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알콜성 간질환율 매년 7%증가...10대 급증알코올성 간질환으로 인해 병원을 찾는 환자가 매년 급증하고 있으며, 10대의 알코올질환자도 6만명에 이르는 것으로 드러나 충격을 주고 있다. 국회 보건복지위원회 이기우 의원은 25일 심평원의 '생활습관질환 진료실적' 분석 결과, 매년 알코올성 간질환율이 7%씩 증가하고 있다고 지적했다. 연도별로는 2002년 108만명이던 것이 2003년 117만명, 2004년 123만명, 지난해 133만명 등으로 매년 7% 가까이 증가하고 있으며, 연령별로는 40대의 진료건수가 전체 25%를 차지했다. 특히 10대의 경우 2002년 5만3천명에 이르던 것이 지난해에는 6만5천명에 달해 10대들의 알코올성 간질환 진료건수가 급속히 늘어나는 추세여서 사회적 관심이 요구된다. 이 의원은 "B형 또는 C형간염이 만성 간질환 원인의 80% 정도를 차지하고 있는 우리나라에서는 알코올성 간질환의 비중이 상대적으로 떨어지지만, 술 소비량이 세계 5위에 해당할 정도로 알코올성 간질환 우려가 높은 것으로 나타났다"고 말했다. 이어 "알코올성 간염환자의 약 40%는 알코올성 간경변증으로 진행되고, 알코올성 간경변증의 경우 미국 등에서는 말기 간질환으로 인한 사망의 50%가 알코올에 의한 것으로 알려져 있을 정도로 심각하다"고 말했다. 이 의원은 이에 30~40대 알코올성 간질환이 높은 것은 국가경제력에도 심각한 영향 미칠 수 있고, 잦은 회식과 직장생활로 인한 스트레스가 원인이라고 함에 따라 이에 대한 관리가 필요하다고 전했다. 또 19세 이하 청소년층의 알코올질환 심각해 이에 대한 교육 및 프로그램 마련이 절실하다며 매년 늘어나고 있는 알코올성 간질환자에 대한 정확한 원인규명과 적절한 프로그램 마련을 촉구했다.2006-10-25 09:22:28정시욱
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성인병 걸린 어린이 급증...진료비 114억고혈압, 당뇨 등으로 대표되는 성인들의 생활습관병을 앓고 있는 10세 이하 어린이들이 급증해 대책마련이 시급하다는 지적이 제기됐다. 한나라당 안명옥 의원은 25일 심평원 국감에 앞서 배포한 자료를 통해 10세 이하 어린이에게 당뇨, 비만, 고혈압 등 5개 생활습관병에 들어간 최근 5년간 총 진료비가 114억원에 달한다고 밝혔다. 생활습관병은 그동안 성인병이라고 불리던 것을 예방에 초점을 맞추기 위해 명칭을 바꾼 것. 10세 이하 어린이의 경우 질환별로는 심장질환이 6만1,500건으로 가장 많았고, 당뇨 2만2,483건, 고콜레스테롤 8,028건, 고혈압 5,181건, 비만 4,509건 등의 순으로 나타났다. 진료비면에서는 당뇨가 17억원, 심장질환 9억원, 고콜레스테롤 2억원, 고혈압 2억원, 비만 1억원 등으로 집계됐다. 또 지난 2002년도와 비교해 진료건수 증가율은 연평균 고콜레스테롤이 21.8%로 가장 높았고, 비만 5.9%, 당뇨 3.4% 등으로 나타났다. 반면 고혈압 -15.3%, 심장질환 -1.9% 감소했다. 안 의원은 "사회경제적 변화에 따라 소위 어린이 성인병이라 불리는 생활습관병이 늘고 있어 우려스럽다"면서 "가정과 사회의 지속적인 관심이 필요하다"고 지적했다. 안 의원은 이어 "정부는 식습관 교육 및 건강관리 프로그램 등을 개발해 어린이 생활습관병 퇴치에 적극 나서야 한다"고 촉구했다.2006-10-25 09:09:30최은택
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"시알리스, 발기능 개선·만족도 최상위"제약사 지원없이 진행된 독립연구에서 시알리스가 발기능 개선 효과와 치료 만족도면에서 가장 우월하다는 분석결과가 나왔다. 한국릴리는 25일 스페인 바르셀로나 벨비트게 대학병원 비뇨기과 연구팀이 성의학저널(Journal of Sexual Medicine)에 발표한 연구보고서를 인용해 이같이 밝혔다. 이번 연구는 27~67세(평균 53.7세) 중증 이하 발기부전 환자 132명을 대상으로 45~60일 동안 발기부전 치료제를 최소 6회 투여한 뒤 결과를 측정하는 방식으로 진행됐다. 연구팀에 따르면 발기부전 치료제 복용 후 치료효과를 알아보는 국제발기능지수(IIEF) 조사에서 치료제 복용전 수치가 17인데 반해 시알리스 복용후는 30, 비아그라는 29, 레비트라는 28로, 통계적으로 유의한 수준(P=0.00022)의 격차가 나타난 것으로 조사됐다. 발기부전치료 만족도(EDITS) 조사에서도 시알리스 복용후 만족도 수치는 41인데 반해 비아그라는 38, 레비트라는 37.5로 발기능과 마찬가지로 일정수준의 격차를 보였다. 연구를 마친 90명의 환자들을 대상으로 한 선호도 조사에서는 47명(52.2%)이 시알리스를 선호한다고 답했고 비아그라는 25명(27.7%), 레비트라는 18명(20%)인 것으로 나타났다. 병원 연구팀은 "시알리스에 대한 선호도가 가장 높은 것은 발기부전 치료제를 선택하는 기준이 발기 강직도 뿐만 아니라 지속시간까지 포함하는 쪽으로 변화하고 있기 때문"이라고 분석했다. 한국릴리 시알리스 마케팅팀 김경숙 본부장은 "시알리스의 우수성을 입증하는 이번 발표는 지난해 비아그라와 진행했던 일대일 효능 비교 임상 연구에 이은 일관된 결과로 볼 수 있다"며 "3개 제품의 치료 효과와 만족도를 조사한 이번 임상은 시알리스의 뛰어난 발기능력 개선 효과와 유일하게 36시간 유지되는 지속시간이 환자에게 높은 만족도를 준다는 것을 다시 한번 입증하는 결과"라고 말했다.2006-10-25 09:08:45정현용
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김해 H약품 수백억대 부도위기..약업계 긴장김해소재 H약품이 도산위기에 몰려 지역 약업계를 긴장 시키고 있다. 이 회사의 매출규모는 250억대로 비교적 크지 않지만, 계열사로 알려지고 있는 다른 도매업체와 병원이 연쇄부도를 낼 경우 수백억 대의 대형부도가 예측되기 때문이다. 25일 관련 업계에 따르면 H약품은 최근 주거래 병원인 K병원과 D병원의 부도여파로 경영위기에 빠졌다. 이미 지난 10일에도 기한이 도래한 어음을 가까스로 막은 데다 30일자, 내달 7일자 등 도래할 어음이 줄을 서 있는 상황에서 막대한 피해를 우려한 제약사들의 견제까지 심해져 위기가 더욱 악화되고 있다는 전언. 일부 제약사들의 경우 미수금을 회수하기 위해 담보어음을 연장하지 않고 은행에 돌리는 등 벌써부터 채권회수에 열을 올리고 있는 것으로 알려졌다. 당초 제약계에는 이달 중순께부터 H사가 지역에서 3,000베드 이상을 거래하고 있고, 계열사가 3곳이나 돼 연쇄부도로 이어질 경우 1,000억원대 부도가 불가피하다는 소문이 나돌았다. 이 같은 소문이 제약사의 의약품 공급 중단과 채권 조기회수를 불렀고, H사의 경영위기를 더욱 악화시키는 결과를 낳게 된 것. H사는 현재 자구책 마련을 위해 채권 제약사와 적극 협의하고 있는 것으로 전해졌으며, 법원에도 화의신청을 제기한 것으로 알려졌다. 이와 관련 지역 도매업계는 H사의 도산이 업계에 미칠 파장을 우려해 잔뜩 숨을 죽이고 있는 상황이다. 또 지역 협회 차원에서 다른 회원 도매업체의 피해 가능성을 체크하고 있다. 지역 한 업체 대표는 “H사는 지역에서 참 잘 한다는 평을 들을 만큼 건실하게 사업을 키워온 업체”라면서 “병원의 도산으로 경영위기를 맞게 된 것은 말 그대로 억울한 일”이라고 안타까워 했다. H사는 지난 92년 경남 김해에 설립됐으며, 60%의 지분을 소유한 L모씨가 실질적인 사주다. L씨는 제약사 출신으로 간납형태로 지역 전문병원과 대형병원에 거래선을 확장하면서 성장해 왔으며, 의료법인을 설립해 300병상 규모의 병원을 개설하기도 했다. 한편 H사는 채권 제약사들에게 잇따라 설명회를 갖고 화의를 성사시키려 안간힘을 쓰고 있는 것으로 알려졌다. 법원이 화의신청을 받아들이기 위해서는 채권자 수의 60% 또는 채권 금액의 60% 이상 등의 동의가 필요하기 때문에 채권 제약사들의 태도가 결정적이기 때문이다.2006-10-25 09:05:21최은택
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약사회장 예비후보 3자간 흠집내기 공방전대한약사회장 후보등록이 2주앞으로 다가오면서 예비후보들간 신경전이 뜨겁게 펼쳐지고 있어 회원들의 원성을 사고 있다. 상대 예비후보가 주최한 행사에 김빼기 전략을 구사하는가 하면, 출처 없는 여론전을 펼쳐 특정후보의 가치를 평가절하하는 심리전이 한창이다. 최근 약사회장 선거에 때맞춰 출처를 알수 없는 여론조사가 나돌고 있다. 원희목과 권태정 2강에 전영구 예비후보가 상대적으로 낮은 수치라는 구체성까지 띄고 있는 점이 특징이다. 이 같은 여론조사 결과에 대해 전영구 예비후보측은 양강구도로 몰아가려는 의도로 보고 그 진원지로 권태정측을 지목했다. 전영구측 핵심참모는 "솔직히 권태정쪽보다는 원희목쪽이 우리의 경쟁자"라며 "일부러 자신의 불리한 상황을 왜곡하려는 의도"라고 주장했다. 이와 관련 권태정 한 측근인사는 "원희목 회장쪽에서 여론조사를 했고, 구체적인 수치까지 나왔다는 얘기를 들었다"고 주장했지만 원희목 회장측에서는 "말도 안되는 거짓말"이라고 펄쩍 뛰었다. 결국 나돌던 여론조사 결과는 사실 무근으로 확인됐다. 예비후보들간에 상대 후보 행사의 김을 빼는 전략을 구사하고 있다. 원희목측의 텃밭인 강남구약사회는 성분명촉구 서울시약 임원결의대회와 서울약사학술제에 불참해 뒷말이 무성했다. 형식적으로는 서울시약 학술위원장을 맡고 있는 김성철 강남구약사회 부회장을 배제했다는 것이 명분이지만 학술제 행사 보이콧의 실질적인 이유는 아니라고 보는 게 일반적인 시각이다. 권태정 예비후보가 임기 중 마지막으로 야심차게 추진했던 '그래미와 함께하는 서울약사가족 걷기대회' 행사에서는 스폰서를 놓고 후보들간 신경전이 치열한것으로 알려졌다. 행사비 5천만원을 협찬하기로 했던 그래미가 행사를 불과 4일 앞두고 협찬을 못하겠다고 일방통보해왔다는 것. 평소 그래미와 친분이 가까운 전영구씨를 의식한 것으로 분석되고 있다. 그래미측과 협의 없이 협찬사로 지정해 서울시약과 행사 지원비 문제로 갈등을 빚은 가운데 전영구씨측에서 일정부분 관여할 가능성이 높다는 것. 이와 관련해 전영구씨 측근인사는 "우리가 왜 행사를 방해 했겠느냐"고 반문하면서도 "그래미를 키워준 것은 전영구 회장인데 언제부터 권태정 사람처럼 만들어놨는지 모르겠다"고 불쾌해했다. 더구나 이날 행사에는 전영구씨측의 지지기반인 송파구약사회가 당초 잡혔던 일정을 돌연 바꿔 서울시약과 같은 날 걷기대회를 진행해 서울시약 행사의 김을 뺐다는 것. 이에앞서 서울시약사회 상임이사의 추대사건을 계기로 원희목-권태정 양측의 신경전이 치열해지면서 물밑 공방전이 가열되고 있다. 원희목 예비후보측에서는 "몇몇 상임이사들이 주도해 마치 전체 서울시약 회원들이 권태정쪽을 지지하는 것처럼 호도하고 있다"고 비난했다. 권태정 예비후보측은 선관위 공정성에 시비를 걸며 원희목측에서 이 사안을 부각해 '권태정 죽이기'에 나섰다고 반박했다. 이 과정에서 양측은 '책을 뿌리고 다닌다', '상임이사가 현직회장 선거운동에 수행비서로 나섰다', '추태 등 신상에 대해 비방을 한다'는 얘기를 흘리며 비방전에 열을 올리고 있다. 전영구 예비후보도 원-권 양측을 싸잡아 비난하며 신경전에 불을 붙였다. 전영구측은 권태정 추대사건에 대해 '소동', '생각이 짧은 행동'으로 평가절하하며 공개사과를 요구했다. 원희목 측에도 "시도약사회를 순방하며 진행하고 있는 정책간담회를 중단하라"고 촉구하며 현직 프리미엄에 대해 문제를 제기했다. 상대가 죽어야 내가 산다는 식의 정글의 룰이 적용되고 있지만 정작 중앙선관위는 소극적인 대응으로 일관하고 있다. 현행 선거규정이 포괄적이고 실효적인 규제방안이 없어 이 같은 상호비방 행위를 방치할 수 밖에 없는 구조가 한계로 지적되고 있다. 민초 약사들은 "공명정대하게 선거전을 벌여야 할 후보들이 벌써부터 상대 흠집잡이에 혈안이 되서야 되겠느냐"며 "상대 약점보다는 약사현안 해결에 도움될 정책개발에 힘써야 한다"고 목소리를 높였다.2006-10-25 06:51:10정웅종 -
약국 매매시 행정처분 효력 1년간 지속행정처분을 받은 약국을 매매하더라도 그대로 처분을 승계토록 한 약사법 시행규칙 조항이 법으로 승격되고, 그 처분 효력은 1년간 지속된다. 또, 의약분업 예외지역에서 의사의 처방전 없이 전문약을 판매하는 경우에도 조제기록부를 작성해야 하며, 생동시험기관 지정제도 도입된다. 복지부는 24일 이같은 내용을 골자로 한 약사법 개정안을 마련, 25일부터 다음달 13일까지 입법예고한다고 밝혔다. 이번 개정안에 따르면 의약품 제조업자나 수입자, 또는 약사, 도매상이 약사법을 위반, 행정처분을 받을 경우 그 처분기간이 만료된 날로부터 1년간 그 영업을 양수한 자 또는 합병 후 존속하는 법인이 승계하도록 했다. 행정처분 절차가 진행 중인 경우에는 양수인 또는 합병 후 존속하는 법인에 대해 행정제재 처분의 절차를 속행할 수도 있다. 약국의 영업을 양수한 약사 또는 한약사는 종전의 약국개설자의 지위를 승계, 약국영업을 영위하도록 허용하되, 3일 이내에 시장·군수·구청장에게 승계사실을 신고해야 한다. 이와 함께 의약품의 오남용을 줄이기 위해 의약분업예외지역에서 의사의 처방전 없이 전문약을 판매하는 경우에도 앞으로는 환자의 인적사항, 처방약품명 및 일수 등에 관한 조제기록부를 작성하도록 했다. 안전성·유효성에 관한 시험성적서를 작성하기 위해 임상·비임상시험 또는 생동성 시험을 실시하고자 하는 기관은 식약청장으로부터 지정을 받아야 하며, 시험성적서를 허위로 발급하거나 관련 규정을 위반하는 경우 식약청장이 그 지정을 취소하거나 시험업무의 정지를 명할 수 있도록 규정했다. 여기에 의약품의 품목허가를 받고자 하는 자는 의약품의 안전성·유효성에 관한 자료의 작성을 위해 식약청장에게 사전상담을 신청할 수 있는 의약품 사전상담제도 도입된다. 아울러 원료의약품 등록제도를 도입, 의약품의 품목허가신청시 원료의약품에 대한 자료를 제출하도록 하되, 식약청에 등록된 원료의약품을 사용하는 경우에는 자료제출을 면제토록 했으며, 의약품유통체계를 개선하기 위해 의약품공동물류센터를 설치하도록 했다. 이밖에도 임상시험용의약품을 치료적 목적으로 사용하도록 허용함으로써 말기암 또는 후천성면역결핍증 환자 또는 응급환자의 치료기회를 확대하도록 했다. 한편 이번 개정안에서 행정처분을 면피하기 위해 폐업 후 다른 지역에 재개업하는 등 편법을 사용하는 약국 등에 대한 제재규정이 없어 대책이 요구된다.2006-10-25 06:49:51홍대업
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"유형별 협상 안되면 수가인상 힘들 것"박인석 팀장 “둘이든 열이든 부속합의 이행이 중요” 복지부가 유형별 수가협상을 진행하지 않을 경우 수가인상 논의에 불리한 영향을 받을 것이라면서 의약단체를 간접 압박한 것으로 알려졌다. 24일 관련 단체에 따르면 복지부는 이날 오후 의약단체 보험이사와 공단 재무이사 등을 불러, 내년도 수가협상과 관련해 의견을 교환했다. 이는 의약단체가 공동연구가 진행되지 않아 올해 유형별 계약을 체결하는 것은 물리적인 한계가 있다면서, 사실상 단일계약 쪽에 무게를 두고 있는 것으로 알려지자 이를 중재하기 위한 포석으로 풀이된다. 보험급여기획팀 박인석 팀장은 이날 유형별 계약이 원만히 진행되지 않은 상황에서 건정심으로 공이 넘어간다면, 작년도 부속합의 미이행의 책임을 물어 수가 인상에 불리하게 작용할 것이라고 시민단체들의 분위기를 전달한 것으로 알려졌다. 박 팀장은 특히 “건정심으로 넘어오면 수가를 동결시키거나 인하시켜야 한다는 가입자단체들의 목소리가 있다. 두 개든 열개 든 유형별 논의가 진척돼야 한다”면서, 사실상 의약단체를 간접 압박한 것으로 전해졌다. 의약단체 “공동연구 안돼, 유형별 협상 어렵다” 이에 대해 보험이사들은 당초 공동연구를 통해 유형을 분리, 협상을 진행키로 했지만, 연구가 좌초돼 난항을 겪고 있는 것이라면서 ‘물리적인 한계론’을 재차 펼쳤다. 의약계 한 관계자는 이와 관련 “의약단체가 작년도 부속합의를 깨뜨리려 한다는 것은 사실과 다르다”면서 “그동안의 진행과정을 살펴보면 유형별 협상이 왜 어려운 지를 알 수 있다”고 밝혔다. 반면 공단 측은 “뚜렷한 이유 없이 약속을 이행하지 않는다면 당연히 패널티가 뒤 따라야 하는 것 아니냐”면서, 공동연구와 유형별 협상차질을 연계시키는 것은 어불성설이라고 맞선 것으로 알려졌다. 공단 관계자는 “공단은 이미 의과·치과·한방·약국 4개 유형분류안을 제시했다”면서 “이에 대해 의약단체가 수용하던가 아니면 합리적인 대안이나 근거를 내놔야지 무조건 안된다는 식은 곤란하다”고 지적했다. 공단 “무조건 안된다식 곤란...4개 분류안 의견 내놔라” 이 관계자는 이어 “올해 유형분류가 힘들다는 확실한 근거를 의약단체가 제시, 공단을 설득한다면 수용 못할 이유도 없다”며, 의약단체의 버티기식 태업을 간접 비판했다. 한편 공단 재무상임이사와 의약단체 보험이사들은 이르면 26일이나 늦어도 내주 초께 다시 실무모임을 갖고, 내년도 수가협상 방식에 대해 재논의 할 예정이다. 현재까지 뚜렷한 접점이 없는 상황에서 이날 모임도 공회전에 그칠지 아니면, 진전된 의견이 제출될지 아무도 장담할 수 없는 상황이다.2006-10-25 06:49:40최은택 -
'보신지과립', 간질 폐렴환자에 투여중지일반의약품으로 분류돼 하지통, 요통, 저림 등에 효능이 있다고 알려진 '보신지과립'을 간질성 폐렴환자에게는 투여 중지토록 하는 조치를 취했다. 식약청은 24일 제일약품의 보신지과립에 대해 의약품 제조수입품목 허가사항(사용상의 주의사항) 변경을 지시하고 간질성 폐렴환자에게는 이 약의 복용을 즉각 중지토록 했다. 특히 이같은 환자에게는 발열, 기침, 호흡곤란, 비정상적 폐음(비빔소리) 등이 나타날 수 있다며 관찰을 충분히 하고 해당 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 하도록 권고했다. 식약청은 또 이같은 증상이 발견되면 의사, 치과의사, 약사 등과 상의토록 하고 상담시 가능한 해당 허가변경 사항을 소지토록 했다. 이같은 조치는 식약청이 일본후생성으로부터 입수한 안전성 정보에 따른 것으로 일본 '우차신기환엑스과립제제'의 경우 간질성폐렴 환자가 발열, 해수, 호흡곤란 등이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지토록 한데 따른 것. 일본의 경우 "신속하게 흉부X-선 등 검사를 실시하는 것과 함께 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 할 것"을 명시했고, "발열, 해수, 호흡곤란 등이 나타나는 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 연락하는 등 환자에 대한 주의를 실시할 것"을 당부하고 있다. 현재 이 약은 "피로하기 쉽고 사지가 냉하기 쉬우며 요량감소 또는 다뇨로 때때로 구갈이 있는 환자 중 노인의 시력부족, 가려움, 배뇨곤란, 빈뇨, 부종 등의 증상이 있는 환자"에게 효능효과가 있다고 허가사항에 명시돼 있다. 한편 이 약은 간기능장애, 황달, 과민증, 소화기 등의 환자에게도 즉각 투여를 중지토록 명시한 상황이다.2006-10-25 06:45:55정시욱
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GSK-동아, 전북대병원 처방 1위 박빙승부|전북대병원 처방약 상위 50대 품목(2006년 상반기)| 한국GSK와 동아제약이 전북대병원 처방약 점유율에서 박빙승부를 벌인 것으로 조사됐다. 심평원이 국회 제출한 '전북대병원 처방약 상위 50대 품목' 현황에 따르면 한국GSK가 올해 상반기 총 6억8,927만여원의 청구액을 기록, 6억871만여원인 동아제약을 간발 차로 따돌렸다. 이밖에 3억원대 이상 청구액을 확보한 업체는 사노피-아벤티스코리아(5억219만여원), 한독약품(3억9,566만여원), 신풍제약(3억9,234만여원), 한국오츠카제약(3억5,563만여원), 대웅제약(3억5,160만여원), 한국노바티스(3억3,816만여원) 등이었다. 특히 노바티스(55.9%), 아스트라제네카(70.4%), 대웅제약(56.9%), 광동제약(76.7%) 등 4개 업체는 전년동기 대비 50% 이상 성장률을 보였다. 반면 한일약품(-55.2%), 바이엘코리아(-35.9%), 부광약품(-25.1%), 한독약품(-12.7%), 종근당(-10.9%), 한국얀센(-1.8%) 등 6개 업체는 마이너스 성장했다. 품목별로 보면 신풍제약 항암제인 디독스캅셀이 외과에서만 3억9,234만여원어치의 처방이 나와 전년동기에 이어 단일 진료과 처방품목 중 가장 많은 청구액을 연이어 기록했다. 또 한국오츠카의 위궤양치료제인 무코스타정은 전년동기 대비 312.3% 성장한 2억2,986만여원을 기록해 가장 높은 성장률을 보였다. 이밖에 GSK의 헵세라정10mg(56.9%), MSD의 싱귤레어정10mg(71.7%), 광동제약의 테로풀캅셀(98.1%) 등 3품목은 50% 이상 성장률을 기록한 반면 바이엘의 아달라트오로스정30(-35.9%), 한독약품의 트리테이스정5mg(-32.3%), 유유의 타나민정80mg(-35.4%) 등 3품목은 감소폭이 컸다. 한편 전북대병원의 50대 처방약 중 국내사 품목이 차지하는 비율은 49.4%인 26억8,507만여원으로 나타나 다국적사와 국내사가 처방품목을 양분했다.2006-10-25 06:45:32박찬하 -
의약품 보관관리 실태 도매단속 '논란'도매협회, 보관방법 지정 의약품 250품목 공고 ‘일동제약 ‘큐란정’은 실온상태에서 빛을 차단하고 습도가 없는 곳에 밀폐용기로 보관하라.’ 유통과정에서 의약품의 효능·효과를 최대한 보전하기 위해 보관방법이 따로 지정된 의약품의 한 예다. 서울식약청이 최근 4분기 정기 약사감시에 돌입하면서 해당 의약품을 지정된 데로 보관·관리하지 않는 도매업체들을 적발하고 있어 논란이 일고 있다. 24일 도매협회가 공고한 자료에 따르면 보관방법이 지정된 의약품은 85개 제약사 총 250품목으로 나타났다. 이들 제품들에는 보관온도와 보관방법, 보관용기 등이 별도로 지정돼 있다. 일례로 ‘큐란정’의 경우 ‘실온·차광·건소·밀폐용기’로 보관방법이 정해져 있다. 하지만 유통을 담당하는 도매업체는 물론이고 제약사나 요양기관 모두 생물학적 제제나 마약·향정류 등을 제외하는 이 같은 보관방법을 제대로 지키는 곳은 드문 것으로 알려졌다. 도매업계는 식약청이 4분기 약사감시에서 돌연 보관방법 준수여부를 점검하고 나서자 불만을 쏟아 놓고 있다. 식약청 사후관리에서도 특정의약품을 제외하고는 보관방법을 문제 삼았던 예가 거의 없었던 데다, 이를 사전에 예고하지도 않았다는 것이다. 또 제약사나 병원, 약국 등은 그대로 두고 유독 도매업체에게만 보관방법을 문제 삼는 데 대해서도 이의를 제기했다. 서울의 한 도매업체 관계자는 “도매업체에 배송돼 온 해당 제약 품목들을 일부러 카운팅 해 봤더니 80% 이상이 지정된 보관방법을 어긴 채 배달돼 왔다”면서 “제조사도 지키지 않는 규정을 왜 도매에만 지키라고 하느냐”고 반문했다. 다른 관계자는 “안전하고 효과적인 의약품 사용을 위해 유통과정에서의 보관의 중요성을 부인하는 것은 아니다”면서 “그러나 최소한 사전 예고를 통해 준비할 시간을 줘야 될 것 아니냐”고 볼멘소리를 냈다. 서울청 "중견도매도 온도·보관방법 안지킨 곳 많아" 서울식약청은 그러나 의약품을 안전하게 환자들에게 공급하기 위해 지정된 온도나 보관방법을 준수하는 것은 당연하다고 반박하고 나섰다. 또 그동안 보관방법에 대한 부분을 점검하지 않은 것은 도매업계의 KGSP 준수수준이 미약해 일정정도의 준비기간을 준 것이지 점검 대상이 아니었기 때문은 아니다고 밝혔다. 실제로 KGSP 교육과 간담회 등을 통해 이미 단계적으로 점검내용을 강화할 것을 수차 내비쳤고, 올해 상반기에도 온도관리의 중요성을 부각했었다고 설명했다. 서울청 관계자는 “점검결과 비교적 규모가 큰 중견 도매업체에서도 온도관리나 지정된 대로 보관·관리되지 않는 사례가 많았다”면서 “앞으로도 사후관리를 통해 이 부분을 중점 점검할 계획인 만큼 도매업체들도 규정에 어긋나지 않도록 철저히 관리하기 바란다”고 당부했다. 한편 회원 도매업체들의 불만이 제기되자 도매협회는 최근 서울식약청장을 예방, 이 같은 애로사항을 전달했다. 특히 사전예고 없이 덮어놓고 단속만 한다면 도매업자로서는 억울할 수밖에 없다면서, 처분 유예와 계도기간을 마련해 줄 것을 요청한 것으로 알려졌다.2006-10-25 06:43:36최은택
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