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코골이 예방 보조기구 '노조벤트' 약국유통코골이 보조기구인 ‘노조벤트’가 약국에 유통된다. 바이오폰티스(www.nozovent.co.kr)는 스웨덴 이비인후과 전문의들이 개발한 코 클립 보조기구를 수입, 판매하고 있다고 29일 밝혔다. ‘노조벤트’는 SCI 등급의 세계적 학술저널에 20여편의 임상논문이 발표됐을 정도로 의료계의 신뢰가 높고, 실리콘으로 제작돼 부작용과 이질감 없이 착용이 가능하다고 회사 측은 설명했다. 가격도 1만원대 소비자 판매가로 저렴한 편이다. ‘노조벤트’를 국내 수입한 바이오폰티스는 최근 온누리약국체인을 통해 약국 유통을 개시했으며, 조만간 의약외품 도매업체를 통해 서울·경기지역 유통망을 확대한다는 계획이다. 약국공급가는 6,000원, 소비자가는 1만원 수준. 바이오폰티스는 또 G마켓과 옥션, 엠플, 다음 등 인터넷 오픈마켓에서도 개당 1만2,000원(택배비 포함)에 판매 중이다. 분당 차병원 장철 이비인후과 전문의는 “수술을 꺼리거나 수술 받기 어려운 환자들에게 사용을 권장한다”면서 “각종 코수술 후 코막힘을 호소하는 환자들, 외상이나 해부학적으로 코앞부위가 막힌 환자들에게도 효과가 크다”고 말했다.(문의: 02-583-6711)2007-08-29 09:13:23최은택 -
제네릭은 '짝퉁'이 아니다▶제네릭 의약품을 지칭하는 '짝퉁약', '복제약' 등의 명칭을 쓰지말자는 주장이 대한약학회를 통해 제기. ▶적법한 절차을 밟아 품질검사를 마친 의약품을 '짝퉁'으로 매도함에 따라, 국내 제약산업 전반을 위축시키고 있다는 것이 학회 주장의 골자. ▶약사들조차 '짝퉁약'까지는 아니더라도, '복제약' 단어 사용이 만연한 것이 사실. ▶오늘부터라도 '대체조제'를 요구하는 환자들에게 '제네릭' 명칭을 소개해보는 것은 어떨지.2007-08-29 08:39:19한승우
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9.30 전국약사대회 차질...제약사 협찬 기피올 연말 대통령선거를 겨냥한 9.30 전국약사대회가 제약회사들의 협찬금 기피로 예산확보의 어려움을 겪고 있는 것으로 확인됐다. 28일 대한약사회에 따르면 협찬금 3억원과 전시부스 수입금 3억원 등 총 6억여원의 예산을 투입해 치르려던 이번 행사에서 협찬금을 지원받고자 했던 모 제약회사가 협찬할수 없다는 입장을 최종통보해 왔다고 밝혔다. 공정거래위원회의 리베이트 조사결과 발표가 임박한 상황인데다 제약협회가 공정거래자율경쟁프로그램(CP) 도입을 선포하고, 기부금 중단을 선언한 상태에서 협찬할 수 없다는 것이 제약회사의 입장이다. 이 회사는 지난 2004년 전국약사대회 당시 3억원의 행사비를 지원했었다. 이에따라 약사회는 대회직전까지 제약회사의 협찬이 성사되지 않을 경우 이번 약사대회의 규모을 축소할 수 밖에 없는 위기에 봉착하게 됐다. 약사회는 전국의 약사 2만명을 동원하고, 대통령선거 후보들을 초청하여 약사의 단합된 힘을 보여주기 위해 이번 행사를 준비해 왔다. 약사회는 이미 제약회사와 건강기능식품업체, 의료기기회사, 약국 화장품 업체 등 400∼500곳에 전시부스 참여를 안내하는 공문을 발송한 상태다. 그러나 이번 행사가 하루동안 실시되는데다 비제약산업이 위축되고 일반약이 침체돼 약국관련 업체들의 전시부스 참여도 기대를 못 미칠것으로 전망된다. 다만, 약사회는 복지부, 식약청과 함께 이번 행사의 후원단체인 한국제약협회가 3억원의 예산문제를 해결해 줄 것을 기대하고 있다. 전국약사대회 준비위원장인 김 구 부회장은 “제약협회에서도 특별부담금 형태이든 어떤 형태로든 최대한 지원해주겠다고 했다” 면서 “특히 제약협회가 후원단체인만큼 지원금에 대한 공정거래법 등 법적인 문제도 없다”고 말했다. 하지만 제약협회가 공정거래자율경쟁프로그램(CP) 도입을 선포한데다 최근 병원 등에 기부금을 일체 중단한다는 자정선언을 대외적으로 공포한 상황이어서 협찬금 지원이 현실화될지는 미지수이다. 또한 공정거래위원회의 리베이트 수수에 따른 과징금 발표가 임박한 상황이어서 제약회사들이 몸을 사릴수 밖에 없는 처지. 한 관계자는 "기부금 중단을 선언한 제약협회가 특정단체에 협찬을 한다는 것은 어불성설" 이라며 "할 수도 없고 안할 수도 없는 어려운 입장에 처했다"고 털어놨다. 제약회사들이 이번행사에 협찬금을 거부하는 이면에는 9.30 전국약사대회에 이어 10월20일 예정된 서울시약사회와 경기도약사회의 공동 학술제, 그리고 내년에 예정된 의사단체의 100주년행사 등 의약단체의 행사가 줄줄이 있어 선례를 남길수 있다는 우려도 섞여있다. 이와관련 약사회 한 관계자는 "제약업계의 협찬금 지원이 끝내 무산될 경우 자체 예산을 투입해서라도 대회를 성사시키겠다"고 말했다.2007-08-29 06:58:49홍대업·가인호 -
"약국, 수가계약 원가보전 희생양 삼겠다"의협이 올해부터 본격 도입되는 유형별 수가협상에서 의과의 원가보상을 위해 약국 수가 끌어내리기와 백마진 없애기로 대응한다는 방침이어서 주목된다. 의료계에서 고질적으로 제기돼 온 원가에도 못미치는 수가를 높이기 위한 수단으로 약사를 주요 타깃으로 삼겠다는 전략이다. 대한의사협회 좌훈정 보험이사는 28일 데일리팜과의 전화통화에서 올해 수가협상에 대한 대응방침과 관련, "원가의 약 74%만이 보상되는 현실에서 의과의 수가 인상을 위해 약국의 경우 원가보전율이 지극히 높다는 점을 최대한 부각시킬 것"이라며 "이에 대해 백마진을 없애는 것을 대안으로 제시할 계획"이라고 밝혔다. 지난 4월 심평원의 상대가치개정연구보고서에 따르면, 원가보전율은 의과가 73.9%, 치과 61.2%, 한의과 92.7% 등으로 원가에 못미친 반면, 약국은 126%로 원가를 상회하는 것으로 나타났다. 의협이 이번 수가협상에서 목표로 하고 있는 것은 최소한 두자리수 인상. 좌 이사는 "예단하기는 힘들지만 올해도 원가분석은 지난 해와 별 차이가 없을 것으로 예상된다"며 "수가계약이 원가분석에 근거해 정해지는 만큼, 이를 토대로 최대한 원가가 보상되도록 요구할 것"이라고 말했다. 그는 이어 "하지만 수가계약에 있어 재정이 고려되지 않을 수 없기 때문에 타과의 인상분도 면밀히 따져봐야 한다"며 "치과나 한의과는 원가보전율이 크게 차이나지 않지만 약사의 경우 원가보전율이 타과에 비해 월등히 높은 만큼 의과는 원가분석에 근거해 26%정도 올리고 약국은 27% 삭감하는 것이 바람직하다"고 견해를 밝혔다. 올해부터 수가계약이 유형별로 이뤄지더라도 건강보험 재정이 한정적이라는 점을 감안하면 상대적으로 높게 책정된 타과의 인상분으로라도 대체하는 것이 현실적이고, 현재 그 대상이 약국라는 것이 의협의 입장이다. 좌 이사는 "다만 영세약국의 경우 타격이 클 수 있어 이보다 좀 낮은 14∼15%정도 삭감되는 것이 적정선이라고 보이고, 이를 통해 의과의 수가가 두자리수 인상된다면 고통을 분담할 수 있다는 생각"이라며 "공단과 심평원도 의과의 인상요인이 약국의 인하요인이라는 점을 부정해서는 안된다"고 강조했다. 특히 좌 이사는 보험재정의 정상화를 위해 우선적으로 백마진을 없애는 것이 바람직하다고 주장했다. 좌 이사는 "올해 수가협상에서 약국의 수가를 인하할 경우 조제료 인하폭을 줄이는 대신 백마진을 없애는 것이 합리적"이라며 "백마진만 없애도 보험재정이 절감될 것으로 기대되고, 장기적으로 볼 때도 의약품 바코드제 등 유통과정 투명화를 이루는 것이 보험재정을 건실화하는 방안"이라고 제시했다. 그러나 의과의 경우 비급여까지 포함할 경우 원가보전율이 104.3%에 이르고 있어, 의협의 이같은 논리가 수가계약에서 얼만큼 호소력을 얻을 수 있을지는 미지수다.2007-08-29 06:51:21류장훈
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'코자' 기허가 적응증 신규허가 포함 '말썽'식품의약품안전청이 MSD 코자정에 대해 이미 2003년 적응증을 허가해 놓고도, 마치 최근 새롭게 허가 받은 것처럼 발표하면서 ‘엉터리 허가조정’이라는 비난을 면하기 어렵게 됐다. 특히 ‘코자정’을 발매하고 있는 한국MSD의 경우 식약청의 무책임한 허가조정 통일안 발표로, 어쩔 수 없는 희생양이 됐다는 지적이다. 28일 관련업계에 따르면 식약청은 지난 21일자로 로자탄칼륨(오리지널 코자정)에 대한 허가사항 통일조정을 단행하면서 MSD코자정을 비롯한 85품목에 대해 '고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환'에 대한 적응증을 새롭게 신설했다고 발표한바 있다. 식약청은 이번 허가조정을 통해 코자정을 비롯한 제네릭에 대해 신규 적응증을 추가로 허가한 것은 물론, 6세 이상 소아 및 청소년 환자에 대한 용법용량도 명문화했다고 덧붙였다. 그러나 이번 허가통일조정안의 경우 코자정을 제외한 제네릭의약품에 대한 신규 적응증 추가였지만, 식약청은 버젓이 오리지널약인 코자정에 대해서도 적응증을 새롭게 허가한 것처럼 발표하면서 ‘무책임한 허가조정’이라는 비난이 제기된 것. 이와관련 한국 MSD측은 “코자는 이미 2003년 3월 25일에 고혈압환자의 당뇨병성 신증에 대한 허가를 받았으며, 소아적응증에 대해서는 2006년 8월 11일에 허가를 받았다”고 설명했다. 특히 “지난 8월 21일 식약청이 발표한 통일조정안의 로자탄칼륨 관련부분은 오리지널약인 코자의 허가사항을 근거로 제너릭 의약품의 허가사항을 통일 조정한 것”이라며 “또한 이번 통일조정안을 통해서는 코자의 허가사항에 대한 변경사항은 없다”고 못박았다. MSD 관계자는 “식약청의 이번 발표로 이미 해당 적응증을 지난 2003년에 받은 자사 제품(코자)에 대해서 의사들을 비롯한 환자들의 오해가 생기고 있다”며 “실제로 허가조정 공고가 나간 이후 해당 적응증에 대한 문의가 잇따르고 있다”고 말했다. 식약청 관계자는 이에대해 “허가조정 과정에서 오리지널약이 실수로 기재된것 같다”며 “바로 삭제하겠다”는 입장을 전달했다. 그러나 공신력을 가져야할 국가기관이 환자의 생명을 다루는 의약품에 대한 허가사항 조정 발표를 하면서 무책임하게 오리지널과 제네릭을 구분하지 못하고 통일조정안을 발표했다는 점에서 상당한 논란이 예상되고 있다.2007-08-29 06:42:27가인호
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엠빅스, 오남용약에 '발목'...발매 지연SK케미칼이 10년간 개발한 발기부전치료신약 엠빅스(염산 미로데나필/ mirodenafil 2HCL 100mg)가 ‘오남용 우려약 지정’이라는 암초를 만나면서 발매가 2~3개월 지연될것으로 전망된다. 28일 식약청은 SK케미칼의 발기부전신약 ‘엠빅스’정에 대한 오남용우려의약품 지정 절차를 밟고 있는 가운데 확정까지 약 2개월~3개월 정도 소요될 것으로 보인다고 밝혔다. 이 관계자는 “현재 엠빅스의 경우 오남용약 지정과 관련한 규개위 상정을 앞두고 있다”며 “지정까지 빠르면 2개월, 늦으면 3개월 정도 걸릴 것으로 예상된다”고 말했다. 올해부터 ‘오남용약 지정’이 규제심사 대상으로 분류, 규개위에 상정돼 통과 절차를 밟아야 하기 때문에 그동안 1개월가량 걸렸던 오남용우려의약품 지정기간이 대폭 늘어나게 된 것. SK케미칼 한 임원은 “최종 허가를 받고, 모든 발매준비를 마쳤지만, 오남용 우려약 지정절차가 올해부터 규제심사 대상으로 분류됨에 따라 10월에 출시될 수 있도록 초점을 맞추고 있다”고 설명했다. 한편 엠빅스 공급가격의 경우 동아 ‘자이데나’ 수준에서 결정될 것으로 조심스럽게 점쳐진다. 현재 발기부전치료제 가격은 시알리스가 가장 높게 책정돼 있으며, 야일라(레비트라), 비아그라, 자이데나 순이다. 올 상반기 발기부전치료제 시장은 그동안 시장을 이끌었던 비아그라와 시알리스가 정체를 보이고 있는 가운데 국내제품인 자이데나의 선전이 돋보였던 것으로 분석되고 있다. 비아그라의 경우 41~42%대로 하락세를 보였으며, 시알리스 28~29%, 자이데나 15%대로 나타났다. 2월부터 본격적인 영업활동을 전개한 종근당의 ‘야일라’도 점유율 8%대를 유지하고 있는 것으로 알려졌다.2007-08-29 06:41:16가인호 -
공단-종근당 프리그렐 약가협상 장기화 조짐건강보험공단과 종근당이 프리그렐의 약가결정을 놓고 진행 중인 협상이 장기전으로 접어들 조짐을 보이고 있다. 양측은 프리그렐의 가격결정을 위해 28일까지 두 번의 협상을 벌였지만 오리지널 플라빅스의 75%인 1,630원을 수용할 수 없다는 공단과 이를 고수하는 제약사의 입장이 팽행선을 달리고 있기 때문. 28일 공단과 종근당은 지난 21일에 이어 프리그렐에 대한 2차 약가협상을 벌였지만 가격에 대한 입장 차이를 쉽게 좁히지 못한 채 향후 3차 협상을 통해 다시 가격결정을 논의키로 한 것으로 전해졌다. 현재 종근당은 2차 협상이 성과없이 마무리되면서 내주 중 약제급여평가위원회 및 공단과의 약가협상 과정을 포함한 프리그렐 관련 자료 배포를 검토 중인 것으로 알려졌다. 두 번째 협상에서도 양측이 입장 차이를 좁히지 못하면서 제약계에서는 프리그렐의 약가협상이 쉽게 마무리지 되지 않을 것이라는 분석이 지배적이다. 종근당은 프리그렐의 개량신약적 가치를 인정토록 해야한다는 입장이지만 공단은 이미 제네릭이 출시된 상황에서 뚜렷한 개량 효과도 찾기 힘든 제품에 높은 가격을 인정하기는 힘들다는 입장이다. 최초 약가협상이라는 점에서 공단과 제약사 모두가 원칙을 내세우며 조심스럽게 협상을 진행하는 상황에서 제네릭 출시 후 만들어진 개량신약이라는 프리그렐의 상황이 협상을 더욱 어렵게 이끌고 있는 것이다. 특히 두 번째 협상에서 종근당측이 추가 자료를 제출했음에도 공단이 해당 자료가 폭넓게 인정될 수 없다는 점을 지적하며 여전히 프리그렐의 가치를 인정받을 수 있는 자료를 요구하고 있다는 점은 협상의 장기화 예상에 힘을 더하고 있다. 이미 두 차례의 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회와 공단 가격협상을 거쳤다는 점에서 종근당이 더 이상의 추가자료 제출이 힘들어진 상황에서 근거 자료를 통한 입장차를 좁히는 노력에는 한계가 있기 때문이다. 이로 인해 근거자료를 통해서는 오리지널 대비 75%의 가격이 인정되기 힘든 상황에서 협상이 순조롭게 진행되기 위해서는 협상 당사자의 입장변화를 기대할 수 밖에 없다는 의견도 제시되고 있다. 공단이 재정운영위원회 등 가입자를 고려해 원론적인 입장을 고수할 수 밖에 없다는 점을 감안하면 심평원 약제급여평가위원회 결정과정에 이어 종근당의 추가 희망가격 인하여부에 관심이 집중되는 실정이다. 결국 공단과 종근당이 기존 입장에서 한 발 물러서 희망약가 조율을 이뤄지낼 수 있느냐가 결정될 3차 협상이 약가협상 장기화의 분기점이 될 것으로 보인다.2007-08-29 06:40:18박동준
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전문사기꾼 양성화론최근 약국가에서 일반약을 판매한 종업원을 협박, 잇따라 합의금을 요구하는 사건이 발생하자 차라리 전문사기꾼을 양성화하자는 자조 섞인 목소리가 나오고 있다. 약사가 있는 가운데 일반약을 건네준 약국 직원이 사실상 카운터의 역할을 하고 있거나 실제 카운터일 가능성이 높다는 것을 전제한 것이다. 약국가 현장에서는 약사 가운을 입지 않은 비약사가 약을 판매하는 경우를 흔히 목도할 수 있다. 단순한 약국 종업원일 수도 있지만, 대체로 카운터임을 의심하는 사람은 별로 없을 것이다. 이런 점에서 보면, 약국 종업원이 약을 판매하고 이를 빌미로 협박을 당하는 사건이 일어날 수밖에 없는 상황이라고 할 수 있다. 한 약사는 “약사가 약을 취급했더라면 그런 협박이 있을 리 없다”면서 “약사들부터 자정하자”는 목소리를 내기도 한다. 이런 주장에 힘을 실어주는 것이 바로 카운터 척결론이고, 이를 위해 전문사기꾼을 양성하자는 소리까지 나오는 것이다. 또 다른 약사는 “전국의 사기꾼들이 유명 시장통의 면대 약국이나 카운터 약국에 가서 가운을 입지 않은 ‘가짜 약사’들을 옭아매서 풍비박산을 내야 한다”고 꼬집었다. 복지부나 보건소에서 하지 못하는 일을 이같은 사기꾼들이 더 잘 할 수 있다는 비아냥거림이 근저에 깔려 있는 셈이다. 물론 이번 참에 약사 보조원제를 도입해야 한다는 주장도 있다. 경영측면에서 약사는 복약지도에 전념해 약제서비스를 제고하고 매약 등의 업무를 보조원에게 넘겨줘야 한다는 것이다. 그러나, 이런 주장의 전제도 카운터 척결이다. 약사 행세를 하면서 약을 판매하는 카운터 탓에 약사가 ‘장사꾼’이라고 폄하를 당한다는 말이다. 전문사기꾼을 육성해야 한다는 자조 섞인 목소리가 더 이상 나오지 않으려면, 약사 사회의 자정능력이 어느 때보다 필요한 시점이다. 특히 이는 일반약 슈퍼판매 여론과 주장을 무력화시키는 특효가 될 것이다.2007-08-29 06:37:46홍대업 -
법제처 "의료법, 정기국회서 꼭 통과돼야"의료계 등의 반발로 연내 국회통과가 불투명할 것으로 전망되는 의료법 개정안이 정기국회 우선처리 대상 민생·개혁법안 중 하나로 선정됐다. 국정브리핑은 법제처가 올해 정기국회에서 우선적으로 통과돼야 할 ‘중점관리법안’으로 의료법 등 53개 법안을 선정해 국무회의에 보고했다고 28일 밝혔다. 부처 소관별 중점관리법안은 법무부가 9건으로 가장 많았고, 재경부·국방부 각 7건, 행장부·노동부·건교부 각 5건, 복지부 4건, 교육부 3건, 과기부·국무조정실 각 2건, 농림부·여성부·해양수산부·선관위 각 1건 등으로 뒤를 이었다. 복지부 소관 법안에는 ▲의료인의 질병 및 진료방법 설명의무 등을 규정한 개정 의료법 ▲인간복제와 이종간 핵이식을 금지한 생명윤리법률 ▲담배값 인상 내용을 담은 국민건강증진법 ▲수혈의 안전성 확보방안을 담은 혈액관리법이 대상에 포함됐다. 또 사회보험료징수공단을 설립해 4대 사회보험료의 부과와 징수업무를 통합하는 사회보험료부과법률(재경부)과 외국의료기관 설립근거를 마련한 경제자유구역 지정 운영에 관한 법률(재경부), 신약개발지원센터 등 의료연구개발 지원기관 설립내용이 포함된 첨단의료복합단지 지정·지원 특별법 등도 우선처리 대상에 선정됐다. 법제처는 특히 사회보험료부과법률 처리지연으로 보험료 통합징수가 무산되면 매년 100~200억원에 달하는 징수비용 절감효과를 기대할 수 없게 된다고 우려했다. 또 경제자유구역법이 연내 통과되지 않을 경우 인천경제자유구역내 미국 NYP병원 유치가 지연 또는 무산될 우려가 있다고 지적했다. 한편 법제처에 따르면 현재 국회에 제출된 정부제출 법안은 총 233건이며, 6개월 이상 장기계류 중인 법안도 126건에 달한다. 법제처는 이중 49건(36%)이 정당간 이견이나 이해단체의 반대 때문에 처리가 미뤄지고 있다고 설명했다. 또 의원입법 건수가 대폭 증가하면서 특별한 쟁점 없이 심의가 지연되는 법안도 60건(45%)이나 되는 것으로 조사됐다고 밝혔다.2007-08-29 06:36:17최은택
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항암제 '아바스틴' 폐암약으로 유럽서 승인로슈의 항암제 아바스틴(Avastin)이 비소세포폐암(NSCLC)에 사용하도록 유럽연합의 승인을 받았다. 비소세포폐암의 폐암의 가장 흔한 형태로 비소세포폐암으로 사망하는 환자 수는 전세계적으로 매일 3천여명인 것으로 추산된다. 로슈는 아바스틴 임상에서 진행성 비소세포폐암 환자에서 1년 이상 생존기간을 개선시키는 1차약인 것으로 나타났다고 강조하고 가능한 한 많은 환자가 사용할 수 있도록 유럽당국과 협력해갈 것이라고 말했다. 아바스틴의 올해 상반기 매출액은 15.9억불로 전년도보다 40% 매출이 성장했다.2007-08-29 04:06:35윤의경
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