보건소 교차감시에 지자체 특별사법경찰 수사로 약국들이 바짝 긴장하고 있다. 약사들은 특사경과 보건소 단속반 동선에 대한 정보를 주고 받으며 혹시 모를 불이익에 대비하고 있다. 먼저 대구지역 보건소는 17일부터 마약류 관리 합동 교차감시에 착수했다. 교차감시는 18일까지 진행되며 병의원과 약국을 무작위로 선정돼 조사가 진행 중이다. 대구지역 교차감시는 마약류 관리 실태를 중점적으로 확인하며 필수적인 약국 관리실태도 점검하는 것으로 알려졌다. 또한 세종특별자치시도 약사감시가 진행 중이다. 전반적인 약국 관리실태와 무자격자 의약품 판매, 조제 등을 중점적으로 점검하는 것으로 전해졌다. 광주광역시 특사경도 약국 대상 조사를 이달 중으로 진행할 것으로 보인다. 지역약사회 관계자는 "면대약국이나 무자격자 의약품 조제, 판매 등이 조사대상이 될 가능성이 높아 보인다"며 "기획수사로 진행된다는 이야기도 있다"고 귀띔했다. 보건소 교차감시나 특사경 조사가 시작되면 사전 점검을 통해 적발이나 지적을 당하지 않는 게 상책이다. 주요 약사감시 체크리스트를 보면 다음과 같다. 향정약 관리 대장과 재고의 실셈 숫자가 같아야 한다. 오차범위는 품목별 전원 사용량의 3% 미만인 경우만 인정된다. 향정약 보관은 시건장치를 해야 하며 향정약 외 기타 약품, 물품 등과 혼합보관하면 안된다. 의료용 마약류 저장 시설 점검부는 주 1회 작성해야 한다. 작성 내용은 ▲시건장치 확인 ▲저장시설 손상 여부 ▲열쇠보관 상태 ▲청소 상태 ▲기타 안전상태 등이다. 의약품-의약외품 분리 진열도 챙겨야 한다. 약장 칸칸 분리진열이 아닌 한열, 한줄로 분리진열해 환자들이 명확히 구분할 수 있도록 해야 한다. 환자에게 혼동을 줄 수 있는 진열은 지적사항이 된다. 특히 약국 카운터 앞에 진열된 각종 제품(비타민, 껌 등) 진열도 반드시 챙겨 봐야 한다. 냉장고 내 드링크류도 칸에 따라 의약품, 의약외품 등으로 분리해야 하는 게 좋다. 회전진열대 분리진열도 살펴봐야 한다. 판매제품에 가격표를 부착하는게 원칙이다. 드링크도 마찬가지다. 다만 종합가격표를 작성해 게시할 경우 가격표 부착으로 인정 받는다. 환자가 볼 수 있는 곳에 부착해야 한다. 카운터 앞의 유아용 비타민 등의 가격 부착여부도 주요 점검대상이다. 감시원 눈에 잘 띄기 때문이다. 약사 가운 착용, 비약사 의약품 판매 조제, 비아그라 등 오남용 의약품 관리실태, 약국개설등록증 게시여부 등도 다시 한번 챙겨봐야 한다.

같은 약대 출신 약사들이 의기투합해 만든 약국 체인 업체가 입소문을 타고 수도권으로 진출하고 있어 관심을 끌고 있다. 15일 약국가에 따르면 전라도 광주 중심 약국체인 데이팜이 서울·경기권까지 회원을 확대하며 가맹 약국을 넓혀가고 있다. 데이팜은 6년 전 대표인 최문범 약사를 비롯해 원광대, 우석대 약대 출신 8명의 개국 약사가 주주로 참여해 설립한 체인 업체로 전라도 광주 등을 중심으로 가맹 약국을 형성해 왔다. 매년 꾸준히 회원 약국이 늘어 현재는 60여개 가맹 약국이 참여 중이며, 특히 올해들어 서울 양천구 가맹 약국 오픈을 시작으로 서울·경기권에 2~3곳이 더 오픈을 준비 중이다. 여타 대표적인 약국 체인 업체들에 비해 데이팜이 최근들어 주목받는 이유는 별다른 영업활동 없이 약사들 사이 입소문을 통해 가맹이 확장되고 있다는 점이다. 서울의 한 약사는 "변화를 고민하고 있는 가운데 대형 약국 체인에 비해 현실적이고 가려워하는 부분을 긁어주고 있다는 점에서 입소문을 타고 있는 것 같다"며 "전라권 원광대, 우석대 약사 중심이란 인식에서 최근 전국적으로 관심을 갖는 약사들이 늘고 있다"고 말했다. 약사들에 따르면 최근 데이팜이 호응을 얻고 있는 데는 지난해부터 체인을 드럭스토어 형태로 변화하고 다각화된 제품을 갖추고 인테리어를 대대적으로 변화했다는 점이다. 데이팜이 보유하고 있는 일반약과 부외품 종류는 약 4000~5000여개다. 대형 약국에서도 무리 없이 판매가 가능한 다양한 제품을 보유하고 있고 마트와 편의점에서 판매 중인 제품을 약국에 들여왔다는 것이 긍정적으로 작용하고 있다는 게 약사들의 설명이다. 현재 약국을 운영 중인 개국 약사들이 업체를 이끌어가다 보니 약국에서 실질적으로 필요한 부분을 채워주고 있는 것이다. 데이팜 관계자는 "우리 업체는 약국체인 개념보다는 약사 협업 공동체란 인식이 더 강하다"면서 "매월 월례회의 격인 '상임약사회'를 개최해 전체 회원 약사들이 모여 학술 및 마케팅, 약국운영 노하우를 공유하는 것이 도움이 되고 있다"고 말했다. 관계자는 또 "약국 경영이 어려운 상황에서 모델 약국들을 중심으로 꾸준히 매출이 오르고 업체도 매년 가맹 약국 수가 확대되고 성장세를 타고 있는 점은 긍정적"이라면서 "내년 중으로 가맹 약국 수를 100개 이상으로 확대하는 것을 목표로 하고 있다"고 전했다.

'의사는 처방전을 반드시 발행해야 하나 환자가 희망하는 경우와 의료상의 이유로 불가피한 경우 직접 조제할 수 있다.' 이는 일본의 임의분업에 대한 법적근거다. 일본의 분업방식으로 도입해야 한다는 국회의장의 발언이 나오자 약사사회가 발칵 뒤집혔다. 대한약사회는 즉각적으로 성명을 내어 국회의장 사퇴와 발언취소를 촉구하고 나섰다. 먼저 약사회는 "현직 국회의장이 공식석상에서 일본식 선택적 의약분업을 대안으로 내세우는 무책임한 발언을 한 것이 과연 국회 수장의 발언으로 합당한 것인지 의약분업 파기를 꾀하는 의사 개인의 발언인지 의심하지 않을 수 없다"고 정 의장을 강도높게 비난했다. 약사회의 즉각적인 대응은 이른바 3부 요인으로 분류되는 입법부의 수장인 국회의장 입에서 선택분업 이야기가 나왔기 때문이다. 국회의원이나 직능단체장의 발언과는 수위가 다르다는 판단을 한 것으로 보인다. 지역약사회 임원과 일선 약사들도 의사출신 국회의장이 병원단체 행사장에 가서 할 말은 아니었다며 실망감을 감추지 못하고 있다. 서울지역의 A분회장은 "의약분업 도입 목적은 의-약 직능간 견제를 목표로 하고 있는데 외래환자에 대한 원내조제가 허용되면 의약품 적정사용은 물거품이 될 수 있다"며 "국회의장이 나서서 할 말은 아니었다"고 말했다. 서울지역의 B분회장도 "일본의 경우 환자에게 조제 선택권을 주자는 임의분업인데 결국 병원에 외래환자 직접조제를 허용해 수익을 보전해주겠다는 발상아니냐"며 "국민들의 건강권과 약물 오남용에 대해 생각하지 못한 맹목적인 직능단체 선물용 발언"이라고 주장했다. 부산시약사회의 한 임원도 "국회의장의 발언에 대한 진위여부를 확인해 볼 필요가 있다"며 "이러다 국회에서 선택분업 관련 법안이 발의될 가능성도 있다"고 지적했다. 대구시약사회의 임원도 "국민에게 선택권을 주면 편리해진다는 논리로 여론전이 전개될 수 있다"며 "의약분업의 기본틀인 현 기관분업을 반드시 유지해야 한다"고 밝혔다. 한편 정의화 의장이 예시로 든 일본은 의약분업률을 높이기 위해 정책 역량을 집중하고 있는 것으로 알려졌다. 보건사회연구원이 작성한 일본 및 대만의 의약분업 출장보고서에 따르면 일본 후생성은 처방전 조제시 환자에게 의약품 정보제공 의무를 약사에게 부과하고 국공립병원이 원외처방전 발행을 적극 추진했다. 임의분업의 부작용이 크기 때문에 의약분업률을 높이기 위해 일본 정부 정책이 집중되고 있는 것. 결국 일본도 기관분업 형태로 전환하기 위해 노력을 하고 있는 상황에서 나온 국회의장의 발언은 설득력이 부족하다는 게 약사들의 주장이다.

최근 뜨고 있는 신도시, 택지지구 신규 상가들이 독점 약국자리 분양권을 두고 혈투를 벌이고 있다. 14일 상가 분양 관계자들에 따르면 신규 상가 시행사들이 1층 독점 약국자리에 한해 분양권을 미리 확보하고 거래가격 부풀리기에 이용하고 있다. 이 같은 현상은 신도시, 택지개발지구 등 일정한 주거단지가 갖춰진 지역의 상가들을 중심으로 나타나고 있고, 특히 메디컬 중심을 표방하는 상가들에서 뚜렷하게 벌어지고 있다. 해당 상가들의 경우 분양 사업이 시작되기 전부터 시행사가 1층 독점 약국자리에 한해서만 소유권을 독점하는 형태를 보이고 있다. 이들은 부동산 업자나 가까운 지인 등이 약국자리만 미리 분양받도록 권한을 주고 이후 그들이 높은 시세 차익을 남기고 되팔 수 있도록 하고 있다는 것이 분양 관계자의 설명이다. 경기 시흥 배곧신도시 상가 분양 관계자는 "분양사업 개시 전부터 1층 독점 약국자리는 시행사가 넘겨주지 않아 분양사와 갈등도 겪었다"면서 "하루에도 수십통씩 약국 문의 전화가 오고 있는데 시행사가 권한을 갖고 있어 분양업자로서도 난감하다"고 말했다. 해당 관계자는 또 "약국 자리의 경우 현재 전용면적 30평 규모대가 독점 조건으로 분양가 20억원대에 형성돼 있다"면서 "향후 의원 입점이 확정되면 현재 약국 분양권 소유자가 원래 분양가에 몇억을 더 올려 판매할 가능성이 크다"고 귀띔했다. 이에 일부 약사들은 해당 상가 1층 독점 약국자리를 분양받기 위해 원래 분양가에 최소 5000만원에서 최고 1억원 이상까지 ‘웃돈’을 더 얹어주는 상황까지 벌어지고 있다. 이미 독점 약국자리 분양권을 소유하고 있는 일반 업자가 병의원이 입점된 후에는 과의 종류나 개수 등에 따라 분양가 이외 추가 금액을 더 요구하는 것이 공공연한 관례이기 때문이다. 위례신도시 분양사무소 관계자는 "처방전 수혜가 높은 소아과, 내과, 이비인후과 중 하나의 과가 들어오면 원래 약국자리 분양가에 5000만원에서 1억원 이상 금액을 더 붙여서 받고 있다"면서 "일부 자진해서 해당 금액을 더 얹어줄테니 약국 자리 분양권을 넘겨 달라는 약사들의 요청도 적지 않다"고 말했다.

삼진제약(대표 이성우)이 글로벌 경쟁력 강화를 위해 품질혁신에 나서 주목을 받고 있다. 삼진제약은 향남 공장 내에 품질센터를 개소, 체계적이고 전문적인 품질관리 시스템을 구축했다고 13일 밝혔다. 11월부터 본격 가동에 들어간 삼진제약 품질센터는 50여 억 원을 투자, 강화된 GMP 기준을 만족하는 공조 및 건물자동화(BMS) 시스템 등의 시설과 첨단 분석 기자재를 완비했다. 삼진은 이러한 첨단 시설을 통해 품질관리 역량을 극대화하기 위해 세계적 분석장비 업체인 일본 시마즈의 합작사 동일시마즈(대표 이재준)와 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무 협약으로 양사는 앞으로 유기적이고 상호 협력적 관계 속에서 의약품 품질관리 시스템 확립 및 분석법 개발 등의 협력 모델을 만들어 갈 계획이다. 국제수준에 대응하는 예방점검 시스템 구축, 연구 및 학술교류, 일본제약 업계와의 교류, 교육시스템 구축, 공동연구 분석 및 DATA공유, 질량분석실 공동 설치 운영 등이 주요 협력 분야다. 이성우 대표는 "의약품의 품질관리는 첨단 시험장비의 확보와 운용 기술력이 관건이다”며“현재 전사적으로 추진하는 품질 혁신 노력이 향후 삼진제약의 글로벌 경쟁력을 강화하는데 크게 기여할 것"이라고 말했다.

경기지역 A약사는 최근 일반약과 의약외품으로 분류된 치약을 혼합진열했다가 업무정지 3일의 행정처분을 받았다. 일반약인 파로돈탁스와 잇치를, 의약외품인 부광탁스와 같은 진열장에 보관했다는 이유였다. 의약품과 의약품이 아닌 것을 같이 진열하면 안된다는 조항을 위반 했다는 것이다. 이 약사는 "구획을 나눠 보관했지만 고객들이 이것 저것 제품을 고르다 잇치와 부광탁스가 분리진열이 안된 것 뿐인데 업무정지 3일 처분을 받아 결국 171만원의 과징금을 냈다"고 말했다. 이 약사는 "약국 관리를 못한 책임은 통감하지만 문제는 과징금"이라며 "치약 진열 하나 잘못했다고 171만원의 과징금을 내라고 하는 것은 너무 과도하다"고 주장했다. 이 약국은 연매출 8억원 정도로 결국 최고 과징금 구간인 57만원에 포함되면서 발생한 문제다. 12일 약국가에 따르면 약사회가 올해 하반기 개정을 공언한 약국 과징금 산정기준 개선이 차일피일 미뤄져 약사들의 불만이 커지고 있다. 연 매출 2억8500만원 이상 약국부터 과징금 최고 구간인 57만원에 포함되는 불합리한 기준을 빨리 개선해 달라는 것이다. 처방전당 평균 약제비를 2만5000원으로 산정하면 하루 조제를 40건 하는 약국의 연 평균 약제비는 3억원이다. 마진이 없는 약값도 매출에 포함되면서 40건 약국도 과징금 산정 최고구간에 포함된다. 전체 약국의 80% 정도가 과징금 산정 최고기준에 포함될 것이라는 분석도 나오고 있다. 즉 하루 조제 40건 약국이나 300건을 받는 약국이나 과징금 기준이 같다는 말이다. 대한약사회도 올해 하반기 과징금 산정기준 개선을 완료하겠다고 공언했지만 복지부가 잘못한 약국에 부과하는 과징금인데 대폭적인 하향 조정을 하기는 힘들다는 입장을 보이고 있어 해법 찾기가 쉽지 않은 상황이 됐다. 보사연 연구안보다 상향 조정된 과징금 개선안을 복지부가 약사회에 제시하면서 아직도 줄다리기가 계속되고 있는 셈이다. 이미 제약사 과징금 산정기준은 보사연 연구용역 결과와 식약처 입법예고안보다 과징금이 더 낮아진 채 지난 9월11일 시행됐다. 정부의 잇따른 약가인하에 따른 제약사 수익 감소분을 반영했다고 하지만 약사들 입장에서는 찜찜한 대목이다. 약사회 관계자는 "약국 과징금 산정의 문제점을 강하게 어필하고 있다"며 "구간별 과징금 액수를 정리하는 문제만 남아 있다"고 전했다. 그러나 과징금 산정기준 개선을 위한 약사법 시행령 입법예고가 해를 넘기면 내년 3월 정기총회를 앞둔 약사회도 정치적 부담을 안게 될 전망이다.

개량신약 분야에 집중하고 있는 유나이티드제약이 기존 약물의 새로운 기전을 활용한 리포지셔닝 신약 개발에 도전장을 내밀었다. 유나이티드제약의 신약 개발은 서울대약대 강건욱 교수와 함께 공동으로 진행할 예정이다. 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 12일 서울대학교 약학대학 강건욱 교수와 '간섬유화 및 간경화 치료제 공동 개발 협약'을 체결했다고 밝혔다. 이날 협약 체결식에는 강덕영 대표와 유나이티드제약 임직원들, 서울대학교 강건욱 교수 등이 참석했으며, 강 교수의 연구 내용 발표와 유나이티드제약 글로벌개발본부 정원태 전무의 제품화 전략 발표 순으로 진행됐다. 이번 협약으로 유나이티드제약과 강건욱 교수는 간섬유화 및 간경화 치료제 연구를 위한 산학 협력 협의체를 구성하고 공정 개발을 통한 제제 연구 분야, 비임상 및 임상 시험을 통한 완제의약품 개발 분야에 상호 협력할 예정이다. 약학 조성물로서 특허 출원이 된 이 기술은, 기존 류마티스 약물이 체내 면역 기능을 담당하는 대식세포의 스위칭 기전을 사용하는 것에 착안해 개발됐다는 설명이다. 기존 류마티스 약물의 새로운 기전을 사용해 약물을 리포지셔닝하는 전략으로 개발될 예정이며, 본격적인 간섬유화 및 간경화 치료제 개발은 임상 2상 및 3상 시험을 거쳐 2019년 상업화를 목표로 진행된다. 이번 프로젝트는 미래창조과학부(장관 최양희)가 주관하는 '상업용 신약 타겟 검증 사업'의 지원을 받아 진행된다. 대학 측은 신규 기전의 효능과 부작용을 검증하고 연구 성과는 산업체를 통해 상업화함으로써, 원천 기술을 이용한 제약 산업 글로벌 경쟁력 강화의 좋은 사례가 될 것이라는 것이 유나이티드의 설명이다. 회사측에 따르면 간장 질환 치료제 시장은 국내 약 3천억 원 규모다. 국내 환자 수는 약 170만 명으로, 총 진료비가 약 8000억 원으로 추산된다. 세계적인 시장 조사 업체인 BCC 리서치(Research)에 따르면 세계 시장이 2011년 120억 달러에서 2016년 142억 달러로 성장할 것으로 예상된다. 2016년 미국 시장은 49억 달러, 유럽 시장은 37억 달러에 달하며, 특히 아시아 및 개도국의 경우 55억 달러의 매출과 5.4%의 높은 성장률을 보일 것으로 예측되고 있다. 이날 강덕영 대표는 "R&D와 제품 개발은 기업이 활동할 수 있는 기반”이라며, “강 교수의 연구를 토대로, 기업은 물론 사회 전반에 걸쳐 모든 국민이 건강하고 행복한 삶을 영위할 수 있기를 바란다"고 말했다.. 한편 유나이티드제약은 2009년 이후로 매출액 대비 10% 이상을 연구개발에 투자하는 R&D 중심의 혁신형 제약기업으로 현재 개량신약 3개 제품을 출시하였으며, 2016년까지 10개 제품의 개량신약을 출시할 예정이다.

중소병원, 대학병원, 전문병원, 요양병원 등 모든 병원이 경영난을 호소하고 있지만, 직능단체별 해결방안은 달랐다. 12일 열린 전국병원장회의에서 '생존기로에 선 병원, 해결책은 없는가'를 주제로 직능단체별 발표가 진행됐다. 정영호 대한중소병원협의회 부회장은 "지역 의료기관 중 허리를 담당하는 중소병원은 짓밟히고, 치이고, 고목처럼 바짝 말라가고 있다"며 "30병상 규모 병원부터 2000병상이 넘는 병원까지 무한경쟁 쟁탈전을 하고 있다"고 지적했다. 저수가, 환자감소, 인력수급난 등으로 병원 생존이 위협을 받고 있는 가운데, 나아질 기미는 전혀 보이고 있지 않다는 것이다. 정 부회장은 "더 이상 병원 스스로 자구노력으로는 살아남을 수 없다"며 "아무리 꼼수와 잔머리를 굴리면서 '죽기 아니면 까무러치기' 식으로 병원을 운영했지만, 더 이상은 안된다"고 강조했다. 따라서 중소병원 생존을 위해서는 정부가 ▲인력난 정책 개선 ▲규제완화로 투자기회 부여 ▲형평성 있는 세제정책 추진 ▲의료전달체계 확립 등이 필요하다는게 정 부회장의 의견이다. 대학병원급 의료기관은 3대 비급여 제도 개선, 전공의 정원 감축 및 수련환경 개선, 지방세 감면 혜택 축소, 의료기관 인증평가 등으로 인해 경영 압박을 받고 있는 것으로 드러났다. 강무일 사립대학교의료원협의회 총무이사는 "정부의 저수가정책과 경기침체에 따른 환자감소로 국립대 1274억 적자, 사립대 445억적자, 의료법인 -0.1% 적자 현상을 겪고 있다"며 "엎친데 덮친 격으로 정부정책은 사립대병원의 일방적인 희생과 재정악화를 초래하고 있다"고 지적했다. 이를 개선하기 위해 강 총무이사는 ▲선택진료비(요양기관 종별 가산율을 상향조정, 수가 보전항목의 확대 및 적정수준 인상으로 보전율 제고 요청)▲상급병실개편(1인실 포함 상급병실 실료차만 본인부담, 일반병실의 동일한 본인부담율 적용) ▲전공의(대체인력 및 추가인력에 대한 비용 보전 방안 요구, 의료인력제도의 개선 요청) ▲지방세감면축소(학교법인과 동일한 지방세 감면 적용) 등을 요구했다. 박진식 대한전문병원협의회 교육학술이사는 "전문성과 효율성을 유지, 강화하기 위한 보상체계의 조속한 적용이 필요하다"며 종별가산제, 질향상 인센티브제 도입을 촉구했다. 박 교육학술이사는 "전문병원의 위상정립을 위한 내부적 노력 또한 기울이겠다"고 덧붙였다. 노인요양병원협회의 경우 경영난 등 현 난국을 돌파하기 위해 비대위를 구성해 활동하고 있는 상태다. 이상운 대한노인요양병원협회 의무이사는 "요양병원 순기능 강화를 위한 자구 노력 및 정책 제안을 진행할 것"이라며 "질적으로 우수하고 성실한 요양병원 육성을 위해 국회 및 정부당국에 적극적으로 정책을 제안하기 위해 노력할 것"이라고 밝혔다.

식품의약품안전처는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 중 공정 밸리데이션 관리 개선을 주요 내용으로 하는 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정을 개정해 10일부터 시행에 들어갔다고 밝혔다. 올해 7월 식약처의 GMP 국제 협의체인 '의약품실사상호협력기구(PIC/S)' 가입에 따라 중요 공정 밸리데이션 기준을 국제가이드라인에 맞게 개선하고, 퇴장방지의약품의 신속한 시장진입을 지원하기 위해 공정 밸리데이션 기준을 완화하기 위한 조치다. 밸리데이션은 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정돼 있는 판정기준에 맞는 결과를 일관되게 도출하는 지 여부를 검증하고, 이를 문서화하는 일련의 과정을 말한다. 구체적으로는 약제별 특성을 고려해 중요 공정 밸리데이션을 생략할 수 있도록 기준을 완화하고, 퇴장방지의약품의 동시적밸리데이션을 허용하는 내용이다. 식약처에 따르면 그동안 혼합공정, 충전공정 등 중요 공정에 의무적으로 실시해야 했던 밸리데이션에 대해 앞으로는 의약품별 특성을 고려해 과학적으로 타당한 근거가 있으면 일부 중요 공정에 대해서는 밸리데이션을 생략할 수 있게 됐다. 또 환자에게는 필수적이나 경제성이 없어서 제약사가 생산을 기피할 수 있는 퇴장방지의약품은 부득이한 경우 제조·판매 전에 밸리데이션을 실시하지 않고 제조·판매와 동시에 밸리데이션을 할 수 있도록 개선됐다. 식약처는 "제약사가 퇴장방지의약품을 제조, 수입하는 것을 간접적으로 지원하기 위한 것"이라고 했다. 식약처는 결론적으로 "이번 개정을 통해 PIC/S 등 국제 GMP 기준을 정비하고 국민들이 필요한 의약품을 좀 더 신속히 공급하는 데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.