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월경 안하는 새로운 경구피임제, 美승인 지연와이어스가 개발한 새로운 경구피임제 '라이브렐(Lybrel)'의 최종승인이 지연될 전망이다. 와이어스는 미국 FDA가 라이브렐에 대한 승인가능공문을 보냈으나 여기에서 제조과정과 임상에 대한 추가자료를 요구했다고 밝혔다. 저용량의 여성호르몬(90 µg levonorgestrel/20 µg ethinyl estradiol)을 함유한 라이브렐은 매일 복용하는데 복용하는 동안 월경기간이 없고 피임효과가 지속되는 것이 특징. 와이어스의 임상결과에 의하면 라이브렐을 복용하는 동안, 여성의 80%에서 13개월까지 월경이 없었으며 일부 여성에서는 점적 출혈이 있었던 것으로 나타났었다. 와이어스는 지난 달 푸에토리코에 있는 제조기지의 품질관리 문제로 FDA 경고를 받았었는데 이번에 시판하려는 라이브렐도 이 제조기지에서 생산되기 때문에 최종 승인에 영향을 준 것으로 보인다. 한편 와이어스는 FDA가 제기한 사항을 처리하는데 문제가 없을 것으로 자신했다. 라이브렐에 대한 FDA 자문위원회의 심사는 올해 안에 열릴 예정이다.2006-06-30 01:09:25윤의경
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경기도약사회장 중대동문 후보에 박기배씨중앙대 약대 경기도약사회장 단일 후보에 박기배 씨(53)가 박빙의 승부 끝에 강응모 씨(54)를 누르고 당선됐다. 중앙대 약대 동문회는 29일 저녁 10시 수원시약사회관에서 후보 경선을 열고 박기배 고양시약사회장(경기도약사회 부회장)을 경기도약사회장 단일후보로 선출했다. 개표결과가 공식 발표되지는 않았지만 5표 이내의 표차로 박기배 부회장이 당선된 것으로 알려져 이번 경선에서 양 후보는 초박빙의 승부를 펼쳤다. 박기배 당선자는 "원칙에 흔들림 없이 약속했던 공약을 지켜나가겠다"며 "강한 믿음으로 경기도약사회장에 도전하겠다"고 말했다. 낙선한 강응모 부회장은 "선거 결과에 승복한다"며 "최선을 다한 만큼 후회는 없다"고 밝혔다. 총 54명의 선거인단 중 48명이 참석한 가운데 열린 이날 경선은 무기명 비밀투표 방식으로 진행됐다. 한편 이번 경선에는 강응모, 박기배 부회장 외에 이세진 대한약사회 약국이사가 후보자 등록을 했지만 선거 전날인 28일 이세진 후보가 사퇴서를 제출, 2명의 후보만 경선에 참여하게 됐다.2006-06-29 23:45:52강신국 -
종근당, 시설물 관계시스템 설치업체 설립종근당이 시설물 관계시스템 설치업체인 '벨 에스엠에스'를 신규 설립했다. 벨 에스엠에스는 시설물 관리시스템 설치, 운영, 컨설팅서비스업을 주 사업으로 하며 자본금은 1억원이다.2006-06-29 18:40:33박찬하
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A7평균·상대비교가, 신약가격 기준서 삭제|심평원, 의약품 경제성평가 지침 설명회| 신약에 대한 약가결정 과정에서 활용돼 왔던 A7조정평균가와 상대비교가 기준이 포지티브 리스트제 도입과 함께 고시에서 삭제된다. 그러나 심평원과 공단이 경제성평가나 약가협상 과정에서는 참고가격으로 그대로 활용될 것으로 보인다. 심평원 김보연 약제관리실장은 29일 열린 경제성평가지침 설명회에서 UCB제약 관계자가 “평가보고서에서 제시한 가격과 A7조정평균가나 상대비교가와 차이가 나는 경우 어느 것을 우선 적용하느냐”고 질의한 데 대해 이같이 밝혔다. 김 실장은 이와 관련 “경제성평가는 가격 결정과는 간접적으로 연계된다”면서 “포지티브 리스트제에서만 유효한 방식도 아니다”고 설명했다. 그는 이어 “현재도 신약 등재시 경제성 부분을 평가하도록 규정돼 있고, 비용·효과성이 충분히 입증되지 않으면 비급여로 분류된다”면서 “이번 지침의 의미는 이런 부분에 대한 기준을 명확히 하고 분석툴을 제공한다는 데 의의가 있다”고 밝혔다. 김 실장은 특히 “A7조정평균가나 상대비교가 규정은 포지티브 리스트제가 도입되면 고시에서 삭제될 예정”이라면서 “그러나 경제성평가나 가격협상 과정에서 주요한 참고 가격으로는 지금과 마찬가지로 활용될 것”이라고 강조했다. 그는 또 “경제성평가에 대해 우려하는 제약사들이 많은 것 같은 데, 실제 평가자료를 제출해야 하는 경우는 최근의 신약결정신청 건수를 봤을 때 연간 10~20건 수준으로 보고 있다”면서 “모든 제품에 경제성평가가 필요한 것은 아니다”고 말했다. 제약사 관계자 300여명 참석...평가자료 활용방식 등 관심 한편 이날 설명회에는 국내외 제약사 관계자 300여명이 참석해 심평원 강당을 가득 메울 만큼 열기가 뜨거웠다. 상당수는 설명회가 시작되기 1시간 전에 미리 설명회장에 도착, 지침을 꼼꼼히 살펴봤다. 국내 제약사들의 경우 여전히 난감하거나 모르겠다는 반응이 많았던 반면, 최근 1~2년새 신약 등재결정 신청을 내면서 비용·효과를 분석한 경험이 있는 다국적 제약사나 국내 제약사 관계자들은 평가보고서 제출방법 등 실무적인 부분과 활용방법들에 관심을 보였다. 실제로 연구자들의 발표 직후 진행된 질의·응답 시간에는 다국적 제약사 관계자들의 질문이 줄을 이었다. MSD 관계자는 “제약사들은 평가결과가 과연 어떻게 활용되는 지, 어느 정도 수준의 값이 나와야 등재범위로 들어가는 지가 가장 궁금하다”고 의견을 내놨다. 다른 제약사 관계자는 FTA협상 과정에서 포지티브제 도입을 놓고 난항이 예상되는 데 실제 9월부터 시행하는 것은 맞는지, 도한 포지티브 시행과 경제성평가 시행시기와 직접적으로 관련이 있는 지 등을 묻기도 했다.2006-06-29 18:39:29최은택 -
국제, 1/5 액면분할...신주권 7월 3일 상장국제약품이 1/5 수준의 주식 액면분할을 결정했다. 국제는 현재 주당 5,000원인 액면가액을 1/5 수준인 1,000원으로 분할키로 결정하고 주권변경 상장일까지 매매거래를 정지했다. 신주권 상장은 7월 3일이며 총 주식수는 251만여주에서 1,258만여주로 늘어나게 됐다. 회사측은 "유통주식 수 확대를 통해 주식거래를 활성화하기 위해 액면분할을 결정했다"고 밝혔다.2006-06-29 18:35:27박찬하
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"FTA협상, 의료시장 개방문제 제외 안됐다"한미 FTA협상에서 의료시장 개방문제가 제외되지 않았다는 주장이 제기돼 논란이 예상된다. 보건의료단체연합 우석균 정책실장은 29일 오후 국회에서 열린 ‘한민 FTA가 국민건강에 미칠 영향’이라는 토론회에서 ‘농업보건의료분야’ 발제를 통해 한미 FTA와 의료시장 개방문제에 관한 문제점을 강하게 성토했다. 우 실장은 주제발제를 통해 지난 6월 진행된 한미 FTA 1차 협상에서 미측 협상대표 웬디커틀러가 “교육과 의료부문에서 영리법인 허용을 통해 시장개방 요구를 하지 않을 것”이라고 언급한 데 대해 한국 정부가 교육과 의료는 한미 FTA에서 예외라는 것과 동일한 말로 사용하고 있다고 지적했다. 우 실장은 “1차 협상에서 정부는 서비스부문의 개방을 열거주의가 아니라 포괄주의로 합의해 협정문에 언급되지 않는 분야와 상품은 모두 개방한다는 뜻”이라며 “정부의 해석은 전혀 사실과 다르다”고 비판했다. 그는 이어 “웬디커틀러의 발언은 영리병원 허용을 제외한 교육과 의료분야의 개방은 모두 요구하겠다는 것 이상”이라며 “이를 마치 ‘교육과 의료분야 전체가 예외’라고 해석하는 것은 한미 FTA의 서비스부문 협정의 포괄주의체계를 왜곡하는 행위”라고 꼬집었다. 그는 특히 “영리병원 허용은 사실상 한국정부가 꾸준히 추진하고 있는 정책”이라며 1차 한미 FTA 협상 직후 정부는 국민경제자문회에서 경제자유구역내 외국인 설립 영리병원 허용 방침을 외국투자기업에게도 허용하겠다고 밝혀, 사실상 경제자유구역내 영리병원허용을 국내 병원에까지 확장하겠다는 방침을 천명한 것이라고 주장했다. 이에 대해 복지부 한미 FTA협상 실무단장인 전만복 국장(한방정책관)은 “1차 워싱턴 협상시 미국은 의료서비스 및 교육 관련 비영리법인 제도의 변경과 이를 통한 시장개방에 관심이 없다는 점을 확인했다”고 설명했다. 그러나 전 국장은 “이는 서비스 분과에서 의료기관 시장개방을 요청하지 않겠다는 미국의 입장을 확인한 것에 불과하다”면서 “의료와 관련된 모든 내용을 FTA협상에서 제외하겠다는 의견은 아니었다”고 우 국장의 주장을 일부 시인했다. 한편 복지부의 이같은 답변은 그동안 의료분야는 협상의 대상이 아니라고 주장해왔던 것과는 상반된 것이어서 향후 논란이 예고된다.2006-06-29 18:23:59홍대업
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대한상의, 이혜민 FTA 단장 초청 강연회대한상공회의소는 30일 오전 10시 대한상의 중회의실A에서 '한미FTA 협상전망 및 기대효과'를 주제로 강연회를 개최한다. 이날 강연회에는 이혜민 외교통상부 한미 FTA 기획단장이 강사로 나서며 대한상의 회원사 대표 100여명이 참석할 예정이다. |문의| 국제본부 해외조사팀 김동건 대리 02-6050-3543.2006-06-29 18:22:38박찬하
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노대통령 "의사, 밥그릇 무관한 제도엔 팔짱"노무현 대통령이 의학계를 필두로 한 의사 사회의 적극적인 정책제안이 필요하다고 주문했다. 노 대통령은 29일 대전 생명공학연구원에서 열린 미래 바이오 혁신전략 보고회에서 "의사들은 자기 밥그릇과 관계없는 제도에는 팔짱끼고 구경하고 있다"며 "밥그릇과 관계있는 것은 의사회에서 하고 의료제도 등 정책 제안은 의학계가 하면 좋겠다"고 말했다. 노 대통령은 "의사들은 말을 많이 하는데 의학계는 말을 잘 안한다"면서 "의학계가 말을 많이 해 정부 정책이 잘 갈 수 있도록 해 달라"고 제안했다. 이어 노 대통령은 의료의 공적서비스 확충에도 강한 의지를 드러냈다. 노 대통령은 "의료의 공적서비스 요소는 확실하게 확충해 나가겠다며 "근래 들어 산업적 요소가 많이 강조되는데 이 부분에 대한 제도적 뒷받침을 하려니까 시민단체들이 정부에 대한 불안이 있어서 반대를 많다. 그래서 어려움이 많다"고 밝혔다. 또한 노 대통령은 "복지부는 공공서비스 하는 돈 쓰는 소비부처인데 요새는 경체부처가 돼 가는 것 같다"며 "관심을 가지고 국민들을 설득해 달라"고 당부했다. 이날 보고회에는 노 대통령을 비롯해 김우식 과기부장관, 유시민 복지부장관, 이상기 생명공학연구원장 등이 배석했다.2006-06-29 18:19:17강신국 -
전북도약, 광주국세청과 약국현안 협의전라북도약사회(회장 백칠종)는 27일 약사회관 회의실에서 광주지방국세청 세무조사관과 부가계장과 만나 약국현안 문제를 협의했다. 이날 만남은 국세청 청문관이 현장을 방문, 정책과제에 관해 설명하고 약국가의 폭넓은 의견을 청취하기 위한 것. 약사회측은 이날 협의에서 ▲도매업체도 카드결제가 될 수 있도록 조치 ▲카드 수수료율 인하 ▲소득세 원천징수제도 개선 ▲폐기처분약에 대한 소득세 공제 ▲과표 현실화 등을 건의했다. 한편 이날 만남에는 백칠종 회장을 비롯해 길강섭 부회장, 한상희 총무이사가 참석했다.2006-06-29 18:14:58박찬하
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'룡천성금' 고발 기초조사, 7월께 검찰 이첩룡천성금 공금횡령 고발 사건에 대한 경찰의 기초조사가 끝났다. 경찰은 늦어도 7월께 검찰에 조사결과를 이첩할 것으로 알려졌다. 29일 서초경찰서에 따르면, 권태정 서울시약사회장과 김자호 약사가 최근 경찰서에 출두, 관련 조사를 받은 것으로 확인됐다. 경찰 조사는 '약권대책비' 사용이 개인차원에서 이루어진 것인지 여부, 대한약사회의 승인 여부에 초점이 맞춰진 것으로 전해졌다. 경찰은 이달말까지 조사결과를 정리, 늦어도 7월초까지는 서울중앙지검에 이첩할 계획이다. 서울중앙지검은 지난 5월초 김자호 약사의 고발장을 접수, 서초경찰서에 조사를 위임했다. 이에 따라 검찰이 추가조사를 벌일지 또는 단순 종결처리할지 여부에 관심이 모아지고 있다.2006-06-29 17:58:31정웅종
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