오현파마코푸레이션의 빅솔라소푸트캡슐(제조번호 C08006)이 식약청 검사에서 품질부적합 판정을 받았다. 경인식약청은 이 제품에 대한 붕해시험을 벌여 부적합 판정을 내리고, 판매중지 및 회수조치에 나섰다.

시중에 유통되는 한약재 중 불량사례들을 공개해 소비자 피해를 막기로 했다. 식약청은 23일 불량 한약재의 시중 유통을 막기 위해 소비자가 한약재의 품질을 판단하고 선택할 수 있도록 '한약재 관능검사 부적합 사례'와 '한약재 관능검사지침'을 발표했다. 이번 조치는 한약재 관능검사 부적합 사례를 배포해 한약재 제조수입업소에게 같은 사례가 반복되지 않도록 엄격한 품질관리를 요구하는 자극제 역할을 기대하고 있다. 또 한약재 관능검사의 안내서를 발간해 전문가에게 객관적인 품질판정을 할 수 있는 지침이 되고, 국민들에게는 유통 한약재 품질에 관심을 가지는 계기가 될 것으로 내다봤다. 한약재 관능검사 부적합 사례에서는 수입한약재 관능검사에서 부적합된 광금전초 등 14종 한약재의 사례와 CITES 품목으로 유통이 금지된 서각의 감별법등이 소개됐다. 한약재관능검사지침에서는 사용빈도가 높은 갈근 등 97품목 한약재의 성상과 부위별 사진, 발암 추정물질인 아리스토로크산이 함유돼 사용 금지된 마두령과 청목향 감별법 등도 수록됐다. 식약청은 "소비자가 직접 한약재 품질을 판단하고 선택할 수 있는 수준높은 시대가 도래했다"면서 "이에 부응하는 한약재의 품질 관련 정보를 지속적으로 제공하기 위해 포스터, 지침, 사례집, 인터넷을 통해 소비자와 직접 교감할 수 있는 정보 공유 시스템을 구축해 나갈 계획"이라고 했다.

지역 약사회 반품사업을 통해 각 약국의 편의를 도모하고 있지만, 미정산율이 40%대에 이르는 등 제약사들의 협조가 아쉽다는 주장이 나오는 실정이다. 부천시약사회는 23일 제2차 반품사업 경과보고를 통해 반품 미정산 제약사와 정산율이 성실하지 않은 제약사 명단을 공개했다. 시약사회는 또 현재까지 반품금액은 4억4,157만원이며 1차반품정산을 통해 2억6,494만원, 미정산1억597만원(40.0%) 등의 결과를 보였다고 전했다. 현재 2차반품사업 미정산 제약사는 경풍약품, 광동제약, 글락소스미스클라인, 넥스팜코리아, 녹십자, 대우약품, 동신제약, 동인당제약, 명지약품, 바이엘코리아, 쉐링푸라우코리아, 아벤티스파마, 영풍제약, 웰화이드코리아 등이다. 또 유한양행,이연제약, 참제약, 하원제약, 한국넬슨, 한국노바티스, 한국로슈, 한국릴리, 한국머크, 한국쉐링, 한국슈넬, 한국와이어스, 한국유나이티드, 한국페링제약, 한국BMS제약, 한독약품, 한불제약, 화리약품, 휴온스 등도 포함됐다. 특히 반품정산율이 성실하지 않은 제약사에는 갈더마코리아, 경동제약, 고려제약, 대원제약, 먼디파마, 메디카코리아, 명문제약, 신일제약, 위너스약품, 제이텍바이오젠, 제일약품, 청계제약, 코오롱제약, 태준제약, 파마시아코리아, 하나제약, 한국메디텍제약, 한국얀센, 한국화이자, 한미약품, 한서제약 등을 공개했다. 시약사회는 "불용재고의약품 반품사업이 1년 6개월여 흘렀지만 정산을 모두 완료하지 못해 사과한다"면서 "이에 경과와 더불어 향후 계획, 현재까지의 반품사업 미정산 제약사 명단 등을 공개하게 됐다"고 했다. 이어 "해당 제약사 외 대부분의 제약사와 도매업체들은 본회 반품사업에 협조하고 있다"며 "미정산 제약사들과의 지속적인 대화를 통해 빠른 시일안에 반품사업을 완료할 예정"이라고 말했다.

원료시험, 함량시험, 용출시험 부적합 등 약사법을 위반한 제약사 14곳이 행정처분 조치됐다. 대전식약청은 23일 2006년도 4사분기 행정처분 현황을 공개하고 한솔신약 속크린과립 등 14개 제약사(한약재 포함)와 의약외품, 화장품, 의료기기 업소 등 약사법 위반 26곳을 처분했다고 밝혔다. 의약품 업종에서는 한솔신약 속크린과립, 한솔소체환, 근골환 등 3품목이 함량시험 부적합 위반으로 허가취소 조치됐다. 또 (주)고제의 고제카르복시메칠셀룰로오스나트륨은 원료보관소 등 시설 비위생적 위반으로 제조업무정지 3월 처분됐고, 동덕제약 동덕자하거융모조직가수분해물, 동덕자하거엑스, 동덕자하거추출물도 사용상 주의사항 미표시 등으로 처분됐다. 한국유나이티드제약 폴린에이네오랄연질캡슐은 조작된 생동시험자료를 첨부서류로 제출해 품목 허가취소됐고, 삼영제약 삼영거풍단은 함량 부적합으로 허가취소 된 것으로 확인됐다. 이와 함께 한국알리코팜 치옥트에이치알정은 용출시험 부적합(품목제조업무정지 3월에 갈음하는 과징금 1,600여만원), 정우약품 락토코딜정, 신쾌환 등 2품목은 원료시험 미실시(품목 제조업무정지 3월)로 적발됐다. 대전청은 또 유영제약 라미트정, 세클린캅셀, 에펜손정, 타미론정, 프로리드정, 디나졸캡슐, 아세필캡슐 등에 대해 제조위생관리기준서 미준수로 제조업무정지 1월 처분을 명했다. 이연제약 이연염산부피바카인텍스트로스는 공정검사 판정 이전 다음공정 진행 위반, 한국웰팜 반심원은 품질검사 미실시, 한솔 숙치환 등 4품목은 원료시험 미실시, 삼영 삼영거풍지보단은 함량시험 부적합 위반으로 처분됐다.

약국경영전문 저널 비즈앤이슈가 3월 1~4일 ‘2007 JAPAN DRUGSTORE SHOW 참관 및 일본 약국경영 연수단’을 모집한다. 참가 대상은 개국약사, 제약회사 개발 마케팅 담당자, 화장품, 건강기능식품, 도매업계 관계자 등이다. 연수단을 일본의 조제전문약국, 기준약국, 드럭스토어, 법인약국 및 실버용품 전문 업체 등을 견학하며 처방조제 및 복약지도 약력관리, 의약품 정보제공 시스템에서부터 일반약, 화장품, 건강기능식품의 매출 증대를 위한 고객서비스, 약국 홍보, 지역주민과의 커뮤니케이션, 고령화시대 대응 및 실버용품 취급 등 앞서가는 선진국의 약국 경영정보를 습득할 수 있는 기회를 갖는다. 또 세계 최대 규모의 일본 드럭스토어 박람회는 세계 250여 업체 400여 부스가 참가하여 일반약, 건강기능식품, 화장품, 의료용품, 실버용품, 화장실 및 목욕용품 등 약국에서 판매할 수 있는 모든 제품이 전시되며, 셀프메디케이션 등 약국경영 관련 세미나가 개최된다. 따라서 약국 개설자의 약국경영 정보 및 제약회사 등 관련 업체의 신제품 개발 아이디어를 얻을 수 있는 절호의 기회이다. ▲연수일정=3월 1~4일(목~일요일) ▲참가자격=개국약사, 제약회사 개발 마케팅 홍보담당자, 건강기능식품, 화장품 관련자 ▲참가비용=125만원(세금계산서가 필요한 경우 부가세별도) ▲참가신청=2월15일까지(10만원 선입금)(국민은행 936801-01-024949 (주)비즈엠디) ▲연락처=02)3481-6801(비즈앤이슈) 010-3909-3620(정동명) ▲참가자 특혜=비즈앤이슈 1년간 무료 구독권(Medical / Pharmacy 중 1권) 일본 약국경영연구회 모임 정기회원

잇몸질환이 전신의 일반적 염증반응을 불러 췌장암 위험을 높일 수 있다고 Journal of the National Cancer Institute에 실렸다. 미국 하버드 보건대학의 도미닉 미차우드 박사와 연구진은 1986년에서 2002년 사이에 의료전문인 추적조사에 참여한 4만8천여명을 대상으로 분석했다. 조사대상자의 연령범위는 40-75세, 절반 이상은 치과의사였으며 건강 및 생활습관 등에 대해 광범위하게 조사됐다. 연구 결과 치주질환이 있는 남성은 치아와 잇몸이 건강한 남성에 비해 췌장암에 걸릴 위험이 63% 증가했으며 최근 4년 이내에 발치한 경우 췌장암에 걸릴 위험이 더 높은 것으로 나타났다. 특히 흡연한 적이 없는 경우라도 잇몸질환이 있는 경우 췌장암에 걸릴 위험은 2배 더 높다는 점이 지적됐다. 연구진은 치주질환자의 구강 내에 있는 세균이 생성하는 발암 화함물이나 전신적 염증이 영향을 미쳤을 것으로 추정하고 잇몸질환 남성에서 염증 측정수단인 C-반응성 단백질이 잇몸이 건강한 남성보다 30% 더 높다는 사실을 지적했다. 연구진은 치주질환자나 구강위생상태가 나쁜 경우 구강내 세균이 증가, 구강내에서 발암물질인 나이트로사민(nitosamine) 수준이 더 높을 수 있다고 덧붙였다.