식품의약품안전청은 성공적인 한-미 FTA 협상을 위해 본격적인 대국민 의견 수렴을 위해 보건산업단체, 업계, 일반 국민들이 이용할 수 있는 이메일(opinion-fta@kfda.go.kr)을 개설했다. 제출된 의견은 '식약청 한-미 FTA 대응 T/F단'(단장: 김명현 차장)에서 정리해 협상준비에 필요한 자료로 활용할 계획이다. 식약청은 그간 협상 준비를 위한 T/F단을 구성, 이를 중심으로 관계부처와 회의를 갖는 등 준비작업을 진행해 왔다. 특히 국내 기업이 대미 수출시 겪는 무역장벽 등 우리측 요구사항을 적극적으로 발굴 중에 있으며, 심도있는 검토를 위해 외부기관에 전문적인 자문을 받고 있다. 아울러 이메일로 접수된 의견과 전문가들의 의견 등을 종합적으로 정리해 제1차 협상에 임하기 전 예상 의제에 대한 대응방안을 논의하기 위해 이해관계자 등과의 간담회 등을 가질 예정이다. 김명현 T/F단장은 “관련 업계를 비롯한 국민들의 적극적인 관심과 의견이 한-미 FTA 협상에 많은 도움이 될 것”이라며 “제1차 협상이 6월 5일 예정된 만큼 협상 시작 전 적극적으로 의견을 제출해줄 것"을 당부했다.

경기 성남시약사회(회장 김순례)가 초보약사도 들을 수 있는 한방강좌를 마련한다. 시약사회는 매주 금요일 저녁 9시 30분부터 시작되는 8주 한방강좌를 오는 21일 개강한다. 강좌에는 이도상한론을 근거로 한 환절기 질환의 과립응용법 등이 소개된다. 특히 강좌는 초보약사도 쉽게 접근할 수 있도록 기획됐다. 시약사회 최선혜 한약위원장이 강사로 나선다. *문의: 시약사회 사무국 031-756-7210

열린우리당 김선미 의원은 13일 “약가재평가 문제만큼은 미국에 절대 양보하지 말라”고 정부에 경고했다. 김 의원은 이날 국회 교육·사회·문화분야 대정부질문 원고를 통해 ‘한국 정부가 약가재평가를 포기했다’는 미국의 CRS보고서를 인용, 약가재평가 문제를 언급했다. 김 의원은 원고에서 “미국은 FTA의 본격협상을 앞두고 스크린쿼터, 쇠고기, 자동차, 의약품 등 4대 전제조건을 제시하고 우리 정부의 일방적 수용을 강요했다”고 지적했다. 김 의원은 이어 “현재 정부가 수용하지 않았다고 주장하는 것은 오로지 의약품분야의 약가재평가 한가지”라면서 “CRS보고서에서 한국 정부가 약가재평가를 포기했다고 기재한 것을 명백한 오류라고 답할 수 있느냐”고 추궁했다. 김 의원은 특히 “약가재평가 문제만큼은 어떤 일이 있어도 미국에게 양보하지 않을 것이라고 국민 앞에 약속할 수 있느냐”면서 “추후 일괄타결을 위해 어쩔 수 없었다는 변명을 하지 않을 자신이 있느냐”고 질의했다. 김 의원은 또 “한미 FTA협상에 있어 TPA 기한 준수의 문제는 미국 정부가 져야 할 부담이지 결코 우리가 매달리거나 끌려가야 할 사안이 아니다”라며 “서두를 필요가 없다”고 주문했다. 한편 김 의원은 이날 대정부질문에서 정해진 시간에 쫓겨 약가재평가 부분은 질의를 하지 못했다.

노바티스는 새 당뇨병치료제 ‘ 가브스(성분명 빌다글립틴)’의 다국가 3상 임상 책임자(PI)로 강북삼성병원 김선우 교수를 선정했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 미국, 이탈리아 등 8개국 560명의 환자를 대상으로 시행됐다. 국내에서는 삼성서울병원, 강남성모병원 등 15개 병원에서 140명의 환자를 대상으로 진행돼 올 초 완료됐다. 가브스는 새로운 계열의 DPP-4 억제제(dipeptidyl peptidase-4 inhibitor)로 제2형 당뇨병 환자의 췌장 기능장애를 개선하는데 효과가 있는 것으로 선행 임상연구에서 입증됐다. 노바티스는 지난 3월 미 FDA에 신약허가 신청서를 제출했으며 신약승인이 내려지면 오는 2008년 국내에 제품을 출시할 예정이다. 한국노바티스 피터 마그 사장은 “국내에서 다국가 3상 임상시험 총괄책임자가 선정된 것은 지난해 11월 오병희 교수에 이어 두 번째”라며 “노바티스의 신약 개발 부분에서 한국인 총괄연구책임자를 연달아 배출한데 의의가 있다”고 말했다.

바슈롬코리아가 콘택트렌즈 세척용품인 ' 리뉴 모이스춰락'의 출고중단을 잠정 결정했다. 이번 조치는 미국에서 발생한 희귀성 안질환인 진균성 각막염 사례 109건 중 26건이 리뉴 제품을 사용한데 따른 것이다. 바슈롬 본사도 미국 그린빌 공장에서 생산되는 리뉴 모이스춰락에 대한 출고를 지난 10일 잠정 유보한 바 있다. 따라서 바슈롬코리아도 13일 리뉴 모이스춰락의 출고중단을 결정했으나 리뉴 멀티플러스는 정상대로 유통된다. 회사 관계자는 "현재까지 진균성 안질환의 원인이나 리뉴 모이스춰락과의 연관성은 밝혀지지 않았다"며 "리뉴 멀티플러스를 비롯한 바슈롬의 다른 제품은 이번 조치와 무관하다"고 밝혔다. 그러나 출고중단이 리콜을 의미하는 것은 아니기 때문에 현재 유통중인 리뉴 모이스춰락에 대한 반품 등은 고려하지 않고 있으나 통상 상거래 관행에 따를 예정이라는 입장을 밝혔다. 한편 리뉴 모이스춰락은 작년 국내시장에 도입된 신제품. 다목적용 렌즈 세척액인 리뉴 멀티플러스에 보습기능을 강화한 프리미엄 제품이다. 업계 추산에 따르면 소프트렌즈 종합관리용액 시장규모는 250억원 정도며 이중 바슈롬의 리뉴제품이 절반 이상인 150억원을 차지하는 것으로 알려졌다.

의사의 과잉처방으로 발생한 과잉약제비가 지난해에만 182억원에 달하는 것으로 나타났다. 13일 복지부가 발표한 자료에 따르면 지난해 과잉처방 약제비와 관련된 처방건수는 236만4,480건이며, 금액은 181억5,604만원이다. 이 가운데 식약청의 효능·효과범위 또는 용법·용량 초과 투여, 중복투여, 상병과 무관한 투여 등 요양급여기준 범위를 초과한 의약품 처방 건수는 226만9,172건이며, 약수는 133억6,895만원이다. 또, 비급여 또는 100/100 본인부담 의약품을 원외처방하는 부담률 착오건수는 9만5,308건으로 금액은 47억8,709만원이다. 이같은 수치는 2004년과 비교해보면 전체적으로 건수는 10만3,383건, 액수는 29억5,051만원이 줄어들었다. 한편 의약분업 직후인 지난 2001년에는 과잉처방건수가 15만8,840건(17억380만원), 2002년 152만190건(161억7,069만원), 2003년 198만2,041건(20억7,084만원), 2004년 246만7,863건(211억656만원) 등으로 집계됐다.