외용제는 연구용역 결과 중 사회경제적인 관점을 반영 스테로이드의 역가(Potency) 구분에 따라 1∼5단계는 전문의약품으로, 6∼7단계에 속하는 의약품은 일반의약품으로 구분 스테로이드를 함유하지 않은 외용제는 사회경제적인 관점에 따라 주로 일반의약품으로 분류 ○ 의약품 허가관리 측면 고려 - 신약 및 임상시험용 의약품, 허가제한 성분 함유 의약품 및 오남용 우려 의약품으로 지정된 의약품 등 허가관리상 전문의약품으로 관리되어야 할 필요가 있는 의약품은 전문으로 분류 임상시험용 또는 임상조건부 : 영지균사추출다당체, 프로파게르마늄, 신델라겔 신약 : 록스프로펜나트륨, 멜록시캄, 염산아젤라스틴, 염산에피나스틴, 에바스틴, 리박트과립, 표준화된 박테리아배양액 등 허가제한 : 설피린 함유 복합제(하이핀에스캅셀, 아이판정, 진콜정), 페나세틴아세트페네티딘 함유 복합제(뇌선) 오남용 우려 지정 의약품 : 카리소프로돌 함유제제, 염산페닐프로파놀아민 함유제제 ○ 의·약학적 관점에서의 검토 - 전문적 진단을 필요로 하거나 질병의 발견을 늦출 우려가 있는 경우 전문 소화성궤양용제 : 파모티딘, 라니티딘 저함량 지사제 : 로페린 백내장치료제 : 아자펜타센폴리설폰산나트륨 항생점안제 : 토브라마이신, 황산겐타마이신 수술시 사용되는 NSAID점안제 : 프라노프로펜 - 자각증상에 대한 증상 완화를 목적으로 대증요법이 가능한 경우 일반 멀미약 : 염산프로메타진 함유 복합 내용액제 무좀약 : Imidazole 계 항진균제 등 가벼운 복통 : 브롬화부틸스코폴라민, 브롬화메트스코폴라민 편두통 : 미가펜캅셀 알러지에 사용되는 점안제 : 크로모린나트륨, 푸마르산케토티펜 1회용 소화액제 : 맥소롱, 돔페리돈 액제 - 중추신경계 등 부작용의 우려가 크고 장기투여시 부작용이 큰 것은 전문 피린계(설피린), 아미노필린·테오필린, 요힘베피 엑스 - 부작용 위험이 크지 않으며 약물 사용을 중단하면 없어지는 경우 일반 진경제 : 브롬화부틸스코폴라민. 브롬화메트스코폴라민 ○ 복합제는 연구용역결과에서 제시한 대로 단일제 분류 결과를 반영 - 전문의약품에 해당하는 성분·함량을 함유시 전문의약품으로 분류 전문으로 확정된 프로메스트리엔 10㎎을 함유한 복합제(콜셉틴질정) 전문으로 확정된 플로르글루신 80㎎ 등을 함유한 복합제(푸로시놀정) - 전문의약품에 해당하는 함량이하를 함유하거나, 일반의약품의 성분을 함유시 적응증이나 부작용의 크기 등을 고려 전문 함량 이하를 함유한 염산라니티딘 31.5㎎ 및 산화마그네슘 50㎎ 등의 복합제(잔플러스정 등 제산제)는 일반 다만, 항진균제와 스테로이드 함유 복합제는 오남용의 우려가 있어 연구용역대로 전문의약품으로 분류 ○ 의약품 분류 전산자료의 오류 수정에 따른 재분류 - 식품의약품안전청의 의약품 분류 전산자료의 입력오류를 수정함으로써 의약품 분류 변경 루피돔 캅셀·루피돔당의정(정장제) : 당초 전산자료에는 염산로페라미드가 20mg 포함된 것으로 제시되었으나, 확인결과 0.25mg의 입력오류로 나타나 일반으로 재분류 알디파제정(소화기관용제) : 당초 전산자료에는 알디옥산이 125mg 포함된 것으로 제시되었으나, 확인결과 25mg의 입력오류로 나타나 일반으로 재분류 □ 약효군별 재분류 결과 1. 소화기관용제 1-1. 소화성궤양용제 - 소화성궤양용제는 소화성궤양에 대한 의사의 전문적 판단이 필요하며 지속적인 추적관리가 필요하므로 전문의약품으로 분류 - 특히, 소화성궤양용제는 저함량의 경우 제산제의 효능을 표방할 수 있으나 가급적 함량별 분류를 적용하지 않기로 한 의·약계의 합의기준에 따름 1-2. 제산제 - 제산제는 자각증상에 의한 증상의 완화를 목적으로 사용하므로 기본적으로 일반의약품으로 분류하되, 복합제 분류원칙에 따라 구성 성분이 전문의약품 성분의 함량 미만인 경우에 한하여 일반의약품으로 분류 1-3. 진경제 - 훼노베린은 부교감신경 계통의 부작용이 우려되며 주로 의료기관에서 사용된 의약품이므로 전문의약품으로 분류 - 부스코판은 개발된지 오래된 약물로서 각종 임상시험에서 안전성이 입증되었으므로 일반의약품으로 분류하되, 설피린은 허가제한 성분이므로 이를 포함한 제품은 전문으로 분류 1-4. 정장제 - 지사제는 세균성 또는 기능성 등 그 원인에 따라 약물을 선택해야 하므로 전문의약품으로 분류 1-5. 기타 소화기관용제 - 시사프라이드는 최근 부작용 문제가 대두되고 있어 전문의약품으로 분류 - 메토클로프라미드 및 돔페리돈의 1회용 액제는 단기적으로 사용할 경우 임상적으로 유의한 부작용이 드물고 그 작용이 위장의 운동을 개선하기 위해 사용되는 점을 고려하여 일반의약품으로 분류 2. 해열진통소염제 - 해열진통소염제중 관절염이나 신경통에 사용하는 소염진통제는 의사의 진단이 필요하고 약물의 부작용도 빈번하므로 디클로페낙소디움, 나프록센 등은전문의약품으로 분류 - 다만, 소염진통제중 덱시부프로펜과 같이 외국에서도 널리 일반의약품으로 사용되고 있는 이부프로펜의 이성체와 편두통약 등 환자가 직접 판단하여 사용할 수 있는 의약품은 일반의약품으로 분류 3. 기침약 - 디프로필린, 황산올시푸레나린, 페노바르비탈, 염산클렌부테롤 등 중추신경계에 부작용이 우려되는 의약품은 전문의약품으로 분류 - 용역연구결과 브롬화수소산덱스트로메트로판 15mg 미만을 포함한 복합제는 일반의약품으로 분류하기로 수정·결정됨에 따라 이에 해당하는 의약품은 복합제 분류원칙에 입각하여 일반의약품으로 전환 4. 항히스타민제 - 2세대 항히스타민제는 수기성(졸리움) 등 부작용이 없는 항히스타민제이나 최근에 개발된 신약이란 점을 고려하여 전문의약품으로 하되, 개발된지 오래되어 임상적으로 안전성이 확인된 염산세트리진은 일반의약품으로 분류 5. 기타 내용제 - 근이완제는 오남용 우려, 강심제 및 대사성 의약품은 의사의 진단이 필요하므로 전문의약품으로 분류 - 효소제제 중 스트렙토키나제·스트렙토도르나제는 효능으로는 일반이지만 허가측면에서는 작용기전이 밝혀지지 않았으므로 전문의약품으로 분류 - 결정락투루스는 적응증이 "간성혼수"로 의사의 진단이 필요하므로 전문의약품으로 분류 - 무기질제제 중 단순 마그네슘 보충제는 자가 투약이 가능하고 유사 제품과의 형평성을 고려하여 일반의약품으로 분류 - 극약이 함유되어 부작용이 우려되는 요힘베피엑스는 전문의약품으로 분류 6. 점안제 및 점비액 - 안과용약중 항생제를 함유하거나 수술시 사용하는 점안제와 스테로이드를 함유한 점비약은 의사의 진단이 필요하므로 전문의약품으로 분류 - 항히스타민제를 함유한 점안제 등은 알러지에 자가투약이 가능하므로 일반의약품으로 분류 7. 외용제 7-1. 스테로이드 함유 외용제 - 연구용역 결과 중 사회경제적 관점에서의 분류 의견을 반영하여 스테로이드 단일제는 역가구분을 기준으로 1∼5단계는 전문으로, 6∼7단계에 속하는 의약품은 일반으로 분류 - 스테로이드가 함유된 복합제는 스테로이드 단일제의 분류기준에 따라 함유되어 있는 스테로이드가 전문의약품에 해당하는 경우는 전문의약품, 일반의약품에 해당하는 경우에는 일반의약품으로 분류하는 등 복합제의 분류원칙을 준용 - 다만, 스테로이드와 항진균제의 복합제는 오남용의 우려가 있어 연구용역대로 전문의약품으로 분류하며, 5단계와 6단계의 역가기준이 불명확한 경우에는 6단계기준을 적용 7-2. 항생제 함유 연고제 - 상처 등에 가정상비약으로 사용될 수 있을 정도로 부작용이 경미하고 자가투약이 가능한 경우는 일반의약품으로 분류하되, 이식제로 사용되는 항생제 함유 외용제는 전문의약품으로 분류 7-3. 항진균제 함유 연고제 - 칸디다성 항진균제는 전문의약품으로 분류하되, 통상 무좀약으로 사용되어 심각한 부작용의 우려 없이 통상적으로 자가 투약이 가능한 경우는 일반의약품으로 분류 7-4. 여드름약 - 트레티노인이 함유되어 부작용의 우려가 높은 여드름약은 전문의약품으로 분류하되, 히드로퀴논 등 자가투약이 가능한 여드름약은 일반의약품으로 분류 7-5 기타 - 린덴과 같이 부작용이 적어 임산부도 사용이 가능한 옴약이나, 발모촉진제, 기미·주근깨 등에 심각한 부작용 없이 자가 투약이 가능한 약은 일반의약품으로 분류하되, 화농성 질환에 사용하는 외용산제는 전문의약품으로 분류 8. 치질약 - 스테로이드가 함유되어 있는 치질약은 스테로이드 복합제의 분류기준을 적용 9. 질좌제 - 프로메스트리엔 등 호르몬을 함유하는 질좌제는 임산부에 사용시 부작용이 우려되므로 전문의약품으로 분류하되, 전신작용이 없고 부작용이 경미한 항진균 질정 등은 일반의약품으로 분류 10. 오남용 우려 의약품 추가 지정에 따른 분류 - 식품의약품안전청장이 오남용 우려가 있어 따로 지정한 카리소프로돌 함유 의약품 및 염산페닐프로판올아민 함유 의약품은 전문으로 분류

[허가]'브롬페낙나트륨' 등 허가제한 관리대상 성분(hwp) -->식약청은 최근 '브롬페낙나트륨'등 21개 성분의 안전성 정보에 대한 평가를 실시하고 이를 허가제한 관리대상성분으로 관리한다고 밝혔다. -->식약청은 이에앞서 지난 3월8일 미국연방관보(Federal Register)를 통해 '브롬페낙나트륨'등 21개 성분의 안전성 정보를 입수한 바 있다. -->식약청은 이들 성분을 약사법 제26조제8항, 제34조제4항, 동법 시행규칙 제21조제1항제9호 및 '의약품등 안전성정보관리규정"(식품의약품안전청 고시 제1999-39호, '99. 7. 14) 제8조에 의거, 이같이 허가제한 성분으로 관리하기로 했다. +++>>첨부화일을 클릭하세요.<+++

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[분업]의약분업 전문/일반 재분류 최종 결과 발표문(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.

[다빈도 처방약]전국 시·도별 다빈도처방약(95% 빈도) (의보련집계 2000년 2월분) hwp화일 입니다. 첨부화일을 클릭하세요

[제약]의약분업에 따른 제약산업의 발전전략(ppt) 소스=보건산업진흥원 한병현박사 첨부화일을 클릭하세요.

[단속]2000년도 1/4분기 허위과대광고 위반업소 및 처분 현황(xls) 첨부화일을 클릭하세요.

[처방약]서울대병원, 적십자병원, 강북성심병원, 이대목동병원, 세란병원, 한국병원, 혜정병원, 정남성병원등 8개 병원 처방의약품 목록(xls) 자료제공 = 종로구약사회 첨부화일을 클릭하세요.

[대체조제]의약분업 이후 약사 대체조제 의약품 현황-1차발표(xls) 첨부화일을 클릭하세요.

[법령]전염병예방법 시행령 및 시행규칙 개정안 세부내용(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.

[처방약]서울중앙병원 다빈도 의약품 200품목(hwp) 자료제공: 송파구 약사회 첨부화일을 클릭하세요.

[고시]오·남용우려의약품지정등에 관한 규정중 개정고시(안) 입안예고(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.

[고시]오·남용 우려의약품지정 의약품 목록(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.

[고시]오·남용 우려의약품지정등에 관한 규정중 개정고시(안) 신구조문 대비표(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.

[처방약]서울중앙병원 다빈도처방약 300품목(hwp) 자료제공:송파구 약사회 첨부화일을 클릭하세요.

[법률]천연물신약연구개발촉진법 시행령(안)(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.

[법률]보건의료기술진흥법 개정법률안(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.

[법률]보건의료기술진흥법 개정법률안(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.

[전통의약]국제전통의약대회 참가결과 보고(hwp) 소스=보건복지부 첨부화일을 클릭하세요.

[분류]의약품 분류-액제 최종(분류품목 및 미분류 품목)(exl) 첩부화일을 클릭하세요. 본 자료는 한국보건사회연구원과 의대 및 약대교수님들이 참여한 의약품분류 연구용역에 대한 결과입니다. 연구용역의 결과는 향후 중앙약사심의위원회의 심의 과정에서 일부 변경될수 있음을 알려드립니다.

[분류]의약품 분류- 점안 최종(exl) 첨부화일을 클릭하세요. 본 자료는 한국보건사회연구원과 의대 및 약대교수님들이 참여한 의약품분류 연구용역에 대한 결과입니다. 연구용역의 결과는 향후 중앙약사심의위원회의 심의 과정에서 일부 변경될수 있음을 알려드립니다.

[분류]의약품분류-단일제품(내용고형제/내용액제/외용제/점안제/좌제/주사제/진단용시약)(exl) 첨부화일을 클릭하세요. 본 자료는 한국보건사회연구원과 의대 및 약대교수님들이 참여한 의약품분류 연구용역에 대한 결과입니다. 연구용역의 결과는 향후 중앙약사심의위원회의 심의 과정에서 일부 변경될수 있음을 알려드립니다.

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[약사감시]2000년 1/4분기 업소별 약사감시 결과(xls) 첨부화일을 클릭하세요.

[신약]한국화합물은행 설립 운영등 사업계획(hwp) 첨부화일을 클릭하세요.