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'연봉서열 18위'라는 미국 약사들은 얼마나 받을까?

참 아이러니다. 남들이랑 다르게 살고 싶다면서도 남들 만큼은 살고싶은 게 사람 마음. 억대 연봉에 사회적 지위마저 높다고 알려진 해외 약사들의 삶에 관심이 가는 것도 비슷한 심리가 아닐까. 그래서 준비했다. 미국의 약계 전문지 파마시타임즈(Pharmacy Times) 보도기사를 토대로 데일리팜이 재구성한 '2016년 미국 약사들의 임금 정보(2016 Pharmacist Salary Guide)'를 공개한다. 여기서 잠깐, 2016년판 최신 정보를 접하기 전에 사전지식부터 점검하고 넘어가자. 2015년 기준 풀타임(full-time) 약사의 연봉은 9만~14만 달러 수준이었다. 평균 11만 2000~11만 9000 달러로, 한화로 치면 1억~1억 5000만원대에 해당하는 금액이다. 직종별로는 우편주문약국(mail-order pharmacy)에 근무하는 약사가 시급 56.69 달러(6만 3000원대)를 받아 임금이 가장 낮았으며, 관리자급을 제외하고는 임상약사가 시급 61.28 달러를 받아 가장 높았다. 전체 약사의 37%가량이 시간당 61~70달러의 소득을 신고한 바 있다. 2016년 연봉 가이드에서도 수집 가능한 다양한 출처를 활용했으니 기대해 봐도 좋다. ◆2016년 평균 연봉 1억 2천만원= 미국의 임금조사 사이트 '패이스케일닷컴(PayScale.com)'의 설문에 따르면 2016년 미국 약사의 연봉은 8만 4000달러~13만 4000달러 사이. 평균 10만 8267 달러(한화 1억 2000만원대)였다. 앞서 언급됐던 2015년 평균보다는 소폭 낮아진 셈. 임금에 영향을 미친 요인은 거주지역과 고용주, 근무경력 순으로 분석됐다. 흥미로운 점은 생각보다 근무경력이 임금에 미치는 영향이 적었다는 사실. △근무경력이 5년 미만이면(0~5년) 10만 8000달러 △5~10년 경력자는 11만 5000달러 △10~20년 경력자는 11만 8000달러 △20년 이상 경력이 있으면 11만 9000달러를 기록했다. 처음 근무를 시작한 5년간은 연평균소득이 유의하게 증가하지만, 이후부턴 경력이 쌓일수록 연평균소득이 차츰 줄어드는 경향을 보이고 있다. '드럭채널(Drug Channels)'은 미국 노동부(BLS)의 2014년 산업직업별 고용구조조사(OES) 통계를 기반으로 개업약국(retail) 및 우편주문약국, 전문약사(specialty pharmacist)의 평균 급여가 11만 9400달러라고 보고했다. 자세한 내역은 다음 표를 참고하길 바란다(표1). ◆업무강도 높지만 만족도도 높아= 10만 8267이번에는 미국 약사들이 즐겨본다는 월간지 '드럭 토픽스(Drug Topics)'의 설문 결과다. 2015년 2393명의 약사가 참여한 최신 설문조사에서는 임금성장률과 자유로운 시간관리 등과 관련해 직업 만족도가 높게 나타났다. 다만 업무량 대비 급여수준이 낮아졌다는 인식은 강해지고 있는 듯 하다. 2015년 전체 약사의 81%가 10만 달러 이상의 연봉을 받는다고 보고했으며, 41.9%는 시간당 61~70달러의 임금을 받았다. 임금 상승폭이 한결 완만해졌음에도 미국 약사들의 임금을 여전히 상승세를 유지한다. 2015년 임금이 인상된 약사는 전체 응답자의 63.8%, 2016년에 임금상승을 기대한다고 응답한 비율은 61.7%였다. 임금상승에 관한 자세한 정보를 알고 싶다면 다음 표2를 참고하길 바란다. 대략 20%가 12만 1000~13만 달러의 임금을 받았다. 2015년 미국 약사들의 연봉 현황도 아낌없이 공개한다(표3). 미국 약사의 과반수(52.4%)는 주당 40~44시간 근무한다고 응답했다. 물론 39시간 이하로 근무한다고 응답한 이들은 28.1%였다. 업무강도가 감소했다고 응답한 비율은 3.9%에 불과했고, 70.9%는 업무강도가 증가했다고 보고했다. 그렇다고 직업 만족도마저 낮은 것은 아니다. 놀랍게도 전체 응답자의 78.3%가 현재 직업에 만족한다고 답했으며, 74%는 내년에도 직업을 바꿀 계획이 없다고 답했다. ◆직책·근무지역별 격차도 크다= 파마시위크(PharmacyWeek) 팀과 글로벌 컨설팅 기업 머서(Mercer)는 매년 약사들을 상대로 국가임금조사(National Compensation Survey)를 실시한다. 2015년 약사들의 평균 시급은 60.88달러로 조사됐다. 2014년보다 1달러오른 금액. 직책이나 지역, 근무처에 따라 다양했음은 물론이다. 해당 조사 결과가 반영된 직책별 평균시급은 다음 표에서 확인할 수 있다. 표에 따르면, 개업약국 근무약사들의 시급은 2014년보다 46센트 낮아졌지만 우편주문약국이나 병원 근무약사, 팀매니저 및 임상약사 등은 소폭이나마 시급이 올랐다. (참고로 표에서 괄호안에 빨간색으로 표기된 부분은 감소액이다.) 특히 병동약국에 근무하는 약사들과 핵약학 전문약사의 임금상승은 두드러진다. 핵약학 전문약사의 경우 시급이 전년 대비 8.29 달러나 올라 임상약사를 능가하는 전문성을 인정 받고 있다. 지역별로는 미국 서부에서 근무하는 약사들의 평균 시급이 68.07 달러, 14만 1600달러의 연봉을 받는 반면, 북동부 지역의 경우 시급 56.75 달러, 연봉 11만 8000달러로 차이를 보였다. 캘리포니아주의 시급이 평균 70.61 달러, 연봉이 14만 6900달러로 임금 수준이 가장 높았고, 푸에트리코 지역이 시급 45.89 달러, 연봉 9만 5500달러로 가장 낮은 수준이다. 주별 평균 시급과 연봉 정보가 궁금하다면 다음 표를 참고하자(표5). 정리하자면 병원 약사들의 평균 연봉이 12만 7700 달러, 시급 61.41 달러로 높은 편에 속했으며, 마트 약국(Grocery Parmacy)에서 근무하는 일명 슈퍼마켓 약사(supermarket pharmacist)는 평균 연봉 12만 5200 달러(시간당 $60.21), 대형 할인매장(mass merchandiser) 근무약사들은 평균 연봉 12만 3000 달러(시간당 $59.12), 체인형 약국 근무약사는 평균 연봉 12만 2500달러(시간당 $ 58.91)를 벌었다. 우편주문약국에 근무하는 약사들은 연봉 11만 9200 달러(시간당 $57.31)로 가장 낮은 임금을 받았다. ◆소득수준 상위 18위…향후 전망 나쁘지 않아= 이제 미국 약사들의 직업 전망을 점쳐보자. 2014년 미국 노동부 보고서(BLS 2014 Report)에 등록된 약사들의 직업군은 29만 7100종, 평균 연봉은 12만 950달러(시간당 58.15)로 집계되고 있다. 약국 업계는 평균 3%에 살짝 못 미치는 속도로 증가하고 있으며, 2024년까지 9100개 직업군이 추가될 것으로 전망된다. 미국의 시사전문지 US 뉴스앤월드리포트(U.S. News & World Report)의 2014년 자료에서는 약사가 고소득직업(best-paying jobs) 18위에 랭크됐다. 여기에 반영된 약사들의 평균 연봉은 12만 950 달러, 시급이 58.15달러였으며, 상위 10% 그룹은 15만 550 달러, 하위 10% 그룹은 8만 9320달러의 연봉을 받았다. 캘리포니아주의 산타그루스나 시카고, 프레즈노, 앨라배마주의 개즈던과 애니스턴 지역에서 연구 및 개발직에 종사하는 이들이 주로 상위 그룹에 해당했다. 미국약학대학연합(AACP) 제공 자료에 비춰볼 때 2015~2016년 기준 전임교수의 평균 연봉은 10만 4400달러로 높지 않은 편이었지만, 2014~2015년(10만 3100달러) 대비 증가하는 추세를 보이고 있어 전망이 나쁘지만은 않았다. 자료를 통해 간접적으로나마 미국 약사들의 삶을 들여다본 소감들은 어떠신지? 이처럼 같은 미국 약사라도 어떤 출처를 활용했는지 여부에 따라 소득 수준은 다양하게 책정된다. 소폭이지만 미국 전역의 근무약사들의 임금이 여전히 상승하고 있음은 분명한 사실. 지역별로는 캘리포니아주, 직종별로는 핵약학 전문약사들과 병원 약사들이 소득수준상 상위 그룹에 분포한다는 현실이다.

2016-10-08 06:14:52

안경진
리베이트 수사한 검찰, 대안으로 '성분명처방' 제시

리베이트가 의사와 제약회사 직원 사이에 구조적인 '갑을' 관계서 발생한다고 보고 검찰이 소비자 선택권이 보장된 성분명 처방을 대안으로 제시했다. 부산지검은 7일 의료 리베이트 비리 중간수사결과를 발표하며 리베이트 근절 대안과 문제점을 지적했다. 검찰은 현재 의료업계는 성능과 효능이 동일한 제네릭 중심의 국내 의약품시장 경쟁 구조로 비용 부담자이자 구매자인 환자가 아니라 의료인이 의약품을 선택하는 의약품 유통구조라며 이로 인해 제약사는 리베이트 제공을 통한 거래처 관리만으로 안정적인 수입을 보장받았다고 설명했다. 검찰은 "의료인은 이와 같은 현실을 악용하여 갑의 위치에서 을의 위치에 있는 제약회사로부터 각종 음성적 리베이트 수수했다며 제약회사의 직원은 제약회사 재직 중 현대판 몸종 생활을 했다고 말했다. 검찰이 제시한 사례는 각종 심부름, 골프 및 향응 접대, 숙소 예약 및 결제에 심지어 품절된 변비약을 구해오라는 의사에 누나를 모시고 공항에 가서 출국수속을 대행해 달라는 의사도 있었다. 이에 검찰은 '의약품 선택권의 소비자 환원'을 대안으로 제시했다. 검찰은 "현재 의사의 상품명 처방을 통해 의약품이 선택되고 있고 이는 의사의 전문성을 고려할 때 일응 타당한 면이 있지만 앞서 언급한 제네릭 상품 등의 경우 약효에 큰 차이가 없는 경우가 많아 '성분명 처방'을 하되 그 후보군 중에서 소비자가 선택할 수 있도록 할 필요가 있다고 주장했다. 아울러 검찰은 "의료업계의 마피아와 같은 폐쇄적 구조 때문에 병원 및 제약사 직원들의 내부고발 없이는 이를 밝혀내기가 어려운 만큼 제보자에 대한 적극적인 보상을 통해 제보를 이끌어낼 필요가 있다"며 리베이트 내부고발인에 대한 포상금 제도를 제안했다.

2016-10-07 12:14:58

강신국
"거래 인식 바꾸자" 업체와 반품 갈등하는 약국들

의약품 뿐 아니라 건기식, 화장품, 의약외품, 공산품 등 취급 품목이 다양한 드럭스토어형 약국이 늘고 있다. 약국 외형이 변하고 있다는 긍정적인 측면이 있는 반면, 거래 업체가 많아지는데도 약국 인식은 바뀌지 않아 갈등이 늘어나는 부정적인 면도 엿보인다. 약국과 거래 업체 간 반품 갈등이 늘어나고 있다. 거래업체들 대부분이 '약국은 조금도 손해보지 않으려 한다'며 약국 약사들의 인식이 바뀌어야 한다고 주장하고 있다. 약국은 제약사 뿐 아니라 의약외품과 건기식, 공산품 등 많게는 수십곳의 업체와 거래를 맺고 있다. 대부분 갈등은 반품 단계에서 일어난다. 많은 약국들이 선결제 시 유통기한이 임박하거나 지난 제품을 새 제품으로 교환하거나, 후결제 시 반품하는 것을 당연하게 생각한다는데서 거래 업체들 불만이 높다. 한 약국 거래 업체 관계자는 "약국같은 거래처가 없다"고 운을 떼며 "결제 기한은 길고 반품은 고스란히 받으라 한다. 판매되지 않은 먼지 쌓인 제품 손해는 모두 공급업체에 떠넘기고 있다"고 지적했다. 공급업체는 "반품이 안된다고 분명히 동의를 얻고 거래를 시작해도 막무가내인 약국들이 문제"라며 "반품이 안되면 결제도 안해주겠다는 곳들이 있어 수금에 애를 먹는다"고 귀띔했다. 이러한 사례는 약국과 거래하는 대부분 업체들이 감내하는 내용들이다. 문제는 편의점, 홈쇼핑, 마트 등 판매처가 다양해진 지금도 약국은 팔리지 않고 유통기한이 다 된 제품 손해를 모두 공급업체에 떠넘긴다는 점이다. 한 건기식 취급 업체 관계자는 "마트나 슈퍼마켓을 가도 유통기한이 임박한 건 할인을 해서라도 재고를 처리하는데, 약국들은 1원도 손해보지 않고 진열만 그대로 했다가 업체에 반품과 교환을 요구한다"고 푸념했다. 많은 약국 거래 업체들이 영세한 규모이다 보니 약국 거래선을 생각해 손해를 감내할 수 밖에 없다. 달라진 것이 있다면 약사사회 안에서도 이제는 달라져야 한다는 목소리가 나오기 시작했다는 점이다. 공급업체 손해는 돌고 돌아 약국 손해로 돌아올 수 밖에 없으며 약국 유통망이 점차 도태되는 주요한 원인이라는 것이다. 한 유통업계 관계자는 "참신하고 다양한 제품들이 약국에 입점하지 못하는 건 거래조건 때문"이라며 "제품 다양성이 떨어지니 약국은 점차 의약품에만 매몰될 수 밖에 없다"고 설명했다. 이 관계자는 "약국이 달라져야 한다는 점에 많은 약사들이 공감하면서도, 당장 얼마간의 손해분을 감당하지 않으려 한다"고 꼬집었다. 지역의 한 약사는 달라지는 분위기에 공감하고 포스를 설치해 재고 관리를 엄격히 하면서 제품 반품률을 1% 미만으로 줄였다. 이 약사는 "대부분 약국들이 전문의약품 재고는 관리하면서 이외의 일반약, 건기식, 의약외품은 재고 관리를 하지 않는다"며 "판매량, 매입량을 잘 관리하면 재고를 줄여 반품량을 충분히 줄일 수 있는데도 말이다"라고 지적했다. 그는 약국 반품이 늘어나 공급업체의 손해가 높아지면 이것이 반영돼 소비자판매가가 높아질 것으로 보았다. 아울러 반품 비율이 줄어들면 약국도 그만큼 이익을 보는 구조를 이제는 깨달아야 한다고 주장했다. 이 약사는 "반품 없이 주문량만큼 매출을 보전하면 공급업체도 매입가를 할인해주거나 프로모션을 진행해 약국 이득을 보장한다"며 약국이 당장 손해를 모면하려고 공급업체를 외면해선 안된다고 말했다. 그는 "반품으로 폐기처분하는 제품은 환경 폐기물이 되고 자원 낭비가 될 뿐이며 결국 약국으로 부메랑이 되어 돌아올 것"이라며 "이제는 약국도 반품과 재고 관리에 다른 유통망만큼 상식적인 거래 관념을 가져야 할 때"라고 강조했다.

2016-10-07 12:14:56

정혜진
"물에 잠긴 약국 돕자"…뜨거운 동료애 빛난 울산

태풍 차바가 쓸고 간 약국 풍경은 황폐했지만, 약사들의 동료애는 뜨거웠다. 이번 태풍 피해가 집중됐던 것으로 나타난 울산지역 약사들은 태풍이 지나간 6일 온종일 분주한 하루를 보냈다. 지역 동료 약사들은 자발적으로 피해 약국들을 찾아 복구 작업을 도왔고, 약사회는 지자체와 제약사 담당자 등을 만나 보상 방안을 논의했다. 울산시약사회에 따르면 이번 물폭탄으로 태화강 인근 약국 등 지역 여덟 곳의 약국 전체가 물에 잠기는 등 큰 피해를 입었다. 이들 약국은 유리창이 깨지는가 하면 약국 집기는 물론 의약품까지 모두 침수돼 적지 않은 재산상 손해를 감수해야 하는 상황이고, 복구 작업에 엄두를 못내는 형편이었다. 이 과정에서 누가 먼저랄 것도 없이 피해 약국들도 동문이나 같은 체인 업체, 지인 약사들이 모였고, 약사들은 손을 걷어붙이고 물을 퍼 나르고 침수된 약과 집기들을 건저내는 데 여념이 없었다. 피해가 컸던 울산의 태화약국의 경우 이날 온종일 이재경 전 울산시약사회장을 비롯해 경성대 약대 동문들이 자발적 봉사를 펼쳤고, 다정약국은 휴베이스 체인 약사를 비롯해 제약사 직원들이 힘을 보탠 것으로 알려졌다. 동료 약사들의 도움은 여기서 끝나지 않았다. 침수된 약은 울산시약사회관 지하로 모두 옮겨 분류 작업까지 동참했다. 일부 약사는 약국을 마치고 합류해 새벽까지 작업을 함께했다. 울산시약사회 역시 이날 발빠른 대처에 나섰다. 이무원 울산시약사회 회장은 피해 약국들을 차례로 방문해 격려하고 지역 시청과 보건소를 찾아 피해 보상 방안 등을 논의했다. 또 지역 내 제약사, 도매업체 담당자들을 통해 침수된 의약품 중 재사용이 가능한 약에 대한 반품 여부를 협의하고, 재사용이 어려운 약에 대해서는 복산약품의 이해를 구해 보상받을 수 있도록 조치를 취했다. 울산의 한 약사는 "약사들이 자발적으로 피해 약국들로 향해 십시일반 힘을 보태는 데 더해 새벽까지 약사회관에서 침수 의약품 분류작업을 하는 모습을 보여 뜨거운 동료애를 느꼈다"며 "지역 약사회도 발빠르게 대처해 보상 방안 등을 강구하며 움직이는 모습도 빛나는 하루였다"고 전했다.

2016-10-07 12:14:54

김지은
테라젠, "남성 콜레스테롤, 여성 탈모" 주의

유전자진단을 통해 남성은 콜레스테롤, 여성은 탈모 부분에서 유전자변이 발생 위험이 높은 것으로 나타났다. 유전자진단 업체인 테라젠이텍스(대표 황태순)는 민간기업이 일반 소비자를 대상으로 직접 유전자를 검사할 수 있는 DTC(Direct to Consumer) 시장개방 100일을 맞아 자사 서비스 '진스타일'을 이용한 최초 고객 100명의 통계를 발표하며 이같이 밝혔다. 개인 헬스·뷰티 관련 유전자를 분석해주는 진스타일은 예측성 개인 유전자 분석 서비스다. 테라젠이텍스 관계자는 "체질량지수, 중성지방, 콜레스테롤, 혈당, 혈압, 카페인대사, 피부노화, 피부탄력, 색소침착, 비타민C 대사, 탈모, 모발굵기 등 12개 항목과 관련된 41종 유전자에 대해 위험 유전변이 보유 등 발생 위험도를 예측해준다"고 설명했다. 각 항목의 발생 위험도는 주의, 보통, 양호 3단계로 구분된다. 통계에 따르면 12개 항목 중 피부탄력(55%)이 가장 많은 고객에서 '주의' 결과가 나왔다. 주의 결과는 일반인에 비해 피부 탄력이 쉽게 저하될 수 있다는 뜻이다. 테라젠이텍스는 검사결과를 바탕으로 피부탄력, 피부노화, 색소침착 등 피부 건강과 관련한 화장품 성분 등 선택시 고려할 수 있다고 밝혔다. 이 다음으로 가장 높은 주의 빈도를 보인 것은 '비타민C농도(53%)'와 '카페인 대사(38%)'로 나타났다. 회사 관계자는 "신장에서 비타민C를 재흡수하는 유전자 위험 유전변이를 보유한 경우, 일반인에 비해 비타민C가 소변을 통해 더욱 빨리 빠져나가게 된다. 카페인 대사 역시 카페인 대사 속도를 촉진하는 유전변이를 보유하기 때문에 일반인에 비해 카페인을 통한 각성효과가 더욱 빠르게 줄어든다"고 말했다. 평소에 비타민C나 카페인을 섭취해도 큰 변화나 효과를 느끼지 못했다면 변이 유전자를 보유하고 있을 가능성이 높다는 것이다. 성별로 보면 남성고객의 33%가 LDL콜레스테롤 주의 결과를 받았으며 혈압(남성 29%, 여성 8%)과 색소침착(남성 10%, 여성 3%)역시 남성에게서 발생 위험도가 높았다. 남성에게서 탈모가 많이 생길 것이란 인식에 비해 탈모유발 유전자는 남성(5%)보다 여성(18%)에게서 많은 것으로 확인됐다 유전자진단에 대한 관심도 여성이 남성보다 많았다. 최초 진스타일 검사 고객 100명 중 65명이 여성으로 남성보다 약 1.9배 많은 수치를 기록했다. 연령대별 고객 비중은 30대 27%, 50대 25%, 40대 20%, 60대 15%, 20대 13% 순이었다. 회사 측은 건강에 대한 관심을 갖게 되는 30대와 건강에 적신호가 오기 시작하는 50대에서 개인 유전자검사에 특히 반응이 높았다고 밝혔다. 황태순 테라젠이텍스 대표는 "이번 통계분석은 한국인이 특히 유전적으로 취약한 부분을 파악하고, 중점적으로 관리해야 할 건강과 미용관리 항목을 도출하는 데 의미가 있다"고 전했다. 진스타일은 유전자 검사 상담 약국 인증을 받은 전국 약국에서 서비스를 신청할 수 있으며, 헬로진닷컴 홈페이지를 통해 온라인 주문도 가능하다.

2016-10-07 11:10:41

김민건
"동반진단, 독과점 시장형성 악용 방지해야"

새로운 '맞춤형 의료'로 부상하는 '동반진단(Companion Diagnostics: CDx)'이 '진단과 처방의 묶음'으로서 독과점 형성이 우려되면서 이에 대한 부작용을 미연에 막고 보완점을 미리 준비해야 한다는 주문이 국회에서 나왔다. 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 박인숙 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 개발되고 있는 많은 표적의약품들이 개발단계에서부터 체외동반진단기기와 시약들을 개발, 표적치료제와 동시에 허가를 받고 있는 추세다. 미국과 일본은 약제와 동반진단기기가 유사하게 승인을 받는 것을 목표로 하고 있고, 유럽은 현재는 동반진단기기가 자체인증 항목이긴 하지만 차후 심사기관을 통해 승인 받는 것을 추진 중이다. 그 외 중국, 대만, 호주, 캐나다 등도 별도의 규정이 마련되고 있다. 국내 현황을 살펴보면 우리나라는 그동안 동반진단 관련 허가는 총 12건이 있었고, 그 중 특정 치료제를 특정 진단기기로만 측정하도록 묶인 동반진단은 2건이다. 심평원을 통해 보험등재가 되어 있는 것은 총 7건이며, 이 중 특정 치료제와 특정 진단기기로만 측정하도록 된 것은 1건이다. 지난 5월 식약처로부터 최초로 치료제와 진단기기가 동시에 동반진단으로 허가를 받고 심평원에서 보험등재를 검토 중인 1건이 있으며, 급여¡¤비급여를 결정 후 보험으로 등재될 예정이다. 식약처는 해당 진단기기가 특정 치료제를 사용하는데 있어 반응성과 안전성을 확인해 도움이 된다고 판단한 것이고, 현재 심평원은 해당 치료제와 진단기기의 동반진단의 비용효과성과 급여 적용여부 등 경제성 평가를 하고 있다. 이에 대해 박 의원은 "하지만 현재 의료계 현장에서는 동반진단의 취지와 달리 이러한 '진단과 처방의 묶음'이 독과점을 형성을 하는데 악용되지 않을까하는 우려가 있다"며 "식약처는 시대흐름을 볼 때 향후 보완이 필요한 점을 미리 준비할 필요가 있다"고 지적했다. 박 의원은 이와 함께 대체품이 존재함에도 불구하고, 동반진단으로 묶여 다른 치료제나 진단기기를 사용하지 못하게 될 경우에는 해당 동반진단 제품이 독과점 지위를 누릴 수 있다는 우려가 현실화 되지 않도록 식약처가 방지책을 만들 필요가 있다는 점도 강조했다. 그는 "식약처와 심평원, 네카 등 관련 기관에서는 향후 동반진단에 대한 허가·보험등재 등의 과정에서 다른 치료제, 진단기기와의 효과성 검증 등의 절차를 보완할 필요가 있다"며 "아울러 독과점 지위로 인한 제품 수요·공급·가격 등 조정에 있어 어려움을 겪을 수 있고, 국내업체의 경쟁력 확보도 고려할 필요가 있다"고 밝혔다.

2016-10-07 10:39:07

김정주
"백수오·가르시니아 등 건기식 부작용 5년간 2800건"

백수오, 프로바이오틱스, 가르시니아 등 최근 5년 동안 보고된 건강기능식품 이상반응 신고건수가 약 2863건으로 집계됐다. 같은 기간 건기식 법률 위반 적발 건수는 총 381건, 위반 업체는 236개소로 건기식 안전관리 사각지대 해소가 시급하다는 지적이다. 7일 국회 더불어민주당 인재근 의원은 식품의약품안전처로부터 제출받은 국정감사 자료를 분석해 이같이 밝혔다. 인 의원에 따르면 최근 5년간 건기식 이상사례 신고 건수는 2863건이었다. 연도별로는 2011년 108건, 2012년 58건, 2013년 136건, 2014년 1733건, 2015년 502건 이었고 올해 상반기에 집계된 건수만 326건으로 나타났다. 제품(성분)별로는 영양보충용제품이 494건으로 가장 많았으며, 이어 백수오 등 복합추출물이 444건, 유산균(프로바이오틱스) 427건, 가르시니아캄보지아추출물 249건 DHA/EPA함유유지제품 143건, 홍삼제품 140건 순이었다. 이상반응은 위장관이 36.6%으로 가장 많은 비중을 보였다. 피부 반응이 23.8%, 기타(체중증가, 식욕부진, 기력쇠약 등) 14.9%, 뇌신경/정신관련 10.3%, 심혈관/호흡기 6.4%, 간/신장/비뇨기 4.5%, 대사성 장애 3.5% 순으로 나타났다. 구입방법별로는 통신판매가 48.0%로 가장 많았으며, 이어 직접구매 21.8%, 기타(신고자가 구입처를 정확히 밝히지 않음) 20.2%, 방문판매 8.0%, 다단계판매 2.0% 순이었다. 건기식 업체 관련법 위반 실태도 다빈도 보고됐다. 지난 5년간 건강기능식품에 관한 법률 위반 적발 건수는 총 381건에 달하는 것으로 확인됐다. 연도별로 2011년 64건, 2012년 63건, 2013년 59건, 2014년 82건, 2015년 64건, 2016년에는 상반기 기준 49건이었다. 위반내역별로는 기준·규격 위반 제품 제조·판매가 87건으로 가장 많았다. 영업자 준수사항 위반 62건, 표시기준 위반 51건, 우수건강기능식품제조기준(GMP) 미준수 49건, 자가품질검사 미실시와 허위 과대 비방의 표시광고 위반이 각각 43건 등의 순으로 집계됐다. 업체별 중복 적발 현황도 많았다. 지난 5년 동안 건강기능식품에 관한 법률을 위반한 업체는 총 236개소로, 이 중 2회 이상 적발된 업체는 전체의 33.5%에 해당하는 79곳에 달했다. 일부 업체는 17회까지 적발된 것으로 확인됐다. 위반횟수별로 살펴보면 17회 위반업체가 1개소, 7회 3개소, 6회 1개소, 5회 2개소, 4회 3개소, 3회 20개소, 2회 49개소, 1회 157개소 등이었다. 인재근 의원은 "건기식 시장이 커지고 있지만 소비자 안전과 권익보호를 위한 제도적 장치는 미흡하다"면서 "체계화된 전문가 그룹의 심의를 통해 정확한 인과관계를 규명하고 적정한 보상을 진행할 수 있도록 해야한다"고 밝혔다.

2016-10-07 08:46:22

이정환
특화 중견기업 3곳 기업공개…글로벌 시장 타깃

제약 부문 특화 중견기업들의 기업공개가 잇따르고 있다. 상장이후 글로벌 시장 공략을 확대하겠다는 전략은 공통이다. 수액제 부문 연구개발과 투자를 진행할 것으로 보이는 JW생명과학, 필름제형 부문서 강세를 보이는 씨엘팜, 제제개발 전문 기업 지엘팜텍 등이 그 주인공이다. 이들 기업은 경쟁력을 보유하고 있는 특화 분야가 있다는 점에서 상장 이후 본격적인 자금 유입을 통한 투자가 확대될 것으로 관측된다. JW홀딩스 자회사인 JW생명과학은 이달 말 기업공개를 앞두고 있다. 국내 수액시장 점유율 1위 기업으로 지난해 1239억 원의 매출을 달성해 13.1% 성장했고, 영업이익(167억 원), 순이익(113억 원)부문에서 꾸준한 실적을 올리며 JW그룹의 효자기업으로 자리매김하고 있다. 올 상반기 실적은 영양수액제 실적 호조 등으로 더욱 가파른 상승곡선을 그렸다. JW생명과학의 경우 기초수액과 영양수액, 특수수액 등 다른 기업과 차별화된 포트폴리오를 구축하고 있어 기업공개 이후 투자자들의 높은 관심이 예상된다. JW생명과학은 상장 이후 추가적인 자금 조달을 통해 신규 사업을 확장하고 시설투자, 연구개발 활성화에 집중, 수액 사업의 글로벌 시장 공략을 가속화 한다는 계획이다. 필름전문 중견제약 씨엘팜도 지난 9월초 특수필름 제조 생산업체인 에스에프씨를 전격 인수하면서 우회상장에 성공했다. 에스에프씨는 씨엘팜의 인수이후 제약주식 시장 고전속에서도 주가가 상승하면서 기대감을 높이고 있다. 씨엘팜은 발기부전치료제 등을 비롯해 필름(ODF)분야에서 특화된 제약기업으로 씨엘팜 필름 개발 기술과 에스에프씨의 제조 생산능력이 결합하면서 향후 상당한 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다. 씨엘팜의 경우 ODF 제형이 해외시장에서도 수요가 생기면서 본격적인 수출 계약을 이뤄내고 있다. 최근에는 중국과 합작법인 형태로 공장 설립을 앞두고 있으며, 해외시장 제품 발매를 추진 중이다. 지엘팜텍은 의약품 제제분야에서 강점을 보이는 기업. 다양한 개량신약 프로젝트를 가동하며 업계에서 탄탄한 입지를 구축하고 있다. 5일 IBKS제2호 기업인수 목적 주식회사(SPAC)(IBKS 제2호 스팩)과 합병에 성공하며 코스닥시장에 입성했다, 첫날 주가는 크게 하락한 모습이지만 지엘팜텍의 의약품 개발능력을 고려 할 경우 장기적인 관점에서 보면 성장 가능성이 높은 것으로 전망된다. 지엘팜텍은 다양한 개량신약 과제에 대한 R&D를 통해 기술이전과 함께 의약품 위탁제조 판매업을 활용하여 의약품 품목허가 확보 및 제약업체와 제휴를 통한 생산, 판매 사업모델을 통해 안정적인 성장 기반을 구축하고 있다. 지엘팜텍은 약물방출 속도를 조절하는 기술인 GLARS(Geometrically Long Absorption System)를 보유하고 있는 등 의약품 개발 분야에서 강점을 보이고 있다. 지엘팜텍은 올해 하반기 변비 치료제를 시작으로 6개의 새로운 의약품 pipeline을 향후 3년에 걸쳐 개발을 완료할 예정이다. 상장이후 유입된 자금은 확보된 제제기술과 의약품 개발 역량을 활용하여 바이오 의약품으로 확대하고 해외시장진출을 위한 본격적인 투자에 사용할 계획이다. 지엘팜텍을 비롯한 JW생명과학, 씨엘팜의 글로벌 시장 도전기가 기업공개 이후 탄력을 받을 수 있을지 관심이 모아진다.

2016-10-07 06:14:59

가인호
처방전 V252 기재 의무화…약국 약값 환수부담 해소

V252 코드 등 본인부담금 산정특례 기호가 처방전에 기재되지 않거나 엉뚱한 곳에 찍히는 등 병원 잘못으로 약국이 환수조치를 당하는 부작용이 해소될 전망이다. 보건복지부는 6일 개정된 의료법 시행규칙을 공포하고 11월 7일부터 시행에 들어간다. 공포된 의료법 시행규칙의 핵심은 '12조 처방전 기재사항'으로 '본인부담금 구분기호' 기재가 의무화됐다. 처방전 기재사항 미준수에 대한 처벌조항은 없지만 의료기관에서 청구는 V252코드로 하고 본인부담금 구분기호를 처방전에 표기하지 않아 약국에서 본인부담금 차이가 발생하면 의료기관이 환수책임을 질 수 있다. 법적근거가 명확해졌기 때문이다. 그동안 병원이 발행하는 처방전 중 약국 본인부담금 차등적용 산정특례 대상자임에도 불구하고 산정특례 특정기호를 누락하는 경우가 많았다. 의료기관이 청구명세서에는 V252코드를 기재하면서 원외처방전에는 특정기호를 기재하지 않아 약국에서 해당 처방전을 일일이 찾아 소명자료로 제출해야 하는 경우도 있었다. 이를 찾아내지 못하면 약국이 환수대상이 되는 불이익도 당했다. 본인부담금 산정특례 사후조사는 지난 2013년 12월 진행된 바 있다. 당시 사후조사 대상 건수는 25만건이었고 이중 약국 착오청구로 환수조치된 건수는 14만건이었다. 나머지 11만건은 병원에서 처방전에 V252 코드를 기재하지 않아 발생한 것으로 소명이 이뤄진 것으로 알려졌다. 약사회 관계자는 "처방전 기재사항에 본인부담금 구분기호가 기재되도록 지속적인 노력을 했다"며 "3년만에 결실을 보게 됐다"고 말했다. 한편 2011년 10월부터 감기, 고혈압, 당뇨 등 52개 질환에 해당하는 환자가 상급종합병원 또는 종합병원에서 발행된 원외처방전을 약국에 가져오면 약제비 본인부담률을 40~50%로 차등 적용하도록 했다. 이 때 처방전에 찍히는 코드가 V252다.

2016-10-07 06:14:57

강신국
건약, '올리타정' 시판허가 취소 촉구

약사단체가 한미약품 '올리타정'의 시판허가를 취소하고 식약처의 임상 3상 조건부 허가 제도 역시 재검토해야 한다고 주장하고 나섰다. 건강사회를위한약사회(회장 리병도, 이하 건약)는 6일 성명을 통해 이같이 주장했다. 건약은 '올리타정'이 지난 5월 식품의약품안전처(이하 식약처) 신속 심사에 따라 허가를 받았다는 점을 지적, "올리타정은 허가 당시부터 생명을 위협하는 피부괴사 부작용에 대한 우려가 제기됐다"고 설명했다. 건약은 "올리타를 복용한 3명 환자에게서 중증 피부 부작용이 나타났고, 이 중 두 명의 환자가 사망한 사실이 알려지면서 9월 30일 식약처는 신규 환자에게 올리타를 사용하지 말 것을 권고했다"며 "그러나 10월 4일 식약처는 중앙약사심의위원회를 열어 불과 4일 만에 기존 입장을 뒤집어 시판을 계속 유지한다는 결정을 내렸다"고 설명했다. 이어 "식약처는 이번 올리타정 사태에서 임상 3상 조건부허가 제도의 심각한 허점을 여실히 드러냈다"고 강조했다. 건약은 올리타가 대체제가 있음에도 사망 부작용 인과관계를 밝힐 수 없다는 제약사 말만 믿고 조건부 허가라는 특혜를 주었다고 주장했다. 또 올리타정의 부작용 보고도 제대로 관리되지 않고 있으며, 문제가 발생했을 때 식약처의 대책이 허술했다고 지적했다. 건약은 "지난 4일 식약처는 올리타정 판매 유지를 발표하며 복용환자 전수 조사를 실시하겠다고 밝혔으나 6일 현재까지 언제, 어떤 방식으로 조사를 실시할지에 대한 구체적인 로드맵을 제시하지 못하고 있다"고 밝혔다. 건약은 "식약처는 당장 올리타정 시판을 금지시키고 제대로 된 임상시험을 통해 그 안전성을 입증하게 해야 한다"며 "이번 올리타를 통해 드러난 임상 3상 조건부 허가 제도를 전면적으로 재검토해야 한다"고 주장했다.

2016-10-06 16:25:41

정혜진

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