생명공학연구원(원장 이상기)은 오는 29~30일 양일간 본관 회의실에서 태국 국립유전생명공학연구센터와 공동으로 한-태국 생명공학 공동 심포지엄을 개최한다. 이번 행사에서는 ▲미생물을 통한 유용 효소 개발 ▲새우 유전체연구 및 항바이러스제 개발 등을 주제로 태국 BIOTEC, 태국 몽쿠트 톤부리 기술대학교, 생명연 소속 9명의 연자가 관련 연구현황을 발표할 예정이다. 이상기 원장은 "태국은 세계적으로 매우 풍부한 생물자원을 보유하고 있을 뿐만 아니라 생명공학 기술력도 급성장하고 있다"며 "향후 공동연구, 연구결과 산업화 등 다양한 협력 사업을 본격적으로 추진할 계획"이라고 말했다. 한편 태국 국립유전생명공학연구센터는 1983년에 설립된 태국 최대 규모의 생명공학 국책연구기관으로서 국가과학기술개발청(NDTDA)에 속해 있으며, 식물유전공학, 해양생명공학, 생물의학 분야의 연구를 수행하고 있다.

신촌세브란스병원, 서울대병원, 아주대병원이 의약품 부작용 사례 수집 거점병원에 선정됐다. 식품의약품안전청은 25일 자발적인 의약품 부작용 보고 활성화를 위해 지역별 의약품 부작용 사례 수집 거점병원 3곳을 지정했다고 25일 밝혔다. 이에 따라 신촌세브란스병원, 서울대병원, 아주대병원은 각각 서울 서부, 서울 동부, 경기도 수원 인근의 지역약물감시센터(local pharmacovigilance center) 시범기관으로 활동하게 된다. 병원들은 또한 해당 병원 및 인근 지역의 부작용 사례를 수집하고 부작용이 유발 의약품에 대한 기초적인 평가를 한 후 식약청에 보고하는 역할을 수행한다. 병원들은 지역 의원, 약국 등을 대상으로 부작용 보고의 중요성이나 부작용 발생을 줄이기 위한 홍보·교육사업도 전개한다. 식약청은 이들 시범병원의 활동 결과를 토대로 지역약물감시센터 운영 모델을 개발하고, 내년부터 다른 지역의 병원으로 확대해 나갈 방침이다. 식약청 관계자는 "의약품 부작용 사례 수집에도 민간 참여 및 분권의 개념을 도입한 것"이라며 "의·약사의 자발적인 신고정신이 확산되기를 기대한다"고 말했다.

하루 동안 약국을 이용한 사람들 중 복합상병으로 두 가지 이상의 처방조제약을 복용하는 환자들은 몇명이나 될까. 대전지역 민초약사들이 국민들의 안전한 의약품 사용과 약사들의 복약지도 활성화를 위한 방안 마련을 위해 '중복투약 실태조사'를 벌이기로 해 주목된다. 이들 약사들이 실태조사에 나서게 된 데는 복합질환 환자들(노인환자)의 경우 여러 약을 동시에 복용할 확률이 높지만, 약력관리가 부재해 중복투약에 따른 복약지도가 불가능하다는 판단에 따른 것. 이들은 특히 중복투약 결과 병용금기약을 함께 복용하는 사례도 빈번할 수 있다고 우려하고 있다. 심평원에서 청구프로그램에 병용금기 코드를 탑재해 보급하고 있지만, 동일처방전 내에서만 병용금기약물을 걸러낼 수 있을 뿐 다른 처방전에 포함된 의약품까지 골라낼 수는 없다는 것이다. 대전 평화약국 김진영 약사는 “고지혈증 약을 매일 복용하는 환자가 무좀이 심하다면 병용이 금지된 무좀약을 복용할 수 있다”면서 “그러나 환자들이 2곳 이상의 약국에서 조제를 받았을 경우 올바른 복약지도는 사실상 불가능하다”고 설명했다. 이에 따라 이들 약사들은 24일부터 1주일 여간 약국에서 조제를 받은 성인 환자들을 대상으로 설문을 통해 다중복약 환자 비율을 조사한 뒤, 중복투약 현황과 사례 등을 정리키로 했다. 또한 취합된 기초자료를 바탕으로 대전시약사회 등에 건의, 실태조사를 확대해 나갈 계획이다. 김 약사는 “환자들의 건강과 안전을 위해 약력을 관리하는 것은 매우 중요하지만 현재는 이를 보장할 만한 시스템이 부재한 상황”이라면서 “환자들의 건강을 지키고 약사들의 올바른 복약지도를 위한 의미 있는 작업이 되길 바란다”고 말했다. 한편 심평원 관계자는 이와 관련 “환자들에 대한 사전 약력관리를 위한 방안을 다각적으로 검토하고 있다”면서 “전체 요양기관에 관련 프로그램을 보급하는 데 수백억대의 비용이 들어갈 것으로 예측된다”고 밝혔다.

생동성 시험을 조작한 혐의로 허가취소 조치된 제약사들이 식약청 처분에 대한 공동 행정소송을 제기하는 방안을 검토중인 것으로 조사됐다. 이에 따라 생동성 조작 발표에 대해 반발하는 제약사들의 행정소송이 이르면 이달 말경 윤곽을 드러낼 전망이다. 24일 생동조작 시인 품목을 보유한 A제약사 관계자는 "식약청 처분대상에 오른 몇몇 제약사들이 모여 공동으로 소송을 진행하는 방안을 이번 주 중으로 논의할 것"이라고 밝혔다. 이 관계자는 "생동시험기관의 잘못으로 일어난 일에 대해 직접적 연관이 없는 제약사들은 품목허가 취소 처분 이후 금전적 손해와 회사 이미지 손상 등을 입었다"며 공동소송 진행 이유를 설명했다. 구체적 소송 시점에 대해서는 "식약청 청문이 끝난 시점이라 조만간 정식 처분절차가 마무리 될 것"이라면서 "행정소송이 진행될 시점은 이달 말에서 내달 초가 될 전망"이라고 전했다. 그러나 구체적인 참여 제약사 명단과 참여 범위 등에 대해서는 일체 함구했다. 익명을 요구한 B제약사 간부도 생동시험 조작의 책임소재가 식약청이 인정해 준 시험기관들에 있음에도 불구하고 제약사들이 고스란히 피해를 껴안고 있다며 소송을 제기할 방침이라고 밝혔다. B사 관계자는 "공동으로 소송을 진행할 경우 절차와 비용문제, 소송 후 여파 등이 집중 논의될 가능성이 높다"며 "개별 제약사들이 각자 소송을 진행하는 것보다는 같은 뜻을 가진 제약사들이 공동으로 소송을 진행하는 편이 유리할 것"이라고 내다봤다. 반면 생동조작 시인품목에 포함된 일부 제약사들은 행정소송을 제기해야 한다는 점에는 모두 동의하고 있지만, 허가 관청과의 업무 이해관계 등을 고려해 신중한 입장을 취하고 있다. C사 관계자는 "다른 제약사들과 지속적으로 정보를 나누면서 이후 대응방안을 심사숙고하고 있다"며 "공동으로 행정소송을 제기하는 것도 득과 실이 있을 것으로 보여 고심 중"이라고 일축했다.

PTP나 포일포장 외 소량 병포장도 소포장 허용범위에 포함시켜야 한다는 의견이 제약업계를 중심으로 제기되고 있다. 이같은 주장은 최근 발표된 식약청의 소포장 공급규정이 정제·캅셀제의 10% 이상을 PTP나 포일포장으로 생산하도록 의무화한데 따른 것이다. 업계는 이 규정이 적용될 경우 저가의약품의 생산중단 현상이 발생하며 특히 매출 200∼300억 규모의 중소제약사들이 품목을 포기하는 사례가 늘어날 수 밖에 없다고 지적했다. 제약 약가담당 J씨는 "약가가 100원 초반대인 흡습성제제의 경우 포일포장 비용만 원가의 1/2 수준을 차지한다"며 "원가비중이 지나치게 높은 저가의약품들은 결국 드롭(drop)시킬 수 밖에 없다"고 지적했다. 그는 또 "약가가 10원대인 제품도 있는데 PTP나 포일포장을 하면 원가가 약가를 초과할 수 밖에 없다"며 "수익률이 낮아지면 생산을 포기하는 건 기업 입장에서 당연한 수순"이라고 강조했다. 포장원가 외에 포장기계 도입과 생산공간 확보 측면에서도 문제가 발생한다는 주장도 나왔다. 대관업무 담당인 L씨는 "포장기계 구입비용이 국산은 5억, 수입은 7억에 이르고 최소 20평 정도의 스페이스가 필요하다"며 "낱알포장에 따른 30% 정도의 추가비용 외에도 생산환경을 갖추는데만 이 정도의 비용이 들기 때문에 중소제약은 매출볼륨이 적은 제품을 포기할 가능성이 높다"고 전망했다. L씨는 "이 정도 설비투자를 하려면 품목매출이 최소 20∼30억은 돼야 가능하다"며 "정제·캡슐제의 10% 이상을 PTP나 포일로 생산하도록 의무화함으로써 매출규모가 작은 저가약의 퇴출을 종용하는 것이나 마찬가지"라고 밝혔다. 따라서 소포장 허용범위에 PTP나 포일포장 외 100정 단위의 병포장도 추가하는 것이 바람직하다는 의견이 속속 제시되고 있다. 생산관리 담당인 K씨는 "해열진통제를 PTP 포장으로 출시했더니 영업사원들이 약국에서 일일이 (PTP 포장을) 까줬다는 사례도 보고받았다"며 "1회 복용량별 포장을 환자들이 선호하기 때문에 현장약사들은 PTP나 포일포장을 무조건 주장하는 것 같지는 않다"고 전했다. 대관업무 담당 L씨 역시 "안정성에 문제가 없는 의약품에 한해 최대 100정 단위까지 소량 병포장을 허용하는 것이 바람직하다"며 "재고부담 측면에서도 100정 단위 병포장은 크게 문제되지 않는다"는 견해를 밝혔다. 한편 식약청은 소량포장 규정에 대한 의견수렴 과정을 6월 7일까지 밟은 후 최종 고시할 방침인데 제약업계는 안정성에 문제가 없는 의약품에 한해 100정 단위의 병포장을 허용해 달라는 의견을 제출할 것으로 보인다.

|심평원, 작년 4/4분기 약제 적정성 평가결과| 의료기관이 외래환자에게 항생제를 처방하는 비율이 지난 2002년 이후 꾸준히 감소하고 있는 것으로 나타났다. 그러나 감기환자에 대한 처방률은 적정성 평가 시행초기 감소추세를 보이다가, 지난 2004년부터 다시 반등하고 있다. 특히 항생제 사용량이 많은 의원의 경우 감기 외래환자 10명 중 6명 이상에게 항생제를 처방한 것으로 드러났다. 외래환자 전체 처방률 의원 29%-종합전문 6.35% 24일 심평원의 ‘2005년 약제급여 적정성 평가결과’에 따르면 지난해 4/4분기 외래환자에 대한 항생제 처방률은 종합전문병원 6.35%, 의원 29%, 치과의원 17.57%로 나타났다. 종합전문병원의 경우 적정성 평가가 처음 시행된 지난 2002년 1분기 대비 19% 감소했으며, 의원도 같은 기간 무려 23%가 줄어들었다. 그러나 감기 외래환자에 대한 처방률 변화 추이를 보면 상황은 달라진다. 종합전문병원은 지난 2002년 1분기 45.7%에서 2004년 43.56%로 잠깐 줄었다가 지난해에는 45.85%로 다시 늘어났다. 의원의 경우 2002년 1분기 64.17%에서 2003년 4분기 56.71%까지 떨어졌다가, 2004년 4분기 59.73%, 2005년 4분기 60.7%로 2년 째 처방률이 반등하고 있다. 심평원은 이에 대해 “항생제 사용 감소를 위해 급성상기도감염 처방률이 낮은 의원 25%기관의 명단을 공개하고 있으며, 공개 효과에 따른 처방률 변동 등을 지속적으로 모니터링 할 계획”이라고 밝혔다. 건당 품목수 의원 4.2개...일당 약품비 종합전문 2551원 고가약 비중 감소세 잰걸음...종합전문 절반이상 차지 한편 처방건당 약품목수는 평가초기에 비해 전체 요양기관에서 감소됐다가 지난해 4분기에는 보건기관을 제외한 나머지 기관에서 소폭 증가했다. 종별로는 종합전문 3.27개, 종합병원 3.84개, 병원, 3.82개, 의원 4.2개 등으로 의원이 처방건당 품목수가 가장 많은 것으로 드러났다. 또한 투약일당 약품비는 종합전문 2,551원, 의원 1,444원 등으로 평가초기에 비해 치과병·의원을 제외한 모든 요양기관에서 증가됐다. 이와 관련 심평원은 건강보험 보장성 강화, 상대적 고가약제의 신규등재 등 복합적인 요인이 작용한 것으로 풀이된다고 설명했다 이와 함께 고가약 처방비중은 지난 2004년 1분기에 대폭 감소한 이후 유사한 수준이거나 미미한 감소세를 보이고 있다. 종별로는 종합전문병원이 56.34%로 여전히 처방비중이 절반을 넘어섰으며, 종합병원 44.57%, 병원 24.57%, 의원 19.44%로 규모가 적어질수록 비중이 낮아졌다.