[데일리팜=손형민 기자] 로슈의 황반변성 치료제 바비스모가 분기 최대 매출을 경신하며 성장세를 이어나가고 있다. 투여 편의성 확보, 꾸준한 적응증 확대가 바비스모의 매출 증가를 이뤄내고 있다는 분석이다.31일 로슈 실적 자료에 따르면 바비스모의 3분기 매출은 10억2200만 프랑(약 1조6300억원)으로 전년 동기 대비 59.2% 늘었다. 바비스모의 올해 1분기부터 3분기까지의 매출은 28억1600만 프랑(약 4조4900억원)으로 지난해 연간 매출 24억 프랑을 9개월만에 뛰어넘었다. 바비스모는 로슈가 개발한 황반변성 치료제로 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 이듬해 시장에 출시됐다. 로슈는 미국에 이어 한국, 중국, 일본, 유럽 등 허가국을 늘려나가며 바비스모의 매출 증대를 이뤄냈다.이 약은 혈관내피성장인자수용체(VEGF)뿐만 아니라 혈관 안정성 회복을 위해 안지오포이에틴-2(Ang-2)도 함께 차단한다. 두 경로를 독립적으로 차단하게 되면 염증, 누출, 비정상적인 혈관 성장 감소 효과가 VEGF 단독 차단 보다 더 큰 것으로 알려져 있다. 아일리아, 루센티스 등 기존 치료제들은 VEGF 단독 차단하는 기전을 갖고 있다.바비스모는 2022년 한해 매출 5억9100만 프랑을 기록한 이후 2023년부터 본격 매출 증가를 이뤄냈다.바비스모는 지난해 1분기 4억4900만 프랑, 2분기 5억800만 프랑을 기록하며 상반기 매출로만 2022년 한 해 실적을 넘어섰다. 바비스모의 지난해 합산 매출은 24억 프랑(약 3조8200억원)을 기록했다.바비스모는 올해 더 매출 증가세를 보였다. 바비스모의 1분기 매출은 8억4700만 프랑으로 전년 대비 88.6% 늘었으며, 2분기의 경우 9억4700만 프랑(약 1조 5100억원)을 기록하며 지난해 보다 86.4% 증가했다. 바비스모는 지난 2분기 처음으로 이 시장 선두 아일리아의 매출(약 1조2600억원)을 앞질렀다.바비스모, 아일리아·루센티스·바이오시밀러 경쟁 이겨내나바비스모의 강점은 기존 치료제보다 늘어난 투약 기간과 적응증 확대에 있다.바비스모는 황반변성 치료에서 유효성과 안전성을 비교한 TENAYA, LUCERNE 연구에서 아일리아 대비 모두 비열등한 수준의 시력 개선 효과를 보였다.바비스모 효과의 지속기간은 24개월에 달했다. 바비스모는 짧으면 1개월에 1회 투여해야 하는 다른 치료제들 대비 4개월에 1회 투약으로 동등한 치료 효과를 거뒀다.바비스모 경쟁약물 아일리아는 후발주자들의 공세를 대비해 고용량을 개발해냈다. 기존 아일리아 저용량은 2개월 1회 투여해야 하지만 아일리아 고용량은 투여 간격이 최대 5개월로 늘어난다. 바이엘은 당뇨병성 황반부종, 노인성 황반변성, 망막정맥폐쇄 등 확보하고 있는 적응증에 대해 모두 아일리아 고용량을 허가를 준비하고 있다.바비스모는 추가 적응증 확보를 통해 경쟁력을 이어나가겠다는 계획이다.바비스모는 신생혈관성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 이어 최근에는 망막정맥폐색(RVO)에 추가 적응증 획득에 성공했다. 바비스모는 BALATON과 COMOINO 임상3상 연구를 통해 아일리아 대비 환자 시력개선에서 비열등성을 확인했다. 안전성 측면에서도 바비스모의 부작용은 이전 연구 결과와 유사하게 나타났다.

[데일리팜=황병우 기자] 아토피피부염(이하 아토피) 치료제 엡글리스(레브리키주맙)가 국내 출시를 앞두고 생물학적제제 간 교체투여의 근거를 제시하며 경쟁력을 더했다.내년 초 비급여로 선제적으로 시장 진입 이후 건강보험 급여 등재를 추진할 것으로 관측된다.릴리는 최근 미국에서 개최된 추계 임상피부과학 콘퍼런스에서 듀피젠트(두필루맙) 치료 경험이 있는 중등도-중증 아토피 환자를 대상으로 엡글리스의 효과를 확인한 ADapt 3b상 임상 연구 결과를 공개했다.ADapt 연구에 참여한 환자는 불충분한 반응, 불내성, 이상사례, 또는 기타 이유(비용 부담, 치료제 접근성 상실 등)로 듀피젠트 치료를 중단한 환자다.연구 결과 두필루맙 치료를 받은 환자 중 엡글리스 치료 후 습진중증도평가지수(이하 EASI) 75를 달성한 환자의 비율은 16주 차 기준 57%, 24주차 기준 60%였다.또 두필루맙에 불충분한 반응을 보였던 환자군도 엡글리스 투여 16주차 기준 46%가 EASI-75를 달성했다.이 같은 결과는 두필루맙 치료 경험이 없는 환자에게서 엡글리스 단독요법의 임상 유용성을 평가한 두 가지 3상 임상(ADvocate 1, ADvocate 2)에서 관찰된 것과 유사했다.특히 아토피 시장에서 가장 큰 점유율을 가지고 있는 듀피젠트의 치료효과를 보지 못한 아토피 환자의 대안 옵션이 될 수 있다는 점에서 엡글리스의 경쟁력을 확인했다는 평가다.의약품 조사기관 아이큐비아 기준 듀피젠트는 2022년 1052억원을 매출을 기록한 뒤 지난해 소아청소년 급여확대를 계기로 매출이 1432억원으로 크게 늘었다.듀피젠트는 올해 1분기에도 405억원의 매출을 올려 추가 성장이 유력해 엡글리스의 최우선 공략 제품이 될 것으로 예측된다.현재 한국릴리는 엡글리스의 급여를 신청해 놓은 상태다. 다만 급여 검토에 시간이 걸리는 만큼 내년 초 비급여로 시장에 먼저 출시할 예정이다. 다만 듀피젠트를 비롯해 JAK 억제제 등 여러 치료제가 급여권에 진입한 만큼 시장 공략에 어려움이 있어 엡글리스 출시 이후에도 급여진입이 최우선 과제가 될 것으로 전망된다.릴리가 기대할 부분은 중증 아토피 치료에서 치료제 간 교차투여 허용이 이뤄질 가능성이 높다는 점이다. 제약업계에 따르면 건강보험심사평가원은 지난 9월 전문가 논의 등을 통해 생물학적제제와 JAK 억제제 간 교체투여 급여 기준은 마련한 상태다.건강보험공단 협상 등 후속 절차가 예정돼 있지만 논의의 물꼬를 텄다는 점에서 긍정적인 평가를 받고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 티움바이오가 천연화장품 주문자상표부착생산(OEM) 기업 '페트라온'을 흡수합병한다. 이를 통해 법인세차감전계속사업손실(법차손) 요건에 의한 관리종목 지정 리스크를 해소하고 페트라온 매출 40억원도 확보한다.다만 이번 합병은 줄적자 티움바이오의 고육지책이라는 해석이 나온다. 티움바이오는 상장 후 5년 연속 순손실을 냈다. 누적 규모는 1000억원이 넘는다. 올 반기 순손실도 216억원이다. 자생력 한계로 페트라온을 선택했다는 분석이다. 티움바이오는 최근 페트라온과 소규모합병을 결정했다. 페트라온 주주들은 보유주식 1주당 티움바이오 보통주 5.747주를 교부받는다. 합병기일은 12월 27일로 합병가액은 기준시가 대비 20% 할증한 7500원이다.회사는 두 가지 효과를 노린다. 법차손 해소와 매출 확보다.코스닥 상장사는 ▲매출 30억원 미만 ▲최근 3년 내 2회 이상 법차손 규모가 자본의 50% 초과 ▲4년 연속 영업손실 발생 ▲자본 10억원 미만 중 하나라도 해당되면 관리종목에 지정돼 상장폐지 위기에 몰린다. 다만 기술특례 상장사는 매출 기준은 5년, 법차손 기준은 3년간 적용이 유예된다.티움바이오는 2022년(50.4%)에 이어 2023년(27%)에도 법차손이 자본의 50% 이상을 차지할 가능성이 컸다. 다만 SK케미칼로부터 200억원을 투자받은 덕에 자본을 확충하며 고비를 넘겼다. 올해는 페트라온 흡수합병으로 법차손 이슈를 해소했다.티움바이오의 올 반기 연결 매출은 42억원이다. 페트라온 매출이 추가되면 100억원 안팎의 외형이 점쳐진다.5년 줄적자…누적 순손실 1000억 이상티움바이오는 페트라온 흡수합병으로 법차손 해소, 매출 확대 등 효과를 얻었지만 이면에는 줄적자 대응으로도 풀이된다.티움바이오는 지난해 영업수익 49억원, 영업손실 278억원, 순손실 190억원을 기록했다. 상장해인 2019년부터 2024년까지 5년 연속 적자다. 영업이익과 순이익 모두 상장 이후 만성적자다.2019년 11월 증권신고서에 내놓은 전망치와 괴리가 크다. 회사는 2023년 영업수익 815억원, 순이익 541억원을 점쳤다. 결과적으로 영업수익 실제와 전망은 766억원 차이가 발생했다. 순이익은 여전히 적자를 냈다.올 반기도 매출 42억원, 영업손실 91억원, 순손실 216억원이다. 큰 반전이 없으면 상장 후 6년 연속 적자가 유력하다.티움바이오의 실적 부진은 기술이전이 계획대로 진행되지 못해서다. 임상 속도도 계획과 달라졌다.혈우병치료제만 봐도 그렇다. 티움바이오는 올 7월말 혈우병치료제 TU7710이 1a상 마지막 환자 투약을 완료했다고 밝혔다. 다만 상장 직전 증권보고서에는 TU7710은 2023년 2상 진입, 마일스톤 수령으로 기재됐다. 당초 전망과는 달리 임상 단계가 따라오지 못했다.이외도 특별성 폐섬유증치료제(TU2218) 2022년 2상 진입, 면역항암제(TU2218) 2023년 2상 진입, 자궁내막증/자궁근종치료제(TU2670) 2023년 글로벌/국내 3상 진입, B형 혈우병치료제(TU7918) 2022년 1상 진입 등이 당초 계획과 변동이 생겼다.시장의 반응도 냉랭하다. 티움바이오는 30일 5230원으로 장을 마감했다. 페트라온 합병 소식 이후 2거래일 연속 하락했다. 시총은 1359억원이다. 2021년 1월 6184억원과 비교하면 4분의 1토막 이상이다.

[데일리팜=어윤호 기자] 경구용 루게릭병치료제 '라디카바'가 국내 상용화될 전망이다.취재 결과, 미쓰비시다나베코리아는 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS, Amyotrophic Lateral Sclerosis)치료제 라디카바(Radicava, 에다라본)의 국내 허가 절차를 준비 중이다.이 약은 경구용 현탁액 제형이다. 기존 약물인 정맥주사제 대비 통원횟수와 통증을 줄여 환자의 부담을 경감시켜준다는 장점을 갖고 있다.라디카바는 2019년 10월 미국 FDA로부터 가속승인 대상으로 지정, 2022년 5월 허가됐다.또 투약에 걸리는 시간을 정맥주사와 비교해 대폭 단축시켰다. 정맥주사제의 경우 1일 1회 2앰플(에다라본 60mg)을 생리식염주사액에 희석해 60분간 점적 정맥주사한다면, '라디카바 ORS'는 투여에 단 몇 분이 소요될 뿐이다.미쓰비시다나베파마는 10년 이상에 걸쳐 '에다라본' 정맥주사제 및 경구 제형에 대한 포괄적인 임상 개발 프로그램을 진행해왔다. 이번 '라디카바 ORS'의 승인은 루게릭병 환자 137명에서 평가된 3상 임상 MCI186-19 연구를 포함해 여러 연구 데이터를 근거로 이뤄졌다.특히, MCI186-19 연구에서 치료 24주차에 질병 모니터링을 위한 검증된 평가 도구인 ALS Functional Rating Scale-Revised(ALSFRS-R)를 측정한 결과, '에다라본' 투여군은 위약군에 비해 신체 기능 소실을 33%까지 늦춘 것으로 나타났다.여기에 더해 회사는 7개의 1상 임상 약리학 연구를 통해 건강한 사람 및 경피적내시경위조루술 관(PEG tube) 혹은 비위관(NG tube)이 있거나 없는 루게릭병 환자에서 '라디카바 ORS'의 약동학, 안전성, 약물간 상호작용, 용량, 생체이용률 및 생물학적 동등성을 조사했다.또한 루게릭병 환자 185명을 대상으로 '라디카바 ORS' 치료의 안전성과 내약성 프로파일을 입증한 24주 글로벌 3상 임상시험도 수행됐으며, 최대 96주 동안의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 3상 임상연구도 현재 진행 중인 것으로 나타났다.한편 라디카바는 2015년 12월 국내 승인된 '라디컷'의 경구제형이다. 현재 국내에서는 제네릭 '프라컷'이 허가돼 있다.

함삼균 경기도약 선관위원장[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회 선거관리위원회(위원장 함삼균)는 30일 제1차 위원회 회의를 열고 제34대 경기도약사회장 선거에 관한 규정 및 전반적인 선거관리업무에 대해 논의했다.경기 선관위는 이번 선거부터 온라인 투표 중심으로 변경됨에 따라 온라인 투표 업체인 한국전자투표(Kevoting) 통해 진행이 되며, 운영 관리에 유의할 사항과 매뉴얼 숙지에 대한 중요성을 강조하며 선거관리 업무에 만전을 기하기로 했다.경기 선관위는 세부사항으로 ▲선거일정 및 관리 ▲선거공고 ▲선거인명부 작성 및 이의신청 ▲예비후보자 등록 신청 ▲후보자 등록 신청 ▲선거운동 ▲투표 개표 관리 등에 대해 검토하고, 선거관리위원회에서 대행하는 후보자 홍보 문자(웹방식)에 대해서도 논의했다.아울러 경기 선관위는 관련 규정에 따라 1회 이상 개최해야 하는 후보자 정책토론회를 오는 11월 16일 경기도약사회관에서 개최하기로 하고 토론회는 온-오프라인 혼용 방식으로 유튜브를 통해 생중계해 약사 회원들이 후보자를 적극적으로 검증할 수 있도록 할 방침이다.함삼균 선거관리위원장은 "선거 방식 변화에 따라 보다 엄격하고 철저한 관리의 필요성이 커졌다"며 "약사 유권자들이 올바른 선택을 할 수 있도록 건전한 선거문화를 정착시키겠다"고 말했다.함 위원장은 "선거관리위원들도 공정하고 깨끗한 선거를 위해 관련 사항을 숙지하고 중립적인 자세로 선거 업무에 임해달라"고 당부했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 올해 국회 국정감사의 이슈에는 비만치료제 '위고비(세마글루티드)'가 있었다. 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 허가 받은 위고비의 출시일이 국감 기간과 맞물리면서, 비대면진료 플랫폼을 통한 처방의 문제점이 수면위로 드러났기 때문이다. 특히 22대 국회 보건복지위원회는 초선 의원들이 많아 국민들의 이목을 집중시킬 위고비 이슈를 놓칠리 없었다.더불어민주당 백혜련 의원은 직접 비대면진료 플랫폼인 닥터나우에서 위고비 처방을 시도해 눈길을 끌었다. 백 의원이 진료정보를 입력하고 위고비 처방단계까지 이르는데 걸린 시간은 21초. 실제 닥터나우 어플에 들어가면 비대면진료 시작하기에서 '다이어트'를 클릭하면 '하루 1회 맞는 다이어트 주사 처방', '주 1회 맞는 다이어트 주사 처방(NEW)', '먹는 다이어트약 처방'을 확인할 수 있다.하루 1회 맞는 다이어트 주사는 '삭센다', NEW가 적혀 있는 주 1회 맞는 다이어트 주사는 누가봐도 위고비라는 것을 알 수 있다. 최대 3펜까지 선택가능하며, 진료비는 9000원에서 15000원까지 다양하다. 물론 진료 의사 옆에는 근처 약국 가격비교 버튼까지 있어 최저가를 선택할 수 있게 돼 있다.위고비가 식약처로부터 허가 받은 효능효과는 '초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡이상인 비만 환자, 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있으면서 초기 체질량지수 (BMI)가 27kg/㎡이상 30kg/㎡미만인 과체중 환자, 심혈관계 질환이 있으면서 초기 체질량지수가 27kg/㎡이상인 과체중 또는 비만 환자다. 하지만 비대면진료로는 환자의 체질량지수를 제대로 확인할 수 없다. 실제 동반질환이 있는지도 알 수 없다. 실제 마른 환자가 위고비를 처방 받았다는 후기를 인터넷에서 손쉽게 찾아볼 수 있다.위고비의 사태로 정부가 전면 허용한 비대면진료가 의료 오남용을 부추길 수 있다는 한계가 고스란히 드러났다. 정부는 지난해 6월부터 의료공백 해소를 위해 재진 환자를 중심으로 비대면 진료 시범사업을 진행하다 의대 증원 발표로 인한 의료 파업으로 올해 2월부터 모든 환자로 비대면진료를 허용하고 있다. 하지만 비대면진료를 허용하고, 비급여 분야의 과잉진료나 적응증에 맞지 않은 오프라벨 처방 등의 점검은 진행하지 않고 있다.비대면진료를 허용만 했을 뿐, 제도에 대한 제대로 된 점검이 이뤄지지 않았다는 방증이 이번 국감의 결과다. 정부는 뒤늦게 탈모, 비만치료제 등 미용 목적의 처방의약품의 경우 비대면진료에서 제외하는 방안을 마련하겠다고 했지만 여기서 그치면 안된다. 코로나19 확산과 함께 비대면진료가 허용되면서 플랫폼 업체가 나타났고, 이들은 규제의 사각지대에 놓여있다. 이번 위고비 사태를 계기로 정부는 비대면진료의 규제 강화와 처방 대상 의약품에 대한 엄격한 관리방안을 마련해야 한다.

[데일리팜=강혜경 기자] 의사와 약사 등 의료기관 종사자에 대해 정부가 코로나19 예방백신 무료 투약을 시행한다.질병관리청은 코로나19 예방 접종 지원대상을 2순위 대상자인 '의료인 등 의료기관 종사자, 감염취약시설 종사자' 등까지 확대키로 했다.약사 역시 의료인 등 의료기관 종사자 범위에 해당한다. 국민건강보험법 43조 및 동법 시행규칙 12조 따라 의사, 치과의사, 한의사, 간호사, 간호조무사, 약사, 임상병리사, 방사선사, 물리치료사, 작업치료사, 치과기공사, 치과위생사, 보건의료정보관리사, 동위원소취급자(일반, 특수), 방사선취급감독자, 영양사, 조리사, 사회복지사, 조혈모세포이식담당자, 안경사, 기타 종사자, 정신건강전문요원 등이 포함된다.접종 백신은 코로나19 JN.1 백신이며, 11월 1일부터 전국 위탁의료기관 및 보건소 등에서 투약이 가능하다.질병청은 "다만, 의료기관 종사자 본인이 근무하는 병원에서 자체 접종 하는 경우 시행비를 지급하지 않는다"고 덧붙였다.한편 코로나19가 유행했던 2021년에는 약국 근무 약사와 약국 전산원, 사무원 등에 대해 약사회가 백신 우선 접종을 추진한 바 있다.

[데일리팜=강혜경 기자] 정부의 인구전략기획부 추진과 관련해 한의계가 환영 입장을 밝혔다.서울시한의사회(회장 박성우)는 30일 성명을 내어 "국가의 저출산에 대한 각종 대책 마련 및 인구전략기획부 설립 추진을 환영하는 바"라고 반겼다.저출산의 대책은 사회, 의료 전반적인 부분에 대한 근본대책이 필요하다는 것.서울시한의사회는 "사회의학적으로 봤을 때 가장 중요한 것은 결혼연령이 낮아지는 것으로, 결혼 연령이 낮아지는 것은 실질적 가임기간을 늘리는 대책이 되며 감임력 향상과 체력적 육아부담까지 고려하면 실제로는 단순히 낮아지는 연령 이상의 효과를 가져올 것"이라며 "국가에서 저출산과 난임을 극복하기 위해 결혼연령을 낮추는 방안 마련 등에도 최선을 다해야 한다"고 강조했다.난임치료와 관련해서는 "현재 시험관 시술이 저출산, 난임 시대에 많은 역할을 하고 있지만 근본적 대책이 되지는 못한다"며 "난임치료의 중심을 자연임신에 둬야 한다"고 주장했다.시험관 시술은 임신성 고혈압, 당뇨 가능성을 높이는 등 임신부의 몸에 무리를 줄 뿐만 아니라 아이의 상태에도 자연 임신에 비해 좋지 않은 영향을 주게 된다는 것이 여러 논문과 통계로 밝혀진 바 있다는 것. 때문에 시험관 시술은 자연임신치료가 안되는 상황에서 최후의 수단이어야 한다는 주장이다.한의사회는 "자연임신을 하게 하는 방법의 근본은 인체 고유의 가임력을 높이는 것으로, 여성의 자궁 건강과 남성 건강을 근원적으로 회복하는 성과들을 달성함에 있다"면서 "한의원에서 실시하는 한의난임치료는 비단 한약을 잘 처방하는 것 뿐만 아니라 치료 과정 중 상담을 통한 건강한 습관 관리, 부부 성지식에 대한 상담, 부부 스트레스 관리 등을 포괄하고 있어 과도한 진료비 지출을 줄이고 한 번의 자연임신 경험이 둘째, 셋째 아이 출산에 대한 가능성도 높이게 된다"고 설명했다.이들은 "저출산과 난임에 대한 정부의 대책을 다시 한 번 환영하며, 서울시한의사회 회원들은 인구 감소 위기라는 국가적 당면 과제 해결을 위해 봉사하는 마음으로 국가와 국민이 필요로 하는 전문가 추천, 의료지원 등 최선의 노력을 다할 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=강혜경 기자] 11월 1일자 레보드로프로피진, 사르포그릴레이트염산염 성분 제제 기습인하를 놓고 약국과 유통가의 혼란이 발생하면서, 약사단체가 복지부에 항의했다.약가인하 예정 리스트에 없던 진해거담제 레보드로프로피진 성분과 허혈성 증상개선제 사르포그릴레이트염산염 성분 의약품 220품목에 대한 인하가 기습 결정되면서 사실상 허를 찔린 셈이다.데일리팜이 약사회가 보건복지부장관과 보험약제과장에 발송한 항의서한을 입수했다.30일 대한약사회가 보건복지부장관에 발송한 약가인하 정책 관련 공문. 대한약사회는 서면을 통해 "약국에서는 약가인하 차액정산 및 반품 업무에 따른 행정 부담 및 혼란이 발생했으며, 낱알 의약품에 대한 정산의 어려움으로 경제적인 손실까지 부담하고 있는 상황"이라고 밝혔다.매월 진행되는 정기 인하 이외에도 기등재 의약품 기준요건 재평가, 실거래가 조사 같은 약가 조정 등으로 인해 약국 현장의 어려움이 심각한 수준이라는 것. 특히 기등재 의약품 기준요건 재평가와 실거래가 조사 같은 약가조정은 건정심 대면회의에서 결정됨에 따라 실물반품 등을 진행하기에는 사실상 기한이 매우 촉박한 실정이라는 주장이다.이번 레보드로프로피진과 사르포그릴레이트염산염의 경우에도 '약제 급여 적정성 재평가'에 따른 약가인하이다 보니, 사전 파일에도 빠져있었고 10월 25일 건정심이 개최된 후 3일 만인 28일에야 추가 고시가 이뤄졌기 때문이다.비단 약사회가 보험약제 상한금액 조정 고시 관련 건의에 나선 것은 이번이 처음이 아니다. 약사회는 2021년에도 무려 3차례에 걸쳐 간담회를 갖고 조기 제공을 요청했다.그 결과 건정심 서면심의 1일차(약 고시 시행 10일전)에 사전약가파일을 조기 제공받기로 합의가 이뤄진 바 있지만, 서면심의 일정이 점차 지연되고 있으며 대면회의에서 결정되는 급여 적정성 재평가 등은 사전에 파악을 해 준비를 하기 쉽지 않다는 주장이다.약국가에서는 10일 전 사전 파일제공도 여유치는 않다는 입장이다.약사회는 "일선 약국 현장을 고려하지 않은 약가인하 고시와 최소한의 유예기간 조차 부여하지 않는 정책은 반드시 시정돼야 한다"면서 "약제 상한금액 조정 시기와 관련해 고시 발령과 시행까지 최소한 15일간의 유예기간을 부여해 주실 것을 요청한다"고 강조했다.아울러 '13년 제29차 건정심에서 결정된 '약제급여목록표 개정고시일을 매월 20일경으로 고정하고, 약국에 최소 10일간의 유예기간을 부여해 일선 현장에서 사전에 대비할 수 있도록 심의·의결한 협의사항을 지켜줄 것을 당부했다.2018년 보험약제 상한금액 조정 고시와 관련해 대한약사회가 보건복지부에 발송했던 공문. 하지만 현재까지도 특단의 대책마련은 전무한 상황이다. 약사회 관계자는 "'13년 뿐만 아니라 '18년 제16차 건정심에서도 20일 고시, 10일의 유예기간 부여가 재확인된 바 있지만 현재까지 단 한 번도 지켜진 적이 없다"며 "회원 약국에 손실이 발생하지 않도록 적극 반영이 이뤄져야 한다"고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] FAPA 2024 서울총회 조직위원회(대회장 최광훈)는 30일 개회식을 하루 앞두고 본격적인 행사 초읽기에 들어갔다.조직위는 이날 FAPA Pre-Congress Forum과 Section Chair Briefing, Orientation of International Scholars 등의 다양한 행사가 진행됐다고 밝혔다.이날 총회에 참석한 각국 연사와 참가자들은 경험을 공유하고 주제 별 학술 행사에 대해 의견을 나누는 시간을 가졌다.이날 행사 중에는 최광훈 대회장과 YOLANDA R.ROBLES FAPA 회장 등이 참석한 가운데 최신 의약품 과 헬스케어 솔루션 등 국내 제약 산업을 소개하는 FAPA 2024 Exhibition Ribbon Cutting Ceremony도 진행됐다.최광훈 대회장은 전시회장을 방문해 “국내 제약산업은 글로벌 수준으로 성장하고 있고 이를 통해 세계 각국과의 협력 방안을 모색해가고 있다”며 “이번 부스 전시가 우리 제약산업 역량을 보여주는 좋은 계기가 될 것”이라고 말했다.한편 내일(31일) 개회식을 시작으로 FAPA 2024 서울총회는 코엑스 3층 오디토리움에서 ‘아시아의 차세대 약사’를 주제로 3일 간 진행될 예정이다.

[데일리팜=김지은 기자] FAPA 2024 서울총회 조직위원회(대회장 최광훈)는 오늘(30일) 해외 참석자들을 대상으로 한 약업 현장 방문 프로그램을 진행했다고 밝혔다.조직위가 30일 오전부터 진행한 Site Visit 프로그램에는 사전 신청한 300여명 아시아 약사들이 참여해 관심 분야를 중심으로 국내 지역 약국, 병원, 제약사, 의약품 유통, 코스메틱 업체 등을 방문하는 시간이 마련됐다.참가자들은 이날 지역 약국과 병원 약제실, 제약사 생산 시설 등을 견학하고 현장에서 약사들과 소통하는 시간을 가졌다.조직위는 특히 이번 프로그램에서 지역 약국 방문에 대한 관심이 많았다고 밝혔다. 현장에서 추가로 약국 방문을 신청한 300여명 아시아권 약사들은 약국을 견학하는 시간을 가졌다.조직위는 현장에서 약국 방문 신청자가 늘면서 긴급하게 인근 지역 약사회 협조를 얻어 약국 견학을 진행했다고 설명했다.이날 견학에 참여한 필리핀 약사 Samantha는 “무엇보다 한국의 약국과 제약 시설 견학에 대한 기대가 컸다”며 “이번 현장 방문을 계기로 필리핀에 돌아가 약국에서 활용할 수 있는 부분과 제약 환경 개선에 도움이 될 수 있는 방안을 고민할 것"이라고 말했다.한편 FAPA 2024 서울총회는 내일(31일) 오전 코엑스 3층 오디토리움에서 ‘아시아의 차세대 약사’를 주제로 3일 간의 일정이 시작된다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약이 지난 3분기 105억원의 영업이익을 기록했다. 작년 4분기 이후로 4분기 연속 흑자다. 일동제약은 직전까지 장기간 영업 적자에 시달린 바 있다.전문의약품(ETC) 부문에선 특발성폐섬유증 치료제 피레스파와 소화기질환 치료제 모티리톤이 선전했다. 컨슈머헬스케어(CHC) 부문에선 아로나민 시리즈가 실적 개선을 견인했다.30일 일동제약은 지난 3분기 별도기준 105억원의 영업이익을 기록했다고 공시했다. 작년 3분기 161억원의 영업손실에서 흑자로 전환했다. 작년 4분기부터 4분기 연속 흑자다.일동제약은 장기간 적자에 시달려왔다. 신약개발에 공격적인 투자를 단행하면서 2020년 4분기 59억원의 영업손실을 기록한 이후 작년 3분기까지 12분기 연속으로 적자를 기록했다. 이 기간 축적된 적자 규모는 총 1809억원에 달한다.작년 4분기엔 78억원의 영업이익을 기록하며 적자 행진을 마감했다. 이어 올해 3분기까지 연속으로 영업이익을 내는 데 성공했다.지난해 11월 100% 자회사로 유노비아를 설립한 점이 적자 행진 마감에 큰 영향을 끼친 것으로 분석된다. 신약 R&D 부문을 독립시켜 100% 자회사로 유노비아를 출범한 바 있다. 전문의약품 부문과 컨슈머헬스케어 부문의 실적이 동반 개선됐다. 전문의약품 부문의 경우 특발성폐섬유증 치료제 피레스파와 소화기질환 치료제 모티리톤이 실적 개선을 견인했다.피레스파의 경우 지난 3분기 322억원의 매출을 올렸다. 작년 3분기 296억원 대비 8.6% 증가했다. 같은 기간 모티리톤은 258억원에서 283억원으로 9.7% 늘었다. 항생제 후루마린은 156억원에서 167억원으로 6.9% 증가했다. 반면 PPI 계열 위식도역류질환 치료제인 넥시움은 295억원에서 262억원으로 11.4% 감소했다.컨슈머헬스케어 부문에선 아로나민 시리즈가 부진을 털어내는 데 성공했다. 아로나민 시리즈의 3분기 매출은 453억원으로, 작년 3분기 388억원 대비 16.9% 증가했다.아로나민 시리즈는 지난해 516억원을 매출을 기록했다. 2022년 691억원 대비 1년 새 25.3%나 감소하며 부진한 바 있다.GSK컨슈머헬스케어와의 코프로모션 품목 9종의 매출도 작년 3분기 391억원에서 올해 3분기 499억원으로 27.6% 증가했다.일동제약은 유노비아를 통해 신약 R&D에 속도를 낸다는 계획이다. GLP-1 유사체 계열 당뇨병 치료제로 개발 중인 IDG16177의 경우 독일에서 임상1상이 진행 중이다. 대사이상관련 지방간염 치료제 후보물질인 ID119031166은 미국에서 임상1상을 진행하고 있다. 위식도역류질환 치료제 후보물질 ID120040002는 올해 2분기 국내 임상2상에 착수했다.

[데일리팜=천승현 기자] 대웅제약이 신약 펙수클루의 고성장을 발판으로 실적 호조를 나타냈다.대웅제약은 지난 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 373억원으로 전년동기대비 26.9% 늘었다고 30일 공시했다. 매출액은 3584억원으로 전년보다 5.1% 증가했다.대웅제약 본사 전경신약 펙수클루가 높은 성장세를 나타냈다.의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 3분기 펙수클루의 처방실적은 208억원으로 전년대비 50.2% 늘었다. 펙수클루는 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료 약물이다.2021년 12월 시판 허가를 받았고 2022년 7월부터 건강보험 급여목록에 등재되면서 본격적인 판매를 시작했다. 대웅제약이 2008년부터 13년 간 자체 기술로 개발에 성공했다.펙수클루는 2022년 하반기에만 처방실적 129억원을 기록했고 지난해 535억원으로 확대됐다.펙수클루는 지난해 1분기부터 처방액 100억원을 넘어섰고 발매 2년 만에 분기 처방액 200억원을 돌파했다. 펙수클루의 올해 3분기 누적 처방금액은 561억원으로 작년 같은 기간보다 49.9% 증가했다.펙수클루는 ▲빠른 약효 발현 ▲신속하고 우수한 증상 개선 ▲우수한 야간 증상 개선 ▲복용 편의성 ▲낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등 우수성을 확보했다. 약효 발현이 경쟁 제품보다 앞서는 임상 데이터를 갖고 있으며, 2차 평가 지표로 삼은 만성 기침에 대한 효과도 확인됐다.최근에는 영업력도 강화했다. 대웅제약은 펙수클루 발매 이후 단독으로 판매했지만 지난 4월부터 종근당과 손 잡고 공동 판매에 나섰다. 종근당은 케이캡 발매 이후 지난해까지 공동으로 판매했지만 작년 말 계약을 종료했고 올해부터 펙수클루 영업에 뛰어들었다.현재 펙수클루의 국내 적응증으로는 ▲미란성 위식도역류질환 ▲급성·만성위염 위점막 병변 개선이 있다. 대웅제약은 ▲비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 ▲헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲비미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 적응증 확대를 위한 추가 연구를 진행 중이다. 올해 하반기에는 위염 적응증 급여 확대를 앞두고 있다.

[데일리팜=강혜경 기자] 제17대 대구시약사회장에 출마하는 금병미(62·영남대) 부회장이 예비후보 등록 첫 날인 내달 2일 등록을 마치고, 본격적인 약국 방문에 나선다는 계획이다. 15일에는 출정식을 연다.금병미 부회장은 30일 "2일 오전 9시 예비후보 등록을 마치는 즉시 개별회원 약국을 방문할 계획이다. 출정식은 15일 오후 8시 개최한다"고 밝혔다.금 부회장은 '편안한 약사, 안정된 약국, 단합된 약사, 하나된 약사회'를 모토로 선거에 임한다는 계획이다.그는 "불법·탈법이 사라진 정의가 살아있는 약사회, 회원의 고충과 민생을 내 일처럼 해결하는 약사회, 약사의 자존감과 위상을 높이는 약사회, 약사의 전문성을 지키고 사회적 역할을 다하는 약사회, 다양한 문화 활동과 스포츠 활동으로 함께 하는 약사회를 만들고 싶다"면서 "약사 권익 신장과 회원 화합을 위해 힘쓰겠다"고 다짐했다.이어 "새 물결, 새 변화, 새 도약을 통해 회원 모두가 행복한 약사회를 만들겠다"고 포부를 전했다.

[데일리팜=김지은 기자] 한국마약퇴치운동본부 인천함께한걸음센터는 오늘(30일) 인천광역시교육청 평생학습관 미추홀에서 인천광역시와 공동으로 '2024년 제30회 마약류 예방 창작 공모전 시상식'과 '마약류 중독 치료·재활 사업 심포지엄'을 진행했다. 센터는 이번 마약류 예방 창작 공모전에 대해 마약류 폐해에 대한 경각심을 높이고 건강하고 안전한 사회를 조성하기 위해 1995년부터 개최되고 있다고 설명했다.시상식 사회는 최서연 마퇴본부 인천함께한걸음센터장이 맡았고 서국진 마약퇴치운동본부 이사장 격려사와 유정복 인천광역시장, 신충식 인천광역시의회 문화복지위원회 부위원장 축사로 행사가 진행됐다.이번 창작 공모전 심사는 김사연 전 문인협회 회장과 서권수 인천미술협회 회원이 맡았고, 이번 시상식에서 심사평을 했다. 이어진 2부 순서에서는 '마약류 중독 치료·재활 사업의 효과적 적용 방안을 주제'로 심포지엄이 진행됐으며 심포지엄에 앞서 장성숙 인천광역시의회 문화복지위원회 부위원장의 축사가 영상으로 소개되기도 했다.이날 심포지엄 주제 발표는 최병원 마약퇴치운동본부 인천지부장이, 좌장은 이미형 인하대학교 간호학과 명예교수이자 마음창조연구소장이 맡았다. 토론에서는 천영훈 인천참사랑병원장과 강경희 인천광역시 보건의료정책과장이 마약류 중독 재활 사업의 효과적인 적용 방안을 주제로 심도 있는 논의를 펼쳤다.한편 마약퇴치운동본부 인천함께한걸음센터는 약물 중독 치료 재활, 예방사업을 시행하는 전문 기관으로 약물 문제를 갖고 있는 대상자와 가족은 누구나 전화 1342(국번 없음, 무료), 대면상담 다회기교육프로그램, 온라인메타버스상담(https://nodrugzone.mfds.go.kr/) 등 치료재활 교육, 상담 서비스를 비밀 보장 하에 무료로 지원 받을 수 있다.

[데일리팜=정흥준 기자] "한 약국의 성공 경험을 새로운 약국에 적용하려고 하다보면, 노하우라고 생각했던 방법들이 흔들리게 되는 경우들이 있습니다. 10개 약국엔 10개의 전략이 필요합니다."약국은 처방과 매약 매출로 구성돼 얼핏 보면 다 같은 약국으로 보이지만, 진료과와 환자의 구성, 위치와 공간 등에 맞는 경영 전략은 제각각이다.새로운 약국을 운영할 때뿐만 아니라 기존 약국에 어떤 전략을 세우느냐에 따라서도 매출 성과는 달라진다.강남성 약사. 그렇다면 ‘좋은 약국’, ‘잘 되는 약국’은 어떤 차이점을 가지고 있을까. 20년 동안 10곳의 약국을 운영하며 수차례 실패와 성공을 경험해 온 강남성 약사(51, 성균관대 약대)는 최근 ‘잘 되는 약국의 일급비밀’이라는 책을 출간했다.데일리팜은 강 약사를 만나 ‘좋은 약국’이란 무엇인지, 좋은 약국 찾기와 만들기에는 어떤 전략이 필요한지를 물었다.- 좋은 약국이란 무엇인가. 힘이 덜 들고 많은 매출을 내면서 보람까지 있는 약국이 좋은 약국이라는 얘기는 당연할 것이다. 하지만 그 길로 가기 위해서는 한 가지 전략으로는 되지 않는다. 약국 10곳을 운영해봤지만 돌이켜보면 모두 다른 전략이 필요했다. 또 본인한테 맞는 약국을 찾아야 한다. 아이들이 싫은데 소아과 약국을 찾는 일은 없어야 한다. 남의 말에 흔들리기 전에 자신의 조건을 정해둬야 한다.- 안정적인 처방을 우선 조건으로 찾기도 한다. 나쁜 방법이라고 할 수는 없다. 다만, 높은 권리금과 임대료, 인건비 등을 고려하면 비용이 많이 들어간다. 그럼 실제 수익은 얼마가 될지를 잘 따져봐야 한다. 이제는 매약 매출에 대한 준비를 꼭 해야 하는 시대가 됐다.- 인테리어에 신경을 쓰는 약사들이 늘어나고 있다. 젊은 약사들은 인테리어 투자에 과감해졌다. 공간에서는 동선과 시선이 중요하다. 가령 셀프매대를 설치해도 약국 환자들은 설명을 듣고 싶어 한다. 낭비되는 동선이 있다면 만사가 귀찮아진다. 약사의 동선뿐만 아니라 직원의 동선도 분리해서 생각해야 한다. 간혹 미로 같은 동선의 약국도 있다. 또 약국 의자는 보통 약사를 바라보게 설치해두는데, 고민이 있었다면 의자에 앉은 환자의 방향을 생각해 설치했을 것이다. 대기하는 환자의 시선이 머무는 곳에 매출 포인트가 있다.- 친절한 상담이 매약 매출의 비결 아닌가. 환자에 따라 목적이 다르다. 학술 기반으로 충분히 상담을 해도 돌아서는 환자가 있다. 약사의 만족이 아니라 소비자의 만족에 집중해야 한다. 가령 노트북을 사러 백화점에 간 사람에게 직원이 고사양 정보만 늘어놓는다면 되겠나. 왜 찾는지를 물어봐야 한다. 질문의 순서만 바꿔도 매출은 확장성이 있다.- POP나 매대 설치 노하우 등은 많이 공유되고 있다. POP의 스타일도 약국마다 달라야 한다. 구체적인 설명을 붙여놔야 하는 곳도 있지만, 그보다 시선을 끌만한 단어로 질문을 끌어내야 하는 곳도 있다. 책에도 적었지만 ‘포커스존’을 중요하게 생각한다. 매약 매출 80%를 이 곳에서 만들어낼 수 있도록 구성해야 한다.- 처방전 매출을 올리는 데에도 노하우가 있나. 가령 약국 유리벽이나 창문에 ‘주차장에서 가장 가까운’ 등의 문구를 붙이는 경우가 있다. 그 때에 약사의 눈높이에서 부착 위치를 정한다. 그런데 환자가 병원 출입문을 나섰을 때 어디에 가장 많이 시선이 가는지가 중요하다. 사소한 결정이지만 큰 차이를 만든다는 것이다. 물론 쉽고 친절한 설명과 노력은 기본적이다. 중요한 건 환자의 입장에서 생각한다는 점이다.- 졸업 후 개국 시점이 빨라지는 경향도 있다. 어떻게 생각하나. 약국장이 당황하고 준비되지 않았다는 느낌을 받으면 환자는 줄어든다. 근무약사로 일을 하면서 약국을 운영해본다는 생각으로 배울 것들을 찾아야 한다. 기간이 중요하기보다 고민을 하면서 근무를 하고 있냐에 따라 차이가 난다. 근무약사의 시도는 실패에 대가가 없지만 약국장으로서는 전부 책임져야 한다.개국 전후로 체크리스트를 활용하는 것도 방법이라고 조언했다. 사진은 강남성 약사가 책 안에 첨부된 체크리스트를 설명하는 모습. - 경영만큼이나 개국 시 리스크 관리도 중요하다. 이와 관련 조언이 있나. 우선 처방에 지나치게 의존하지 않으면 리스트를 줄일 수 있다. 사기를 당하는 여러 피해 사례도 있다. 인근 병원 의사에 대해 알아야 하는데 약국 개국 의사를 밝히고 영업사원 4~5명만 연락해서 알아보면 충분한 정보를 알 수 있다. 단순히 중개업자의 말만 믿었다가는 피해를 입는다. 나도 한때는 같은 종교와 친절함을 믿었다가 소송까지 간 적도 있다.- 약국 계약 전 체크리스트를 따로 만든 것으로 알고 있다. 개국 관련 강의를 하고 나면 당일 저녁에 전화가 온다. 뭘 체크하라고 했는지 기억이 나지 않는다는 문의 전화다. 그래서 체크리스트를 한 장으로 만들었다. 이것만 살펴봐도 큰 위험은 피할 수 있다. 계약 전뿐만 아니라 계약 후 체크리스트도 정리했다.- 어떤 약사들을 대상으로 책을 발간했나. 또 출간 이후에는 어떤 계획이 있나. 새내기 약사들에게도 도움이 되겠지만, 어느 정도 경력이 있는 분들도 책 내용 중 일부라도 활용해서 본인의 약국 매출을 100%로 끌어올렸으면 좋겠다. 특별한 계획은 없다. 다만 책 내용과 관련해서 강의를 다니고 있다. 또 일부 가까운 분들은 약국에 경영적으로 도움이 될 만한 조언을 드리고 있다.

[데일리팜=이탁순 기자] 태준제약의 소화성 궤양 간판품목 '라미나지액'이 생산 설비 노후화로 생산이 중단된다.라미나지뿐만 아니라 가소콜액, 베노카인액, 태준리도카인비스코스2%액 등 4개 액제 품목도 단종된다.30일 업계에 따르면 태준제약은 이같은 내용을 유통업체에 전달했다.회사 측은 "2023년부터 해당 4개 액제 품목 생산 설비 노후의 문제를 해결하기 위해 해외 설비 제조사로부터 새로운 설비를 도입하고자 각고의 노력을 경주했으나, 아직까지도 실현되지 못하는 등 결국 최종적으로 생산 중단 결정을 내리게 됐다"고 밝혔다.그러면서 "폐사가 생산하는 나머지 제품들의 제조 및 품질관리에 더욱 더 만전을 기해 양질의 의약품을 생산 및 공급할 것을 약속드린다"고 덧붙였다. 라미나지액 20mL(20포) 제품은 올해 12월 중 재고가 소진될 전망이다.라미나지액은 지난해에도 생산설비 교체 작업 문제로 6월부터 9월까지 공급이 중단된 적이 있다. 이 소식이 전해지자 약사들이 물량 확보에 나서는 등 홍역을 치룬 적이 있다.이번에는 아예 생산이 중단되면서 또 다시 약국가에 혼란을 안길 것으로 예상된다.라미나지는 아이큐비아 기준 판매액이 2019년 100억원, 2020년 88억원, 2021년 91억원, 2022년 88억원, 2023년 61억원 등 높은 매출을 기록했다. 회사로서도 캐쉬카우 역할을 톡톡히 한 제품인 만큼 아쉬움이 클 것으로 보인다.라미나지액은 알긴산나트륨 제제로 역류성 식도염의 자각증상 개선에 급여가 적용되고 있다. 알긴산나트륨 1그램 제품의 경우 라미나지액 동일제제가 16개 품목이 급여 등재돼 있다. 따라서 대체 약제가 많아 이번 라미나지 생산 중단이 환자에 미치는 영향을 적을 것으로 보인다. 다만, 약국가에서는 반품 등 처리 과정에서 혼란이 있을 것으로 예상된다.