무허가 의약품 도매상이 공급한 일반약을 판매한 약국 8곳이 적발됐다. 또 무허가 도매상에게 일반약을 유통시킨 제약사도 덜미를 잡혔다. 인천시 특별사법경찰과는 마황성분이 들어 있는 일반약 3억3000여만원 상당을 불법유통 시킨 무허가 의약품도매상 6곳과 이들에게 의약품을 공급한 제약사 1곳, 불법 유통된 약을 공급받은 약국 8곳 등 총15곳을 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 9일 밝혔다. 특사경에 따르면 무허가 의약품도매상은 건강기능식품과 의약외품 등을 약국에 공급하는 업체로 의약품을 취급할 수 없음에도 대전 소재 H제약사로부터 일반의약품 22만6000개를 공급받아 약국에 유통시킴 혐의다. 도매상들은 의약외품 등을 공급하는 약국 판매망을 이용해 의약품 불법유통을 자행한 것. H제약사는 무허가 의약품 도매상인 줄 알면서도 인천 등 수도권에 판매유통망을 구축하기 위해 일반약 3개 품목의 연간생산량 64만5000개 중 3분 1에 해당하는 22만6000개를 불법으로 공급한 것으로 드러났다. 적발된 약국들은 무허가 의약품 도매상인 것을 알면서도 문제의 일반약을 1개당 600원에 구입해 1500원에 판매한 것으로 밝혀졌다. 일부 약국들은 의약품 불법유통 행위 뿐만 아니라 무자격자 의약품 조제, 유통기한 경과 약품 판매 행위 등도 함께 적발됐다. 인천 특사경은 대형 약국 등을 중심으로 의약품 불법 유통 근절과 의약품 판매질서 확립을 위해 약사법 위반 행위를 강력하게 단속하기로 했다.

거래도 하지 않은 일반약에 대해 수 백만원의 세금계산서를 약국에 발송해 파문이 일고 있다. 부산지역 S약사는 9일 이메일 전자 세금계산서를 확인하던 중 거래 내역이 없는 A제약 세금계산서를 발견하고 문제를 제기했다. 이번 사건은 실적에 압박을 느낀 A제약 영업사원은 약 400여 만원의 세금계산서를 약국에 발송하면서 불거진 것으로 추정된다. S약사는 "지난 6월 A제약사에 제품을 주문한 적이 없어 가짜 세금계산서를 발견했다"며 "아무리 실적 부담이 있어도 약국을 상대한 사기 아니냐"고 말했다. 이 약사는 "본사에 연락을 해 엄중 항의를 했다"면서 "아마 반품으로 잡힐 것 같다. 그러나 반품계산서를 오지 않았다"고 전했다. 이 약사는 "메일로 오는 전자세금계산서를 꼼꼼하게 확인할 필요가 있다"고 언급했다. 부산시약사회도 대책 마련에 나섰다. 시약사회는 해당 업체에 사후조치와 재발방지를 위해 경고 이상의 조치를 하겠다는 입장이다. 한편 해당 업체측은 "담당 영업사원을 수배, 실태를 파악보겠다"며 "문제가 있었다면 약국에 전혀 피해가 가지 않도록 조치를 하겠다"고 밝혔다.

신세계 분스, 농심 판도라 등이 드럭스토어 사업에 진출한데 이어 커피전문점 카페베네가 시장에 진출했다. 카페베네는 9일 뷰티·헬스 스토어 '디셈버투애니포'(December24)를 론칭하고 유통시장에 진출한다고 밝혔다. 이번에 론칭한 브랜드는 여타 드럭스토어들과 달리 '헬스&뷰티 스토어' 개념을 도입, 약국은 입점시키지 않는다. 카페베네 홍보 담당자는 "이번 브랜드는 기존 드럭스토어와 차별된 개념으로 건강과 뷰티를 집중 타깃으로 하는 만큼 약국은 제외될 예정"이라며 "향후에도 매장 내 약국 입점 계획은 없다"고 밝혔다. 카베베네 측은 다음 달 서울 강남역에 198㎡규모의 1호 매장을 선보일 예정이다. 매장에는 뷰티케어 용품과 건강-생활 휴식 용품, 개인생활용품, 생활 잡화용품과 팬시용품 등이 카테고리를 나눠 국내외 브랜드와 자체 브랜드별로 입점한다. 회사는 적극적인 해외 소싱을 통해 세계 시장의 최신 트랜드 상품들을 고객들에게 선보이겠다는 계획이다. 회사는 디셈버투애니포는 고객이 직점 제품을 비교, 체험할 수 있는 감성공간들이 별도로 마련돼 있는 것이 강점이라고 소개했다. 고객이 화장품을 직접 체혐해 볼 수 있는 '셀프 메이크 존'과 최신 인기상품을 한눈에 볼 수 있는 '랭킹전', 제품 정보를 살펴볼 수 있는 '휴식공간 존' 등이 마련된다. 회사는 당분간 서울, 지방 대도시 주요 상권에 직영점을 오픈하며 브랜드 인지도를 높이고 향후 프랜차이즈 형태로 매장을 늘려나가겠다는 계획이다. 까페베네 김선권 대표는 "고객 니즈에 대한 파악과 다양한 메뉴, 차별화 된 마케팅을 통해 이번 브랜드를 성공적으로 만들어 나가겠다"고 밝혔다.

"어떻게 시럽병을 돈을 받고 팔아요? 약값 환불해 주세요." 소아과 주변 약국들이 투약병 무상제공 논란이 끊이지 않자 투약병 유상전환 캠페인을 제안하고 나섰다. 부산에서 약국을 운영하는 L약사는 드링크 무상제공 근절 운동처럼 시럽병 유상제공을 유도하는 캠페인을 진행하자며 부산시약사회에 제안했다. L약사는 실제 엄마들이 약국에 건 전화 내용을 소개하고 시럽병 무상제공의 문제점을 지적했다. 상황은 이렇다. 엄마는 "시럽병은 제약회사에서 공짜로 주는 것 아니며"며 "어떻게 시럽병을 돈을 받고 팔 수 가 있냐? 아무리 생각해도 화가 난다"고 조제약 환불을 요구했다는 것이다. 시럽병 무상제공은 힘들다고 하자 엄마는 (약국 상황을)인터넷에 올리겠다며 으름장을 놓고 전화를 끊었다는 게 L약사의 설명이다. L약사는 "엄마들이 무조건 올 때마다 시럽병을 요청하고 한 번에 몇 개씩도 요구하는 경우도 있어 처음부터 공병 1개에 50원씩 받고 있다"고 말했다. L약사는 "입구가 긴 20cc 공병 한 개의 단가는 부가세 포함하면 50원이 좀 넘는다"며 "이윤을 남기고 파는 게 아니라 상징적 의미로 50원을 받고 있다"고 전했다. L약사는 "공병을 개당 50원씩 형식적으로 받아야 엄마들이 재활용도 하고 아껴 쓸 생각이라도 하지 안 그러면 한번 쓰고 버리는 경우가 많다"며 "100원에 두 개씩 사가는 엄마들도 있는 만큼 약사들 모두 시럽병 무상제공 근절에 동참했으면 좋겠다"고 밝혔다. 약국가도 시럽병 무상제공이 달갑지 만은 않지만 돈 받고 팔기도 힘들어진 약국 환경이 원망스럽다는 반응이다. 경기 안양의 소아과 주변 S약사는 "일부 약국의 시럽병 무상제공이 보편화되면서 안 줄 수도 없는 상황이 됐다"며 "시럽병 하나에 단골환자 이탈이 걱정이 되는 것이 현실 아니냐"고 말했다. 서울 강남의 K약사는 "소아과에 내방하는 엄마들 중 일부는 약국에 대한 불만 사항을 인터넷 커뮤니티 사이트에 해당 내용을 글로 올려 버린다"며 "입소문이 잘못나면 약국 경영에도 치명타를 입게 된다"고 주장했다.

일부 제약사들의 '도'를 넘어선 비아그라 제네릭 품목 영업행태가 약국가의 원성을 사고 있다. 9일 약국가에 따르면 일부 제약 영업사원들이 시장선점과 영업실적을 위해 불법적 판촉활동을 펼치면서 약국가에까지 피해를 입히는 사례가 발생하고 있는 것이다. 서울의 A약사는 최근 B제약사 영업사원이 약국에 전화를 걸어와 단골 환자 중 처방전 없이 비아그라를 구입을 희망하는 환자가 있는 지 물어왔다고 전했다. 실제 약국에서 남성 환자들 중 별도 처방전 없이 비아그라 판매를 요구하는 사례가 종종 있었던 만큼 A약사는 별 의심없이 '그렇다'고 답했다. A약사는 "환자들 중에는 불법이라고 인식하지 못하고 처방전을 끊어오지 않은 채 비아그라 구입을 희망하는 경우가 많다"며 "처음에는 해당 영업사원의 의도를 파악하지 못하고 그런 사례가 많다고 답했다"고 말했다. 하지만 A약사가 놀란 것은 그 뒤에 돌아온 해당 영업사원의 답변이었다. 약사에 따르면 해당 영업사원은 "그럼 그런 환자들에게 일단 B제약의 비아그라 제네릭 품목을 먼저 판매하고 영업사원에 알려주면 처방전을 별도로 끊어오겠다"고 말했다는 것이다. A약사는 "너무 놀라 영업사원에게 약을 팔면 처방전을 허위로 끊어오겠다는 것이냐고 재차 물었지만 별다른 문제의식을 느끼지 못하고 대답하더라"며 "영업실적을 위해 약국에 불법적 요소까지 강요하는 해당 제약사 영업방침에 너무 불쾌해 해당 영업사원에 크게 화를 냈다"고 말했다. B제약의 경우 최근 일부 영업사원들이 해당 비아그라 제네릭 품목을 약국에서 환자들의 눈에 잘 띌 수 있는 매대에 배치해 달라는 요구를 해 약사들의 원성을 사기도 했었다. 실제 비아그라 제네릭 품목은 전문약인 만큼 환자들이 볼 수 있는 곳에 전진배치할 경우 약사법 위반 소지가 있기 때문이다. 또 해당 제품에 대한 별도 POP를 제작, 병원과 약국에 배포, 부착을 요구하기까지 한 것으로 나타났다 이 같은 경우 전문약의 홍보, 판촉 행위에 해당, 전문약 광고 위반으로 약국은 최대 고발조치까지 처할 수 있는 위험성이 있다. 한 보건소 의약과 관계자는 "해당 품목이 전문약임에도 불구하고 전진배치하거나 POP를 구비하는 것은 목적자체가 홍보, 판촉에 있기 때문에 약사법 여러 조항에 위배될 가능성이 있다"며 "향후 이 같은 상황으로 문제가 되는 약국들은 과태료나 최대 고발조치까지 처할 수 있는 만큼 각별한 주의가 요구된다"고 말했다.

의사 3명, 간호사 1명 등 보건의료인 4명 배정 새누리, 정몽준 빠지고 이한구 원내대표로 교체 19대 국회 전반기 보건복지위원회 위원 21명 중 20명의 명단이 확정됐다. 한 석이 배정된 통합진보당은 내일(9일) 위원이 정해질 전망이다. 보건의료인 출신은 의사 3명, 간호사 1명 등 총 4명이 배정됐다. 약사는 유동적이다. 8일 국회 관계자들에 따르면 19대 국회 보건복지위원회에 참여하는 각당 국회의원 명단이 확정됐다. 위원장은 민주통합당 오제세 의원, 간사는 새누리당 유재중, 민주통합당 이목희 의원이 각각 선임됐다. 이와 함께 새누리당 위원(간사 제외)은 이한구 원내대표와 김명연, 김정록, 김현숙, 김희국, 류지영, 민현주, 신경림(간호사), 신의진(의사) 등 9명이 배정됐다. 당초 거론됐던 의원들 중 절반 가까이가 교체됐는데 정몽준 의원 대신 이한구 원내대표가 전진 배치된 것이 눈에 띈다. 또 민주통합당 위원(위원장-간사 제외)은 김용익(의사), 김성주, 남윤인순, 양승조, 이언주, 이학영, 최동익 등 7명으로 확정됐다. 또 비교섭단체인 통합진보당과 선진통일당에 각각 1명씩 위원이 배정됐다. 통합진보당은 박원석 김미희 의원이 모두 보건복지위원회를 강력히 희망해 조율이 끝나지 않은 상태다. 선진통일당은 문정림 의원으로 확정됐다. 문 의원은 새누리당의 양보로 보건복지위원회에 참여할 수 있게 됐다. 한편 오제세 보건복지위원장 임명 동의안은 내일(9일) 2차 본회의에서 의결될 예정이다. 보건복지위원회 정원은 18대까지는 24명을 유지해왔지만 19대에서는 21명으로 3명이 축소됐다.

의약단체가 식약청 의약품 재분류안에 대한 의견조회 마지막 날인 6일, 상반된 입장을 전달해 식약청이 최종적으로 어떤 결정을 내릴지 관심이 모아지고 있다. 대한약사회(회장 김구)는 에치닐에스트라이올(사전피임약), 메토카르바몰, 에리트로마이신 등 17성분 178품목은 현행대로 일반약으로 유지하면서 전문약인 레보놀게스트렐(사후피임약) 등 3성분 33품목은 일반약으로 전환돼야 한다는 입장을 6일 식약청에 전달했다. 약사회는 메토카르바몰은 단일성분의 근이완제로 현재 캐나다, 일본에서도 비처방의약품으로서 1회 750mg, 1일 최대 2250mg까지 약국에서 판매되고 있다며 해당의약품의 안전성과 유효성이 충분히 확보돼 있는 만큼 일반약이 타당하다고 주장했다. 약사회는 아울러 국소용제제인 에리트로마이신의 경우 최소 기간 사용시 내성발현 우려가 적고 클린마마이신이 전문약으로 전환될 예정임을 감안한 때 해당 성분은 일반약으로 유지돼야 한다고 말했다. 또 약사회는 수크랄페이트수화물도 특이한 부작용은 드물다며 2～3% 정도의 복용환자에게서 변비가 나타날 수 있는 등 안전성과 유효성이 충분히 확보돼 있다고 설명했다. 약사회는 피임약도 사전피임약은 현행대로 일반약으로, 사후피임약은 전문에서 일반약으로 전환돼야 한다는 기존 입장을 고수했다. 의사들도 재분류 의견을 갖고 식약청을 찾았다. 산부인과와 안과의사회는 식약청 관계자와 만남을 갖고 응급피임약과 히알루론산 점안제 관련, 전문가 단체 의견을 전달한 것으로 파악됐다. 국회 토론회 이후 지난달 25일 식약청장과 면담을 가진 산부인과는 피임 교육 없이 진행되는 응급피임약의 일반약 전환은 오·남용의 문제를 발생시킬 수 있다는 의견을 강조했다. 대한산부인과개원의협의회 박노준 회장은 "산부인과 여의사 회원들이 백방으로 뛰면서 응급피임약 일반약 전환에 저지에 사활을 걸고 있다"며 "여성들의 건강권을 연관지어 자료를 모으다 보니 생각보다 심각할 정도"라고 우려했다. 박 회장은 "특히 박인숙 의원의 국회 토론회 이후 새누리당 최고위에서 해결해야 할 당론 가운데 하나로 응급피임약 일반약 전환 반대를 채택하고 식약청에 의견을 전달한 것으로 안다"며 "국회, 종교계, 여성계도 함께 힘을 모으고 있는 만큼 정부가 제대로 된 판단을 하길 바란다"고 밝혔다. 포괄수가제로 인한 백내장 수술연기 결정 등으로 히알루론산나트륨 점안제 0.18%·0.3% 동시분류의 문제점에 대한 홍보가 늦었던 안과의사회도 지난 4일 식약청과 복지부 관계자를 만나 전문가 단체의 입장을 전달하고 온 것으로 확인됐다. 안과의사회 관계자는 "정부 관계자들이 안과의사회의 자료와 이의신청 기간 중 접수된 의견을 잘 검토하겠다고 화답했다"며 "지난해 동시분류품목으로 결정된 히알루론산나트륨 점안제 0.1%에 대해서도 최대 1주일 이내 안약을 소진할 수 있을 정도의 소량 포장 이후 경고 문구를 반드시 넣어야 한다고 강조했다"고 말했다. 예고 없이 진행된 히알루론산나트륨 점안제 0.18%·0.3% 동시분류에 대해서도 그는 "국내에 출시된 0.18% 점안제는 두 제품"이라며 "하나는 6개월 전에 출시됐고, 나머지 한 품목은 이번주 월요일(2일) 출시됐다"고 언급했다. 전문약으로 출시되자 마자, 식약청의 재분류안에 따른다면 부작용 보고 없이 조만간 일반약으로 전환되는 것이다. 그는 "시판 후 바로 사용되지도 않을 약을 동시분류 품목에 넣은 것도 문제가 있다는 내용을 식약청에 전달했다"며 "식약청 관계자도 일리가 있다고 한 만큼 재검토가 이뤄져야 한다"고 강조했다.

편의점 판매약은 13개 품목으로 출발한다. 정부는 제도시행 1년 후인 내년 11월경 안전상비의약품 지정품목을 재조정하기로 했다. 일부 조정이 이뤄져도 편의점약은 20개를 넘을 수 없다. 쟁점은 7개의 빈공간이다. 이 공간은 다 채워도 되고 그대로 빈 상태로 놔둬도 무방하다. 중요한 것은 품목 수가 아니라 새 효능군이 추가될 수 있다는 데 있다. '안전상비의약품 지정심의위원회'에서 지정 요구가 거셌던 지사제가 대표적이다. ◆지정기준=안전판은 있다. 임채민 복지부장관이 ' 스무고개'라고 표현한 배제기준이다. 안전상비의약품이 되기 위해서는 이 '허들'을 모두 넘어야 한다. '안전상비의약품 지정심의위원회'는 편의점약을 선정하면서 '안전상비의약품 지정기준'을 적용했는데, 바로 복지부와 대한약사회가 전향적 협의과정에서 함께 만든 배제기준이다. 이 기준은 세부기준과 일반기준으로 구성돼 있다. 세부기준에는 배제대상 성분·주의사항·제형이 열거돼 있다. 먼저 오남용으로 인한 내성 발현 등의 우려가 있는 성분은 배제된다. 스테로이드제, 항바이러스제, 항진균제, 항생제 등이 대표적이다. 습관성, 중독성, 의존성 등을 야기하는 제제로 제조가 가능한 성분도 제외대상이다. 에페드린, 에르고메트린 등 마약류 원료물질이 해당된다. 이소프로필안티피린, 페닐프로판올아민(PPA) 등 안전성 문제를 야기한 성분, 약리작용이 강하거나 심각한 부작용이 나타날 가능성 또는 오남용 우려가 있는 성분 등도 배제대상이다. 구충제, 어린이용 아스피린, 살리실산제제, 베란돈나, 마황, 황련 등 생약에 함유된 알칼로이드류가 해당된다. 특정 주의사항도 제외대상이다. 임부, 영유아 등 특정대상 금기약물, 일반약과 병용시 금기사항이 있는 경우, 오남용시 증상을 악화시킬 가능성이 있는 경우 등이 포함된다. 대표성분은 아스피린, 라니디틴 함유 제산제 등이다. 제형에도 족쇄를 채웠다. 특수제형으로 오용 우려 때문에 복용 및 사용방법 등에 주의가 필요한 것, 투여경로가 특수해 오용 우려가 있는 것, 무균제제로서 세균에 의한 오염 방지 등을 위해 보관 및 사용시 사용기간, 보관온도 준수 등의 주의가 필요한 것 등을 말한다. 서방형제제, 구강붕해정, 설하정, 관장약, 점안제, 안연고제 등이 대표적이다. 일반기준은 일반 국민에게 잘 알려진 일반약으로, 허가된 지 5년이 경과하고 최근 5년 이내 생산 및 공급실적이 있어야 한다고 정하고 있다. 미국의 이른바 'OTC 모노그래프(monograph)'를 참고한 기준이다. 또 구매 편의성이 전문가의 권고보다 더 중요한 이유와 광범위한 판매 필요성이 있어야 한다. 복지부 관계자는 "대한약사회와 협의해 마련한 스무고개 배제기준이 거의 손질없이 지정기준에 담겼다"고 말했다. 여기에 대한약사회가 추가 건의한 효능효과, 용법용량 또는 사용상 주의사항에 과량 투여에 대한 정보가 있는 것, 건강증진, 예방이 아닌 질병 증상완화 및 치료를 직접 목적으로 하는 것 등도 배제기준에 포함시켰다고 이 관계자는 설명했다. 따라서 지사제가 편의점약으로 지정되려면 최소한 이 스무고개 배제기준을 충족시켜야 한다. 편의점약 상한선을 20개로 제한한 것과 함께 무분별한 확대를 막기위한 안전판인 셈이다. 복지부 관계자는 그러나 이 배제기준을 규정화(법령화)하는 것은 더 고민이 필요하다며 답변을 유보했다. ◆지정·재지정·취소 절차=복지부는 이번에 '안전상비의약품 지정심의위원회'를 열어 첫 편의점 판매약을 결정한 것처럼 나중에도 보건의료 또는 약사에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람, 공익을 대표하는 사람 등의 의견을 들어 지정 또는 변경할 수 있도록 했다. 재지정, 취소 등은 3~5년 범위 내에서 시행한다는 방침이지만, 이번에는 첫 시행이라는 점을 감안해 1년 후 재지정하기로 했다. 이 과정에서 다른 효능군이나 품목에 대한 소비자 수요조사 모니터링도 시행한다는 계획이다. ◆쟁점과 전망=약사법이 품목 수 상한선을 두고 있지만 이 것이 모든 구멍을 메워주지는 못한다. 지정품목을 의약외품처럼 성분으로 하지 않고 품목으로 정한 것 자체가 헌법소원 등 저항에 부딪칠 수 있다. 다만, 지정품목 중 안전성 이슈가 불거진 제품은 퇴출돼야 한다는 데 이견은 없어 보인다. 결과적으로 편의점 판매약은 20개든 13개든 중장기적으로는 현재보다 많은 5~6개 효능군 20개 품목 이내에서 지정돼 약국 밖에서 판매될 전망이다.