미국 FDA 자문위원회는 Cox-2 저해제인 ‘세레브렉스(Celebrex)’의 사용범위를 소아청소년으로 확대할 것을 권고했다. 셀레브렉스(celecoxib)를 성분으로 하는 세레브렉스는 미국에서 유일하게 시판되는Cox-2 저해제. 자문위원회 회의 직전 FDA 관리는 세레브렉스의 소아청소년 사용확대에 대해 부정적인 검토결과를 내놨었다. FDA 자문위원회는 소아 류마티스 관절염에 세레브렉스가 효과적인 것으로 보이고 소아 류마티스 관절염에 치료 선택의 폭을 넓히는 것이 중요하다면서 적응증 확대를 추천하고 제조판매사인 화이자는 수개월에서 수년간 소아 부작용에 대해 추적조사할 것을 촉구했다. 화이자가 제출한 승인근거자료에 의하면 2-16세의 소아청소년에서 사용했을 때 세레브렉스는 나프록센(naproxen)만큼 효과적이며 부작용도 유사한 것으로 나타나있다. 화이자는 개폐가능한 캅셀제로 소아용 세레브렉스를 제조하여 캅셀을 열어 약물을 애플소스에 뿌려먹을 수 있도록 할 계획이다.

제네릭 약가인하 폭을 줄이라는 규제개혁위원회 권고안을 두고 국내 제약업체간 갈등조짐이 일고 있다. 복지부의 입법개정안 중 특허 만료되는 오리지널 약가를 20% 인하하는 안은 원안대로 유지된 반면 특허만료약과 연동하기로 돼 있던 제네릭 약가에 대해서는 인하폭을 줄이라는 권고안이 업체간 갈등의 단초가 됐다. 실제 지난 28일 열린 제약협회 이사장단사 회의에서는 오리지널 의약품을 다수 보유한 국내업체측이 오리지널 약가를 방어하지 못한 협회측에 불만을 제기해 갈등이 빚어진 것으로 알려졌다. 이들 업체들은 협회가 제네릭 약가 방어에만 치중해 결과적으로 오리지널 약가만 원안대로 인하됐다는 비판을 제기하고 있다. 그러나 국내업체간 이같은 분란은 이미 예견된 상태였다. 복지부가 약제비적정화방안을 들고 나왔을 때 부터, 오리지널 비중이 높은 국내업체와 제네릭 중심 업체들은 향후 대응방안에 대해 서로 엇갈린 대책을 요구해 제약협회도 명확한 입장정리가 어려웠었다. 따라서 협회가 특허만료의약품과 제네릭 약가인하 모두를 반대하고 나섰던 배경에는 약제비적정화방안 자체를 인정하지 않겠다는 의도와 함께 국내업체들의 미묘한 입장차도 작용한 것으로 볼 수 있다. 중소제약업체들이 복지부 입법개정안 심의를 앞둔 규개위에 "특허만료 오리지널 의약품 약가인하는 명분이 있지만 제네릭을 이에 연동하는 것은 옳지 못하다"는 골자의 탄원서를 제출한 것 역시 같은 맥락으로 볼 수 있다. 이와관련 제약협회 관계자는 "이사장단사 회의는 내부문제로 이를 확인해주는 것은 적절치 않다"며 "다양한 의견이 나올 수 있고 그런 논의를 통해 결론이 나오는 것이기 때문에, (갈등은) 논의과정일 뿐이다"고 해명했다. 어쨌든 규개위 권고안을 계기로 국내업체간 잠재해있던 갈등이 일부 표출됨으로써 제네릭 약가 조정방안을 복지부와 협의해야하는 제약협회의 향후 행보가 더욱 조심스러워질 전망이다.

내년도 수가인상율이 2.04%∼2.4% 사이에서 중재안이 나올 것으로 보인다. 다만 이같은 중재안을 가입자나 공급자가 수용하지 못할 경우 최종 표결에 부쳐질 것이 확실시된다. 건강보험정책심의위원회(건정심)는 1일 오전 전체회의를 열어 공익측에서 내년도 물가인상률이 상당부분 반영된 수가인상안을 제시한 뒤 가입자와 공급자에게 선택을 요구할 것으로 전해졌다. 지난달 28일 공익측이 가입자와 공급자에게 제시한 안은 유형별 계약을 전제로 각각 수가인상율은 1.7%와 2.05%, 보험료인상율은 5.9%와 6.5%였다. 그러나 가입자와 공급자가 모두 이 안에 대해 손사래를 쳤다. 이에 따라 공익측은 1일 전체회의에서 최대한 중재노력을 기울인 뒤 회의 종료시간(9시30분)까지 합의에 실패할 경우 표결처리한다는 방침을 이미 고지한 상태다. 우선 중재안으로는 2.04% 이상 2.4% 이하안이 유력하다. 지난번 회의에서도 공급자측에 2.04%를 제시한 만큼 적어도 이보다 높은 수준을 제시함으로써 공급자를 아군으로 포섭, 표결처리에 유리한 고지를 점한다는 것이다. 자연 보험료인상률도 6.5%에서 6.78% 이상으로 올라갈 수밖에 없다. 공익이 가입자보다 공급자를 선택한 이유는 물가인상분 정도는 수가에 반영돼야 한다는 기본인식 때문이며, 공급자 역시 ‘2%대’를 내심 원하고 있는 탓이다. 반면 가입자의 경우 보장성 강화를 부르짖으면서도 보험료 인상에는 난색을 표하고 있어, 공익과는 오히려 공통분모가 적다는 것이다. 특히 가입자는 비공식 라인을 통해 공익측에 4.9% 보험료인상안을 제시해 그 간극은 더욱 멀다고 할 수 있다. 공익측에서는 2008년도 수가계약의 경우 유형별로 진행하기 위해 ‘건정심 제도개선소위에서 선정한 연구자가 연구한 결과에 따른다’는 내용을 국민건강보험법 시행규칙 개정안에 삽입한다는 안을 제시했지만, 이 역시 가입자와 공급자가 각기 다른 목소리를 내고 있다. 따라서 공익, 가입자, 공급 등 3자가 현재로선 합의할만한 내용이 없다는 점에서 표결처리가 유력하다는 것이다. 복지부 한 관계자는 “이미 30일 합의가 되지 않으면 표결처리하겠다는 방침을 전했다”면서 “수가와 건보료 인상 등은 최우선적으로 단기재정수지가 확보돼야 한다는 점에 초점이 맞춰질 것”이라고 말했다. 이 관계자는 특히 "적어도 수가인상폭은 물가인상률 정도는 반영돼야 하지 않겠느냐"고 말해, 공급자측의 입장이 상당부부분 반영될 것임을 시사했다.

전자태그(RFID)를 기반으로 한 의약품정보인프라센터가 구축되면 의약품 이력관리, 진품확인, 오용방지 등 일거삼득의 파급효과가 발생하고, 특히 데이터뱅크 역할을 할 심평원의 역할이 강화될 전망이다. 심평원 지성태 연구원은 경영정보학연구 학술지에 최근 게제된 ‘RFID기반 의약품정보인프라센터 구축과 파급효과’라는 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 지 연구원은 보고서에서 “전자태그를 기반으로 한 의약품정보인프라센터 구축은 지난 6월 사업에 착수 현재 테스트 단계에 있으며, 내달 중 시험운영을 마무리할 예정”이라고 소개했다. 이어 “정보인프라센터가 성공적으로 구축되면 의약품 이력관리 시스템, 진품확인 시스템, 오용방지 시스템 등 세 가지 주요서비스를 활용하게 될 것”이라고 제시했다. 이럴 경우 정보이용자는 의약품의 생산·유통·소비에 대한 전반적인 정보를 취득할 수 있고, 위·변조, 불량의약품에 대한 위험에서 벗어날 수 있게 된다. 또 오용 방지시스템을 통해 안전하고 정확한 처방이 가능해져 약물사고에 대한 안전판 역할도 기대할 수 있다. 지 연구원은 특히 의약품 유통체계를 획기적으로 개선시켜 복잡한 유통구조로 인해 발생했던 추가비용과 영업비용을 축소, 의약품 원가와 국민의료비 절감으로 이어질 것이라고 내다봤다. 이와 함께 장비와 서버가 모두 설치되기 때문에 심평원은 정보가 집결되는 데이터뱅크 역할을 수행하게 될 것이라고 밝혔다. 또 내년 초 시스템 구축이 마무리 되는 의약품종합정보센터와 맞물려 의약품 유통정보와 심평원의 심사정보가 집산돼 다양한 의료정책 자원으로 활용될 것이라고 강조했다.

서울시립북부노인병원(원장 신영민)은 내달 4일부터 19일까지 전직원을 대상으로 '노인생애체험' 교육을 실시한다고 30일 밝혔다. 이를 위해 병원측은 효창구장 내에 위치한 노인생애체험센터를 방문해 ▲공공 생활 체험공간(현관/주방/거실 체험) ▲개인생활 체험공간(욕실체험/좌식/침실체험) ▲보행체험공간(계단체험/슬로프체험)등을 직접 체험할 계획이다. 이 체험에는 황반현상을 느끼게 하는 고글과 무거운 조끼, 관절을 제한하는 아대 등이 사용된다. 한 차례 노인체험교육을 받은 이 병원 박희삼 과장은 "신체적인 불편함을 직접 경험해 보니 어르신들을 조금 더 깊게 이해할 수 있을 것 같다"고 말했다. 신영민 원장은 "이 교육을 통해 전직원이 노인에 대한 '눈높이 서비스'를 제공하는 등 고객만족도를 높일 수 있을 것으로 기대된다"고 전했다.