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화성바이오팜 생산 인태반 4종 DMF 통과화성바이오팜은 인태반 원료의약품(최종원액) 4종에 대한 식약청 DMF를 통과했다고 밝혔다. 화성의 DMF 통과 품목은 ▲자하거가수분해물 주사제용 ▲자하거추출물 주사제용 ▲자하거가수분해물 경구용 ▲자하거추출물 경구용 등 4종이다. 이번 DMF 통과로 화성으로부터 원료를 공급받는 광동제약, 일양약품, 구주제약 등 14개 업체가 본격적인 영업에 돌입할 수 있게 됐다. 한편 현재까지 일부 국내생산 업체와 수입 완제품에 대한 인태반 원료 DMF 승인이 지연돼 판매에 차질을 빚는 것으로 알려졌다.2007-01-10 11:03:39박찬하
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살충제·벌레기피제 44품목 제조·출하금지['디에칠톨루아미드' 벌레기피제-'디클로르보스' 살충제 안전성 조치] 약국 등을 통해 시중 유통중인 살충제와 벌레기피제 일부 품목이 발암 가능성 등 안전성을 이유로 품목에 따라 국내 허가제한과 제조·출하금지, 회수폐기 조치하기로 했다. 식약청은 10일 '디클로르보스 함유 살충제'의 발암 가능성에 따른 미국 환경청(EPA) 조치 등 안전성 정보와 관련해 안전성·위해성 검토와 중앙약심 자문 결과 18개소 41품목에 대한 허가를 제한하기로 했다. 안전성 정보에 따르면 "디클로르보스 제제의 인체 발암성에 대한 명확한 인과관계가 확립된 것은 아니나 동물실험 결과 발암성이 확인됐고, 동 성분을 대체할 수 있는 품목이 국내에 다수 허가된 점을 고려해 해당 살충제의 허가를 제한한다"고 밝혔다. 식약청은 이에 제일약품공업의 '그린세이프 에어졸' 등 디클로르보스 함유 살충제 41품목의 제조출하금지와 함께 해당성분 함유 살충제의 허가를 제한하기로 결정했다. 또 시중 유통중인 36개소 88품목(시중유통품 사용기한내 취소,취하 품목 포함)에 대해 2개월 이내 회수폐기토록 조치했다. 해당 제조업자는 불용의약품등 회수폐기업무 처리지침에 따라 회수명령을 받은 날로부터 15일 이내에 해당 관할 지방청에 회수계획서를 제출하고 해당 품목의 제조판매 실적을 관할 시도에 제출하는 등 절차를 이행토록 했다. 디에칠톨루아미드 함유 벌레기피제 판매중지 식약청은 이와 함께 '디에칠톨루아미드 함유 벌레기피제'에 대해서도 캐나다 등 각국의 안전성 정보에 따라 '디에칠톨루아미드 30%초과 함유제제' 허가업소의 경우 자발적으로 판매를 중지토록 당부했다. 특히 녹십자의 '인섹탄로오션' 등 디에칠톨루아미드 성분 30%초과 제제 3품목에 대해서는 자발적 판매 중지 요청과 함께, 7월1일 이후 출하를 금지토록 했다. 또 한국존슨의 '오프스킨가드' 등 디에칠톨루아미드 함유 벌레기피제 22개소 35품목의 경우 용법용량, 사용상의 주의사항을 검토해 농도, 연령별 용법용량, 사용상의 주의사항을 통일 조정한 후 변경 조치할 예정이다. 식약청은 "외국의 위해성 평가결과 성인에 대한 노출한계로 30% 이하의 농도가 적절했으며, 저농도 제품의 경우 지속시간이 짧아질 뿐 효과에서는 고농도 제품과 차이가 없다"고 했다. 이어 "다른 살충제보다 상대적으로 독성이 낮고 외국의 보고된 사고사례는 주로 취급시 부주의로 판단되며, 동 성분을 대체할 수 있는 품목은 없다"며 조치 배경을 밝혔다.2007-01-10 10:51:28정시욱
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일양, 인태반 제품 '프로엑스피' 생산재개일양약품(사장 유태숙)은 DMF(원료의약품신고제) 공고에 따라 인태반 함유 자양강장제 '프로엑스피 액' 생산을 재개했다. 최근 식약청은 '프로엑스피 액' 주원료공급처인 화성바이오팜의 인태반제제에 대해 DMF(Drug Master File) 인정 공고를 내 지난 해 중단됐던 제품생산이 5개월여만에 재개됐다. 그동안 일양은 프로엑스피액 판매를 거의 중단한 상태였으며 이번 생산재개로 품절현상을 해소할 수 있게 됐다. 프로엑스피는 고급자양강장제로 허약체질을 개선하고 산후 수유기에도 유즙분비 촉진작용이 있어 수유부 건강회복에도 효과적이라고 회사측은 밝혔다. 또 인태반의 고밀도 단백질과 아포단백의 작용으로 동맥경화의 원인인 콜레스테롤의 혈관벽 침착을 막고 혈중 중성지방이나 콜레스테롤을 신체 필요한 곳으로 이동시켜 준다고 덧붙였다. |문의| 02-570-38812007-01-10 10:48:09박찬하
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국내 희귀난치성질환 교육·통계자료 배포질병관리본부 국립보건연구원 희귀난치성질환센터는 8일 희귀질환 20종에 대한 질환별 교육자료 및 통계자료를 제작해 전국 관련기관에 배포한다고 밝혔다. 희귀난치성질환 자료는 환자 및 일반인의 질환에 대한 이해를 돕기 위해 제작됐으며 강직성척추염, 베체트병, 루푸스, 고세병 등 주요 희귀난치성질환에 대한 원인·증상·진단·치료 등의 정보를 제공한다. 또 국내 희귀난치성질환의 대략적인 분포를 추정하기 위한 목적으로 제작돼 연령별 실인원수, 의료비 현황 등의 내용도 담고 있다. 자료가 필요하면 헬프라인(Helpline) 홈페이지(http://helpline.cdc.go.kr)에 신청해 받아볼 수 있으며 이달 중순부터는 전국 보건소와 헬프라인에 등록된 전문클리닉에 비치된다.2007-01-10 09:42:30정현용
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분유업체-유명 산부인과, 검은 뒷거래 덜미분유업체와 유명 산부인과병원간 검은 뒷거래가 공정거래위원회에 덜미를 잡혔다. 9일자 연합뉴스에 따르면 남양유업과 매일유업 등 유명 분유회사들이 미즈메디병원 등 유명 산부인과를 대상으로 저리로 수백억원대 자금을 빌려주는 대신 자사 분유만을 신생아들에게 먹이도록 했다는 것. 해당 분유업체들은 산부인과병원을 상대로 금융기관보다 유리한 조건으로 거액의 자금을 빌려주고 대신 병원측에 자사 분유 제품만을 취급토록 한 것으로 전해졌다. 분유업체들은 신생아들이 병원에서 먹던 분유를 퇴원 후에도 계속 먹게 된다는 점을 이용, 판매를 확대하려고 했다고 공정위는 판단하고 있다고 연합뉴스는 보도했다. 공정위는 현재 이들 분유업체가 수십개에 달하는 산부인과병원에 금융사의 대출조건보다 저리의 이율로 상환시기도 따로 정하지 않고 수억원에서 수십억원씩 빌려주는 행위들이 부당한 방법으로 다른 업체들의 경쟁을 방해했다는 점에서 공정거래법 위반으로 보고 있다.2007-01-10 09:40:32홍대업
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노원구약사회장 선거 김성지 씨 단독출마차기 노원구약사회장 선거에 김성지 약사가 단독 입후보 했다. 9일 후보자 등록을 마감한 노원구약사회에 따르면 김성지 약사가 입후보, 사실상 새 회장에 내정됐다. 김성지 후보는 상계동에서 백약국을 운영하고 있고 중앙대 약대를 나왔다. 노원구약사회 부회장을 거쳐 현재 구약사회 이사로 활동하고 있다. 당초 김상옥 현 회장의 출마설도 있었지만 김 회장이 화합차원에서 경선은 안된다는 입장을 고수해 추대형식으로 새 회장을 선출하게 됐다. 노원구약사회 정기총회는 오는 13일 오후 5시부터 향림에서 열린다.2007-01-10 09:36:26강신국
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영유아용 이유식에 '사카자키균' 사용안돼식약청은 10일 어린이 식품의 안전관리를 강화하기 위해 6개월 이하 영유아 대상 조제식(이유식) 제품에 대한 엔테로박터 사카자키(E. sakazakii)균 규격을 '불검출'로 신설한다고 밝혔다. 이번 조치는 현재 사카자키균의 권장규격을 ‘불검출’로 설정해 운영하고 있지만 취약특수집단인 영유아 대상 식품의 안전관리를 강화하기 위해 그간 모니터링 결과를 바탕으로 사카자키균에 대한 규격을 신설하기로 결정했다. 입안예고에 따르면 생후 6개월 이하의 영유아를 대상으로 하는 조제식, 곡류조제식 및 특수의료용도등식품에 대해 사카자키균 ‘불검출’ 규격을 신설했고, 식품 미생물 시험법에 사카자키균 시험법도 추가했다. 이번에 입안예고한 '식품의기준및규격중개정(안)'은 30일간의 관련업체 및 단체 등의 의견수렴과 WTO 통보 절차를 거쳐 3월경 최종 고시될 예정이다.2007-01-10 09:34:41정시욱
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건대병원, 말기신부전 등록 우수기관 선정건국대학교병원 투석실은 10일 대한신장학회로부터 2006년 말기 신부전환자 등록 우수 의료기관으로 선정됐다고 밝혔다. 이 상은 대한신장학회에 속한 500여개 의료기관 중 말기신부전 환자 등록에 적극적으로 참여한 것을 평가해 시상한 것. 건국대학교병원의 경우 지난 2004년에 이은 두 번째 수상이다. 투석실 김행지 간호사는 "업무 외의 일이지만 투석실 구성원 간의 환자정보 등록을 의무화하고 있기 때문"이라며 "말기신부전 환자들의 정보를 학회와 함께 공유해 학회의 활동을 독려하고 병원의 신뢰도도 높일 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 대한신장학회가 1986년부터 2005년까지 조사한 결과, 말기신부전 환자는 20년 동안 15배나 급증한 것으로 나타났으며, 당뇨합병증으로 생긴 말기 신부전 환자의 생존율은 암 환자의 평균 생존율보다 낮은 것으로 조사돼 신장질환에 대한 각별한 관심과 주의가 필요한 것으로 나타났다.2007-01-10 09:18:56정시욱
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서울의과학연구소, 경영혁신 정보화사업전문 수탁검사기관인 서울의과학연구소(원장 이경률)는 10일 시트릭스 시스템 코리아(대표 우미영)의 SBC(Server Based Computing) 솔루션인 ‘시트릭스 프리젠테이션 서버 4.0’을 도입한다고 밝혔다. 의과학연구소(SLC)는 이번 서버 구축을 통해 애플리케이션을 웹 환경으로 변환, 60여개의 지방사업장들이 언제 어디서나 어떤 장치로도 액세스 할 수 있는 환경을 구축했다. 또 기존 PC 및 하드웨어를 교체하지 않아도 될 뿐 아니라 네트워크 인프라의 추가 설비없이 본사 네트워크와 동일한 속도와 성능을 얻을 수 있게 됐다고 전했다. 연구소 측은 이에 개인 PC에서 관리하던 고객 신상기록과 회사 연구기록을 서버에서 일괄적으로 보관 운영, 정보의 보안성이 더욱 강화됐다고 평가했다. 이경률 원장은 “ 2004년부터 식스시그마를 도입해 최근까지 4차 웨이브를 진행하는 등 꾸준한 경영 혁신을 진행해왔다"며 "이번 프리젠테이션 서버 도입으로 회사의 주요 자산인 각종 문서와 연구 기록 등의 보안이 더욱 철저히 유지됐다"고 말했다.2007-01-10 09:14:26정시욱
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산부인과 등 12개과 레지던트 추가모집10일 병원협회에 따르면 전후기 모집을 통해 결원이 생긴 수련병원들에 대한 레지던트 추가 모집을 시행한다고 밝혔다. 추가모집 대상과목은 소아과, 산업의학과, 핵의학과, 응급의학과, 외과, 진단검사의학과, 병리과, 결핵과, 방사선종양학과, 산부인과, 예방의학과, 흉부외과 등 12개 과목이다. 이번 추가모집은 오는 16일 대한병원협회가 공고해 16일부터 18일까지 각 해당병원별로 원서교부 및 접수를 받는다. 이어 17일과 22일에 각각 중앙공동방식의 필기시험 및 면접(병원별)을 실시하며 24일 합격자를 발표한다. 전후기 합격자는 이번 추가모집에 지원할 수 없다.2007-01-10 09:11:30정시욱
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