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복지부 "국내 의료기기 중국 현지화 신호탄 쐈다"보건복지부(장관 박능후)는 의료기기 중국 현지화 진출 지원사업(중국현지화사업)이 결실을 맺기 시작했다고 밝혔다.27일 복지부와 한국의료기기공업협동조합에 따르면 지난 25일 서울에서 국내기업 오송라이프, 파인메딕스 등과 중국 염성경제기술개발구 간 투자계약이 체결됐다. 또 기업과 중국공업원 간 주요 투자 규모, 투자내용, 지원내용이 확정됐다.이번 투자계약은 2015년부터 추진해 온 '중국현지화사업'의 중요한 성과 중 하나로 평가된다고 복지부는 설명했다..복지부, 조합, 중국시정부 간 협력으로 우리나라 의료기기 기업들이 좋은 조건으로 중국에 진출할 수 있는 길이 열렸다는 것이다.앞서 복지부는 우리 의료기기기업들이 중국의 비관세장벽을 넘어 성공적으로 중국 시장에 진출할 수 있도록 중국현지화사업을 추진해 지난해 12월 중국 염성시에 현지화 지원센터를 개소하고, 본격적으로 국내 의료기기기업의 중국진출을 지원해왔다.염성시의 현지화 진출 지원센터는 중국 내 생산시설을 설치하고자 하는 기업에게 입지후보 제공, 현지당국 대상 인센티브 협의 및 판로개척, 인& 8231;허가 획득 등을 지원하고 있다.복지부 양성일 보건산업정책국장은 “13억 중국시장을 개척하는 전초기지인 중국 현지화 진출 지원센터를 통한 이번 투자 계약은 매우 고무적인 성과”라며 “국회에 계류 중인 의료기기산업육성법을 신속히 제정해 보다 종합적이고 체계적인 의료기기산업 육성방안을 마련하도록 최선을 다 하겠다”고 했다.2017-08-27 17:41:07최은택
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인구 10만당 약사 서울 81명 최고...세종과 1.7배차시도별 인구당 보건의료인력 편차가 의사와 간호사는 각 3.4배와 5.8배, 약사는 1.7배에 달하는 것으로 나타났다.25일 복지부가 국회에 제출한 자료를 보면, 인구10만명당 보건의료인력 수는 의사 1795명, 치과의사 443명, 한의사 363명, 간호사 2844명, 약사 64명 수준이었다.의사의 경우 서울이 2700명으로 가장 많고, 광주 2156명, 대전 2154명 순으로 나타났다. 반면 세종 790명, 경북 1273명, 울산 1308명으로 이들 지역이 최하위권에 속했다. 서울과 세종 편차는 3.42배였다. 그만큼 인구 수에 비해 서울에 자리잡은 의사들이 많다는 얘기다.약사는 역시 서울이 81명으로 가장 많았고, 세종이 48명으로 가장 적었다. 편차는 1.69배로 의사보다는 상대적으로 적은 편이었다.간호사는 광주 4149명, 서울 3702명, 부산 3595명 순으로 많았는데, 가장 적은 세종(714명)과 광주 격차는 5.81배나 됐다.치과의사와 한의사의 최상위 지역과 최하위 지역 편차는 각각 2.38배, 1.76배로 집계됐다. 세종의 경우 5개 직능 모두 인구10만명당 인력이 가장 적었다.2017-08-26 06:14:53최은택 -
"비급여 진료비 조사·공개, 의원급까지 확대해야"국회가 비급여 진료비용 조사·공개 대상을 의원급 의료기관까지 확대하라고 요구하고 나섰다. 기피과 전공의 충원률을 제고할 근본대책을 마련하라고도 했다.국회 보건복지위원회는 최근 채택한 '2016회계연도 결산 심사결과 시정요구사항'을 통해 이 같이 지적했다.보건복지부 시정요구사항은 시정 20건, 주의 60건, 제도개선 71건 등 총 151건에 달했다.25일 국회에 따르면 보건복지위는 먼저 비급여 항목 기준·진료비용 공개 대상에 의원급 의료기관이 제외돼 모든 의료기관의 비급여 항목에 대한 투명한 공개가 이뤄지지 않고 있다고 지적했다. 따라서 의원급 의료기관까지 조사와 공개 대상을 확대하라고 시정 요구했다.기피과목 전공의 확보와 관련해서는 "사업성과가 미흡한 전공의 육성지원 사업을 재검토 해 기피과목 충원율을 제고시킬 근본적인 제도를 마련하라는 국회 요구에도 불구하고 이 사업을 계속 실시하고 있다"고 질책했다.그러면서 "전공의 육성지원사업 계속 추진여부를 재검토해 사업 수행방법을 변경하거나 폐지하고, 기피과목 충원율을 제고시킬 수 있는 근본적인 대책을 마련하라"고 요구했다.검진평가 미흡 암검진기관에 대한 사후조치 강화 필요성도 제기했다.복지부가 2015년 발표한 '통합 1주기 암검진기관 평가결과'를 보면, 평가대상 3392곳 중 709곳이 '미흡' 등급을 받았다. 이 가운데 594곳은 지금도 검진기관으로 지정돼 있다. 특히 간암의 경우 '미흡' 등급을 받은 비율이 병원급 이상은 10.5%, 의원급은 10.9%로 적지 않았다. 유방암도 병원급 이상 8.4%, 의원급 14.1%로 높은 수준이었다.이에 대해 보건복지위는 평가결과가 '미흡' 정도로 상당히 저조하게 나타나는 기관에 대해서는 지정취소 등 보다 실효성 있는 행정조치를 시행하고, 검진기관 평가결과에 대한 환류조치를 강화하는 방안을 마련하라고 요구했다.국립대병원 소관부처 이관 검토 필요성도 제기했다.보건복지위는 "국립대병원은 전국 시도별로 분포돼 있고 지역 공공보건의료 전달체계를 선도하는 역할을 수행할 수 있는 역량을 갖고 있다. 표준진료 도입, 건강보험 수가 기준 마련 등에 있어서 의료기준을 수립하는 역할도 요구되고 있다"고 지적했다.이어 "이런 공공의료체계 확립 역할을 국립대병원이 제대로 수행하기 위해서는 소관부처를 교육부에서 복지부로 이관할 필요가 있다"면서 "이관 방안을 검토하라"고 주문했다.건강보험정책심의위원회 위원구성 문제도 제기했다.보건복지위는 "현재 공익대표 8인 중 6인은 정부 의견에 직접적인 영향을 받을 수 있는 사람으로 구성돼 있어서 정책결정 중립성과 객관성을 훼손할 가능성이 있다"고 지적했다.따라서 "차가 건정심 구성 때는 공정하고 중립적인 위원구성이 이뤄질 수 있도록 개선방안을 마련하라"고 했다.보건복지위는 건보공단과 심사평가원 사업 중복수행 문제를 해소하기 위한 방안을 강구하라고도 했다.이밖에 시정요구사항에는 ▲간호인력 취업지원 사업정비·체계화 ▲간호간병통합서비스 확대를 위한 간호인력 수급방안 마련 ▲보건의료정책심위위원회 구성 ▲지역거점공공병원 파견의료인력 인건비 지원사업 내실화 ▲국립중앙의료원 현대화사업 차질없이 추진 ▲응급의료분야 의료취약지 지정기준 개선 ▲권역외상센터 지원사업 집행실적 저조 ▲권역외상센터 지정지연 개선 ▲건보재정 준비금 최대 적립기준 조정검토 ▲독립적 검토절차 집행률 제고·검토자 신청제도 개선 등이 포함됐다.2017-08-26 06:14:52최은택 -
文정부, '고용영향' 중점 평가해 기업 지원에 반영일자리위원회 이용섭 부위원장이 정부는 경제·사회 시스템을 일자리 중심으로 탈바꿈시켜 기업에 대한 예산, 법률, 정책 지원 등을 평가할 때 고용 영향을 중요하게 평가하겠다고 밝혔다. 일자리 창출을 많이하면 그에 상응하는 혜택을 부여하겠다는 것이다. 정부 일자리위원회 이용섭 부위원장은 25일 오후 서울 대한상공회의소에 열린 2017 보건산업 일자리 토론회에서 문재인 정부의 일자리 창출방향을 설명하며 이같이 밝혔다.이 부위원장은 ▲문재인 대통령의 강력한 의지 ▲대통령 직속 일자리 위원회 설립과 청와대 일자리 수석, 각부처와 17개 광역시도에 일자리 전담부서 설립 ▲경제사회 시스템의 일자리 중심 전환 ▲공공부문의 민간부문 일자리 창출 마중물 역할 등이 과거 정부의 일자리 정책과 차별되는 핵심이라고 설명했다.이 부위원장은 국내 경제와 사회를 완전하게 일자리 중심으로 바꾸겠다며 "환경영향 평가처럼 고용영향 평가를 강화할 것"이며 "예산, 공공조달 등 각종 지원을 일자리를 많이 만드는 기업에 지원되도록 재설계하고 있다"고 말했다.그러면서 올해부터 내년까지 고용실적을 평가해 수출의탑과 같은 고용탑을 주어 국민에게 존경받는 기업이 되도록 하겠다는 게 정부의 정책방향이라고 밝혔다. 그의 이 같은 발언은 일자리 양을 늘리면서도, 질은 높이고, 격차는 줄여 일자리 중심 포용적 경제를 펼쳐나가겠다는 문 정부의 기조가 반영된 것으로 풀이된다.그는 "현 정부의 경제 정책 목표는 사람중심 경제"라며 "과거 정부는 물질 성장을 중시해 한국 사회가 정직, 신뢰, 정의 등 사회적 자본이 무너지면서 황폐화 됐다"고 말했다.이어 "2010년 이후 자살률, 이혼률, 범죄율이 빠르게 늘어났는데, 무역수지 증가가 무슨 의미가 있냐"며 "우리 경제의 틀을 바꿔야 한다. 이게 J노믹스다"며 사람 중심의 일자리를 창출하며 그 가운데 제약바이오 산업이 중요한 역할을 할 것으로 전망했다.그는 "문재인 대통령은 (대통령)후보시절 제약바이오 의료기기 산업 육성을 공약으로 했다. 보건산업 분야는 일자리 창출에 매우 중요하다"며 취업 및 고용유발 계수를 거론했다.고용유발 계수는 10억원을 투자했을 때 직·간접적으로 창출되는 고용자 수다. 이 수치가 90년대에는 10억을 투자하면 73개의 일자리가 만들어졌지만 현재는 8.8개로 감소했다고 했다. 다만 보건의료는 17개로 타제조업 비해 두 배 이상으로 높기에 그만큼 중요하다고 한 것이다.그는 "보건산업분야에서 좋은 일자리 창출 해법을 제시하면 정책에 적극 반영하겠다"며 오는 9월 문 대통령 주재 3차위원회에서 로드맵을 발표하겠다고도 했다.아울러 일자리 위원회 산하에 보건의료분야 특별위원회를 만들 것이며 보건의료산업을 미래 신산업으로 육성하기 위한 10대 과제 중 하나로 선정한 만큼 좋은 의견을 주면 포함시켜서 지원하겠다고 덧붙였다.2017-08-25 15:01:44김민건 -
식약처 바이오생약국 품질관리과장에 최승진식품의약품안전처 바이오의약품 허가·신고부터 취급 의료인 교육까지 품질 전반을 관리하는 바이오의약품품질관리과장에 최승진(성대약대) 기술서기관이 임명됐다.또 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과장에는 김기만(서울대약대) 기술서기관이, 바이오의약외품 정책과장에는 김춘래(원광대약대) 기술서기관이 각각 발령됐다.식약처는 오늘(25일)자와 28일자로 이 같은 내용의 과장급 전보를 단행했다.먼저 25일자로 의약품안전국 의약품관리과장직에 있었던 김춘래 기술서기관이 바이오 파트로 전보 발령났다. 김 과장은 바이오생약국 의약외품정책과장으로 옮긴다.28일자 과장 전보에는 2명이 자리를 맞바꾼다. 전 서울청 의약품안전관리과장이었던 최승진 기술서기관은 본부 바이오생약국 바이오의약품품질관리과장직에 앉게 됐다.바이오의약품품질관리과는 바이오의약품 제조와 품질관리기준 설정, 변경관리·운영, 재평가·재심사, 바이오의약품 품목갱신, 제조업 시설기준 관리, 허가·신고 범위 외 사용에 관한 사항, 인체조직 취급 관련 의료인과 그 밖의 종사자에 대한 교육까지 바이오약 품질 전반을 총괄하는 요직이다.최 과장이 있었던 서울청 의약품안전관리과장직에는 바이오생약국 바이오의약품품질관리과장인 김기만 기술서기관이 앉게 된다.식약처는 이번 과장급 전보 이후 국과장급 인사를 순차적으로 단행할 예정이다.2017-08-25 10:49:31김정주 -
식약처, AHWP 초청 국내 의료기기 수출지원 포럼식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 의료기기 수출 지원을 위해 오는 28일과 30일 각각 서울 중구 소재 세종호텔에서 AHWP 회원국과 함께 포럼을 개최한다.아시아의료기기규제조화회의(Asian Harmonization Working Party, AHWP)는 아시아를 비롯 전 세계 30개 회원국이 참여하는 의료기기 규제조화를 위한 국가 간 협력 기구로, 우리나라는 2015년부터 의장국으로 활동하고 있다.이번 포럼은 AHWP 회원국 규제당국자·의료기기 제조업체 등이 한 자리에 모여 의료기기 허가 정보를 공유하고 소통하기 위하여 마련했다. 주요 내용은 ▲우리나라 의료기기 허가제도 설명 ▲인도네시아, 필리핀, 카자흐스탄의 의료기기 허가제도 소개 ▲국내 제조업체와 규제당국자 간 1대 1 맞춤 상담 실시 등이다. 특히 인도네시아, 필리핀, 카자흐스탄 규제 당국자들이 해당국가의 의료기기 규정을 직접 설명한다. 29일에는 해외시장 진출을 지원하기 위하여 규제당국자를 대상으로 국내 의료기기 제조업체와 의료기관 현장방문도 진행할 계획이다.안전평가원은 "이번 포럼을 통해 해외 의료기기 허가 제도를 이해하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 국내 의료기기업체들이 국제적인 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원 정책을 지속적으로 펼쳐 나갈 것"이라고 밝혔다.2017-08-25 09:35:10김정주 -
복지부, '치매정책과' 한시조직으로 신설 추진정부가 치매 국가책임제 실현을 위해 2019년 9월30일까지 존속하는 한시조직으로 치매정책과를 신설하면서 한시정원 6명을 증원한다. 또 제주 강정항 개항에 따라 현장 검역인력 4명을 늘리기로 했다.보건복지부는 이 같은 내용의 직제 시행규칙 개정안을 25일 입법예고하고 오는 30일까지 의견을 듣기로 했다.또 창조행정담당관은 혁신행정담당관으로 명칭을 변경하고, 소관사무 중 '정부3.0'을 '정부혁신'으로 바꾼다.2017-08-25 09:34:28최은택
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진흥원, 4차 산업혁명시대 신산업과 일자리 토론회한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 오는 25일 오후 2시부터 서울 중구 소재 대한상공회의소 의원회의실에서 '2017 보건산업 일자리 토론회'를 개최한다.이번 토론회는 일자리위원회, 보건복지부, 산업통상자원부, 과학기술정보통신부의 후원으로 개최된다.토론회는 제약·바이오·의료기기 등 보건산업 육성을 통해 4차 산업혁명 시대에 미래형 신산업을 창출하고, 양질의 일자리를 만들 수 있는 방안을 논의하기 위해 마련됐다.새 정부의 일자리 중심 국정운영 방향에 대한 일자리위원회 이용섭 부위원장의 기조강연을 시작으로, 보건산업 육성과 일자리 창출방안에 대해 ▲보건복지부 양성일 보건산업정책국장 ▲한국보건산업진흥원 이윤태 정책지원본부장 ▲원희목 한국제약바이오협회장의 발표가 있을 예정이다.이어 '일자리 창출을 위한 보건산업의 역할과 과제'를 주제로, 백롱민 서울대의대 교수, 이재화 의료기기협동조합장, 이명규 화장품협회부회장, 이상헌 연중병원협의회장, 박구선 오송첨복 본부장, 김석관 과학기술정책연구원 본부장, 이승규 한국바이오협회 부회장의 토론회(좌장 송시영 연세대의대 교수)가 진행된다.일자리위원회 이용섭 부위원장은 "보건산업은 고령화·소득 증가 추세에 따라 빠르게 성장하고 산업발전이 국민건강 증진으로 이어지는 중요한 유망산업"이라며 "일자리위원회에서도 9월 ‘보건의료 특별위원회’ 설치와 함께 보건산업 분야의 일자리 창출을 위한 과제들을 심도 있게 검토해 나갈 것"이라고 밝혔다.복지부 권덕철 차관은 "우리나라가 제4차 산업혁명 시대에 전 세계를 선도하는 보건강국으로 우뚝 설 수 있도록 종합계획 수립, 바이오헬스 생태계 조성 등 지원정책을 확대할 것"이라고 의지를 표명했다.이영찬 원장은 4차 산업혁명의 최대 수혜지는 보건산업임을 강조하며 "이번 토론회를 통해 보건산업이 국가 산업성장의 원동력으로써, 일자리 창출의 보고가 될 수 있도록 많은 의견이 수렴되기를 바란다"고 밝혔다.2017-08-24 20:55:13김정주 -
식약처, 2018년도 신규 연구개발 과제 설명회식품의약품안전처는 오는 9월 5일 내년도 신규 연구개발 과제 설명회를 aT센터 3층 세계로룸에서 개최한다.이번 신규 연구개발 과제 설명회는 크게 4가지 세션으로 ▲식품 등 안전관리(축수산 포함) ▲안전성평가기술개발연구(독성분야) ▲의약품 등 안전관리 ▲의료기기 등 안전관리 등으로 구분돼 열린다.참석을 원하는 제약사 등 관련 업체들은 오는 25일까지 이메일(mayasea@korea.kr)로 신청하면 된다.2017-08-24 20:30:50김정주
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식약처, 건기식 영양성분 원료확대·일일섭취량 개정건강기능식품을 생산할 때 국내에서 규격이 설정되지 않은 영양성분(비타민·무기질) 원료에 대해서는 국제식품규격위원회(CODEX) 규정 등 주요 선진외국의 규격을 적용할 수 있도록 하는 법 개정안이 나왔다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 이 내용을 주요 내용으로 하는 '건강기능식품의 기준 및 규격' 개정안을 오늘(24일) 행정예고 했다.이번 개정안은 건강기능식품의 영양성분 규격 적용과 일일섭취량 등을 개정해 건기식 산업 활성화와 소비자 선택권을 확대하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲영양성분 원료 확대 ▲비타민 D, 크롬에 대한 일일섭취량 최소함량기준 개정 ▲엽산과 철 제조에 사용할 수 있는 영양성분 원료 추가 ▲감마리놀렌산 함유 유지의 섭취 시 주의사항 개정 ▲시험법 개선 등이다.식품·식품첨가물로 규격이 설정돼있지 않은 비타민과 무기질 등 영양성분 원료에 대해 CODEX 규정 등 주요 선진외국의 기준과 규격을 적용할 수 있도록 했다.1일 영양성분 기준치 개정사항을 반영해 비타민 D와 크롬의 일일섭취량의 최소함량기준을 개정했다.일일섭취량의 최소함량기준을 살펴보면 현행 비타민 D 1.5ug에서 앞으로는 3ug으로, 바뀐다. 또한 크롬의 경우 현행 0.015mg에서 0.009mg으로 기준이 바뀐다. 건기식 제조에 사용할 수 있는 원료로 엽산에는 메틸테트라히드로엽산글루코사민((6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid, Glucosaming Salt))을 철에는 구연산제일철나트륨(Sodium ferrous citrate)을 추가했다.혈중 콜레스테롤 개선, 혈행 개선 등의 기능성을 가지는 감마리놀렌산 함유 유지의 섭취 시 주의사항을 '면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음'에 한해 적용되도록 명확히 했다.시험분석의 효율성과 신뢰성을 제고하고자 요오드, 베타글루칸, 카테킨 등 12개 건강기능식품에 대한 시험법을 개정했다.자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr> 법령·자료> 입법/행정예고)에서 확인할 수 있으며, 개정(안)에 대한 의견은 관련 분야 전문가, 이해관계자 등 관심 있는 누구든지 오는 10월 23일까지 제출할 수 있다.2017-08-24 20:05:27김정주
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