적십자사 산하 16개 혈액원 중에서 6개의 혈액원이 세선환경이라는 한 업체와 계약, 특정 업체에만 집중된 양상을 보이고 있다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위 김선미 의원은 적십자사 국감을 통해 '2005년도 혈액폐기물 위탁업체 및 처리현황' 분석결과를 발표하고 폐기물 처리업체 선정에서 수의 계약이 약 70%를 차지했다고 밝혔다. 특히 kg당 혈액폐기 계약단가가 크게는 7배 이상 차이가 나고 있다며 개별적으로 계약을 한다해도 7배라는 차이는 상식적으로 이해가 되지않는 수치라고 주장했다. 또 2005년 한해 폐기비용은 1억3천만원 정도이며, 2006년 6월 현재 5천2백만원을 넘고 있다고 수치를 거론했다. 김 의원은 이와 함께 적십자사가 지난 2005년 1월까지 혈액폐기물을 혈장분획센터에서 기관(혈액원)별로 수거, 소각했지만 지난해 2월부터 각 혈액원에서 폐기물처리업체와 직접 계약해 위탁방식으로 처리해왔다고 전했다. 김선미 의원은 “적십자사가 앞으로 혈액폐기물 처리사업에 대한 계약에서 가능한 공정성이 높은 공개입찰을 하고 계약 단가의 합리적인 조정을 통해 효율적인 사업운영을 해야 한다”고 말했다.

보건의료분야 투명사회실천협의회 의장단체로 건강보험공단이 재선임됐다. 건강보험공단(이사장 이재용)은 19일 오후 13개 단체가 참석한 가운데 보건의료분야 투명사회실천협의회 대표자회의를 갖고, 이 같이 결정했다고 20일 밝혔다. 또 감사단체로는 의사협회와 제약협회가 공동 선정됐다. 공단 이재용 이사장은 이와 관련 "앞으로 의장단체 책임자로서 각 단체의 의견과 사회요구를 잘 반영시켜 투명사회협약 내용들을 모든 사회분야에서 성취되도록 노력할 것"이라고 밝혔다. 대표자회의는 이와 함께 협의회 운영세칙을 일부 변경하고, 협의회의 원활한 운영을 위한 방안에 대해 의견을 교환했다. 한편 협의회는 현재 공정거래위원회에 심사요청 중인 ‘공동자율규약’ 심사가 완료되면 ‘자율정화위원회’, ‘유통조사단’, ‘유통부조리신고센터’를 구성, 운영할 예정이다.

최고 100대 1의 경쟁률을 기록하고 있는 올 하반기 제약회사 공채는 로컬영업인력 보강에 초점을 맞춰 진행되는 것으로 확인됐다. 제약사 하반기 채용 공고를 살펴보면 한독은 영업, 인사, 생산본부에 걸쳐 총 50명을 모집하며 한미는 영업, 연구개발, 경영지원 등 전 분야에서 100명을 채용한다. 종근당은 영업부문에서 세자리수 대규모 채용을 계획 중이며 한국얀센은 영업인력만 40명 선발한다. 대웅과 한미는 한 차례 서류전형이 끝났음에도 불구하고 영업인원 추가모집에 나서 인재 확보에 적극적인 모습을 보이고 있다. 특히 지원자들이 몰리면서 경쟁률이 치고 100대 1까지 치솟은 것으로 나타났다. 취업포털 커리어(대표 김기태)의 최근 발표 자료에 따르면 일성신약 100대 1, 한독약품 75대 1, 한미약품 65대 1로 높은 취업 경쟁률을 기록했다. 또 업체들은 이번 채용인력의 상당수를 로컬(의원) 영업에 우선 투입할 것으로 알려졌다. 이렇듯 제약사들이 로컬영업 강화를 위한 신입사원 선발에 집중하는 것은 단기매출 신장에 1차 목표가 있는 것으로 보인다. 이와함께 영업 난이도를 감안, 로컬 현장에서 트레이닝시켜 종합병원 영업요원으로 양성하기 위한 의도도 있다는 분석이다. 동아제약 인사팀 관계자는 "영업비중이 큰 로컬영업 인원을 보강할 예정"이라고 밝혔으며 CJ제약사업부 인사 담당자 역시 하반기 공채 인원 70~80%를 로컬영업 부문에 배치할 것이라고 말했다.

국내 유명 제약사가 직거래 약국을 상대로 주문도 하지 않은 제품을 임의대로 배송하는 이른바 '밀어넣기' 영업을 해 물의를 빚고 있다. 20일 서초지역 약국가에 따르면 B제약은 비타민 과립제와 감기약을 부가세가 포함된 세금계산서와 함께 약국에 임의대로 배송, 약사들의 반발을 사고 있다. 임의 배송된 제품 가격은 3만6,000원이었고 택배회사에서 발송을 담당하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 약국들은 택배사 직원에게 수취거부 조치를 취하는 등 난데없는 제약사의 행동에 눈살을 찌푸리고 있는 상황. 이에 서초구약사회 약국위원회측은 사실확인에 나섰고 업체에 문의한 결과 서초구에서만 약 40개 약국에 제품이 발송된 것으로 확인됐다. B제약 영업담당자는 "회사 방침에 따라 제품을 일괄 발송했다. 제품 홍보의 성격이 강한 것 같다"며 "약국에 심려를 끼쳐 죄송하다"는 입장을 구약사회에 전달한 것으로 전해졌다. 서초구 M약국의 약사는 "주문도 하지 않은 제품이 배송돼 택배직원에게 물어보니 같은 배달물만 80개에 달한다는 이야기를 들었다"며 "그 자리에서 수취거부를 하고 되돌려 보냈다"고 말했다. · 이에 약국가는 영업사원의 실적을 채우기 위한 밀어넣기 영업이라기보다는 회사가 제품 홍보를 위해 무리한 영업을 진행한 것 같다는 분석을 내놨다. 최태영 서초구 약국위원장은 "오늘(19일) 중으로 B제약사와 거래를 하는 서울, 경기지역 약국에 문제의 제품이 배송될 것 같다는 업체측의 답변이 있었다"면서 "약사회 차원에서 대책 마련에 나서야 할 것 같다"고 밝혔다.

|이레사 보험약가인하처분취소 소송 2차 공판| 폐암치료제 이레사의 약가인하와 관련 한국아스트라제네카와 보건복지부간 법정공방이 본격적으로 시작됐다. 양측은 19일 서울행정법원(재판장 김상준 판사)에서 오후 2시부터 7시40분까지 5시간이 넘는 마라톤 변론을 진행하며 이레사의 혁신성과 약가인하 정당성 여부를 놓고 설전을 벌였다. 아스트라제네카측은 손지웅 상무, 강남성모병원 종양내과 강진형 교수를, 복지부는 약제전문평가위원회 신현택 위원장, 건강보험심사평가원 이상무 암질환심의위원을 전문가 증인으로 내세웠으며 모든 증인이 재판부의 이해를 돕기 위해 프리젠테이션을 동원하는 진풍경이 벌어졌다. 약가인하 정당성 여부, 핵심은 '혁신신약' 지난 공판까지는 단순히 증거자료를 법정에 제출하는 형식이었지만 실질적인 변론은 이날 처음 진행돼 초반부터 날카로운 신경전이 시작됐다. AZ측은 이레사의 2·3상 임상결과를 토대로 혁신성을 인정해야 한다고 주장한 반면 복지부는 혁신성을 인정할 수 없기 때문에 약가인하 처분이 정당하다는 논리를 전개했다. AZ 변호인단은 첫 변론에서 동양인에게 효과가 높다는 국내외 임상데이터가 존재하는 상황에서 복지부가 이를 검증조차 하지 않고 이레사의 혁신성에 문제를 삼아 약가를 인하하려 한다며 강하게 몰아붙였다. 또 약효 논란의 핵심인 3상 임상 'ISEL' 이후 식약청 재평가에서 중앙약사심의위원회가 사용제한에 반대했고 대한암학회, 대한결핵및호흡기학회 등 학계도 항암제 반응률의 개선에 대해 부인하지 않았기 때문에 혁신성 부재를 기반으로 한 복지부의 약가인하처분은 정당성이 없다고 지적했다. AZ 변호인단은 "이레사는 과거 혁신적 신약으로 평가받았을 때나 지금이나 한국인을 포함한 동양인에게 탁월한 효과를 보인다는 점은 명백하다"며 "복지부가 혁신성에 촛점을 맞춰 미국 FDA의 NCCN 가이드라인 제외와 식약청의 사용상 주의사항 추가를 약가 인하 근거로 들었지만 이는 혁신성 여부에 영향을 미칠 수 없고 재량권을 일탈남용한 것으로 위법하다"고 주장했다. 복지부 "동양인에 대한 효과도 못믿겠다" 복지부는 이에 대해 동양인에게 한정된 하위연구결과보다 ISEL 전체 결과를 우선시해야 한다고 지적하고, 동양인에 한정된 이레사의 효능 여부 또한 논란의 여지가 있다며 맞받았다. 복지부 변호인단은 과거 2상 임상시험을 근거로 정부가 이레사에 혁신 신약 지위를 내줬지만 이는 단순히 추가 임상결과에 대한 기대감에 따른 것일 뿐 당시에도 완벽하게 혁신성을 인정받지는 못했다고 주장했다. 복지부측은 "혁신적 신약은 매우 철저하고 엄격한 검증이 필요하지만 이레사는 2상 임상시험 IDEAL을 토대로 향후 3상 임상시험의 동정적 평가결과를 기대했기 때문에 어드밴티지(advantage)를 준 것 뿐"이라며 "결국 ISEL에서 이레사가 폐암환자의 생존기간을 늘리지 못한다는 연구결과가 나왔으니 혁신성이 상실된 제품이 아니냐"고 반박했다. 복지부는 "미국 FDA가 ISEL 이후 동양인을 배제하지 않고 전 국민에게 처방 제한 조치를 내린 것은 동양인에게도 효과가 없다는 것으로 판단한 것"이라며 "동양인에 대한 이레사의 효과는 여전히 논란의 여지가 있고 원고도 그러한 결과가 나온 의미를 아직 입증하지 못했다"고 강조했다. "ISEL 실패로 혁신성 상실" vs "임상 효과 명백" 변호인단의 변론이 끝나고 본격적인 증인 진술이 시작되자 양측간 논쟁은 더욱 열기를 뿜었다. 복지부측 증인으로 나선 약제전문평가위 신현택 위원장은 프리젠테이션 증언을 통해 "ISEL 연구에서 동양인에 효과가 있고 인종적 차이도 있다고 나왔는데 이는 아직 확실하지 않다"며 "더 추가적인 증거가 있으면 다시 논의할 수 있겠지만 현재로서는 혁신성을 상실했다고 보는 것이 타당하다"고 주장했다. 그는 "2만여 보험의약품 중 혁신적 신약은 15품목에 불과할 만큼 인정기준을 철저하게 검증 받아야 한다"며 "국가의 보험재정을 관리하는 입장에서 재정의 공평한 혜택을 보고 있기 때문에 혁신신약을 더욱 철저하게 검증해야 한다"고 주장했다. 반대로 AZ측 증인으로 나선 손지웅 상무는 "ISEL연구는 IDEAL 연구를 기반으로 미리 동양인에 대한 하위군 분석을 계획해 4개월 이상의 생존기간 연장 효과를 입증했다"고 반박한 뒤 "여러 연구에서 20%의 종양 반응율과 50%의 질병 개선율이 입증됐다"며 혁신성의 근거를 들었다. 손 상무는 "우리나라를 비롯해 일본, 중국, 대만, 싱가폴, 태국, 말레이시아 등 아시아 여러나라에서 일관되게 동양인에게 효과를 보인다는 연구결과가 다수 발표된 바 있다"며 "또 피고측에서 심각한 부작용으로 주장하는 간질성 폐렴은 10월 5일 현재 5건이 보고돼 전체의 0.9%에 불과하고 아직 인과관계도 입증되지 않았다"고 덧붙였다. EAP 등 국내 연구결과 인정여부도 논란 강남성모병원 강진형 교수도 자신이 참가한 이레사 EAP(동정적 항암제 승인프로그램) 후향연구 결과를 인용해 손 상무의 발언에 힘을 보탰다. 강 교수는 "이레사가 미국 FDA 신속심사에서 통과한 이유는 이레사의 작용기전이 일반 세포독성 치료제와 상이하고 반응율 및 질병개선율이 높은대신 부작용이 낮기 때문"이라며 "항암요법연구회에서 10개 대학병원과 원자력암센터에서 611명을 대상으로 진행한 EAP연구에서도 종양 반응율이 20% 이상 나타나고 1년 이상 생존율도 2배 이상 늘었다"고 주장했다. 그는 "이레사에 대한 EAP프로그램은 국내 연구 중 가장 큰 규모였고 2차 치료제로서의 반응율을 알아보기 위한 추가 임상에서도 반응율과 질병개선율이 유사한 수준으로 나타났다"며 "폐암신약 타세바 EAP 연구결과와 비교해도 거의 비슷한 수준"이라고 강조했다. 그러나 마지막 증인으로 나선 심평원 이상무 위원은 손 상무와 강 교수의 논리를 정면으로 반박, 아스트라제네카측 주장에 찬물을 끼얹었다. 이 위원은 "EAP 프로그램은 대조군 없이 진행돼 신뢰도가 낮은 연구"라며 "ISEL이 옥스포드 임상근거수준 레벨1에 해당한다면 국내 임상연구는 옥스포드 및 미국 국립암연구소 임상근거수준 레벨4와 레벨3에 불과하다"고 지적했다. 그는 "ISEL 하위연구도 부분군에 해당하는 연구로 한국인이 포함되지 않아 외적타당성이 부족하고 캐나다 CCOHTA 등 임상평가기관도 이레사가 표준치료보다 개선된 효과를 보이지 못했다고 지적했다"며 "다른 연구에서 동일한 소견을 관찰할 수 있는지 확인하기 전까지는 동양인에 대한 효과가 확실하다고 할 수 없다"고 강조했다.