일반의약품과 전문의약품간 시장점유 격차는 의약분업과는 별개로 1990년부터 서서히 벌어져 왔다. 판매량을 기준으로 한 IMS헬스데이터를 근거로 볼때 2005년 전문약 시장은 77%인 6조1000억, 일반약은 23%인 1조8000억을 형성했다. 일반약 시장은 사실상 8대2의 볼륨으로 위축되고 말았지만 1996년으로 거슬러 올라가면 5대5에 육박하는 규모를 유지하고 있었다. 이후 일반약 시장은 30%대로 추락했으며 2003년을 기점으로 20%대로 떨어지고 말았다. 20% 초반에 간신히 턱걸이 한 일반약 시장은 올해 그 규모가 더욱 축소돼 사실상 10%대로 진입할 가능성이 높아 보인다. 이같은 수치는 식품의약품안전청의 의약품 생산량 데이터를 통해서도 입증된다. 일반약 우위가 역전된 것은 1998년. 이전해인 1997년 51.9%로 48.0%였던 전문약을 근소한 격차로 밀어냈던 일반약 시장이 1년새 자리바꿈을 하며 선두를 전문약에 내주고 말았다. 이후 감소추세를 보이던 일반약은 의약분업 원년인 2000년에 들어서며 30%대에 진입했고 가장 최근 통계인 2004년 실적에서는 29.0%를 기록하며 하락세를 이어갔다. 특히 전문약의 생산 증가률은 의약분업을 기점으로 6%부터 12.72%까지 지속적인 성장률을 기록한 반면 일반약은 같은 시기 최고 2% 성장에서 최하 -20.6%까지 떨어지는 정체현상을 반복하고 있다. 일반약 중심업체들도 전문약에 '올인' 주요 제약사들 역시 의약분업을 기점으로 전문약 비중을 끌어올리는 동시에 병의원-약국 담당으로 이원화됐던 영업조직을 통합하며 병의원 중심의 마케팅에 주력했다. 국내 10개 제약사들의 최근 5년간 매출현황을 분석해보면 이같은 점은 극명하게 입증된다. 부동의 1위 박카스의 영향으로 일반약 비중이 상대적으로 높았던 동아제약은 2004년 처음으로 전문약 비중이 일반약을 앞질렀고 작년에는 58.3%를 기록하며 전문약 중심기업으로 탈바꿈하는데 성공했다. 삐콤씨로 대표되는 유한양행 역시 2003년을 기점으로 전문약 비중이 절반을 넘어서며 기업체질을 전환했다. 이와함께 대웅제약, 한미약품, 중외제약, 종근당 등 전문약 비중이 애초부터 높았던 기업들에서도 일반약 비중은 여지없이 축소경향을 보였다. 특히 CJ의 경우 2000년에 4.6%라도 유지했던 일반약 비중이 5년새 1.0%로 떨어져 의약분업 이후 제약기업은 너나 할 것없이 전문약에 올인했다는 점을 알 수 있다. 일반-전문약 허가건수 차이 무려 20배 제약업체들의 전문약 올인 현상은 연도별 의약품 허가현황에서도 드러난다. 2001년부터 2005년 11월까지의 허가실적을 보면 2001년 749건으로 395건인 전문약을 오히려 앞질렀던 일반약이 2002년 비슷한 비율로 조정된 이후 2003년부터 기하급수적으로 줄어든 것으로 나타났다. 급기야 2003년에는 전문약의 허가건수가 일반약의 6배에 육박한 것을 시작으로 2004년에는 13배, 2005년에는 20배 가까이 전문약이 많이 허가된 것으로 집계됐다. 상황이 이렇다보니 의약분업 이후 등장한 신생 블록버스터 중 일반약은 찾아볼 수 없다. IMS헬스 데이터를 기준으로 2005년 상위 20대 일반약 현황을 보면 ▲박카스 ▲기넥신-F ▲케토톱 ▲트라스트 ▲까스활명수-Q ▲아로나민골드 ▲타나민 ▲인사돌 ▲우루사 ▲니코스탑 ▲판피린-F ▲아스피린 프로텍트 ▲청심원 ▲타이레놀 ▲세븐에이트 ▲레가론 ▲겔포스 등이다. 새롭게 등장한 히트품목이 없는 것도 사실이지만 20위권에 든 제품들 중 상당수도 약국용 판매보다는 처방에 의존해서 팔리는 제품들이 많다는 점도 쉽게 눈치챌 수 있다. 의약분업 이후 약국은 일반약 부문에서 마저 수동적 위치로 전락하게 된 셈이다. 이같이 일반약 시장이 축소된 것은 분업 이후 계속된 일반약 침체 현상도 그 원인 중 하나겠지만 분업 직전 실시된 의약품 분류과정에서 일반약이었던 제품 상당수가 전문약으로 분류되면서 일반약 숫자가 상대적으로 줄어든 것도 원인 중 하나로 지목된다. 2000년 7월 1일 의약분업 시행 당시 재분류 작업으로 전체 의약품 2만7962품목 중 전문약은 1만7187품목(61.5%), 일반약은 1만775품목(38.5%)으로 확정됐다. 이는 재분류 이전 전문약과 일반약 품목비율이 각각 39.0%, 61.0%였다는 점과 비교해 볼때 의약분업 이후 전문약 범위가 대폭 확대됐다는 점을 알 수 있다. 이와함께 규제완화 차원에서 시작된 의약품 허가규정 개정에 따라 일반약에 속했던 비타민, 미네랄 제제의 상당부분이 의약외품으로 분류가 바뀐 것 역시 일반약 축소에 한 몫한 것으로 평가된다..

-------글싣는순서--------- ①한미 FTA 협상, 왜 주목받나 ②테이블에 오를 협상 의제들 ③보건의료계, 이것만은 안된다 --------------------------------- 한미 FTA 협상이 지난 5일부터 본격 시작됐다. 국내 여론은 찬반양론으로 양분된 상태다. 하지만 엄격히 따져보면 정부의 확고한 의지와는 달리 반대여론이 더 우세하다고 할 수 있다. 한미 FTA가 협상 진행과정에서 숱한 난관에 봉착할 것이라는 예상은 이런 연유에서 파생된다. 보건의료계 또한 '질풍노도'의 한 가운데 서 있음은 따로 설명할 필요조차 없다. 정부 쪽을 포함해 보건의료계는 FTA 협상 개시를 선언한 지난 2월 3일을 전후해서야 뒤늦게 대책반을 꾸리고, 의견을 취합하느라 부산을 떨었다. 채4개월여도 안되는 준비기간으로 엄청난 제도변화를 수반할 수 있는 협상에 직면한 꼴이다. 이 때문에 시민사회, 제약업계는 물론이고 보건의료계 전반에서 정부의 졸속적이고 성급한 협상 추진에 대한 우려의 목소리가 높다. 특히 다른 부문에서의 유리한 협상타결(일괄타결)을 위해 보건의료분야를 희생시킬 수 있다는 불안감이 확고하게 자리하고 있다. 실제로 보건당국은 물론이고 제약, 보건의료계 전체가 예상되는 요구안에 대해 어떤 입장을 취할 지에만 골몰하고 있을 뿐, 무엇을 요구할 지에 대해서는 면허나 GMP 상호인증, 관세양허 유예조치 정도 외에는 별다른 대안이 도출되지 못했다. 전 세계서 208개 협정 발효...경제 블록화 가속 FTA(자유무역협정)는 국가간 또는 지역간에 상품 및 서비스의 자유로운 이동을 위해 제반 무역장벽을 완화하거나 철폐시키는 배타적 특혜무역협정을 말한다. 경제통합 유형 중 가장 느슨한 형태의 지역 경제통합 형태에 해당되며, 양국간 교역확대, 해외직접투자(FDI) 유치, 경제개혁 등을 목적으로 하고 있다. 과거에 진행됐던 FTA가 관세인하를 통한 무역확대를 주된 목적으로 인접국가나 일정한 지역을 중심으로 무역협정(RTA)을 체결하는 성격을 띠었다면, 지난 95년 WTO(세계무역기구) 출범 이후부터는 투자유치와 경제개혁으로 중심축이 이동했다. 외통부에 따르면 대외 의존도가 높은 한국정부는 WTO를 중심으로 다자무역체제의 우월성을 지지하고, 지역주의는 다자무역체제에 부합해야 한다는 입장을 견지해 왔다. 그러나 다자간무역체제는 미국 등 힘센 국가의 일방주도로 밀어붙여질 것을 우려한 국가들의 소극적인 태도와 지난 99년 '시애틀 반세계화 운동'을 정점으로 한 각국 시민사회단체들의 저항이 확산되면서 지역간 또는 국가간 협정으로 우회했다. 지난 2004년 5월 WTO에 통보된 협정을 기준으로, 현재 208개 지역경제에서 협정이 발효 중일 정도로 경제블록화는 빠르게 진행되고 있다. 이처럼 세계 경제체제가 지역 블록화하면서 협정을 체결한 국가 또는 지역간 무역량이 급증한 반면, 블록 밖으로의 거래가 감소하면서 한국에서도 해외시장 확대를 위해 FTA에 적극적으로 참여해야 한다는 목소리가 경제계와 시장주의적 성향의 정부 관료들을 중심으로 거세게 제기됐다. "한일, 한중 FTA 출발점으로 삼는다" 한국정부가 이미 체결했거나 협상을 진행 중인 FTA는 한·미 협상 이전에도 다수가 존재한다. 농산물 수입으로 농민들의 강한 저항에 직면했던 한·칠레 FTA는 이미 지난 2004년 4월1일부로 발효됐다. 또 싱가포르 협정도 지난 3월2일부터 적용되고 있다. 이와 함께 한국과 EFTA(유럽자유무역연합)간 FTA도 지난해 7월12일 타결돼 국회 비준절차를 남겨둔 상태며, 한국과 ASEAN(동남아국가연합)간 FTA도 이달 중순 합의문 서명을 끝냈다. 이밖에 캐나다, 멕시코, 인도와의 협상이 현재 진행 중이며, 일본의 경우 지난 2003년 협상을 개시, 6차례에 걸쳐 협상을 진행했으나 농수산물 개방범위 등에 대한 이견으로 현재 교착상태다. 정부는 한·미 FTA 협상타결 이후 향후 한·일, 한·중간 FTA를 주도적으로 이끌어간다는 계획을 갖고 있다. 이처럼 한국에서의 FTA는 이미 지난 2000년대 초반부터 진행돼 온 사안이었으며, 민족농업을 사수하려는 농민들의 격렬한 시위를 통해 보건의료계도 FTA 협상 과정에서 나타날 수 있는 충돌을 직·간접적으로 경험해 왔다. 그러나 이미 4개 국가 또는 경제블록과 FTA를 체결했음에도 불구하고, 한·미간 FTA처럼 관심을 불러온 예는 없었다. 한·미 FTA에 보건의료계는 물론이고 전체 국민들의 시선이 쏠리는 이유는 무엇 때문일까? 바로 미국이 2번째로 많은 교역 대상 국가이기 때문이다. GDP의 70% 이상을 대외교역에 의존하는 한국으로서는 미국의 경제블록에 진입하는 것이 사실상 사활적인 일이다. 또한 이번 협상은 한·일, 한·중 FTA의 교본을 만들 수 있다는 점에서도 그 의미가 남다르다. 보건의료산업에서도 이 같은 공식은 그대로 적용된다. 미국은 보건산업 전체 수입액의 1/4, 수출의 1/8을 차지하는 거대 경제권으로 지금까지의 FTA와는 차원이 다르다는 게 공통된 의견이다. 졸속 추진된 한미협상, 접점 없는 갈등 '공회전' 한미 FTA 협상은 지난 2004년 11월 APEC 통상장관회의에서 양국간 협상추진을 합의하면서 사전협의가 개시됐다. 노무현 대통령은 올해 신년사를 통해 연내 협상타결 의사를 공식 표명했다. 곧이어 1년여 동안 진행돼온 사전협의 내용이 베일에 가려진 가운데 지난 2월 3일 미의회 의사당에서 양국은 협상출범을 공식선언했다. 전날 있었던 외교부 주재 한미 FTA 공청회가 농민들과 시민사회단체들의 저지로 무산됐음에도 불구하고 하루 만에 협상개시를 선언한 것이다. 이 때까지만 해도 제약업계는 물론이고 보건의료계는 한미 FTA가 보건의료계에 미칠 영향에 대해 별다른 관점을 갖지 못했었다. 사전협상 의제 자체가 알려지지 않았으니, 직접 당사자로 어떤 부분을 대비해야 할지 감을 잡지 못했던 것이다. 증권가에서 일부 한미 FTA와 관련한 간헐적인 전망이 나왔을 뿐이었다. 보건당국도 눈에 드러날 만한 움직임을 보이지 않다가, 지난 2월이 돼서야 보건산업진흥원에 워킹그룹을 만들고, 식약청과 복지부에 의견수렴 기구를 설치하는 등 부산을 떨었지만, 제약계와 잇따라 간담회를 갖고 의약계 단체에 2건의 의견조회를 했을 뿐이었다. 다시 말해 협상개시 4개월여도 채 남겨두지 않은 상태에서 뒤늦게 협상 테이블에서 예측되는 미국 측의 요구안이나 한국의 요구안을 만들어 내느라 허덕였던 것이다. 이런 와중에 지난 2월 한겨레신문이 한미 FTA 협상 선결조건으로 농업·자동차·영화·의약품 등 이른바 4대 현안을 해결하겠다는 한국정부의 사전약속이 있었다는 내용이 보도되면서, 일대 혼란에 휩싸였다. 한겨레는 당시 단독 입수했다는 미 의회보고서를 인용, 한국 정부가 미국산 쇠고기 수입재개, 자동차 배출가스 기준 완화, 스크린쿼터 축소, 약값 재평가 개선 추진유보 등을 수용키로 약속했다고 주장했다. 정부 측은 이에 대해 4대 현안에 대해 합의한 바 없다고 해명했으나, 의혹은 오히려 더욱 증폭됐다. 시민사회단체들은 이와 관련 잇따라 성명을 내고 “의약품 주권을 포기한 한미 FTA 협상은 중단돼야 한다”고 요구하고 나섰다. 이 때부터 FTA는 유시민 장관이 취임 초기에 밝힌 '포지티브 리스트제' 도입과 함께 보건의료계의 핵심 이슈로 부상했다. FTA 대책논의는 제약업계, 정부, 시민사회 3축으로 분산돼 끊임없이 토론과 논쟁이 이어졌지만, 협상 개시까지 접점을 찾지 못하고 여론은 양분돼 있는 상태다. 보건의료계의 경우 의약품분야 이외에도 의료기관 영리법인화와 민간의료보험 활성화 등을 골자로 한 의료시장 개방에 대한 우려의 목소리가 높다. 이런 가운데 미국 무역대표부 등이 정부의 5.3조치에 대한 문제제기를 잇따라 내놓으면서, 포지티브 리스트제를 중심으로 한 한국의 새 보험약가제도 철회가 협상의 선결조건으로 부상할 가능성도 배제할 수 없게 됐다. 복지부 한미자유무역협정팀 맹호영 서기관은 한미 FTA를 크게 두 가지 관점에서 접근하고 있다. 하나는 FTA가 한국이 국제무대에 적극적으로 진출하기 위해서 주도적으로 요구하고 참여하고 있다는 점이다. 국내 제약기업도 기업에 따라, 또한 부분적으로는 손실을 입을 수도 있지만 장기적으로는 국제 경쟁력을 확보하는 기회가 될 수 있다고 전망한다. 다른 하나는 한국의 공공보건의료의 기본틀을 유지한다는 원칙은 변함이 없다는 점이다. 다시 말해 전국민건강보험이나 포지티브제 도입을 공표한 5.3조치 등은 협상의제로 다뤄질 수는 있지만 결코 양보하지 않을 것이라는 것이다. 맹 서기관은 “FTA가 장밋빛 청사진 일색일 수는 없다. 일부 손실이나 어려움에도 봉착할 수 있을 것”이라면서 “그러나 외부충격에 의해 성장추동력을 얻는 계기, 미국이라는 거대시장을 개척하는 시발점이 열리는 계기도 될 수 있다”고 밝혔다. 그는 “지난 87년 물질특허 도입시에도 제약계 붕괴론이 심심찮게 제기됐었다”면서 “그러나 19년이 지난 지금 한국은 세계에서 10번째로 미 FDA 승인을 받은 국가가 됐고, 제약사들의 경쟁력도 훨씬 향상됐다”고 말했다. 특히 “그동안의 FTA는 경제규모가 적거나 경쟁관계에서 충돌하는 지점이 없는 국가들과의 협정이었다”면서 “그러나 한미 FTA는 내용이 전혀 달라진다. 또한 한일, 한중 FTA를 위한 중요한 출발점이 될 것”이라고 강조했다. 맹 서기관은 이와 함께 “미국 측에서 5.3조치와 관련해 뭐든 지 요구해 올 것이 있을 것을 예측한다”면서 “그러나 5.3조치는 한국이 필요에 의해 만든 것으로, 전혀 별개의 사안으로 봐야 한다”고 말했다. 그는 “공공보건의료의 기본틀을 유지하면서 국제 경쟁력이 취약한 부분을 키워나가는 계기로 삼겠다는 것이 유시민 장관이 갖게 있는 FTA에 대한 기본 시각”이라고 소개했다. 따라서 전국민건강보험제나 5.3조치 등은 미국 측의 요구에 의해 협상의제로 삼을 수는 있지만, 양보할 수 없는 부분이라고 강조했다.

전통적으로 남성적 카리스마를 중요시했던 제약마케팅의 중심이 점차 섬세함과 치밀함을 무기로 하는 ‘ 여성’으로 이동하고 있다. 5일 제약업계에 따르면 다국적제약사를 중심으로 최근 1~2년새에 핵심 마케팅부서에 여성임원이 급증하면서 마케팅 인재에 대한 관념이 바뀌고 있다. 가장 대표적인 사례가 바이엘헬스케어와 머크주식회사, 글락소스미스클라인(GSK) 등 3개사. 바이엘헬스케어는 지난해 4월 레비트라 등 전문약 마케팅을 담당해온 범정은 부장을 이 분야 총괄책임자인 이사로 승진시켰고 머크주식회사는 지난 2월 한국로슈에서 비만약 제니칼의 마케팅을 담당한 이진아 이사를 영입, 당뇨 및 심혈관계 마케팅 총괄책임자로 임명했다. 이들은 모두 탁월한 실적을 바탕으로 부장급 중간 관리자에서 마케팅 총괄책임자로 승진했다는 점에서 사내 전문의약품 분야에서 독보적인 영역을 구축했다는 평가다. GSK는 지난해말 사상 최초로 마케팅부서에 여성임원을 임명했다. 첫 스타트를 끊은 주인공은 백신마케팅부 주상은 이사로, 지난 2004년 입사 후 마케팅 전략을 구상하는데 뛰어난 실력을 인정받았다는 것이 승진 이유였다. 국내 뿐만 아니라 본사에서 인정받는 사례도 더 이상 희귀한 뉴스거리가 아니다. 국내에서 포사맥스, 바이옥스 등 MSD의 주력 전문약에 대한 마케팅을 담당하다 본사 아시아·태평양 지역 마케팅 전무로 발령돼 화제를 모았던 모진 이사는 올해 콘텍트렌즈 전문업체 바슈롬코리아 사장에 임명돼 또 한번 주변을 놀라게 했다. 얀센의 제약부문 계열사인 얀센-실락(Janssen-Cilag)의 김옥연 아태지역 마케팅 이사는 지난 3월 30대의 나이로 아태지역 총괄 부사장에 임명돼 마찬가지로 화제가 됐다. 최근 들어 여성이 제약마케팅 총괄책임자로 발탁되는 사례가 늘고 있는 것은 실적과 직결되는 전략에 능하다는 장점이 부각되고 있기 때문. 이는 경험을 바탕으로 한 공격적 마케팅을 능사로 삼았던 제약사들이 이제는 치밀한 시장조사와 전략에 능한 ‘참모형’ 인재를 통해 국내시장을 보다 넓게 분석하고 있는 시류와 일맥상통한다. 머크 이진아 이사는 “과거 제약마케팅은 카리스마와 리더쉽을 중심으로 움직였지만 지금은 상황이 많이 바뀌었다”며 “제약사들이 여성 마케팅 임원을 늘리는 것은 뛰어난 커뮤니케이션 능력과 세밀한 전략구상에 능하다는 사실을 인정하고 있기 때문”이라고 설명했다. 한편으로는 마케팅 부서를 관장하고 있지만 가사 등의 부담으로 승진하지 못한 여성들이 최근 실적을 우선으로 하는 기업의 배려로 임원으로 진출하는 사례가 늘고 있다는 분석도 있다. 실제로 국내 다국적제약사의 경우 마케팅 부서에서 여성 숫자가 남성을 압도하는 사례가 흔한 반면 최소 10년 이상의 경력을 요구하는 이사급에는 남성이 훨씬 많다. 한국릴리의 한 마케팅 담당자는 “꼼꼼하고 전략적으로 뛰어나다는 점 때문에 마케팅부서에 여성이 많지만 의외로 이사까지 올라가는 사례는 그리 많지 않다”며 “하지만 최근에는 가정생활을 배려해주는 회사가 늘면서 한계를 극복하는 여성이 많아지고 있어 임원이 되기까지 자리를 잘 잡는 것 같다”고 말했다.

폐암치료제 이레사에 대해 전격적으로 내려진 심평원 약제전문평가위원회의 약가 인하 권고와 관련해 아스트라제네카가 ‘진퇴양난’의 난처한 상황에 빠졌다. 6일 한국아스트라제네카에 따르면 이 회사는 데일리팜 3일자 보도('이레사' 혁신성 불인정...약값 인하될 듯)를 통해 공개된 권고안과 관련해 즉각적인 대응안을 마련하는데 애로를 겪고 있다. 가장 큰 문제는 최근 이레사를 포함한 항암제 관련 주요 책임자들이 미국 임상종양학회(ASCO)에 대거 참여하는 바람에 대응논의의 구심점이 사라졌다는 사실이다. 실제로 이레사 담당 PM을 비롯해 손지웅 메디칼 상무 등은 ASCO 행사에 주력하기 위해 현재 미국에 체류하고 있는 상태며 오는 8일 이후에나 입국할 수 있을 것으로 예상된다. 아스트라제네카가 곤경에 빠지게 된 또다른 이유는 이번 사안이 회사가 전략적으로 추진하고 있는 임상연구 종료시점과 빗나갈 가능성이 높기 때문. 아스트라제네카는 지난 4월말 한국을 비롯해 일본, 중국, 홍콩, 인도네시아, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 10개국에서 1212명의 동양인 폐암환자를 대상으로 이레사의 1차 치료효과를 입증하기 위한 3상 임상시험을 시작한다고 발표한 바 있다. 아스트라제네카는 지난 2004년말 서양인 폐암환자의 생존기간을 위약보다 유의하게 높이지 못한다는 연구결과로 곤혹을 치룬뒤 동양인 관련 임상연구에 심혈을 기울이고 있는 상황이다. 국내에서도 폐암분야 권위자인 국립암센터 이진수 박사를 임상책임자로 영입하는 등 발빠른 움직임을 보였지만 아쉽게도 임상 종료시점은 내년이나 내후년이 될 가능성이 높아 이번 사안에 히든카드로 사용하는 것은 사실상 불가능하다. 회사측은 약제전문평가위의 권고안이 확정적이지 않은 만큼 일단 적극적인 대응보다 사안의 추이를 관망한다는 입장이다. 아스트라제네카 관계자는 “이레사가 동양인에 대한 효과가 있다는 점을 약제전문평가위원회에서 간과한 것 같다”고 불만을 제기하면서도 “내부적으로 확인한 결과 이번 권고안이 확정적이라는 답변을 듣지 못했고 회사에 그 결과가 직접 통보도 되지 않은 상태여서 일단은 상황을 더 지켜볼 계획”이라고 말했다.