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"인체이식 의료기기 부작용 피해, 책임보험 배상 가능"[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기의 날(5.29)을 맞아 한국의료기기안전정보원과 함께 병원을 찾은 환자와 보호자 등을 대상으로 의료기기 책임보험 제도와 부작용 등 안전성 정보 보고 방법을 홍보한다고 밝혔다. 이번 홍보는 의료기기안전정보 모니터링센터인 삼성서울병원·세브란스병원에서 진행된다. 모니터링센터는 의료기관에서 발생하는 부작용 등 안전성정보의 효율적인 수집을 위해 서울·경기·인천·강원 등 11개 권역별로 의료기관이 지정됐다. 의료기기 책임보험은 인체이식형 의료기기의 부작용으로 환자가 입은 피해를 배상할 수 있도록 제조·수입업체가 가입하는 보험으로, 결함이 있는 이식 의료기기로 인해 부상·후유장애 등 피해를 입었다면 누구든지 기업이 가입한 보험금 지급을 청구할 수 있다. 이번 행사에서 식약처와 한국의료기기안전정보원은 의료기기 책임보험 제도, 의료기기 부작용 등 안전성 정보를 보고 방법 등의 내용을 담은 홍보물을 배포하며, 현장에서 알기 쉽게 설명하고 상담을 진행한다. 식약처는 앞으로도 국민이 안전한 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경 조성을 위해 의료기기 시판 후 안전관리 제도 개선에 최선을 다하겠다고 했다.2023-05-23 09:18:14이혜경 -
"내가 식약처장 멘토"...5명의 MZ 직원을 만나다[데일리팜=이혜경 기자] "제 선택은 연봉입니다. 연봉을 키우면, 연봉이 높아질까요?" 여기서 연봉은 돌나물과에 속하는 다육식물을 말한다. 식품의약품안전처의 MZ세대 직원을 대표하는 '리버스멘토링' 1기로 활동 중인 배성수 국제협력담당관 주무관은 오유경 식약처장 앞에서 거침없이 '연봉(화분)'을 잡았다. 오 처장과 함께 다육식물 분갈이를 하던 멘토 5명은 웃음 참기에 실패했다. 식약처장과 MZ세대 직원들이 지난해부터 리버스멘토링을 진행한다 했을 때, 솔직히 의아했다. 임홍택 작가의 '90년생이 온다'와 미디어에 비치는 MZ세대만 보면 직장 선배와 개인적인 시간을 갖는 걸 꺼리는게 일반적이다. 그런데, 직장 선배를 넘어서 직장의 '넘버 1'인 처장을 만나기 위해 멘토를 자청한 직원들이 있다고 했으니 '놀랄 노' 자였다. 식약처장을 멘티로 둔 식약처의 멘토를 만나보기로 했다. 만남의 장소는 식약처 본부에 마련된 온실이었다. 따뜻한 봄 햇살이 드리우던 5월 어느 날, 멘토와 멘티는 다육식물 분갈이를 하며 허심탄회한 대화를 하기로 했단다. "처장님과 소통할 기회가 없잖아요. 보고를 들어가는 것도 아니고, 편하게 소통하고 싶었어요" 식약처의 리버스멘토링 1기는 지난해 9월 구성됐다. 5명의 멘토를 모집했는데, 15명이 지원했다. 1기 멘토는 손영기 위해정보과 주무관, 배성수 국제협력담당관 주무관, 임나영 약리연구과 주무관, 고미선 화장품연구과 주무관, 홍지아 식품관리총괄과 주무관이 최종 선발됐다. 무려 3:1의 경쟁률을 뚫고 1기 멘토로 활동 중이다. 딱딱할 줄 알았던 분위기는 금세 밝아졌다. 분갈이 다육식물로 연봉을 선택한 배 주무관의 입담이 화기애애한 분위기를 연출했다. 오 처장은 곰 발바닥을 닮았다는 '웅동자'를 분갈이 식물로 택했다. 멘토와 멘티는 서로 고른 다육식물을 분갈이 하며 이야기를 주고 받았다. 점심시간을 이용해 만난 멘토, 멘티들의 대화 주제는 다양했다. 식약처 업무 이야기는 나오지 않았다. 살아가는 이야기, 보통의 평범한 일상을 서로 주고 받았다. 매달 1회 진행하는 '확대회의'가 살짝 언급됐는데, 이마저도 다육식물 물주기를 언급할 때 나왔다. 흙이 완전히 마를 때까지 물을 주지 않아도 되는 다육식물의 물주기 확대회의가 끝난 다음으로 통일했기 때문이다. 분갈이를 마친 멘토, 멘티는 함께 점심을 먹으면서 주말 동안 결혼식장을 다녀온 이야기, 학회 참석차 제주도를 방문했다가 강풍으로 결항한 이야기, 어버이날 부모님 선물 이야기를 하며 웃음소리가 끊이지 않았다. 긴 대화를 멈춰야 한 건, '식품 안전의 날'을 맞아 식품안전국에서 직원들을 위해 준비한 커피차에 멘토와 멘티가 함께 탑승해야 할 시간이 다가와서다. "처장님! 저희랑 함께 사진 찍어요." 오 처장은 지난해 5월 27일 취임했다. 곧 취임 1년을 맞는다. 취임사부터 줄곧 소통을 강조하던 오 처장은 리버스멘토링 뿐만 아니라 그동안 '2.5.5 톡', '오픈데이', '힐링 발렌타인', '거침없는 토크데이' 등을 진행하면서 직원들을 만나왔다. 식품 안전의 날 커피차는 식약처 본부동 앞에 마련됐다. 직원들 수십 명을 줄을 섰고, 오 처장과 멘토가 도착하자마자 열렬한 환영 인사를 보냈다. 커피를 받아 든 직원들이 먼저 처장과 사진 촬영을 요청하면서 환호했다. 지난 1년 간의 소통 방식이 '통했구나'를 느끼는 순간이었다. 모든 행사를 끝낸 멘토와 멘티들은 '인생네컷'을 찍으며 다음 만남을 기약했다. 리버스멘토링 1기 활동은 당초 6회의 만남으로 계획됐지만 처장 일정 상 5회에서 마무리 될 예정이다. 오리엔테이션, 집무실, 바리스타 체험, 다육식물 분갈이까지 4회의 만남이 끝났고 나머지 1회의 만남만 남겨두고 있다. "마지막 리버스멘토링 행사는 처장님 관사입니다." 음주를 거의 하지 않는 것으로 알려진 오 처장이지만, 관사 냉장고 안에 주류는 항상 구비돼 있단다. 사택을 방문하는 직원들을 위한 배려인데, 이 사실을 알고 있는 멘토들은 마지막 만남 때 '1인 1닭, 치맥'을 약속했다. 식약처의 리버스멘토링 1기 모임은 성공적이었다. 멘토들은 입 모아 2기 모집 경쟁률이 치열할 것 같다고 한다. 홍지아 주무관은 "1기 활동을 보고 나면, 2기 지원자가 많을 것 같아 뿌듯하다"고 했고, 고미선 주무관 역시 "처장님을 만날 수 있는 경험을 할 수 있어 기쁜데, 벌써 끝나가서 아쉽다. 2기는 더 많은 인원이 참여했으면 좋겠다"고 기대했다. 임나영 주무관은 "처장님이 과장님처럼 가까워진 느낌"이라며 "그동안 행사장에서 오가며 짧게 만났던 처장님이 아닌, 길게 만날 수 있어서 좋았다"는 소감을 전했다. 막연한 궁금증으로 멘토에 지원했다는 손영기 주무관은 "처장님은 국회의원이나 TV에서 보는 사람들과 같은 레벨로, 나와는 다른 사람이라는 생각을 했었다"며 "단순한 호기심에 지원했는데 많은 걸 배우게 됐다"고 했다. 손 주무관은 "우리가 멘토지만, 더 많이 배웠고 나태해지면 안 되겠다는 생각까지 하게 됐다"며 "처장님과 대화 하다보면 연륜, 경력이 느껴져 더 열심히 살아야겠다는 배움을 얻었다"고 했다. MZ세대의 직원을 멘토로 둔 처장 역시 많은 걸 배울 수 있었다고 고마움을 전했다. 오 처장은 "처음엔 직원들이 어려워하지 않을까, 편한 자리가 될 수 있겠느냐는 의구심이 들었다"며 "하지만 서로 주고받는 대화, 그리고 질문에 스스럼없이 편하게 대해줘서 고맙다"고 했다. 오 처장은 "처장 보고는 과장이 하지만, 보고서류는 주무관들이 만들어 주는 걸 누구보다 잘 알고 있다"며 "이들을 만나 직접 이야기를 들으며 소통할 수 있어서 좋았다"고 덧붙였다.2023-05-22 16:52:43이혜경 -
1분기 의약품 수출 19억 달러↓...백신류 수출 감소 원인[데일리팜=이혜경 기자] 올해 1분기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 24.2% 감소한 52.7억 달러를 기록했다. 의약품의 경우 바이오의약품과 독소류 및 톡소이드류 수출 증가에도 불구하고, 백신류의 수출 감소로 의약품 수출은 전년 동기 대비 15.2% 감소한 19억 달러를 보였다. 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2023년 1/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 22일 발표했다. 분야별로는 의약품 19억 달러(▲15.2%), 화장품 18.9억 달러(+2.3%), 의료기기 14.8억 달러(▲48.3%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다. 지난해 코로나19 변이바이러스 확산으로 수출이 증가했던 백신과 체외 진단기기 수출은 올해 1분기 들어 감소세를 보였으나, 화장품 수출은 중국과 일본을 제외한 대부분의 국가에서 기초·색조화장용 제품류 중심으로 증가세를 나타냈다. 전체 의약품 수출의 52.4%를 차지하는 바이오의약품(10억 달러, +6.5%)은 일본(1.5억 달러, +114.7%), 헝가리(1.2억 달러, +228.8%), 스위스(1.2억 달러, +335.8%)로 수출 증가세를 보였다. 독소류 및 톡소이드류(0.7억 달러, +128.8%)는 미국(0.1억 달러, +782.6%), 브라질(0.1억 달러, +318.6%)을 중심으로 수출이 많이 이뤄졌다. 반면, 지난해 수요가 집중된 백신류(1.0억 달러, ▲77.4%)는 호주(2022.1Q 3.1억 달러 → 2023.1Q 0.1억 달러, ▲95.9%)와 대만(2022.1Q 1.0억 달러 → 2023.1Q 0달러, ▲100%)에서 수출이 급감했다. 의료기기 분야는 방사선 촬영기기와 의료용 레이저 기기 수출은 증가 추세이나, 체외 진단기기 수출 감소로 1분기 의료기기 수출은 전년 동기 대비 48.3% 감소한 14.8억 달러를 기록했다. 코로나19 안정세가 이어지면서 전세계적으로 관련 제품의 수요가 감소함에 따라 체외 진단기기(3.3억 달러, ▲80.8%) 수출도 대부분의 국가에서 감소했으며, 특히 미국(1.9억 달러, ▲56.7%), 일본(0.2억 달러, ▲90.2%), 캐나다(0.01억 달러, ▲99.5%)에서 크게 줄었다. 기초화장용 제품류와 색조화장용 제품류의 수출 증가세에 힘입어 1분기 화장품 수출은 전년 동기 대비 2.3% 증가한 18.9억 달러를 기록했다. 한동우 보건산업혁신기획단장은 "코로나19 안정세가 이어지면서 각국의 방역조치 완화 등이 국내 보건산업 수출에 영향을 미치는 가운데, 코로나19 영향력에서 벗어나 새로운 보건산업 수출 돌파구 마련을 위한 다양한 노력이 필요한 시점"이라고 했다.2023-05-22 09:24:09이혜경 -
식약처, 온라인 시민감시단 150명 선발[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품, 의료제품의 온라인 불법유통과 허위·과대광고를 소비자가 직접 점검하고 올바른 온라인 소비문화 정착에 도움을 주기 위해 제3기 온라인 시민감시단 150명을 선발하고 22일 발대식을 개최한다. 온라인 시민감시단은 식품·의약품·화장품·의료기기에 관심 있는 대학생 등 150명으로 구성되며, 식품·건강기능식품, 화장품·의료기기, 의약품 세 그룹으로 구분하여 그룹별로 50명씩 팀을 이루어 오는 11월까지 활동한다. 시민감시단은 ▲식품, 의료제품 등 온라인 허위·과대광고·불법유통 모니터링 ▲소비자의 시각에서 온라인 유통 관리 문제점 파악 ▲식품, 의료제품 등 안전관리 테마 발굴 ▲허위·과대광고, 불법유통 근절을 위한 누리소통망 홍보 콘텐츠 제작 등을 직접 수행할 예정이다. 오유경 식품의약품안전처장은 이날 발대식에 참석,국민의 안전을 지키기 위해 온라인 안전관리에 열정 있게 활동할 온라인 시민감시단을 격려할 계획이다. 식약처는 이번 제3기 온라인 시민감시단 활동이 올바른 식·의약품 등 소비문화의 확산을 도모하고 온라인 시대에 맞는 자주적 소비자를 양성하는데 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 국민들이 안심하고 식·의약품 등을 구매·소비할 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다하겠다고 했다.2023-05-22 09:19:17이혜경 -
식약처, 23일 건강기능식품 기능성 원료 인정·심사 설명회[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 건강기능식품 관련 영업자와 개발자 등을 대상으로 23일 오송 C&V 센터(충북 청주 소재)에서 '2023년 건강기능식품 기능성 원료 인정·심사 설명회'를 개최한다. 이번 설명회에서는 2023년 기능성 원료의 심사 방향을 소개하고 새로운 기능성 원료의 보완사례, 기능성 평가 가이드의 주요 내용 등에 대해 안내한다. 특히 청력 유지, 구취 완화 등 새로운 기능성*에 대한 검토 결과와 어린이 키 성장에 대한 인체적용시험 설계 시 고려사항, 제출자료 작성 가이드 개정사항 등을 공유할 계획이다. 식약처는 "이번 설명회가 기능성 원료의 인정·심사에 대한 건강기능식품 업계와 연구·개발자의 이해도를 높이는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반한 심사로 안전하고 품질이 우수한 건강기능식품의 제품화 기술지원을 위해 최선을 다하겠다"고 했다.2023-05-22 09:13:15이혜경 -
식약처, 약학대학 재학생 대상 현장투어 실시[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국약학교육협의회와 체결한 업무 협약의 일환으로 22일 식약처(충북 청주 소재)에서 전국 약학대학 재학생을 대상으로 식약처 업무를 소개하고 시설 견학도 실시한다. 지난해 8월 체결된 업무협약은 대학생 현장 방문·실습 프로그램 마련, 교육과 연구 관련 시설 활용 상호협력, 우수 인재 유치를 위한 홍보·안내 협조 등을 담고 있다. 지난해 11월에 이어 두 번째 개최하는 이번 현장투어에서는 식약처 업무 소개, 공직 약사 채용 안내, 공직 선배 인터뷰 및 질의·응답, 주요 실험시설 견학 등을 진행한다. 이번 현장투어에는 약학대 학생들이 식약처의 다양한 업무를 보다 쉽게 이해할 수 있도록 약무직, 보건연구직으로 근무 중인 선배 약사들이 함께 참여할 예정이다. 식약처는 의약품 안전관리 전문성을 바탕으로 약학 분야 우수 인재가 공직에서 국민 보건 향상에 기여할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다고 했다.2023-05-22 09:08:41이혜경 -
시야장애 치료 'VIVID Brain' 혁신의료기기 지정[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌의 시각중추가 손상돼 시야 일부 또는 전체에 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야장애를 겪는 사용자에게 가상현실 기반의 시지각학습 훈련을 제공해 시야장애를 개선하는 데 도움을 주는 인지치료소프트웨어를 제33호 혁신의료기기로 지정했다고 22일 밝혔다. 이번에 지정된 뉴냅스의 'VIVID Brain'은 뇌 손상으로 인한 시야장애를 개선하는 국내 첫 제품이다. 사용자 맞춤형의 시각 자극 위치와 난이도가 적용된 시지각학습 훈련을 가상현실 기기로 제공해 뇌가소성을 증진시켜 시야장애를 개선한다. 새로운 작용원리와 사용목적 등이 적용된 것으로 기술의 혁신성과 차별성 등을 인정받아 이번에 혁신의료기기로 지정됐다. 이 제품은 뇌 손상으로 인한 시야장애 치료에 사용하던 기존의 보완적인 보상, 대용 등 방법 대신 시지각학습 훈련으로 뇌가소성을 증진시키는 근본적 원인 해결 방법을 구현해 선행연구에서 임상적 효과를 확인했으며 현재는 확증임상시험 진행중으로 향후 뇌 손상으로 인한 시야장애 환자 치료에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다. 식약처는 "현재까지 총 33개 제품을 혁신의료기기로 지정했으며, 이러한 혁신의료기기 지정 제도 운영은 정부 국정 과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’ 실현에 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다. 식약처는 첨단 기술이 적용된 혁신의료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위해 우선심사 등 허가특례를 지원하고 있다.2023-05-22 09:05:01이혜경 -
진흥원, 보건의료 통상리포트 창간...연 2회 발간[데일리팜=이혜경 기자] 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 보건산업 분야의 통상 전문간행물인 '보건의료 통상리포트'를 창간했다고 29일 밝혔다. 코로나19 이후 글로벌 수출·통상 환경은 격변하고 있으며, 각국의 보호무역주의·비관세장벽이 강화되고 있다. 이러한 변화는 보건산업 분야의 성장 및 해외진출에도 영향을 미치고 있다. 지난해 보건산업수출은 242억 달러로 전년대비 4.7% 감소했으나, 역대 두 번째 수출 실적 달성했다. 진흥원은 보건산업 분야 통상정책의 국내·외 현황에 대한 정확한 이해를 돕고, 우리 기업의 해외진출 시 비관세장벽 등 여러 요인에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위해 보건의료 통상리포트를 발간했다. 보건의료 통상리포트는 5월 창간호를 시작으로 연 2회(상반기, 하반기) 발간될 예정으로, 보건산업 분야 통상쟁점과 관련된 최신의 정책·연구·지역 동향을 소개하고, 우리 보건산업 수출 자료와 함께 통상분야별 쟁점분석, 수출전략 모색 등에 대한 학계, 법조계, 산업계 등 다양한 분야의 통상전문가 식견을 한데 모았다. 한동우 진흥원 보건산업혁신기획단장은 "국내·외 통상환경과 각국의 정책이 빠르게 변화하고 있는 가운데 이러한 변화가 국내 보건산업에 미치는 영향을 조사하고, 보건산업에 특화된 통상 관련 최신정보를 제공하여 국내 기업의 해외진출 시 참고할 수 있는 전문 동향지의 필요성이 제기됐다"고 밝혔다. 한 단장은 "다양한 전문가의 견해와 통찰을 담은 보건의료 통상리포트는 해외 진출을 준비하는 국내기업과 관련 분야 실무자들 모두에게 유용한 자료가 될 것"이라고 밝혔다. 보건의료 통상리포트는 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 22일부터 다운로드 가능하다.2023-05-19 08:58:15이혜경 -
디지털치료기기 '선진입 후평가' 이야기 나오지만...[데일리팜=이혜경 기자] 1·2호 디지털 치료기기(DTx)로 에임메드의 '솜즈'와 웰트의 '필로우Rx' 허가가 나오고 급여 등재 평가 단계를 밟으면서 '선진입 후평가'의 필요성이 나오고 있지만, 아직 갈 길이 멀어 보인다. 남후희 보건복지부 보건산업진흥과 팀장은 18일 식품의약품안전처가 개최한 '제6회 규제과학 혁신포럼에서 "선진입 후평가가 전제되려면 식약처와 복지부가 동일한 기준을 가지고 평가를 해야 한다"며 "제도의 특성 상 두 기관이 가지고 있는 시각이 다르기 때문"이라고 했다. 남 팀장은 "디지털 치료기기 등 혁신의료기기가 우리나라 의료현장에서 사용되기 위해선 허들이 존재한다"며 "식약처 허가 이후 복지부의 보험급여권에 들어오려면 또 다시 프로세스를 거쳐야 한다"고 설명했다. 대부분의 업체들은 허가 이후 급여 평가 과정에서 많은 어려움을 겪고 있는 상황이다. 디지털 치료기기 1, 2호 역시 허가 이후 급여를 받지 못하면서 아직 의료현장에서는 사용이 불가한 상태다. 남 팀장은 "의료기기 허가부터 사용까지 260여일 소요되는 기간을 80일로 단축하고자 지난해 10월 통합심사제도를 도입했다"며 "안전성과 유효성을 입증해 허가를 받은 혁신의료기기들이 보험급여 단계에서 새로운 평가를 받는 것처럼 인지하는 경우가 많다. 업체들의 혼돈을 방지하고 일관된 목소리를 내기 위해 제도를 도입, 지금까지 13건의 신청이 있었다"고 했다. 하지만 제도를 운영하면서 복지부와 식약처의 특성 상 동일 제품을 두고 다른 결과가 나오는 상황이 발생하기도 한다. 남 팀장은 "안전성과 유효성에 대해 두 기관이 같은 항목을 평가해도 다른 결과를 낼 때도 있다"며 "규제기관이 연구자에게 일관된 정보와 시그널을 줘야 하는데, 그렇지 못하는 상황들이 나왔다. 그래서 지난 4월 종합계획을 발표하면서 허가 시 안·유 결과가 신의료기술 및 보험 등재 과정에서 허용할 수 있도록 정합성을 높이기로 했다"고 설명했다. 남 팀장은 "선진입 후평가 이야기도 나오는데, 전제가 되려면 복지부와 식약처가 동일한 기준을 갖고 있어야 한다"며 "실무진들의 잦은 만남과 서로 이해도를 높이기 위한 노력이 필요하다"고 강조했다. 이에 대해 좌장을 맡은 박윤주 의약품심사부장은 "오래전부터 나온 이야기이고, 개선했다고 하지만 여전히 외부에서는 많은 니즈가 있는 것 같다"며 "(복지부와 식약처) 실무진 간 더 많은 소통한 하나의 목적성을 확보할 수 있도록 추진했으면 좋겠다"고 말했다. 이번 포럼에서는 규제과학 혁신을 위한 식약처의 역할에 대한 이야기도 오갔다. 강성지 웰트 대표는 "업체들이 언제든 식약처에 상담을 진행할 수 있도록 서울에도 본부가 있었으면 좋겠다"며 "상담을 위한 상시 채널이 필요하다"고 했다. 강 대표는 "수요가 맞지 않는다면 수수료를 받아도 될 것 같다"며 "미국은 질문 1건을 할 때 마다 이 정도의 비용을 내야 하는가라는 생각이 드는데, 우리나라는 감사하면서도 직원들이 얼마나 힘들지도 생각을 하게 된다"고 언급했다. 강 대표는 "차라리 상담 수수료를 받으면 어떨까 싶다"며 "식약처 역량으로 힘들다면 중간 역할을 할 수 있는 민간 컨설팅 인재를 양성하는 것도 방법이 될 수 있을 것 같다"고 덧붙였다. 김법민 범부처전주기의료기기연구개발사업단장 또한 "사업화 경험이 많지 않은 기업의 경우 규제기관은 식약처를 방문하는데 있어 어렵고, 두렵다고 까지 한다"며 "식약처와 연구자 중간의 매개가 될 수 있는 매개체가 필요하다"고 강조했다. 샐리 최(Sally Choe) SK바이오사이언스 허가임상본부장은 "FDA 제네릭 의약품사무국에 있을 때 1년에 1번씩 업계 리더와 하루 종일 워크숍을 진행했다"며 매년 토픽을 정하고, 논의하고 다음 해 어떻게 진행됐는지 논의를 한다. 그 만큼 업계와 소통이 굉장히 중요하다"고 조언했다.2023-05-18 16:36:03이혜경 -
마약류 취급보고 제도 시행 5주년 맞이 대국민 이벤트[데일리팜=이혜경 기자] 한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 '마약류 취급보고 제도' 시행 5주년을 맞아 18일부터 6월 7일까지 마약류 취급보고 제도 시행 5주년 대국민 퀴즈 이벤트를 실시한다고 밝혔다. 마약류 취급보고 제도는 의료용 마약류의 오남용 예방을 위해 지난 2018년 5월 18일부터 시행된 제도로서, 의료용 마약류를 취급하는 병·의원, 약국, 제약회사 등에서 마약류의 취급내역을 식품의약품안전처장에게 보고하는 제도다. 취급정보는 마약류통합정보관리센터의 마약류통합관리시스템(Narcotics Information Management System, 이하 NIMS)에 의무적으로 보고하게 된다. 의약품안전원은 마약류통합정보관리센터로 지정되어 NIMS를 통한 ▲시스템 구축 ▲정보수집·분석 ▲데이터 활용·제공 ▲제도 교육·홍보 ▲상담 등을 통해 의료용 마약류 취급보고 제도가 원활히 운영될 수 있도록 지원하고 있다. 특히, 지난 5년간 6억 4천만 건 이상 누적된 마약류 취급정보를 통합 관리하여 ▲오남용 불법사용 모니터링 ▲의료용 마약류 빅데이터 활용 서비스 제공 등 의료용 마약류로부터 안전한 사회를 구현하기 위해 노력해 왔다. 이벤트 참여는 ▲의약품안전원 공식 인스타그램 계정(@drugsafe_official)을 팔로우 하고 ▲마약류 취급보고 제도 시행의 주요 연혁과 성과를 소개한 카드뉴스를 확인한 후 ▲해당 이벤트 게시물에 댓글로 정답을 남기면 된다. 이벤트 마감은 6월 7일까지이며, 당첨자 발표는 6월 16일 의약품안전원 공식 인스타그램 계정 게시물로 안내할 예정이다. 추첨을 통해 총 100명에게 음료 기프티콘을 증정하고, 추가로 응원 댓글을 남겨주신 5명을 선정 소정의 상품을 증정할 계획이다. 오정완 원장은 "의료용 마약류 취급보고 제도는 지난 5년간 국민 여러분의 이해와 협조가 있었기에 안정적으로 정착될 수 있었다"며 "앞으로 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 안전한 의료용 마약류 사용 환경을 조성하여 국민건강 증진에 앞장서겠다"고 밝혔다.2023-05-18 16:14:33이혜경
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