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"신비의 영약(靈藥) 짓는 계사년 되어라"[오프닝] '민족의 미의식과 정감이 표현된 겨레의 그림' '인간의 길흉화복·벽사진경의 염원을 담은 전통회화'. 바로 민화입니다.이름만 들어도 알 수 있는 민화작품으로는 '까치·호랑이' '일월오봉도' '십장생도' 등이 있습니다.특히 민화의 5방색(검정·백색·파랑·노랑·빨강)은 '주역-오행(木火土金水)'을 함축, 우리네 조상들 삶 깊숙이 자리하며 지금까지 그 명맥을 이어 오고 있습니다.[인터뷰] 이문성 교수(경희대 교육대학원 민간화과): "민화는 17·18세기 당시 최고의 '르네상스'를 꽃피웠습니다. 그러나 일제강점기 당시 일본의 민족문화말살정책에 의해 민화는 쇄퇴의 길을 걷게 됩니다. 근자에 들어 많은 민화 작가들의 민화부흥운동에 힘입어 민화는 재평가되어 서민들에게 희망·사랑·소망을 담은 전통그림으로 자리매김해나가고 있습니다."그저 백지(白紙)에 불과했던 화선지는 작가의 붓놀림과 혼이 투영될 때 비로소 민화로 탄생된다고 말하는 민화작가 김혜경 약사(61·부천시 삼성약국).그가 말하는 '민화 인생론'을 들어 봅니다.[내레이션] 경기도 부천에 자리하고 있는 한 화실. 민화작가 데뷔 4년차인 김혜경 약사에게 이곳 '화실과 민화'는 말 그대로 '상상공작소'입니다.우리 속담에 '작은 고추가 맵다'라고 했던가요? 김 약사 역시 '데뷔 연차는 짧지만 작품 수와 수상경력은 중견 민화작가에 버금갈 정도'로 그 실력을 인정받고 있습니다.김 약사의 대표작은 천문지리와 음양오행의 진수를 표현한 '3원 28수(180cm×147cm)'와 부천시를 상징하는 복숭아와 호랑이를 현대적 감각으로 재구성한 '복사골 호안도(80cm×55cm)' 등을 포함해 30여점에 달합니다.[인터뷰] 김혜경 약사/민화작가(부천시 삼성약국): "지난 2009년도에 가톨릭대학교 '민화교육 팜플렛'을 접하고 민화와 인연을 맺었습니다. 지금의 제 '민화스승'이신 이문성 교수님과의 운명적 만남도 그때 이루어졌습니다. 특히 저는 음양오행에 기반을 둔 '체질방한약'을 연구하고 있는데, 민화와 상당 부분 일맥상통하는 부분이 많다는 것을 깨닫게 됐습니다. 민화작품 활동을 하면서 체질방과 민화를 결합해 약국을 찾은 환자들에게 그림요법 임상을 시도해 봤는데 효과가 좋았습니다. 예를 들어 오행 중 목(木)이 부족한 환자에게는 '나무 그림'을 수(水)가 부족한 환자는 '물고기 혹은 시냇가 그림'을 집이나 직장에 걸어 두면 부족한 기운을 채워 넣어 효과를 본 경우가 많았습니다. 그래서 약사로서 더욱 민화에 관심을 갖게 됐고, 작품 활동에 매진할 수 있었습니다."얼핏 민화는 붓가는 대로 그려진 서민회화로 오해하기 쉬우나 사실은 그렇지 않습니다.이는 우리의 대표민화 '까치·호랑이'의 작품 완성 순서를 통해 알아보면 이해가 쉽습니다.먼저 ' 초안 세필작업'이라는 일종의 스케치를 거친 후 '아교포습' 작업을 진행합니다. 아교포습은 물감이 번지지 않게 하는 역할을 하며 물과 아교의 비율은 6:4가 이상적입니다. 포습 후 약 6시간 정도 건조 과정을 거치고 다림질을 합니다. 이후 1차 채색이 들어가고 색마감이 끝나면 색감을 정밀하게 덧입히는 2차 채색과정을 거치면 비로소 작품이 완성됩니다.때문에 김 약사는 "이렇듯 간단하면서 복잡한 과정을 거치는 민화는 예로부터 작품활동 이전에 마음을 다스리는 수련이자 취미생활로 널리 전해져 왔다"고 말합니다.[인터뷰] 김혜경 약사/민화작가(부천시 삼성약국): "민화는 제 삶의 아름다운 노래이며 생각만 해도 행복해지는 순간입니다. 말로써 표현하기보다 답답한 약국공간에서 머리가 아프다든지 잡념이 있을 때 붓을 잡으면 나만의 세계가 펼쳐지며 생활의 활력소가 샘솟습니다."김 약사에 있어 민화는 분명 삶의 윤활유 역할을 하고 있지만 그 역시 생활인 깊숙한 곳의 고충은 가장 넘기 힘든 벽이었습니다.[인터뷰] 김혜경 약사/민화작가(부천시 삼성약국): "밤새워 완성한 작품을 공모전 응모해서 수상의 영광을 안을 때 한없이 기쁩니다. 가장 어려운 점은 약사로서 시의원으로서 민화작가로서 1인 3역을 하면서 시간을 쪼개어 민화작품 활동을 하는 점입니다. 하지만 항상 음으로 양으로 아낌없는 배려를 해주고 있는 남편이 있기에 힘들었던 순간을 잘 극복해 나갈 수 있었습니다."누구나 도전할 수는 있지만 모두가 성공할 수는 없다는 말처럼 이루고야 말겠다는 김 약사의 집념과 의지는 명실공히 그녀를 '대가(大家)'의 반열에 올렸습니다.'전국민화공모전 우수상' '영월전국민화공모전 특선' '전주전통공예전국대전 장려상' 등의 수식어가 이를 뒷받침하고 있습니다.[인터뷰] 이문성 교수(경희대 교육대학원 민간화과): "민화의 매력에 심취돼 있는 김혜경 작가는 뛰어난 기량을 보이고 있습니다. 그리고 틈틈이 익혀온 민화실력으로 서민에게 다가가 삶에 대한 의지와 희망의 메시지를 전하고 있습니다."특히 김 약사는 창작 민화 분야에서 뛰어난 기량을 발휘하고 있습니다.우선 그의 대표작 '3원 28수'는 황제를 상징하는 황룡을 중심으로 동(東)으로는 청룡, 서(西)로는 백호, 북(北)으로는 현무, 남(南)으로는 주작 그리고 사방 곳곳에 28개 별자리를 표현한 천문지리도입니다.여기에 더해 '신비의 영약(靈藥)을 짓는 토끼'도 수작으로 뽑힙니다.이 민화의 작품세계를 펼쳐보면 토끼는 풍요를 염원하는 의약인을 상징하며, 절구는 신약개발 연구소를, 밤하늘의 별은 이상과 목표를, 계수나무는 번영을 뜻하고 있습니다.[인터뷰] 김혜경 약사/민화작가(부천시 삼성약국): "토끼는 건강·장수·풍요·다산의 상징적 의미를 가지고 있습니다. 계사년 새해를 맞아 '신비의 영약을 짓는 토끼'를 주제로 민화작품을 완성했습니다. 이 민화작품의 기(氣)를 받아 제약계는 신약개발에 신바람을 불어넣고 약업계는 날로 승승장구하길 기원합니다."작가의 무한한 상상의 나래와 열정 속에서 생명력을 얻는 민화작품을 통해 계사년 새해 의약인들의 이정표를 다시한번 가늠해 봅니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2013-01-02 06:44:57영상뉴스팀
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"살 빼고 예쁜 아이 낳고 진급하고 싶어라"2013년 계사년을 맞아 의약계, 제약업계에 종사하는 10명의 사람들을 만나 새해 소망을 들어 봤습니다. '살을 빼고 싶다', '이쁜 아기를 낳고 싶다', '좋은 사람을 만나고 싶다' 등 소소하고 진솔한 소망들이 많았습니다.아울러 업계의 발전을 바라는 소망의 목소리도 담았습니다.[영상뉴스팀]2013-01-01 06:45:00영상뉴스팀 -
세계 제약시장 석권을 위한 비법은?[오프닝]시청자 여러분 안녕하십니까? [글로벌 네트워크-현장보고]입니다. 오늘은 2012년도를 결산해 보는 시간으로 준비했습니다.지난 9월부터 현재까지 [글로벌 네트워크-현장보고]를 통해 조명된 국가는 미국, 영국, 중국, 인도, AUE, 베트남, 필리핀, 카자흐스탄 등 8개국에 달합니다.글로벌 제약 강국으로 가는 지름길은 무엇인지 그동안의 내용을 압축해 봤습니다.#. 350조 미국시장…"백신·개량신약으로 뚫어라"미국 제약시장 규모는 약 350조원으로 글로벌 외형의 40%를 차지하고 있습니다. 외형만 놓고 보면 그야말로 '황금알을 낳는 거위'입니다.하지만 진출을 원한다고 해서 모든 제약사가 자유롭게 진출할 수 없는 곳이 바로 미국 의약품시장입니다.미국 KMR리서치에 따르면 FDA 허가등록 통과율은 65%에 그치고 있습니다.전문가들이 조언하는 미국 진출 유망 품목은 일반 질환군과 만성 질환군 보다 특수질환 분야입니다.환자군이 적은만큼 경쟁이 치열하지 않고 인허가에 들어가는 비용도 적고 패스트트랙의 혜택도 볼 수 있기 때문입니다.특히 주사제는 제조가 까다로운 반면 최근 수요가 꾸준히 증가 추세에 있습니다.줄기세포치료제나 맞춤형 의약품 등도 모두 스타트라인에 있는 신기술 영역인 만큼 국내 제약사로서는 도전해 볼만한 분야입니다.아울러 미국 제네릭 시장은 연간 22%의 고성장을 보이고 있으며, 전체 미국 내 의약품 시장의 70%를 차지하고 있습니다. 이 부분 역시 개량신약에 관심을 가지고 있는 국내 제약사라면 눈여겨 볼 대목입니다.#. 유럽의 수문장, 영국…"조달입찰을 노려라"영국 제약시장의 특징은 전반적인 의약품 매출은 감소하고 있으나 제네릭은 증가추세에 있다는 점입니다.BMI 보고서에 따르면 2012년도 제네릭 매출은 약 55억 파운드로 전년대비 6.6% 성장했습니다.반면 올해 전체 의약품 시장은 237억 파운드 정도로 2011년 대비 0.3% 감소했습니다.영국은 국가의료보험시스템(NHS)이 의료시장을 관장하고 있으며, PASA·NHS SUPPLY CHAIN이라는 구매전담기관이 입찰을 통해 일괄구매하고 있다는 점이 특징입니다.2013년부터는 이러한 구매권한이 일선 GP로 이관될 예정입니다.GP는 우리나라로 따지면 의원격인데요, 모든 국민은 GP를 지정해서 등록을 해야 하고, 해당 GP에서 1차 진료를 받도록 법제화돼 있습니다.특히 전문가들이 말하는 영국 진출 시 유망 품목은 고혈압, 고지혈증 등 만성질환 관련 치료제입니다.아울러 항생제 처방률 세계 최저 국가 중 하나인 점도 진출 시 고려 대상이라고 조언합니다.#. 중국 "바이오 세계 제패 노린다"현재 중국 내 바이오제약기업 수는 약 1000개에 달합니다. 매출 규모는 대략 25조원에 이릅니다.규모면에서는 국내 바이오 외형의 10배 수준을 넘어섰지만 상위 20% 기업이 매출액의 80% 비중을 차지하고 있다는 측면은 같습니다.주요 바이오사로는 단일클론 분야-중국신건, 단백질재조합 분야-한위약업, 혈액제제 분야-화란바이오 등을 들 수 있습니다.최근 들어서는 해정제약과 화이자, 선성약업과 MSD, 복성약업과 론자 등 중국 토종제약사와 다국적 제약사 간 전략적 제휴를 통한 연구개발 분위도도 한층 고조되고 있습니다.이는 중국산 바이오의약품이 저가격·저품질 제품이 아닌 경쟁력 있는 원가구조로 탈바꿈하고 있다는 반증입니다.또 중국 내 바이오시밀러 유통은 토종 제약사가 맡고, 해외 판로는 다국적 제약사가 담당하는 역할분담 구조로도 해석할 수 있습니다.이 같은 중국의 바이오시밀러 판도변화는 국내 바이오사들의 해외 진출 신장벽으로 여겨지고 있습니다.지금까지 [글로벌 네트워크-현장보고] 2012년 결산이었습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2012-12-31 06:44:56영상뉴스팀
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외형만 4조원대…"의료기시장 급성장"'외형 4조 3000억원. 관련 업체 수 1958곳. 5년 간 평균 성장률 7%.'우리나라 의료기기 시장 '3대 지표'입니다.고령화 시대와 U-헬스케어 저변확대로 의료기기 시장이 꾸준한 성장세를 타고 있습니다.여기에 더해 서울대·삼성서울병원 등 빅5 병원과 산업체가 연결된 의료기기 개발·삼성전자의 이 분야 사업 진출은 국내 의료기기 시장 성장을 가속화시키고 있습니다.지난해 국내 의료기기 시장규모는 4조 3064억원으로 2010년(3조 9027억원) 대비 10.34% 증가 했습니다.2010·2011년도 생산실적은 각각 3조 3665·2조 9644억원으로 13.56% 성장했습니다.생산액기준 국내외 의료기기 업체 빅5는 다음과 같습니다.「국내 의료기기업체: 삼성메디슨(2347억원)-오스템임플란트(918억원)-한국지이초음파(800억원)-누가의료기(680억원)-지에스메디칼(610억원)다국적 의료기기업체: J&J메디칼(1330억원)-지멘스(1320억원)-메드트로닉코리아(910억원)-필립스전자(870억원)-코비디엔코리아(840억원)」생산실적 10위권 내 국내외 의료기기 업체들의 시장 점유율도 큰 폭의 차이를 보이고 있습니다.다국적 의료기기 업체는 2~5%의 고른 포지션을 나타낸 반면 국내 의료기기 업체는 1~7%대의 포지셔닝 격차를 나타냈습니다.국내에서 활동하고 있는 의료기기 업체 수는 1958곳입니다.이중 50억원 이상·10억원 미만인 곳은 각각 '143(7.3%)·1523(77.8%)개 업체'입니다.생산실적 상위 품목은 초음파영상진단장치(3800억원)-임플란트(2490억원)-치과용귀금속합금(2310억원)-안경렌즈(1770억원)-콘택트렌즈(990억원) 순입니다.수입 상위 품목은 스텐트(1000억원)-콘택트렌즈(940억원)-전산화단층엑스선촬영장치(860억원)-자기공명전산화단층촬영장치(810억원)-인공무릎관절(730억원) 순입니다.한편 350조원대 외형을 형성하고 있는 글로벌 의료기기 시장에서 우리나라는 13위를 기록하고 있으며, 생산량 상위 국가는 미국 120조(1위·39%)·일본 35조(2위·10.3%)·독일 25조원(3위·8.1%) 순입니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2012-12-28 06:44:56영상뉴스팀
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"아산병원 '로봇조제 시대' 선도한다"'로봇조제 시대'가 내년도부터 본격적인 막을 올릴 것으로 관측됩니다.그동안 조제로봇 사안은 대형병원 약사들의 숙원사업 중 하나였습니다.아산병원의 조제자동화시스템 파일럿 운용에 대한 긍정적 평가는 국내 대형병원들의 조제자동화 시스템 확산에 긍정적 영향을 미칠 것으로 평가됩니다.일명 조제로봇은 '조제자동화시스템(ADMS)'과 '항암조제로봇'으로 대별됩니다.조제자동화시스템은 ▲전자동 정제 분류 포장 시스템 ▲자동 조제 롤링기 ▲자동 약품 검수시스템 ▲자동 조제분류 및 와인딩시스템 ▲자동 약품 이동시스템 등으로 구성돼 있습니다.항암조제로봇은 말 그대로 주사제 등의 항암제 조제를 로봇이 대신하는 시스템입니다.이중 아산병원이 파일럿 운용한 시스템 부분은 '전자동 정제 분류 포장·자동 조제 롤링'입니다.아산병원은 파일럿 운용 시스템 부분과 항암조제로봇은 내년부터 즉시 도입하고, 나머지 시스템은 2017년까지 단계적으로 확보해 나간다는 방침입니다.6개월여에 진행된 파일럿 운용도 성공적이었다는 평입니다.시스템 운용인력은 약사 2명으로 약 500 병상규모의 조제업무를 커버했습니다.아산병원 관계자가 평가한 조제자동화시스템 최대 장점은 '조제 안전성 담보' '낱알 조제약에 따른 반납 용이' '인력 절감' 등입니다.조제자동화시스템 도입에 따른 약사인력 재배치 또는 감축 여부도 최대 관심사항이지만 아산병원 말을 아끼고 있습니다.한편 조제자동화시스템과 항암조제로봇의 대당 가격은 각각 '30~100억' '15억원'을 호가합니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2012-12-27 06:44:56영상뉴스팀
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"선점하면 대박…5천억 의료기기 시장 활짝"[오프닝] 시청자 여러분 안녕하십니까? [글로벌 네트워크-현장보고]입니다. 오늘은 카자흐스탄 제약·의료기기 시장에 대해 알아보겠습니다. 한국보건산업진흥원 최정희 카자흐스탄 지사장 전화 연결돼 있습니다.[기자] 최정희 지사장님, 안녕하십니까?[최 지사장] 네, 안녕하십니까?[기자] 카자흐스탄 의약시장 외형은 어느 정도입니까?[최 지사장] 카자흐스탄 의약품 시장규모는 12억 2천만달러, 의료기기는 약 4억 6천만달러 정도로 추정하고 있으며 최근 5년간 연평균 15~20% 이상의 높은 성장률을 보이고 있습니다.카자흐스탄 국내 의약시장의 문제는 이러한 시장규모 중 90% 가까이를 수입에 의존하고 있다는 것인데 그래서 이러한 빈약한 시장 여건을 활성화 시키고자, 2009년부터 카자흐스탄 정부는 보건부문에20억 달러 이상의 투자를 하고 있어 향후 보건의약분야의 외형은 더 커질 것으로 예상됩니다.[기자] 왜 이 시점에서 국내사들이 카자흐스탄에 관심을 가져야 하는지 설명 부탁 드립니다.[최 지사장] 카자흐스탄은 의료기관의 80% 이상이 정부가 운영하는 기관으로 최근 몇 년간 의료시설의 현대화 프로젝트 등으로 최신 장비를 도입하고 있음에도 불구하고, 아직까지 일부 병원을 제외하고는 시설의 절반이상이 20년 이상 낙후되어 있습니다.따라서 향후 의료시장의 성장 가능성이 매우 높습니다. 제약과 의료기기의 90% 이상을 수입에 의존하고 있으며 아직까지 의료기반 및 전문 인력의 수준이 높지 않고, 카자흐스탄 정부도 정책적으로 의료시장에 다각적인 지원을 통해 의료시장의 통합화와 전문화를 추진하고 있습니다.현재 독일, 미국, 러시아, 일본 등이 카자흐스탄의 제약과 의료기기 시장에서 점유율을 차지하고 있지만 대한민국이라는 브랜드는 카자흐스탄 내에서 국민들에게 신뢰도가 높고 한국 의료제품의 우수성에 대해서도 잘 알려져 있기 때문에 성장 기초단계에서 우리 국내사들이 좀 더 적극적인 관심을 가진다면 보건의료산업 전반에서 좋은 실적을 올릴 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. [기자] 카자흐스탄 유력 제약사와 의료기기 그리고 병원을 소개해 주신다면요?[최 지사장] 현재 카자흐스탄 의약품 생산사는 38개사이며, 의료기기 중 Chimpharm(Santo공장), Nobel aff, Global Pharm, Ekapharm, Romat, Pavlodar Pharmacy(공장)의 규모가 가장 큽니다.2010년 기준 카자흐스탄에는 총 3,392개의 외래 진료기관이 있으며, 이중 72%인 2,404개가 국립 진료기관입니다.일반적으로 일차 의료기관 또는 polyclinic ⇒ 지역병원 ⇒ 특수병원 또는 중앙병원으로의 세 단계의 의료기관을 거치게 됩니다.주요 병원으로는 1500병상의 National Medical Holdings, 대통령의료센터병원, 유일하게 유럽표준을 획득한 카자흐스탄 국립의학연구센터(구 공화국병원), 정형외과 전문병원인 (아스타나 제 6병원), 알마티 제 7병원, 알마티 국립 중앙 클리닉, 알마티 소아과 및 소아외과 연구센터 등이 좋은 시설을 갖추고 있습니다.[기자] 카자흐스탄의 약국은 어떤 식으로 운영되고 있나요?[최 지사장] 카자흐스탄 의료기관의 약 80%는 국가소유이지만, 약국의 경우는 많은 부분 민간영리기관입니다.의약분업 형태로 운영을 하고 있으나 의약분업이 잘 지켜지지 않고 있으며 약국의 경우는 개인보다는 기업이 분점형태나 체인점 형식으로 운영하는 경우가 많습니다. [기자] 카자흐스탄에 진출한 다국적 제약사와 다국적 의료기기 업체 현황은 어떤가요?[최 지사장] Berlin-Chemie(독일), Sanofi-Aventis(프랑스), Bayer Healthcare(독일), GlaxoSmithKline(영국), Novartis(스위스), Nycomed Pharma(덴마크) 등의 외국계 제약사가 진출해 있고, 의료기기 제조사는 독일의 Draeger, 네덜란드의 Philips, 스위스의 Medtronic, 미국의 GE, 일본의 Toshiba Medical Systems 등이 인지도가 높습니다 . [기자] 카자흐스탄에 진출해 있는 국내 제약사와 의료기기 업체 그리고 병원 현황도 궁금합니다.[최 지사장] 현재 5개의 국내 민간 병원들로 알마티 동산병원('97년), 서울치과병원('09년), 윌스기념병원('11년), 윌스전문재활센터('12년), 소나무한방의료센터('12년)가 카자흐스탄에 진출해 있습니다.의료기기 업체중에는 치과전문기업 오스템임플란트가 판매법인으로 진출해 있고 인피니트헬스케어의(PACS) 영상정보전달시스템 등이 도입되어 있습니다.[기자] 국내 제약사들이 카자흐스탄 진출 시 유망 품목이 있다면요?[최 지사장] 허혈성 심장질환 및 뇌혈관 질환, 순환기 질환 등은 카자흐스탄 전체 사망원인의 절반 가량을 차지하고 있습니다.혈액투석기와 관련 의약품, 당뇨치료 의약품, 결핵치료 의약품, 암관련 의약품, 백신 및 면역 바이오 의약품의 향후 생산 및 수출에 대한 전망이 대단히 밝을 것으로 예상됩니다.의료기기는 초음파 영상진단장치, 디지털 엑스선 촬영장치, 또한 현대화된 의료기관을 대상으로 한 의료기술 및 병원경영시스템 등의 의료용 소프트웨어가 유망할 것으로 보여집니다.[기자] 카자흐스탄 진출 시 가장 큰 진입장벽은 무엇입니까?[최 지사장] 수출입을 위한 인허가기간이 길고 까다로운 것과 수입통관의 복잡한 행정절차, 노동비자취득 및 의료면허취득의 법적 절차의 불투명성이 가장 큰 진입 장벽이라고 생각합니다.비지니스 행위에 대한 엄격한 법적 규제와 승인절차, 허가제도 등은 과대한 프로젝트 비용을 발생시키고 투자의사 결정에 부정적인 영향을 주고 있습니다. 양질의 의료 인력을 확보하기가 어렵고, 의사소통의 어려움도 장애가 될 수 있습니다.[기자] 네, 최정희 지사장님 오늘 말씀 감사합니다.[최 지사장] 네, 수고하셨습니다.[클로징멘트] 네. [글로벌 네트워크-현장보고] 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알찬 정보 준비해서 찾아 뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2012-12-26 06:44:56영상뉴스팀
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[36.5도]산타가 서울성모병원에 간 까닭의약계 모습을 36.5초에 압축 합니다.따뜻한 체온 36.5도에 맞춘 사람 냄새 나는 영상 스케치를 통해 일상의 시간을 카메라 앵글에 담았습니다.이번 주 [36.5도]는 오늘(24일) 열린 서울성모병원 '사랑 나누미 성탄' 행사 모습입니다.사랑 나누미 성탄행사에서 '산타할아버지'는 50여명의 '소아병동·외래어린이환자'들에게 무릎담요 등의 크리스마스 선물을 나눠줬습니다.2012-12-24 12:50:13영상뉴스팀
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글로벌 제네릭 "기준 높이고 규제는 푼다"[미래포럼=제네릭 의약품 신뢰성 향상과 글로벌 전략]국내 제약산업의 근간이 돼 왔던 제네릭 의약품이 흔들리고 있다.공세는 내외부에서 동시에 이어지고 있다. 정부의 약가인하 정책과 위탁#생동 증가, 글로벌 제네릭 전문기업의 한국 진출이 그것이다.상황이 이렇다보니 국산 제네릭의 품질 신뢰도 향상이 중요한 화두로 대두되고 있다.21일 데일리팜 주최로 열린 '제약산업 미래포럼'에서 정부는 국산 제네릭의 글로벌 진출을 위한 품질 향상 기준을 제시했다.식약청 김성호 과장식약청은 신뢰성 확보 차원에서 글로벌 기준을 준수하는 동시에 불필요한 규제는 없애겠다고 밝혔다.식약청 의약품안전정책과 김성호 과장은 "향후 제네릭 허가 신청시 CTD 제출 의무화 추진, PIC/S 가입, GMP 상호인증 추진 등을 통해 국제적 신뢰를 높일 수 이를 기반을 확보할 계획"이라고 말했다.전세계적으로 통용되고 있는 기준들을 단계적으로 도입해 관리를 강화하겠다는 의지의 표현이다. 만약 기준을 준수하지 않는 업체들에 대해서는 강력한 '페널티'를 가할 뜻도 내비쳤다.특히, 생동성, 비교용출자료 등 효능 및 안전성과 관련한 자료에 문제가 있을 경우 허가를 취소하는 등 법률을 엄격히 적용한다는 방침이다.또 생동품목 관리를 위해 제조단계 GMP 변경관리를 강화해 중요공정을 허가사항으로 명시할 예정이다.식약청 서경원 과장이렇게 신뢰성 기준은 높이는 대신 다른 정책들은 지원방안으로 재편하기로 했다.우선 고변동성약물 생동성 평가 기준, 일부 성분 생동의약품 목록 제외 등 개발 규제를 완화한다는 계획이다.그동안 대조약에 대한 시험약의 비교평가 항목이 80~125% 이내일 때 동등성을 인정했지만 교차반복시험을 통해 고변동성 약물임을 입증할 경우 개체내 변동계수에 따라 최대 69.84~143.19%까지 범위를 확대한다는 것.또 생물학적동등성 시험이 불가능한 일부 성분에 대해서는 생동의약품 목록에서 제외시키는 방안을 추진한다.식약청 김세은 연구관이와 함께 원칙적으로 생동시험이 불가했던 천연물의약품에 대해서도 향후 생동시험 도입을 추진하기로 했다.현재 FDA나 EMA의 경우 천연물의약품 생동인정 기준을 갖추고 있다.생약제제과 김세은 연구관은 "천연물의약품은 기본적으로 비교임상 시험을, 생동시험을 고려할 수 있는 경우는 단계적으로 생동시험을 추진할 계획"이라고 밝혔다.특히 식약청 관계자들은 이날 행사에서 제네릭 신뢰감 향상을 위한 규제는 강화하고, 대신 개발 욕구를 불러일으킬 수 있도록 지원정책을 다각화하겠다는 입장을 분명히 했다.한편 이번 행사는 휴버트바이오와 경기RIS사업단이 후원했으며 국내 제약업계 및 CRO업체, 학계 등 약 150여명이 참석해 성황을 이뤘다.2012-12-22 06:45:00최봉영 -
새누리당 집권, 약사회 '한파' 의료계 '훈풍'새누리당 박근혜 후보의 대통령 당선으로 종전 보건의료정책 기조가 유지될 것이라는 관측이 우세해 의약 단체의 힘 균형이 회복되기는 어려울 전망입니다.특히 양측은 대체조제 활성화와 성분명처방, 의약분업 제도 개선을 놓고 갈등을 빚어 왔는데, 이 문제는 여전히 의약 갈등의 불씨가 될 가능성이 높습니다.정부와 일반약 약국외 판매 문제로 갈등을 겪었던 약사사회는 새누리당 재집권으로 큰 정책 변화를 기대하기 어려운 처지가 됐습니다.대한약사회는 발빠르게 논평을 내고 박 당선인에게 성분명처방을 주문했습니다.약사회는 논평에서 "과도한 약제비 증가로 인한 보건의료서비스의 왜곡을 막기 위해 성분명 처방을 포함한 다양한 대안들을 추진해야 한다"고 강조했습니다.성분명처방 추진을 거론한 배경에는 수가협상의 부대조건으로 대체조제 활성화 정책이 무르익고 있는 상황에서 자칫 브레이크가 걸려서는 안된다는 우려 때문입니다.약사회는 지난 10월 전국여약사대회에서 박 당선인이 약속 했던 의약분업, 일반인 약국개설, 대체조제 활성화 등 '3원칙'에 그나마 기대를 거는 모습입니다.[전국여약사대회 발언 / 당시 박근혜 후보]"약국을 개설하고 약을 취급하는 제도도 약사의 전문성이 훼손되지 않도록..."(일반인 약국개설 언급)"질 좋고 저렴한 의약품을 제공하고 건강보험 재정도 안정화 시킬 수 있는 다양한 개선방안을 찾아 나가겠습니다."(대체조제 활성화)반면 박 당선인에게 적극적인 지지의사를 나타냈던 의료계는 자신에게 불리한 정책 수정에 기대를 거는 분위기입니다.의사협회는 대체조제 활성화가 성분명처방으로 가는 정책 신호로 보고 이를 저지하기 위해서 새 정권에 적극적인 정책 주문을 할 것으로 보입니다.전국민을 대상으로 원내조제 서명운동을 벌였던 병원협회도 의약분업 제도 개선을 요구할 가능성이 높습니다.이번 대선에서 복지와 건강보험 보장성이 중요이슈로 부상해 왔기 때문에 보건의료정책은 구체성을 띠지 않았습니다.차기 정부 5년의 의약정책 방향은 대통령직인수위원회가 구성되면 곧 드러날 것으로 보입니다.문제는 의약계 어느 쪽이 새 정권과의 지근거리를 좁혀 나가는가가 중요한 과제로 다가 왔습니다.데일리팜뉴스 정웅종입니다.2012-12-21 06:44:56영상뉴스팀
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약사를 울린 뉴스, 몰카·먹튀·가짜면허시청자 여러분! 한 해 마무리 잘 하고 계십니까?올 한 해 동안 데일리팜을 사랑해 주신 시청자 여러분께 감사의 말씀 전합니다.지난 1년은 행복한 뉴스보다 암울한 뉴스가 많았습니다. 내년에는 보다 밝고 희망찬 뉴스를 전해 드리기 위해 더욱 노력하겠습니다.의약계 최고의 영상을 자랑하는 데일리팜이 1년 동안 시청자가 주목한 '영상뉴스 베스트 5'를 선정했습니다.베스트 5의 첫번째 뉴스는 '약국 돈 훔친 여약사 알고보니 가짜면허'(6월13일 보도)입니다.36살 이 모씨가 수년째 가짜약사 행세를 해 오다가 경찰에 붙잡혔습니다.이씨는 과거 약국에 근무하면서 알게 된 여약사의 면허증을 몰래 복사해 마치 자신이 약사인 것처럼 약국에 취업했습니다.그의 사기 행각은 결국 손님의 지갑에 손을 대다가 이를 발견한 약사의 신고로 끝이 났습니다.베스트 4는 '신종 약값 먹튀..."카드 안 가져왔는데"'(8월24일 보도)입니다.지난 1년간 약국에서 벌어진 황당 사건이 많았습니다. 그 중에서도 약국의 사기 피해가 여전했는데요. 그 수법도 점점 교묘해지고 있다는 뉴스였습니다.경기도 고양시의 한 약국이 당한 사기 피해 내용입니다. 중년 여성이 영양제 등을 구입한 후 신용카드를 안 가져왔다며 약값을 떼어 먹고 도망 쳤습니다.피해를 입은 곳은 약국만이 아니었습니다. 빵집, 슈퍼마켓 등 주변의 여러 상점이 똑같은 수법에 속았습니다.베스트 3는 약국을 몰카 공포로 몰아 넣었던 팜파라치 파동의 주인공인 경찰에 붙잡혔다는 '약사아들 팜파라치 공갈 혐의로 현장체포'(9월21일 보도) 기사입니다.전국 약국의 불법 내용을 몰래 카메라에 담아 고발전을 폈던 약사 아들 팜파라치는 대구의 한 약국 신고로 경찰에 붙잡혔는데요.당시 경찰은 '수백만원의 돈을 달라고 협박했다'며 그를 공갈협박 혐의로 붙잡아 조사 했습니다.베스트 2 뉴스는 지난 4월17일 보도한 '면대약국 운영 충격...치매약사 고용' 기사입니다.경기도지방경찰청이 수개월에 걸친 수사 결과로 드러난 면대약국의 진상이 공개 됐습니다.면대업주들이 장애인 약사 7명을 고용해 약국을 개설하고 가짜약 과 향정신성의약품 판매, 허위부당청구를 일삼아 오다가 적발 됐습니다.이들은 암호 형태로 매출액을 기록하고 개설 약사를 인근 고시원이나 여관에 머물게 하는 등 치밀하게 단속에 대비해 온 것으로 드러났습니다.마지막 시청자가 가장 많이 본 영상입니다. 바로 '약국에 리베이트 요구하는 의원들...왜?'(5월29일 보도)입니다.정부의 리베이트 단속이 강화되자 새로운 수익 벌충을 위해 의료기관이 약국에게 돈을 요구하는 기현상을 보도했습니다.이른바 '명목 리베이트'로 불리는 이 같은 행태는 처방전에 목을 매는 약사의 현실을 그대로 반영했는데요.약국들은 처방전 1장당 500원 또는 월세나 병의원 사무용품 교체 등 부당한 의사의 요구에 응할 수 밖에 없었습니다.[영상뉴스팀]2012-12-20 06:44:56영상뉴스팀
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