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룬드벡-머크, 불면증신약 신약접수 미뤄져미국에서 머크와 룬드벡이 공동개발하는 불면증 신약 개복사돌(gaboxadol)의 FDA 신약접수가 내년 1사분기에서 중반으로 미뤄졌다. 머크와 룬드벡은 개복사돌의 신약접수 일정지연은 3상 임상의 임상지원자 모집이 지연되고 있기 때문이라면서 2008년 말은 되어야 최종승인이 가능할 것으로 전망했다. 룬드벡이 개발한 개복사돌은 미국과 일본에서는 머크와 공동개발하고 이외의 국가에서는 룬드벡이 단독으로 개발 중인 불면증약. 이전에 발표된 2상 임상결과에 의하면 개복사돌은 위약보다 통계적으로 유의적인 불면증 치료효과를 보였는데 10mg 이상을 사용해야 보다 효과적인 것으로 분석됐었다. 개복사돌이 최고용량인 20mg으로 투여됐을 때 평균수면시간은 426.8분으로 위약대조군 391.2분보다 더 길었으며 중증 부작용 및 다음 날 수면제 잔여효과는 없는 것으로 보고됐다. 한편 미국 증권가에서는 임상지원자 모집지연이 이유라면 큰 우려는 없으나 아직 불확실성이 남아있다고 평가했다.2006-10-17 01:04:08윤의경
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DNA 검사, 신종 사주팔자 검사로 전락?유전자 검사가 궁합, 롱다리 여부 등 생명윤리법을 위반한 검사까지 무분별하게 성행하고 있는 사실이 밝혀졌다. 한나라당 안명옥 의원이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 2006년 6월 현재 169곳의 유전자 검사기관에서 질병관련 유전자 검사는 물론, 신체의 외관·성격에 관한 검사까지 무분별하게 이뤄지고 있는 것으로 드러났다. 예컨대 호기심, 집중력, 우울증, 롱다리 검사는 물론 영양상담, DNA궁합, 맞춤형 학습프로그램까지 다양한 종류의 유전자 검사와 상담까지 등장하고 있는 것으로 나타났다. 안 의원은 “이러한 사례들이 명백한 현행법 위반임에도 불구하고 복지부는 유전자 검사기관에 1차례의 실태조사만 했을 뿐"이라며 “유전자 검사 항목에 대한 기준을 조속히 마련해 엄격한 관리를 실시해야 한다”고 강조했다. 또한 안 의원은 유전자검사 결과를 해석해주는 '유전자상담사'에 대한 문제도 비판의 날을 세웠다. 학력·경력·나이 등 기본적인 자격제한이 없고 100만원의 수강료와 23시간 정도의 교육이면 유전자상담사가 될 수 있다는 것. 안 의원은 "개인의 현재와 미래·친족의 특성까지도 알 수 있는 유전자 정보를 검증되지 않은 유전자상담사에게 맡기는 것은 매우 위험하다"면서, "복지부와 국가생명윤리심의위원회에서 유전자에 대한 전반적인 관리 시스템을 구축해야 한다"고 주장했다. 한편, 현행 '생명윤리법' 제25조제1항은 '유전가검사기관은 과학적 입증이 불확실해 검사대상자를 오도할 우려가 있는 신체외관이나 성격에 관한 유전자검사,그 밖에 심의위원회의 심의를 거쳐 대통령령이 정하는 유전자검사를 해서는 안된다"라고 규정하고 있다.2006-10-16 23:39:47한승우
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이식용 인체조직, 안전검증 없이 불법유통돼지피부나 뼈조직 같은 이식용 인체조직이 불법으로 수입되어 유통된 것으로 밝혀졌다. 열린우리당 윤호중 의원은 16일 보건복지부 국정감사에서 "영국, 인도, 프랑스 등 안전성 심사를 거치지 않는 국가들로부터 작년과 올해 2년 동안 약 319kg의 인체 이식용 뼈, 피부 등이 불법 수입 유통되고 있다"고 지적했다. 윤 의원은 "현행 법령에 따르면 인체조직 수입 시 사전에 적합성을 검사하고 안전성이 확보되지 않은 조직은 폐기해야 한다"며 "안전성 심사를 받은 미국, 네덜란드 등 5개국 18개 조직은행에만 인체조직의 수입이 허가되어 있다"고 밝혔다. 그는 "하지만 관세청에서 제출한 자료에 따르면 2005년에 영국에서 158kg,프랑스에서 18kg,홍콩에서 2kg 등 183kg의 인체조직이 유통되었으며, 2006년에는 영국에서 38kg,인도에서 99kg 등 137kg의 조직이 유통된 것으로 확인됐다"고 말했다. 윤 의원은 "형식적인 통관절차, 연구용 인체조직으로 수입될 경우 식약청의 추적관리를 피할 수 있다는 점이 악용된 것으로 보인다"며 "해마다 인체조직 이식재의 수요가 급증하는 만큼 이에 대한 확실한 관리체계를 구축해야 한다"고 강조했다. 그는 "급증하는 인체조직 이식재 수입은 국내 생산 인체조직에 대한 보험적용이 이뤄지지 않기 때문"이라고 지적하면서 ▲국내 생산 인체조직에 대한 보험적용 ▲체계적인 조직은행 인프라 구축 ▲전문 인력 충원 등을 통해 개선해 나가야 한다고 주장했다. 이에 대한 답변으로 복지부 유시민 장관은 "송구스럽게 생각한다"면서 "수입 물품 코드 세분화 등의 제도개편으로 개선해 나가겠다"고 밝혔다. 한편 윤 의원이 당초 제기했던 영국 등 인간 광우병 감염 우려지역에서 수입된 이식용 인체조직 이식재는 복지부 조사 결과 인체에 무해한 것으로 알려졌다.2006-10-16 22:58:16한승우
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코엔자임큐텐 국제학술대회 서울서 열린다대한기능의학회는 21·22일 양일간 서울그랜드힐튼에서 코엔자임큐텐과 항산제 관련 국제 학술대회를 개최한다. 이번 학술대회는 '아시아항노화에스테틱의학회'와 '대한코엔자임큐텐연구센터'가 후원한다. 학술대회 연자로 참가할 예정인 미국 텍사스 심장전문의 피터 랭스존 박사는 고지혈증 치료제인 스타틴 약물이 체내 코엔자임큐텐을 결핍시킴으로써 발생하는 문제점을 발표한다. 또 일본 고베대학 오카모토 교수와 유럽 국제활성산소연구회장인 파르마 대학의 이오리오 교수, 일본 활성산소 연구의 대가 이노우에 교수 등이 연자로 참가할 예정이다. 이날 행사에서는 체내 활성산소 무료측정 이벤트와 국내외 코엔자임큐텐 원료, 화장품, 영양제품 관련 전문회사들의 부스도 설치된다.2006-10-16 21:12:43박찬하
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일동, 영업·마케팅 임직원 모여 체육대회일동제약 마케팅부문은 지난 14일 도고 파라다이스호텔에서 체육대회 행사를 가졌다. '한마음 운동회'를 주제로 열린 이날 행사는 줄다리기, 비전탑세우기, 이어달리기, 파도타기 등 단체게임과 부서별 장기자랑 등 프로그램이 진행됐다. 특히 금년에는 전국 지점 영업담당자들 뿐만 아니라 해외사업부, 개발팀, 광고팀 등 지원부서도 참석했다. 설성화 사장은 "남은 하반기에도 마케팅 부문 임직원 모두가 한마음으로 목표를 향해 매진해달라"고 당부했다. 한편 같은 날 일동제약 경영지원부문 60여명도 과천 서울대공원 산림욕장에서 야유회를 실시했다.2006-10-16 21:07:17박찬하
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마이팜제약, 열린장애인 행복 결혼식 지원한국마이팜제약(대표이사 허준영 회장)은 14일 워커힐 호텔에서 열린 장애인 행복 결혼식을 인력과 제품을 지원했다. 이번 행사 사회는 영화배우 정준호씨가, 주례는 조 순 전 서울시장이 각각 맡았으며 SK그룹이 후원했다. 자원봉사자로 참가한 마이팜제약 유문기 상무는 "올해로 2회째인 이번 행사에 아들과 같이 참가해 좋은 공부가 되었다"고 말했다.2006-10-16 21:03:37박찬하
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'이종골' 조직수복용 생체재료 국산화 성공‘이종골’을 이용한 인공뼈가 국내 최초로 제품화에 성공했다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 R&D자금을 지원받은 태산솔루젼스가 인제대 의용공학과 신정욱, 김영곤 교수팀과 함께 생체이식이 가능한 조직수복용 인공골 대치물(인공뼈)인 ‘TS-GBB’를 개발했다고 16일 밝혔다. 주성분이 수산화인회석으로 구성된 ‘TS-GBB’는 합성·제조된 고가의 수산화인회석(뼈의 구성성분)과는 달리, 동물에서 추출한 생체세라믹 물질이다. 다시 말해 화학적 구성 및 조직 구조가 사람의 뼈와 유사한 동물(돼지 해면골)의 뼈를 이용, 특수 처리돼 인체 면역반응을 최소화하는 한편, 인체삽입 시 생체적합성이 뛰어나 골 결손을 보충하고, 빠른 골 생성을 유도한다는 게 진흥원의 설명. 이 제품은 지난 5년간 연구결과를 바탕으로 동물실험, 독성 및 안전성 테스트를 거쳤다. 또 부산백병원과 전남대병원에서 지난 2년에 걸쳐 진행된 50여명의 환자를 대상으로 임상시험 한 결과, 흡수 및 신생골의 형성정도가 95% 이상으로 나타나는 등 우수성이 입증됐다. 이 같은 결과를 바탕으로 ‘TS-GBB’는 지난달 식약청으로부터 의료기기 시판 허가승인을 받았다. 조직수복용 인공골 대치물은 척추고정술, 척추유합술, 자가골 이식 등을 위해 채취한 부위의 골 결손, 골 종양제거 부위의 골 결손, 가관절증 등과 같이 골을 유합하거나 골 제거에 의한 골 결손이 발생한 부위를 충전하는데 사용된다. 국내에서는 수술 시 뼈 손실 및 결손을 보충하기 위해 주로 죽은 사람의 뼈를 가공, 충진제(보강제)로 이용해 왔다. 그러나 처리과정이 복잡하고 면역, 감염 등의 여러 부작용이 우려되는 데도, 대부분이 수입에 의존했었다. 진흥원은 “‘TS-GBB’의 가격은 수입제품 가격의 20% 내외로 저렴해 수입대체 효과가 클 것으로 기대된다”고 밝혔다. 인공뼈의 국내 시장 규모는 1200억원, 세계시장규모는 5조원으로 추정되고 있으며, 유럽의 인공뼈가 차지하는 비율이 35%에 이른다.2006-10-16 20:17:52최은택
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의협 "성분명 처방 강행시 제2차 분업투쟁"유시민 복지부장관이 공공의료기관부터 점진적으로 성분명 처방을 도입하겠다는 국감발언 이후, 의료계가 제2의 의약분업 투쟁을 천명하며 강력 반발하고 나섰다. 또 성분명 처방과 함께 처방전 2부 미발행시 처벌규정을 신설하는 방안에 대해서도 끝까지 저지하겠다는 의지를 표명했다. 대한의사협회(회장 장동익)는 16일 "유시민 장관이 이제라도 현실을 직시하고 국민의 생명과 건강을 지키는 것이 본연의 역할임을 인식해 성분명처방 추진 의도 및 처방전 2부 교부 강제화를 즉시 철회할 것을 촉구한다"고 밝혔다. 이어 "성분명처방 및 처방전 2부 교부를 강제화하는 경우 가능한 모든 수단과 방법을 동원해 초강경투쟁에 돌입함으로서 제2의 의약분업 사태가 벌어지게 될 것임을 천명한다"고 강조했다. 의협 측은 특히 "유시민 장관의 (국감)답변은 국민건강에 전혀 보탬이 되지 않는 행태"라며 심각한 우려를 표명한다며 정부의 방침에 정면 승부하겠다는 의지를 내보였다. 성분명 처방에 대해 의협은 "현행 약사법상 생동 입증된 약에 대해 대체조제가 가능하도록 명문화되어 있으나 최근 생동시험에 허점이 노출되는 등 의약품 인프라 구축이 제대로 안된 상황에서 성분명처방을 실시하게 되면 많은 부작용이 야기될 수 밖에 없다"고 지적했다. 또 "정부의 통제가 쉽다는 이유로 공공의료기관부터 먼저 성분명처방을 추진하겠다는 발언은 공공의료기관에 종사하는 의사의 처방권을 무시하는 처사"라면서 공공의료기관을 이용, 국민 건강을 실험하겠다는 무책임한 행태로 의약분업의 근간을 훼손하는 행위라고 전했다. 의협은 이와 함께 처방전 2부 교부와 관련 "분업 시행이후 모든 의료기관은 환자가 필요로 하는 경우 처방전을 2매 발급, 처방약에 대한 환자의 알권리를 충분히 보장하고 있음에도 현행 의료법에 처방전 발급매수를 2매로 규정하고 있다는 이유로 행정처분 근거를 신설하고자 하는 발상은 행정편의적 사고"라고 했다. 아울러 선진국에서도 1매 발행이 기본원칙이며 의약품의 처방과 조제내용에 대한 환자의 알권리는 처방전 2매 발행보다는 약사의 복약지도 사항이 성실히 명시된 조제내역서 발행이 의무화될 수 있도록 하는 조치가 선행돼야 한다고 밝혔다. 한편 유 장관은 지난 13일 복지부 국정감사에서 장복심 의원의 질의에 대해 “성분명처방에 대해 민간병원을 강제할 수 없다면, 우선 공공의료기관에서부터 할 수 있도록 하겠다"고 답변했다. 또 처방전 2매 발행에 대해 “처벌규정을 만들어서라도 잘 되도록 하겠다”고 밝힌 뒤 “지역 처방의약품목록 제출도 각 지역에서 잘 이뤄질 수 있도록 하겠다”고 말한 바 있다.2006-10-16 19:56:29정시욱
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동국대 일산병원, 간질환 공개강좌 개최동국대학교 일산병원(의무원장 이석현)은 20일 오후 2시 병원 5층 대강당에서 일반인 대상 간질환 공개강좌를 개최한다. 16일 병원 관계자는 "간질환에 대한 상세한 정보를 일반인에게 제공하고자 일산지역 대학병원, 종합병원의 간질환 전문의를 초빙해 강의할 예정"이라고 말했다. 이날 강의는 ▲만성 바이러스성 간염의 예방 및 치료 (동국대 일산병원 소화기내과 최원범 교수) ▲술에 의한 간질환(일산병원 소화기내과 김도영 교수) ▲간암의 예방, 진단, 치료(국립암센터 간암센터 박중원 교수)등 3개 소주제로 진행될 예정이다. 한편 병원 측은 "건강강좌에 참가하는 사람들에게 간질환 리플렛을 제공한다"고 밝혔다.2006-10-16 19:13:26이현주
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건양대병원, 로봇사이버나이프 국내 첫 도입건양대병원이 국내 최초로 암 수술장비인 '로봇 사이버 나이프'를 도입한다. 건양대병원은 16일 방사선 암 수술장비인 '로봇 사이버 나이프' 도입 계획과 함께 장비를 설치·운영할 로봇 사이버 나이프 센터의 기공식을 17일 정오에 거행할 예정이라고 밝혔다. 국내 처음 도입되는 로봇 사이버 나이프는 움직임 동기화 시스템, 척추 암 자동추적 시스템 등을 갖춘 제 4세대 사이버 나이프로 신체 어느 부위라도 안전하게 방사선 수술을 시행할 수 있도록 개발된 장비이다. 병원 관계자는 "이 기회에 암 진단 장비인 사이클로트론(의료용 방사선 동위원소 생산장치)을 갖춘 PET-CT(양전자단층촬영기)도 함께 도입해 암 치료 전문병원으로 거듭날 계획"이라고 말했다. 한편 건양대병원의 로봇 사이버 나이프는 올해 말 암센터 완공과 함께 설치되며 인·허가 등 과정을 거쳐 2007년 3월경 환자대상 치료가 정상 실시된다.2006-10-16 19:11:50이현주
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