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차상위 난치성 환자 건보전환 '시기상조'대한의사협회(회장 주수호)가 정부가 의료급여 수급권자 중 차상위 희귀난치성 질환자들을 건강보험 가입자로 전환하는 안을 입법예고한 데 대해 "국가가 국고재정 절감이라는 경제적 논리만 생각해 사회적 취약계층의 최저생활을 보장할 책임과 의무를 방기하는 것”이라고 비판했다. 의협은 이같은 내용을 담은 국민건강보험법시행령 입법예고(안)에 대한 의견서를 최근 보건복지부에 제출했다. 복지부는 지난 7월 '의료급여 수급권자 자격관리 시스템'을 시행해 의료급여 환자의 의료서비스 이용을 크게 제한한 데 이어, 기존 의료급여 수급권자의 일부를 건강보험으로 변경 적용하겠다는 방침이다. 이에 대해 의협은 "우리나라 의료보장의 근간을 흔드는 조치"로 규정하고 "참여정부가 내세운 소외계층 사회복지 확충방안과는 전면으로 배치되는 정책"이라고 지적했다. 의협은 "의료급여라는 사회보장체계 내에서 의료급여 수급자가 누려왔던 사회적& 8228;정서적 안정과 의지를 외면하고 해당 의료급여 수급자를 건강보험으로 전환하는 것은 국가의 책임을 국민들에게 돌리는 부당한 처사"라고 비난했다. 또한 "현재 건강보험 재정이 불안정한 상황에서 대상자를 확대하는 것은 시기상조"라며 "희귀난치성 환자 차상위 의료급여 수급자를 건강보험으로 전환할 경우 2008년에만 약 2,755억의 건강보험재정이 추가로 소요된다"고 주장했다. 의협은 또 "현재 국민건강증진기금에서 희귀난치성유전질환자 지원을 위해 책정돼 있는 약 400억원의 예산이 효율적으로 활용되고 있는지에 대한 의문이 제기된다"며 "희귀난치성질환 차상위 의료급여 수급자가 건강보험으로 전환될 경우 국민건강증진기금에 대한 예산 배정의 지속 여부가 불분명해질 수 있다"고 우려했다. 이에 따라 의협은 "우리나라 국민의 건강권을 책임지고 있는 건강보험제도의 효율적인 운영과 지속 가능성을 도모하고, 사회적 약자 계층의 기본적 권리를 보장하는 차원에서 차상위 의료급여 수급자의 건강보험 전환은 문제가 있다"고 표명했다.2007-09-20 10:56:44류장훈
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영세약국 카드수수료 인하…11월부터 적용연 매출 4,800만원 이하의 영세약국의 카드 가맹점 수수료가 2.0~2.2% 수준으로 인하된다. 영세 가맹점 외의 일반 가맹점 중 4%의 수수료를 부담하는 가맹점은 3%대로 수수료가 낮아진다. 금융감독원은 20일 신용카드사의 가맹점 수수료 인하계획을 발표하고 오는 11월부터 적용할 방침이라고 밝혔다. 먼저 부가가치세법상 간이과세자(연간 매출 4,800만원 미만)인 모든 영세가맹점에 대해서는 카드사별로 2.0~2.2% 수준으로 일괄 인하할 예정이다. 약국의 평균 카드 수수료가 2.5~2.7% 수준임을 감안하면 영세약국의 경우 약 0.5%의 수수료 인하 혜택을 볼 전망이다. 일반 가맹점도 1.5~4.5% 수수료율 수준이 1.5%~3.3% 수준으로 조정된다. 하지만 수수료가 3.5% 대의 비디오점, 제과점, 안경점, 서점 등에 집중될 것으로 약국의 인하혜택은 크지 않을 것으로 분석된다. 또한 체크카드에 대한 가맹점 수수료율은 대손비용 및 자금조달비용 부담이 없는 점 등을 감안해 현행 신용카드 가맹점 수수료율 체계(1.5~4.5%)와 달리 차등화해 1.5~2.3% 수준으로 대폭 인하될 예정이다. 금감원은 이번 조치로 인해 1년내 거래실적이 있는 총 160만개 가맹점 중 약 92%인 147만 여개의 가맹점이 수수료 인하혜택을 볼 수 있을 것으로 전망했다. 각 카드사들도 세부 시행계획이 마련되는 대로 수수료율 조정내용 등을 해당 가맹점에 통보하고 각 카드사 및 여신금융협회 홈페이지에 게시할 계획이다.2007-09-20 08:43:09강신국 -
'약가폭탄' 맞은 국내제약, 공동대응 나선다약가재평가로 직격탄을 맞은 일부 국내 제약사들이 긴급회동을 갖고, 공동대응을 모색키로 해 주목된다. 19일 관련 업계에 따르면 항생제 제품을 생산하는 이들 제약사들은 최근 심평원으로부터 30%대의 높은 가격인하 통보를 받았다. 일부 업체는 주력 제품군이 직격탄을 맞게 돼 경영에 상당한 타격을 입게 됐다. 문제는 약가 인하율 결정이 비교대상 국가에서 잘 팔리지 않는 저함량 제품의 낮은 가격을 근거로 이뤄졌다는 점이다. 약가인하 통보를 받은 해당 성분제품은 3개 함량으로 구성돼 있는데, 대부분 고함량 제품위주로 처방·조제된다. 하지만 이번 평가에서는 시장상황이 고려되지 않은 채 비교대상 국가에서조차 사용량이 가장 적은 저함량 제품의 가장 낮은 가격을 근거로 조정률이 산출됐다는 것이다. 이 때문에 해당제품 오리지널 제약사와 제네릭사 등 6개 업체는 재평가 결과를 수용할 수 없다고 판단해 조만간 모임을 갖고 공동 대응키로 했다. 원가분석 등 관련 근거자료를 만들어 집단소명에 나선다는 것. 해당 제약사 한 관계자는 “이들 제품은 A7국가와 비교해 약값이 절반 수준에 불과하다”면서 “저함량 제품 중에서 유일하게 한 국가에서 낮은 가격이 있는 것을 기준점으로 삼아 고함량까지 일괄 인하시키는 것은 문제가 있다”고 지적했다. 다른 제약사 관계자는 “심평원이 통보한 인하율을 적용하면 생산원가에 근접하는 수준까지 약가가 인하될 수 있다”면서 “경우에 따라서는 제품 생산과 판매를 포기해야 할 정도”라고 주장했다. 특히 해당 제품군에 주력하고 있는 일부 업체의 반발은 더욱 컸다. 이 제약사 관계자는 “정부 시책에 맞춰 cGMP 공장 건립을 준비하고 있는 데, 공장은 커녕 당장 회사 경영이 어렵게 됐다”고 토로했다.2007-09-20 06:50:41최은택 -
'라믹탈' 등 오리지널 8품목, 약가 20% 인하GSK의 '라믹탈정50mg', 한국유나이티드제약의 '케이란주10mg/ml' 등 오리지널 8품목이 제네릭 진입으로 상한금액이 80%로 일괄 인하된다. 특히 대웅제약의 '아리셉트정' 등은 제네릭 출시를 준비 중인 타 제약사에서 판매예정 시기를 특허권 만료 후로 밝혔다는 점에서 내년 12월 17일에 약가조정이 이뤄질 예정이다. 20일 복지부 건강보험정책심의위원회는 제12차 회의를 통해 오리지널만 등재돼 있던 상태에서 최초 제네릭이 진입하는 8품목에 대해 약가산정기준에 따라 상한금액을 80%로 조정하는 방안 등을 논의한다. 제네릭 진입에 따라 ▲한국유나이티드제약의 '케이란주10mg/ml' 2,411원→1,928원 ▲한국애보트의 '세보레인흡입액' 763원→610원 ▲GSK '라믹탈정50mg' 855원→684원 ▲한화제약 '피케이멜즈정' 198원→158원 등으로 상한금액이 인하된다. 한국산텐제약의 '크라비트점안액'은 1,259원에서 1,007원으로, 유한양행의 '안플라그정100mg'도 999원에서 799원으로 20%씩 상한금액 조정이 있을 예정이다. 하지만 대웅제약의 '아리셉트정'과 '아리셉트10mg'은 제네릭 등재신청을 한 모든 제약사가 판매시기를 '최초등재제품의 특허권 존속기간 만료 후'로 밝히면서 상한금액 조정은 특허권 만료 다음 날인 내년 12월 17일에야 적용된다. 이에 내년 12월 17일 '아리셉트정'은 3,853원에서 3,082원, '아리셉트10mg'는 4,258원에서 3,406원으로 상한금액이 인하된다. 또한 이번 건정심에서는 급여기준 확대를 위해 한림제약, 유영제약의 상한금액 자진인하 신청에 대한 논의도 진행돼 한림제약은 ▲우리스틴주 10만단위 2만4,120원→2만1,950원 ▲우리스틴주 5만단위 1만6,080원→1만4,650원으로 인하해줄 것을 요청했다. 유영제약의 경우 ▲스타틴주동결건조 10만단위 2만4,120원→2만1,950원 ▲스타딘주 10만단위 2만4,120원→2만1,950원 ▲스타틴주동결건조 5만단위 1만6,080원→1만4,650원 ▲스타틴주 5만단위 1만6,080원→1만4,650원 등으로 인하하는 방안을 신청했다. 아울러 이번 건정심에서는 건강보험심사평가원의 실거래가 상환제 사후관리를 통해 위반사실이 적발된 품목에 대한 약가조정도 이뤄져 118개 제약사, 508품목의 상한금액이 평균 0.7% 인하될 것으로 보인다.2007-09-20 06:49:09박동준
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현상수배 진병우씨에 당한 업체 33곳 달해약사 사기범 진병우 씨의 사기행각에 걸려든 제약업체와 도매업소는 모두 합해 무려 33곳이나 되는 것으로 밝혀졌다. 이들 업체들은 최소 수십만원에서 많게는 2억여 원대에 달하는 물품대금을 사기 당한 것으로 드러났다. 진 씨는 약국의 우월적 위치를 이용해 “자금이 돌지 않으니 결재를 원활이 해줄 수 없다”며 거래 직원의 개인 카드로 우선 결재를 요구하고 차후 할부로 분할해 갚을 것을 약속한 후 도주했다. 이 같은 수법으로 진 씨는 거래 업체 33곳을 상대로 대규모 사기를 벌였으며 사기에 걸려든 업체들의 피해 액수만 무려 3억5천만 원이 넘는 것으로 밝혀졌다. 이들 중 모 도매업소의 경우, 2억여 원의 대금을 지급받지 못해 부도에 처할 위기를 맞았다가 가까스로 회생하는 등 적잖은 피해를 입었다. 익명을 요구하는 피해 업체의 한 담당자는 데일리팜과의 전화통화에서 “약국 결재에 있어서 이러한 방식은 흔한 관행”이라며 “약국은 한두번 거래를 하고 그치는 곳이 아닌 신용거래를 하는 곳이기 때문에 나 또한 믿고 개인 카드로 결재했다가 낭패를 봤다”고 밝혔다. 또 다른 업체 담당자도 “현재 진 씨가 현상수배 중이라 검거하더라도 신용불량자라는 점 때문에 사실상 ‘갚아야 갚는 것’이 아니냐”고 토로했다. 한편 이번 사건에 연루된 약사 A 씨는 현재 도피 중인 진 씨의 3억5천만 원에 달하는 물품대금 채권을 양수, 이를 변제하기 위해 아침 8시부터 밤 11시까지 일을 하고 있는 상태다.2007-09-20 06:48:43김정주
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200억 얀센 파리에트정, 제네릭 경쟁 예고200억원대 매출을 올리고 있는 한국얀센의 위산분비억제제 ‘파리에트정’의 제네릭 경쟁이 치열할 것으로 전망된다. 지난 7월 대웅제약과 일동제약을 마지막으로 현재까지 42곳의 제약사가 라베프라졸나트륨의 생동시험 조건부 허가를 받은 것으로 나타났기 때문. 작년 EDI 청구현황에 따르면 파리에트 10mg은 99억원, 20mg은 93억원을 기록, 200억원대 매출을 기록하고 있는 대형 품목이다. 파리에트는 지난 2005년 12월로 PMS가 만료됐으나 물질특허가 남아있어 특허가 끝나는 2008년 12월 이후에나 시장진입이 가능하다. 또 조성물특허가 2019년까지 버티고 있으나 제제기술의 발달로 제네릭 발매를 목표로 하고 있는 업체들에게 이 부분은 문제가 되지 않는다는 입장이다. 이에 국제약품은 PMS가 만료된 다음해인 2006년 2월 처음으로 조건부 허가를 받고 생동시험에 들어갔다. 여기에 이연제약과 대원제약, 종근당에 이어 대웅제약과 일동제약에 이르기까지 총 42곳이 조건부 허가를 받으면서 열띤 제네릭 경쟁을 예고하고 있다. 국제약품이 이 달 중으로 약가신청에 들어갈 것으로 알려져 가장 선두업체인 것으로 파악됐으며 종근당도 생동시험을 통과한 것으로 전해졌다. 대원제약을 주관으로 한 생동그룹들도 생동결과보고서를 작성 중인 것으로 나타났다. 그러나 시간이 지체되거나 시험 중 문제가 발생해 제네릭 발매를 포기하는 업체들도 있는 것으로 알려졌다.2007-09-20 06:47:49이현주 -
"PMS 위축, 국산의약품 신뢰확보에 치명타"시판후조사( PMS, Post Marketing Surveillance) 위축이 국산의약품 신뢰확보에 치명적인 결과를 초래할 것이라는 주장이 제기됐다. 19일 제약업계에 따르면 최근 PMS가 영업현장에 리베이트로 악용되고 있다는 주장은 합법적인 시판후조사 마저 지나치게 위축될 우려가 있어 결국 개량신약을 비롯한 국산약 안전성 및 신뢰도 확보에 악영향을 미칠 수 있다는 주장이다. 제약업계 한 관계자는 “PMS 위축 시 국내 제약산업의 개발전략 차질이 불가피 하다”며 “개량신약 등은 임상 4상인 PMS를 통해 안전성 유효성을 입증하는 과정을 거쳐야 시장성을 확보할 수 있다”고 강조했다. 제약사에서 개량신약에 대한 PMS에 임상비용을 투입하고 임상집을 발간하는 이유가 여기에 있다는 것. 또한 외국 역시 PMS 제도가 활성화 돼 있고 다국적 제약사들도 국내에서 PMS에 대해 적극적으로 나서고 있다는 것이 제약업계의 설명이다. 제약업계 관계자는 “국내개발 의약품의 약효를 입증하고 의사를 비롯한 국민들로부터 신뢰를 회복하기 위해서는 PMS의 활성화가 전제조건”이라며 “영업측면으로 지나치게 왜곡될 수 있는 PMS 제도 자체의 정비는 필요하지만, PMS=리베이트 라는 인식으로 제도 자체가 위축되는 것은 제약산업 입장에서 바람직하지 않다”고 설명했다. 결국 PMS 비용은 사례비나 리베이트가 아니라 제약사가 개발한 제품의 안전성 및 유효성을 입증하기 위해 투입하는 임상비용으로 인식해야 한다는 주장이다. 특히 PMS의 부작용 양산과 관련 제약업계는 제도적인 개선이 필요하다고 강력히 주장하고 있다. 제약업계 한 관계자는 “현재 공정위나 식약청 등에서 PMS에 대한 제도개선 작업을 진행 중에 있는 것으로 안다”며 “PMS가 일부 리베이트로 악용된다고 제도자체를 위축시키는 것은 바람직하지 않다"고 주장했다. 이처럼 PMS제도가 국산 약의 우수성을 알릴 수 있는 기회가 된다는 점에서, 제약산업 활성화를 위해 보다 근본적인 대책마련이 시급하다고 제약업계는 주문하고 있다. 한편 PMS 제도는 시판 후 사용경험을 토대로 부작용이나 이상반응을 조사하는 것으로, 약사법 신약 등 재심사 기준에 따라 신약은 6년간 3,000례, 신약에 준하는 의약품은 4년간 600례 이상 보고하도록 돼 있다.2007-09-20 06:43:34가인호
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"스위칭 전략 적중, 블록버스터로 키워"[단박인터뷰] 룬드벡 오필수 사장 항우울제 ' 렉사프로정'이 100억 원대 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해 3월 발매 이후, 1년 6개월 만에 처방약 순위 100대 품목에 바짝 다가선 것이다. 이 같은 기세라면 올해 연말까지 140억원 매출달성이 가능할 것으로 전망된다. 룬드벡코리아의 오필수 사장(47)은 19일 데일리팜 기자와 만나 “제품력을 근간으로 한 스위칭 전략이 적중했기 때문”이라고 ‘렉사프로’의 성공배경을 설명했다. ‘렉사프로’는 ‘씨프람’의 활성이성질체를 제제화한 제품으로 세로토닌 이중작용이라는 독특한 작용기전을 특징으로 한다. 특히 종전 SSRI계 항우울제에 비해 효과발현이 빠르고, 우수한 내약성을 지니고 있다. 오 사장은 “지난해 발매 이후 룬드백은 ‘씨프람’ 시장을 ‘렉사프로’로 이전시키면서 신제품에 마케팅을 집중하는 스위칭 전략을 채택했다”면서 “‘씨프람’은 퇴장할 처지에 놓였지만 적자인 ‘렉사프로’는 블록버스터로 도약하게 된 것”이라고 말했다. ‘렉사프로’의 성공에는 룬드벡이 채택한 ‘IIT’ 전략도 주효했다. IIT는 의사들이 룬드벡에 제안한 연구과제를 지원하는 프로그램으로 임상의들과의 파트너십을 강화하는 역할을 하고 있다는 게 오 사장의 설명. 그는 “IIT는 임상의들이 룬드벡을 롱텀파트너로 확신을 갖게 하는 주요 동기가 되고 있다”고 말했다. 오 사장은 이밖에 코프로모션 파트너인 환인제약과의 효과적인 협력관계도 ‘렉사프로’의 조기 성공요소로 꼽았다. [다음은 오 사장과의 일문일답] ▶발매 2년만에 블록버스터 반열에 올랐는데 -지난해 70억대 매출을 올렸었다. 올해는 100억 이상을 기대했는데, 이미 이달 초에 넘어섰다. 발매 2년차니까 조기에 시장에 안착했다고 할 수 있지만, 아직 갈 길이 멀다. 연말까지 국내 점유율이 14%대까지 성장할 것으로 본다. ▶특별한 전략이 있었나 -제품력이 받쳐줬기 때문에 가능한 일이었다. ‘씨프람’ 시장을 이전시킨 스위칭 효과가 적중한 것도 한 몫 했다. 또 임상의의 연구를 지원하는 IIT 프로그램과 환인제약과의 효과적인 협력관계도 도움이 됐다. ▶다른 국가 사정은 어떤가 -한국에서의 성공은 글로벌 본사에서도 화제다. 전 세계 56개 지사 중 본사의 직접 지휘를 받는 몇 안되는 지사가 됐다. ‘렉사프로’의 성공이 한국과 한국법인의 위상을 높인 셈이다. 국내법인 PM이 본사에 연수생으로 발탁됐고, 인터내셔날 마케팅 미팅에서 한국의 사례가 발표되기도 했다. ▶공동 프로모션이 쉽지는 않았을 텐데 -CNS 분야에서 코마케팅과 코프로모션이 성공한 사례는 흔치 않다. ‘렉사프로’의 경우 환인의 강한 영업력에 룬드벡의 적절한 후면지원이 시너지 효과를 낸 것으로 평가한다. 보병과 포병의 관계랄까. ▶치료영역을 확대할 계획은 없는가 룬드벡은 선택과 집중을 최우선에 두고 있다. 또 CNS 분야에는 미개척 분야가 여전히 많다. 더 획기적인 신약을 개발하기 위해 노력 중이다. 현재도 일본 다께다제약과 신물질 개발을 위해 공조하고 있다. CNS 전문 제약사로 위치를 확고히 하는 게 룬드벡의 당면 목표다.2007-09-20 06:40:27최은택 -
'리클래스트', 노인 골반 골절후 사망 줄여노바티스의 연 1회 투여하는 골다공증 치료제 '리클래스트(Reclast)'가 노인 골절 환자에서 사망 위험 및 새로운 골절 발생 위험을 줄인다는 연구결과가 NEJM 9월 17일자 온라인판에 실렸다. 리클래스트의 성분은 졸레드론산(zoledronic acid). 2002년 '조메타(Zometa)'라는 제품명으로 암환자에게 사용하도록 승인된 이래 지난 달 졸레드론산은 리클래스트라는 다른 제품명으로 폐경 여성의 골다공증에 사용하도록 승인된 바 있다. 미국 듀크 대학 메디컬 센터의 케네스 라일즈 박사와 연구진은 전세계 23개국에서 골반 골절 후 수술을 받은 2천여명의 노인 환자를 대상으로 절반은 리클래스트를 나머지 절반은 위약을 투여하여 비교했다. 골반골절 수술 후 90일 이내에 첫 약물이 투여됐으며 모든 환자는 비타민 D과 칼슘 보급제를 사용했고 평균적으로 2년간 추적조사됐다. 그 결과 새로운 골절이 발생한 비율은 리클래스트 투여군은 8.6%, 위약대조군은 13.9%로 리클래스트 투여군에서 그 위험이 35% 감소한 것으로 나타났다. 또한 척추골절 위험은 각각 1.7%, 3.8%였으며 모든 원인으로 인한 사망률은 각각 9.6%, 13.3%로 리클래스트 투여군에서 28% 감소했다. 연구진은 골발골절 수술 후 90일 이내에 연 1회 리클래스트를 투여하는 것은 노인의 새로운 골절 발생 및 사망 위험을 줄인다고 결론지었다.2007-09-20 06:38:15윤의경
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코에 뿌리는 독감백신 소아 사용연령 확대주사 대신 비내로 흡입하는 독감백신인 '플루미스트(Flumist)'를 2-5세의 소아에게 사용하도록 FDA가 19일(한국시간으로 오늘) 승인했다. 아스트라제네카가 인수한 메드이뮨(MedImmune)이 개발한 플루미스트는 현재 5세 이상 49세 이하의 연령대에서만 사용하도록 승인되어 있었는데 이번 승인으로 판로가 보다 넓어지게 됐다. 생후 6개월에서 59개월까지의 소아를 대상으로 시행한 플루미스트 임상결과에 의하면 플루미스트는 안전하고 효과적이었으며 또 다른 임상에서는 플루미스트가 기존의 독감주사보다 독감 예방 효과가 우수한 것으로 보고됐다. 그러나 2세 미만의 소아에서는 플루미스트 사용시 입원 및 쌔근거림(wheezing)이 발생할 위험이 증가했다. FDA는 천식이나 계란 앨러지가 있거나 쌔근거림이 계속 재발하는 5세 미만의 소아에게는 사용하지 말아야한다고 말했다. 플루미스트는 죽은 독감 바이러스로 만들어진 독감주사와는 달리 약화된 독감 바이러스를 함유하고 있는 것이 특징. 플루미스트 사용 이후 2-6세의 소아에서 보고된 가장 흔한 부작용은 콧물, 비충혈, 미열이었다. 미국에서 플루미스트의 1회 접종분의 가격은 약 1만6천원 선이다.2007-09-20 06:21:09윤의경
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