부도난 B약품 전직 영업사원인 무자격자로부터 의약품을 구입했다 적발된 강서구 일대 약국 8곳에 대한 처분이 지도계몽 수준에 그칠 것으로 확인됐다. 서울지방식약청은 24일 해당 약국에 대한 조사 결과, 이들 약국이 고의적으로 무자격자에게 의약품을 구매한 것이 아닌데다 매입금액 역시 미미해 처벌이 불가능하다고 밝혔다. 따라서 이들 8개 약국에 대해 지도계몽 조치를 취할 방침이라고 서울식약청측은 설명했다. 조사를 담당한 식약청 관계자는 전직 영업사원인 이 모씨로부터 의약품을 구매한 해당 약사들 모두 이 씨가 도매업체 직원인 줄 알고 의약품을 구매했으며 실제 B약품 명판이 찍힌 영수증을 수령했다는 점에서 억울함을 인정했다고 말했다. 서울식약청은 하지만 의약품을 불법 취급한 무자격자 이 씨에 대해서는 조만간 형사고발 조취를 취할 방침이다. 한편 문제의 이 모씨는 자신의 친형이 운영하던 B약품이 부도나자 재고 일부를 빼돌려 지난 9월 14일부터 열흘간 강서구 일대 약국을 돌며 의약품을 판매했고 이 사실이 서울시도매협회 명예지도원에게 적발된 바 있다.

서울시약사회장 선거에 출마한 조찬휘 후보(기호1번)가 의약담합 척결을 위해 내부 신고 포상금제 운영을 대안으로 내놨고 이은동 후보(2번)는 지부 혹은 분회차원의 자율감시단 구성을 제안했다. 아울러 논란이 되고 있는 지부 차원의 정책토론회에 대해 조 후보는 필요하지 않다는 입장을 보였고 이 후보는 후보 자질검증을 위해 반드시 해야 한다고 응수했다. 정책선거를 위한 약계연대협의회는 24일 서울시약사회장 선거에 출마한 조찬휘, 이은동 후보의 서면정책 답변서를 공개했다. 정책토론회와 관련, 조 후보는 "회원들이 후보 선택 판단기준을 위해 필요하지만 서울시약의 경우 주요정책을 생산하는 단위가 아니기 때문에 꼭 해야한다고 생각되지는 않는다"며 "다만 후보의 정책설명회는 필요하다"고 전했다. 반면 이 후보는 "일방적인 정책 설명회는 회원들의 공감을 얻기가 힘들다"며 "후보의 자질을 검증하고 공약의 실현 가능성 여부를 판단하기 위해 공개 토론회가 꼭 필요하다"고 말했다. 편법적인 담합근절 방안에 대해 조찬휘 후보는 "자체적인 의약담합 내부신고 포상금 시행(의료기관 또는 약국 종사자들이 신고) 이나 담합약국 자진폐쇄 때 평생 회비면제 혜택 부여 등을 추진하겠다"고 밝혔다. 이은동 후보는 "담합에 대한 심증만으로 처벌을 할 수 없다"며 "이에 정부의 정확한 처벌 규정을 상급기관이 만들어주면 증거를 확보한 뒤 처벌 의뢰는 시약 또는 분회 차원의 자율감시단을 조직해 시행하겠다"고 약속했다. 조제보조원 합법화에 대해서도 두 후보는 상반된 의견을 제시했다. 조 후보는 "약국 조제보조의 필요성을 있지만 아직은 시기상조로 필요하다면 엄격한 자격기준과 업무범위에 대한 규정이 필요하다"는 반응으로 보였다. 이 후보는 "조제 보조에 대한 문제는 회원들의 의견 개진이 더 필요하다"며 "하지만 업무영역이 약사의 지도 감시 하에 단순 업무를 하는 것으로 한정된다면 개인적으로는 찬성한다"고 말했다. 현재 운영 중인 약국에 전문카운터를 고용하고 있냐는 질문에 두 후보 모두 "고용하고 있지 않다"고 답했다. 또한 카운터 척결을 위해 조 후보는 "카운터 고용 3회 적발시 면허를 취소시키는 삼진아웃제를 도입하자"고 했고 이 후보는 "임원부터 솔선수범하는 게 필요하다"며 "구태여 삼진아웃제를 명문화 할 필요는 없다"고 밝혔다. 아울러 조 후보는 서울시약사회의 당면과제로 성분명처방과 대체조제 사후통보 폐지를 위한 중앙회와의 정책공조와 약국경영 활성화를 꼽았다. 이 후보는 중앙회와 다른 지부로서의 정체성을 확보와 약국간 빈익빈 부익부 현상 해소 등을 최대 당면과제로 제시했다.

[호주MSD 트롤 월더스 박사 인터뷰] MSD가 개발한 DPP-4 억제제 계열 당뇨치료제 ' 자누비아(성분명 시타글립틴)'가 최근 미국 식품의약국(FDA)에 공식 승인되면서 관심이 높아지고 있다. DPP-4 억제제는 기존 SU(설포닐우레아) 계열약과 비교해 베타세포의 기능을 유지하면서 효과적으로 혈당치를 조절하는 장점이 부각된다. 특히 자누비아는 인크레틴(incretin) 시스템이라고 불리는 신체의 고유시스템을 강화함으로써 인슐린 저항성, 베타세포 기능장애(인슐린 분비감소) 및 알파세포 기능장애(간의 포도당 생산억제 불능)를 동시에 차단하는 '멀티기능'을 갖고 있어 주목받고 있다. 이는 췌장에서 인슐린 분비를 증가시키는 동시에 간에 신호를 보내 포도당 생산을 멈추게 하는 효과를 가져온다. 이 치료제는 이르면 오는 2008년 국내에 첫 선을 보일 예정이다. 데일리팜은 자누비아 글로벌 임상책임자인 호주MSD 트롤 월더스(Troels Wolthers) 박사를 만나 자누비아의 가능성을 진단했다. 다음은 23일 서울 조선호텔에서 만난 트롤 박사와의 일문일답. DPP-4 억제제 계열약인 자누비아에 대해 주위의 관심이 높다. 자누비아가 당뇨환자들에게 얼마나 기여할 것으로 보는가. 당뇨는 계속 진행되는 질환이기 때문에 약을 오래 쓰게 되면 효과가 떨어지는 경우가 많다. 또 베타세포의 기능도 떨어지는 문제가 발생한다. 하지만 자누비아는 베타세포의 기능저하를 막아줄 수 있다는 점에서 기존 치료제와 다른 가치를 줄 것이다. 안전성과 내약성도 위약 수준으로 유지된다는 연구결과가 있다. DPP-4 억제제 계열약에는 자누비아 외에도 가브스(노바티스)라는 약이 있다. 안전성과 내약성이 좋다는 것은 DPP-4 억제제 계열약의 고유기능인가. DPP-4 억제제 계열약이 저혈당이나 체중증가 부작용이 없는 것은 맞다. 임상에서 두 치료제 모두 일관되게 체중증가 등의 부작용이 발생하지 않은 것으로 나타났다. 하지만 작용기전이 완전히 동일한 것은 아니다. MSD 파이프라인에서 자누비아 외에 다른 당뇨치료제도 개발하고 있는가. 다른 클래스도 개발하고 있다. 아직 초기단계여서 구체적으로 밝히기는 어렵지만 TZD(치아졸리딘다이온) 계열약을 비롯해서 몇가지 약물을 개발하고 있다. 아직 인체임상이 진행되지 않았기 때문에 결과를 말하기는 어렵다. MSD가 개발하고 있는 당뇨약들은 부작용을 줄이는데 초점을 맞추고 있나. 부작용도 장기간의 효과를 보이기 위해서는 중요한 사항이기는 하다. 하지만 안전성이 모든 것은 아니다. 자누비아를 예로 들면 효과와 안전성 모두 강조하고 있다. 장기적으로 효과가 좋아야 한다. 안전성이 가장 중요한 것이 아니고 안전성과 밸런스를 줘야 한다. 한국에서의 임상에 대해서는 계획이 있는가. 현재 진행되고 있는 임상시험에 한국이 포함됐다. 특히 중국, 인도, 한국 등 아시아권에서 인종적 차이를 규명하기 위한 임상이 진행중이다. 한국인 환자는 100명정도를 모집했다. 한국에서의 임상은 본사에서도 중요시하는 부분이고 관심이 많다.

병원약사 5명이 할 몫을 1명이 하고 있다는 조사분석이 나왔다. 국립암센터 김영주 약제과장은 24일 63빌딩 국제회의장에서 열린 '제22차 병원관리종합학술대회' 중 약제분과토의에서 토론자로 나와 1999년과 2004년 의료인력을 비교·분석하면서 이같이 주장했다. 한국병원약사회(회장 손인자)가 실시한 '병원약제부서 실태조사'를 근거로 김 과장이 분석한 결과에 따르면, '조제수 80에 약사 1명'이라는 법적기준에 근거했을 때 57명의 약사가 필요하지만 실제로는 17명이 일하고 있는 것으로 나타났다. 김 과장은 "동일한 방법으로 계산했을 때, 간호사는 법적기준 259명에 303명, 의사가 51명 기준에 189명이 일하고 있는 것으로 나타났다"면서, "병원약사 인력확충에 대한 구체적인 논의가 필요하다"고 강조했다. 의사의 경우 법적기준보다 월등히 많은 수가 병원에서 근무하고 있는 것과 관련해 김 약사는 "의료의 중심이 '의사'이다보니 대형병원들이 최소한의 의력을 나타내는 '법적기준'에 충실할 이유가 없다"며, "무엇보다 병원 내에서의 약사 위상 정립이 시급하다"고 말했다. 한편 의약분업 도입을 전후해 병원약사의 업무강도는 더욱 강화된 것으로 나타났다. 이 자료에 나타난 1995년과 2006년의 약사업무실시 비율을 비교해보면 ▲약물정보 제공업무가 47%에서 79%로 ▲약물 이상반응 모니터링이 29%에서 31%로 ▲TDM 자문이 6%에서 39%로 ▲ 항암 주사제 관련 업무가 18%에서 62% 등으로 상승한 것으로 나타났다. 김 과장은 "분업 후 원외처방으로 병원약사의 업무가 손쉬워졌을 거라는 생각은 오산"이라면서 "오히려 항암제 등의 주사제, 약물 모니터링 등으로 업무가 과중해졌다"고 말했다.

국내 제약업체들이 저가(低價) 경쟁 환경에 적응하는 능력을 길러야 한다는 지적이 나왔다. 의약품 시장분석 기관인 IMS헬스코리아가 24일 주최한 '2007 한국 제약시장 포럼' 발제자로 참가한 IMS 아시아 태평양 사장인 Stephen Phua 박사는 이같이 주장했다. Phua 박사는 "그동안 한국정부는 자국 제약산업에 대한 보호주의로 제네릭 의약품에 아주 높은 가격을 인정했다"며 "복지부가 제네릭 약가를 20% 깎겠다는 정책변화를 들고 나왔지만 제네릭 최고가 64%는 여전히 수익성이 아주 높은 편에 속한다"고 말했다. 그는 또 "앞으로 한국 제약업체들은 매력적인 가격을 앞세워 시장진입을 노리는 중국과 인도업체들과 경쟁해야 한다"며 "약가인하에 적극적인 한국정부가 앞으로 약가를 64%보다 더 떨어뜨릴 가능성이 있는 만큼 저가경쟁 환경에 얼마나 잘 적응하느냐가 제약업체의 성패를 좌우하게 될 것"이라고 진단했다. 따라서 LG생명과학 사례와 같이 R&D에 집중할지, 아니면 저가경쟁이 일어날 제네릭 시장을 공략할지를 분명히 선택해 미래를 대비해야 한다고 강조했다. Phua 박사는 다른 국가들과 달리 특허만료 후 오리지널 의약품 점유율이 떨어지지 않는 원인도 국내 약가정책에서 찾았다. 그는 "화이자 노바스크의 경우 특허만료 후 약 25% 정도 약가가 떨어졌지만 한국 내 시장 점유율은 비슷하게 유지하고 있다"며 "다른 국가들과 달리 애초부터 노바스크 약가가 높게 책정된데다 인간관계를 통한 영업형태가 통용되는 한국사회의 특수성 때문"이라고 설명했다. Phua 박사는 또 "당뇨병치료제인 아마릴의 제네릭은 모두 124개종에 이르지만 한국시장 점유율도 그렇게 폭락하지는 않았다"며 "오리지널과 제네릭간 가격차가 20%면 의사들이 충분히 스위치할만한데 그런 현상이 일어나지 않은 것은 제약사들이 의사들에게 금전적 인센티브를 줬기 때문"이라고 밝혔다. 이와함께 실제 한국 의약품 시장은 83억달러에 이르는데 제네릭 의약품이 차지하는 비율은 전문의약품 27%, 일반의약품 6% 등 총 33%에 불과한 실정이라고 Phua 박사는 주장했다. 하지만 그는 한국 제약기업들이 GMP 제도를 통한 품질 스탠다드가 아주 좋아지고 있기 때문에 제네릭 시장에서의 경쟁력을 충분히 갖췄다고 평가할 수 있다고 강조했다.

중앙대 약대생(김대경 지도교수) 36명이 지난 21일 경기도 여주군 가남면 삼군리에 위치한 극동제약(대표이사 홍성한) 여주공장을 견학했다. 이번 견학은 우수 인재 양성을 최우선의 가치로 생각하는 극동제약과 첨단 GMP공장의 견학을 통해 교육의 질적 향상을 도모하려는 김대경 교수 주관으로 이루어졌다. 견학프로그램은 극동제약이 준비한 회사소개에 에 이어 의약품 제조공정을 담은 자체동영상 상영, 학생들의 제조공정체험을 중심으로 진행됐다. 극동 이승철 생산본부장은 "앞으로 견학 프로그램을 좀더 활성화 해 회사에는 우수 인재를 확보할 수 있는 여건을, 대학에는 실질적인 교육의 장을 제공할 수 있는 계기로 삼겠다"고 말했다.