[데일리팜=김진구 기자] '페라미플루(성분명 페라미비르)'는 GC녹십자가 10년 넘게 판매 중인 독감치료제다. 지난 2006년 미국 바이오크리스트로부터 도입한 뒤, 2010년 당시 식품의약품안전청 허가를 받아 지금까지 판매하고 있다.흥미로운 사실은 GC녹십자가 페라미플루 상표권을 아직 확보하지 못했다는 점이다. GC녹십자는 페라미플루의 상표를 등록하는 데 실패했다. 분명히 GC녹십자의 제품이지만, 정작 상표권은 보유하지 못한 아이러니한 상황이 10년 넘게 이어지고 있다.물론 상표권이 없다고 해서 GC녹십자가 페라미플루를 판매하는 데 큰 지장이 있었던 건 아니다. 다만, GC녹십자 입장에선 누군가 페라미플루와 유사한 이름의 제품을 발매하더라도 따질 수 없다는 것이 문제다.페라미플루 제네릭 출시가 임박한 최근에 이르러 GC녹십자가 다시 상표권 등록을 추진하고 있는 배경이다.◆식약처 허가 'OK'·특허청 상표등록 'NO'…'훼라민큐' 암초 만나9일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 최근 특허청의 페라미플루 상표권 등록거절 결정에 불복, 특허심판원에 정식으로 심판을 청구했다. 같은 심판을 지난 2011년 이후 10년 만에 다시 청구한 것이다.대개 제약사들은 제품의 허가·발매에 앞서 이름을 정하고 특허청에 상표를 출원, 등록한다. 그래야 유사한 이름의 경쟁제품이 나왔을 때 상표권자로 이를 견제할 수 있다.녹십자 독감치료제 페라미플루 제품사진.10년 전 페라미플루의 경우도 마찬가지였다. GC녹십자는 식약처 품목허가를 받기 약 1년 전인 2009년 11월 페라미플루 상표를 출원했다.특허청이 상표 등록을 거절했다. 선행 상표와 유사하다는 이유였다. 특허청이 언급한 선행상표는 동국제약의 'Feramin'이었다. 현재는 '훼라민큐'라는 이름으로 판매 중인 여성갱년기 치료제의 원등록 상표다. 동국제약은 1997년과 2008년 이 상표를 등록한 바 있다.특허청은 페라미플루를 '페라미'와 '플루'로 나눠서봤다. 조어인 '페라미'에 독감을 의미하는 '플루'가 결합됐다고 판단했다. 관건은 '페라미'였다. 이에 대해 특허청은 "기존의 'Feramin'과 '페라미'는 3음절의 끝부분에만 차이가 있어 매우 유사하다"고 판단했다.GC녹십자는 특허청 결정에 불복하며 특허심판원에 심판을 청구했다. GC녹십자는 페라미플루라는 이름을 성분명인 '페라미비르'에서 따왔다며 반박했다. 페라미플루는 5음절인 반면 Feramin은 3음절이라 차이가 확연하다는 주장도 펼쳤다. 또, Feramin은 통상 '훼라민'으로 발음되고 있어 페라미와 유사성이 떨어진다고도 피력했다.그러나 특허심판원은 GC녹십자의 주장을 기각했다. 특허청의 기존 판단이 옳다고 재확인하면서 페라미특허 등록을 둘러싼 도전은 일단락됐다.◆흥행 예상 못한 녹십자, 2심행 대신 상표등록 포기다만 GC녹십자는 1심 패배 후 사건을 2심(특허법원)으로 끌고 가지 않았다. 페라미플루 특허가 2027년까지 20년 가까이 남아 있었기 때문에 당장 급한 일은 아니라고 판단했던 것으로 보인다.더 큰 이유는 당시 시장에서 페라미플루의 입지였다. 10년 전 로슈의 '타미플루'가 과독점하던 독감치료제 시장에서 페라미플루는 큰 주목을 받지 못했다.GC녹십자 입장에선 소송비용이 페라미플루 매출보다 더 크게 나올 우려가 컸다. 결국 GC녹십자는 항소를 포기했다.그러나 시간이 흐르면서 상황이 바뀌었다. 독감치료제 시장에서 페라미플루의 인기가 급상승했다. 타미플루가 1일 2회씩 5일간 복용하는 반면, 페라미플루는 15~30분간 1회 주사만으로 독감을 치료할 수 있다는 장점을 앞세워 실적을 조금씩 늘렸다.2017년엔 타미플루 특허가 만료됐다. 제네릭이 쏟아지면서 경쟁이 치열해졌다. 여기에 타미플루 부작용 이슈가 더해졌다. 이 약을 복용한 환자들이 환각증세를 보이며 추락사하는 사고가 발생했다.페라미플루는 반사이익을 크게 얻었다. 실제 식약처에 따르면 GC녹십자의 페라미플루 생산실적은 2016년까지 17억원에 그쳤으나, 2019년 161억원으로 3년 만에 10배 가까이 급증한 것으로 집계된다.◆10년 만에 상표등록 재도전…제네릭 특허공략 영향독감치료제 시장에서 페라미플루의 인기가 치솟자, 제네릭사들의 특허 도전이 이어졌다.2019년 11월 일양약품을 시작으로 한미약품·종근당·JW중외제약·JW생명과학·CJ헬스케어(현 HK이노엔)·콜마파마·한국콜마(현 제뉴원사이언스)·동광제약·펜믹스 등 11곳이 특허 무효심판을 청구했다.올해 4월 1심 심결이 나왔다. 종근당·HK이노엔·JW중외제약·JW생명과학이 승리했다. 나머지 업체들은 결론이 나기 전 심판을 자진 취하했다.1심 승리 후 제네릭사들은 제품을 연이어 허가받았다. 종근당 '페라원스', HK이노엔 '이노엔플루', JW생명과학 '플루엔페라' 등이다. 이르면 올겨울 독감치료제 시장에 가세할 것으로 예상된다.제네릭 가세가 임박하자 GC녹십자의 마음이 급해졌다. GC녹십자는 다시 한 번 상표 등록에 나섰다. 10년 전 한 차례 거절이 결정됐지만, GC녹십자는 '출원인 정보변경'을 통해 재도전을 선택했다.◆오리지널보다 먼저 제네릭 상표등록…녹십자 재도전 성공할까지난해 9월 GC녹십자는 상표등록출원서를 특허청에 제출했다. 그러나 특허청 판단은 10년 전과 같았다. 역시나 동국제약 Feramin이 페라미플루의 발목을 잡았다.올해 4월 GC녹십자는 이같은 결정에 불복하며 특허심판원에 다시 한 번 심판을 청구했다. 여기까진 10년 전과 완전히 같다. 다만, 아직 특허심판원 심결은 나오지 않은 상태다.만약 GC녹십자가 10년 만에 페라미플루 상표 등록에 성공한다면, 이후로 쏟아질 유사한 이름의 제네릭에 대한 상표 견제가 가능해질 전망이다.반대로 이번에도 페라미플루 상표 등록이 무산된다면 이를 견제할 수 없는 상황에 처한다. 당장 내일 누군가가 '페라미플루2'라는 상표를 등록하더라도 마땅한 방법이 없다. 상표의 권리가 애초에 GC녹십자에겐 없기 때문이다.흥미로운 사실은 페라미플루보다 훨씬 늦게 출원된 제네릭 제품들이 먼저 상표 등록에 성공했다는 점이다. '이노엔플루'와 '플루엔페라'는 별 문제 없이 상표로 등록됐다. 선행 상표인 Feramin과 거리가 멀기 때문으로 추정된다.종근당 '페라원스'의 경우 아직 등록 전이다. 현재 '출원 공고' 상태다. 정식 상표로 등록되기 전 이의신청을 받는 단계다. 별도의 이의신청이 없으면 큰 무리 없이 상표로 등록될 가능성이 크다. GC녹십자 입장에선 이의신청을 하고 싶어도 할 수 없는 답답한 상황이 이미 펼쳐진 셈이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 유튜브 채널 '펭귄 약사의 잡학다식 약교양서 메디슨 히스토리'를 운영하는 약사가 최근 진로 서적을 출간했다.송은호 약사(33·조선대 약대)의 두번째 저서 '내가 만든 약이 세상을 구한다면'은 약사가 꿈인 학생들을 위한 진로 지침서로 '몸과 마음을 치료하는 약의 역사와 내일을 읽다'를 모토로 한다.'복지로 모두의 인권을 지킨다면', '내가 미래 도시의 건축가라면', '전염병 치료제를 내가 만든다면' 등 지식 더하기 진로 시리즈 11번째 책이다. 지난해 출간한 '일상을 바꾼 14가지 약 이야기'의 후편이기도 하다.송 약사는 약사라고 하면 떠올리는 동네약국 약사 뿐만 아니라 범죄 현장에서 마약을 검출하는 과학수사관, 국민이 먹는 의약품을 관리하는 식품의약품안전처 약무직, 신약의 가치를 발견하고 지키는 의료 제약 변리사, 정확한 의료 정보를 전달하는 메디컬 라이터 등 표면적으로 잘 드러나지 않았던 약사 직업 세계를 다루고 있다. 책은 크게 4장으로 이뤄져 있는데 ▲약으로 일상을 돌보다 ▲약으로 재앙에 맞서다 ▲약으로 마음을 다스리다 ▲약으로 미래에 대비하다 등을 토대로 1장에서는 진통제, 항생제, 비타민, 지사제를, 2장에서는 백신, 소독약, 말라리아약을, 3장에서는 수면제, 치매약, 마약을, 4장에서는 신약이 만들어 지는 과정을 담고 있다.또 각 장마다 개국약사, 제약사 직원, 근무약사, 식약처 약무직, 병원약사, 건강보험심사평가원 심사원, 국립과학수사연구원 연구약사, 의료제약 변리사, 메디컬 라이터 등을 소개하고 있다.특히 최근 가장 큰 이슈인 셀트리온 서정진 회장에 대한 히스토리와 2021 노벨생리의학상의 가장 강력한 후보로 꼽히는 카탈린 카리코가 번번히 실패만 하던 mRNA라는 미지의 영역을 집녑과 열정으로 개척해 나갔던 사례를 소개하며 약을 개발하는 사람들이 어떤 자세와 태도로 지녀왔는지에 대한 노력을 소개하며 청소년들이 밝혀내야 할 영역이 많이 남아있음을 강조하고 있다.송 약사는 올해 5월 경북 경산에 약국도 개업했다. 그는 "조제와 복약지도에만 신경을 쓰면 되던 근무약사 때와는 달리 개국을 한 뒤로 조제등록, 보험청구, 약품 사입, 반품 등 신경쓸 일들이 훨씬 더 많지만 바쁜 시간을 쪼개 환자 관리와 약국 브랜딩화에 관심을 가지고 있다"고 말했다.때문에 그는 강연과 책, 유튜브 등을 통해 대중들에게 약에 대한 지식과 정보를 알리는 활동도 이어가고 있다.그는 "유튜브 채널을 통해 단순히 약의 기전이나 효능·효과를 설명하기 보다는 ▲'공부 잘하는 약'으로 잘못 알려진 애더럴, 진짜 성적을 높여줄까? ▲축구선수 리오넬 메시도 맞았던 '키크는 주사' 성장호르몬, 진짜로 클까요? ▲백신접종 왜 맞아야 하나요? ▲광복절 기념, 대한독립을 도운 기특한 명약-까스활명수와 동화약품 등 약과 관련한 역사, 사회 이슈, 사람들의 이야기를 쉽고 재미있게 풀어나가기 위해 노력하고 있다"며 "어렵지 않게 약과 관련된 얘기들을 전달할 수 있었으면 좋겠다"고 말했다.또 그는 약대를 졸업하기 전 건축학과 생명공학과, 철학과 등 다양한 전공을 공부한 경력들을 거름삼아 광주 인문학 모임에서 꾸준히 공부하며 일반인들을 대상으로 문학·철학·예술 분야를 가르치는 '청년 인문 살롱' 프로그램을 진행하고 있다.송 약사는 "약사라는 직업을 꿈꾸는 학생, 학부모들에게 '내가 만든 약이 세상을 구한다면'이 약사를 더 잘 이해하고 다가갈 수 있는 계기가 되길 바란다"며 "앞으로도 약사와 세상을 잇는 약 이야기에 관심을 가지고 약국을 찾는 소비자들과 일반인들과 소통해 나갈 계획"이라고 말했다.

“코로나 타격이 회복되지도 않았는데 새로 약국이 계속 들어서는 상황 자체가 아이러니죠. 문전약국 특성상 고정비용은 높을 수 밖에 없는데. 결국 다들 힘들어질 수 밖에 없는 구조에요.”대형 병원 문전약국의 대표 격인 삼성서울병원 인근 약국가의 일대 격변이 예고된다.코로나로 인한 조제 매출 타격이 회복되지 않은 문전약국가에 신규 약국이 속속 추가로 개설되면서 머지 않아 대대적인 개편이 있지 않겠냐는 전망도 조심스럽게 제기된다. 삼성서울병원의 경우 외래 처방 환자의 주출입구인 정문쪽 일찍선상에 대형 문전약국들이 줄줄이 포진돼 있다.병원 출입구와 가장 가까운 쪽에 위치한 중심 상가에는 사실상 외래 처방전의 60~70%를 흡수하는 대형 문전약국들이 의약분업 초기부터 위치해 있었다.3년 전만 해도 6곳의 약국이 위치하던 건물에는 현재 1층에만 2곳의 약국이 더 늘어 총 8곳의 약국이 줄지어 위치해 있다. 이중 한 약국은 최근에 개설된 것으로 알려졌다. 한 건물에 대형 문전약국만 8곳이 경쟁하고 있는 셈이다.또 병원 정문으로 나와 왼쪽 방향으로 300~400m 가량 떨어진 거리에 있는 일원역에는 기존에 지하철 약국 한곳과 역 맞은편 아파트 단지 내 상가에 약국 한곳이 운영되고 있었다.하지만 일원역 바로 옆으로 삼성생명 건물이 들어서면서 이 건물 1층에 약국 한곳이 추가로 개설됐으며, 현재는 자리를 이동해 운영 중에 있다.더불어 맞은편 아파트 단지 내 상가 1층에도 지난해 말 약국 두곳이 추가로 입점되면서 이 상가에만 총 3곳의 약국이 줄지어 운영되고 있다. 일원역 인근으로 삼성서울병원 영향권 내 약국 3곳이 추가로 개설된 것이다. 삼성서울병원 셔틀버스가 일원역으로 운영되고 있는 점과 역 인근에 이렇다할 병의원이 운영되지 않고 있는 점 등을 감안하면 이들 약국 역시 삼성서울병원 영향권 안에 드는 문전약국으로 볼 수 있다.반대 방향으로 병원 정문으로 나와 오른쪽으로 육교가 있는 도로를 사이에 두고 400~500m 떨어진 거리에 위치한 주거 단지 인접 지역에도 약국이 1곳 이상 추가로 개설됐다. 병원 인근 약사들은 코로나가 발생한 이후에만 병원 영향권 안에 드는 신규 약국이 5곳 이상 늘어난 것으로 보고 있다.코로나 후 병원 외래 처방건수 회복 안돼…재편 가능성 제기기존 약국 약사들은 신규 약국이 속속 추가로 개설되는 상황을 예의주시하고 있다.가뜩이나 코로나 유행 이후 삼성서울병원 외래 처방 건수가 회복되지 않고 있는 상황에서 경쟁 약국 증가는 신경쓰일 수 밖에 없는 부분이기 때문이다.이곳 약사들은 대형 문전약국 특성상 높은 고정비용 지출 등을 감안할 때 이중 일부 약국은 자연적으로 도태될 수 밖에 없을 것으로 보고 있다.일반 약국에 비해 기본적으로 임대료가 높게 책정돼 있는데 더해 대형 문전약국 특성상 인건비를 쉽게 줄일 수 없는 구조 상 현재의 약국 수로는 수지타산이 맞지 않는 약국이 나올 수 밖에 없다는 것이다.삼성서울병원 인근 약국 약사는 “코로나 전 매출이 회복되지 않은 상황인데도 업무 특성상 인력을 줄이기는 쉽지 않은 구조”라며 “기존 약국들도 힘들게 버티고 있는 상황인데 신규 약국이 추가로 입점되는 것은 쉽게 이해되지는 않는 부분이기는 하다”고 말했다.또 다른 약사는 “장기 처방 조제가 많다 보니 약사를 줄일 수도 없다. 그렇게 되면 불법으로 갈 수 밖에 없는 구조”라며 “현재 상황으로는 이 많은 약국이 모두 버틸 수는 없을 것으로 본다. 조만간 변화가 있지 않겠냐”고 했다.

[데일리팜=정새임 기자] 세계 최초의 표적항암제 '글리벡'이 등장한 이후 만성 골수성 백혈병(CML) 치료는 획기적인 변화를 맞았다. 과거 조혈모세포 이식을 받지 못하면 거의 사망했던 환자들이 이제는 장기 생존뿐 아니라 보다 높은 삶의 질을 유지하고 나아가 약을 중단해도 암 세포가 관해 상태를 유지하는 '기능적 완치(Treatment-Free Remission, TFR)'를 논의할 수 있는 시대가 됐다.기능적 완치 가능성은 대개 치료 초기 약물에 대한 반응에 따라 판가름 난다고 분석된다. 치료 3개월 시점에서 조기 분자 유전학적 반응 달성률(혈액 내 암 유전자가 10% 이상인 상태)이 높은 환자들은 미래 약을 끊을 수 있는 가능성이 더 높다는 의미다. 초기 치료에서 높은 반응을 이끌어내려면 환자에게 적절한 표적 치료제를 선택하는 것이 무엇보다 중요하다.현재 CML 진단을 받은 환자들이 선택할 수 있는 1차 표적 치료제는 1세대 글리벡(성분명 이매티닙)', 2세대 '스프라이셀(성분명 다사티닙)', '타시그나(성분명 닐로티닙)', '슈펙트(성분명 라도티닙)', '보술리프(성분명 보수티닙)' 총 5가지다. 약제마다 복용 방법과 효과, 부작용이 각기 달라 환자 상태에 따라 최적의 약제를 골라야 한다.만성 골수성 백혈병의 대가로 불리는 김동욱 의정부을지대병원 혈액종양내과 교수는 "약 1년간은 환자의 상태를 파악하며 베스트 약제를 찾아나가야 한다"고 밝혔다.아울러 "치료에 대한 반응을 계속 유지하면서 튜닝을 해나가는 것이 의사의 실력"이라고 강조했다. 이어 그는 "복약 순응도가 매우 중요해진 만큼 환자 라이프스타일에 맞는 약제 선택과 교육도 강조되고 있다"고 덧붙였다.데일리팜은 김 교수를 통해 만성 골수성 백혈병에서 기능적 완치로 나아가기 위한 적절한 약제 선택 방법에 대해 들어봤다.김동욱 의정부을지대병원 교수 -최근 몇 년 전부터 CML에서 기능적 완치에 대한 논의가 이어지고 있다. 환자들의 관심도 높을 것 같다.=제가 보는 환자 2200명 중 약을 중단하는 접근이 가능한 환자가 절반쯤 된다. (임상에 참여해) 약을 끊고있는 환자가 200명 정도다. 그중 가장 오래된 환자는 2004년부터 17년간 중단 중인 환자로 3개월마다 검사를 하는데 1년 정도는 낮은 수준에서 암세포가 오르락내리락 하다가 다시 0이 되는 과정을 세 번 정도 반복했다. 현재까지 아무런 문제가 없다.-기능적 완치 가능성이 있는 환자들이 절반에 달할 정도면 꽤 많은 것 아닌가=그렇다. 왜냐하면 약이 좋아졌기 때문이다. 다만 어느 타이밍에 어떤 환자를 어떻게 치료할 것이냐에 대한 부분이 중요한 컨센서스다. 이제까지는 3년 이상 약을 쓰고 2년 이상 유지해서 (유전자 검사 수치가) 0이 나오면 (약을) 끊었었다. 2010년부터 2015년까지의 환자 데이터를 보건복지부에서 지원받아 글리벡을 끊는 부분에 대한 연구를 진행했었다. 자료를 보면 3년 이상 약을 쓰고 2년 이상 유전자 검사 수치가 0이 나온 환자들에 대해 약을 중단했을 때, 50%가 재발한다. 두 명은 병이 진행해서 한 명은 사망했고, 다른 한 명은 다른 약으로 바꿔서 지금 치료하고 있다. 전세계적으로 1% 정도는 위험하게 될 수 있다. 그리고 절반이 재발한다. 물론 다시 약을 썼을 때 대부분은 좋아진다.-처음 3개월 시점에 유전자 분석을 했을 때 백혈구 수치가 10%로 이하로 나오면 기능적 완치의 가능성이 있다고 본다. 조기에 반응이 잘 나올 수 있도록 하는 요인은 무엇인가?=어떤 약을 정확하게 선택하는지 여부다. 약제 선택에 따라서 완전히 예후가 다르게 나타나기 때문이다. 그리고 초기 3개월은 항암제를 처음 쓰는 시점이므로 부작용이 굉장히 많이 발생한다. 따라서 약제의 용량을 제대로 쓰지 못하는 시점이기도 하다. 부작용 때문에 중단도 많이 하며, 용량을 줄이기도 한다. 이러한 양상은 의사 사이에서도 중구난방이다. 초기 3개월 동안은 반응이 오는 환자, 반응이 오지 않는 환자, 컴플라이언스 이슈 등에 좌지우지되는 중요한 시기다.처음 온 환자에게 사용할 수 있는 표적항암제로 5가지가 있고, 이 중에 하나를 골라야 한다. 그 사람의 모든 캐릭터를 반영해야 한다. 나이, 성별, 좋아하는 음식, 부모의 질환 등을 고려해 하나를 선택한다. 본인은 본인이 알고 있는 지식범위에서 보고 고른다. 10월달에 세계혈액학회에서 열리는 심포지엄에서 기조강연을 하는데, 강연 주지도 '나는 만성백혈병에서 표적항암제를 어떻게 선택하는가'이다.-어떤 환자에게 어떤 약제가 적절할지 판단하기 위해 고려하는 점을 더 구체적으로 얘기해준다면?=크게 세 가지를 본다. 환자가 진단 당시에 가지고 있는 기저질환이 무엇인가? 당뇨병이 있는지, 혈압이 높은지, 콜레스테롤이 높은지 등을 살핀다. 이는 표적항암제의 부작용 때문이다. 항암제마다 부작용이 모두 다른데, 당뇨병 환자에게 혈당을 올리는 부작용이 있는 표적항암제를 쓰면, 병은 치료가 될지 몰라도, 당뇨병 때문에 별도로 치료해야 한다. 혈관을 많이 막히게 하거나 콜레스테롤을 높이는 약도 있다.또 환자의 나이가 굉장히 중요하다. 70세에 병에 걸릴 수 있는데, 특히 백혈병은 나이가 들면 들수록 점점 발병률이 높아진다. 세포가 노화 과정에 따라 늙어가는데, 특히 나이가 들면 빨리 죽는 것이 혈액세포이기 때문이다.그래서 70세에 병에 걸리게 되면, 글리벡보다 효과가 훨씬 강력한 2,3세대 약을 사용해야 하는지 의문이 생긴다. 70대 환자는 반드시 완치가 목표가 아니라 효과가 약하더라도 글리벡과 같이 장기적인 부작용이 적은 약제를 통해 환자를 10년, 15년 생존시키는 것이 중요하다.유전자 변이도 중요한 부분이다. 하지만 아직까지 변이로 인한 결과가 명확히 밝혀지지 않았기에 현재는 ELTS 위험 예측 지수를 활용하고 있다. 저위험군, 중간위험군, 고위험군에 따라 예후 차이를 예측하는 것이다. 차세대 염기서열 분석법을 활용해 치료 효과를 예측할 수 있는 유전자를 찾아낼 수 있다면 굉장히 중요한 바이오마커가 될 것이다.-고령층에는 1세대가 안전하고 보다 젊은 연령대에서는 2세대가 더 어울린다고 보면 되나=그렇다. 글리벡과 비교해 2세대 약물의 효과는 약 20배, 크게는 스프라이셀 같은 경우 약 325배 더 강력하다고 보고되었다. 부작용은 각자 다르다. 오래 썼을 때 스프라이셀은 폐에 물이 차는 흉막삼출이라는 부작용이 발생할 수 있다. 타시그나는 심장혈관이나 뇌혈관이 막히는 부작용이 10년 사이에 약 25%, 동일한 연령에서 약 10배 늘어난다. 슈펙트도 마찬가지인데 이유는 혈당을 높이기 때문이다. 타시그나나 슈펙트는 혈당을 녹이거나, 콜레스테롤을 높이는 부작용이 조금 더 많다. 그래서 고령 환자는 동맥경화가 발생해 심근경색, 뇌경색, 혈전이 발생할 가능성이 굉장히 높아진다. 실제로 환자가 처음 왔을 때 고혈압, 고지혈증이 있는 가족력이 있다면 하면 해당 두 가지 약은 배제해야 한다.이는 심플하게 부작용을 고려한 방식이고, 여기에 더해 환자가 가지고 있는 추가 염색체 이상 여부, 추가 유전자 변이 여부, 고위험군 가능성 여부에 대한 요인들이 있다면 2세대 약 중에서 기저질환을 고려해 관련 부작용의 발생 가능성이 적은 표적항암제를 선택해야 한다.따라서 의사 개인마다 동일한 환자라 하더라도 약 처방이 달라지게 된다. 특히 환자의 유병률이나 발병률이 많지 않은 병원의 경우 특정 처방으로 집중되는 경우가 있다. 의정부을지대병원과 같이 상당한 환자 규모가 있는 병원에서는 어떤 약제의 선택이나 치료가 좀 더 효율이 좋다. 가령 만성골수성백혈병 환자를 어쩌다 한번 진료하는 병원에서 치료를 받다가 실패해 방문한 환자들도 있는데, '왜 이 약을 이렇게 썼지?'라는 의문점이 들 때가 꽤 많다. 용량을 제대로 쓰지 않기도 하는 등 기록을 보면 치료 실패를 많이 한다. 환자가 원래 복용하고 있는 약의 부작용 때문일수도 있다.-복용 방식도 차이가 있다. 환자 라이프스타일에 따라 선택이 또 달라질 것 같다.=그렇다. 스프라이셀은 하루에 한 번 복용한다. 타시그나나 슈펙트는 하루에 두 번 복용해야 한다. 복용 방법도 슈펙트나 타시그나는 공복을 유지해야 해서 식사 한 시간 전 또는 식후 두 시간 경과 후 복용해야 하지만, 스프라이셀은 전혀 상관이 없다. 음식과 관계없이 일정한 시간에만 한 번 복용하면 되므로 편의성에서는 훨씬 뛰어나다.특히 야간에 일해야 하거나, 3교대 근무하는 간호사와 같은 환자들은 두 번 먹는게 상당히 고통스럽다. 그래서 환자의 직업과 라이프스타일에 따라서 하루 한 번 복용하는 것이 중요할 수도 있고, 하루 두 번 복용하는 것이 무난할 수도 있다.약을 정확히 먹고 빠짐없이 먹는 것이 치료에 좋다는 건 이미 다 알려져 있다. 중간에 중단을 하게 되면 내성도 많이 오고, 치료가 떨어진다. 매일 복용을 하는 약에서는 이러한 부분이 굉장히 중요하다. 그래서 복용법이 특정 직업군에서는 치명적인 문제가 될 수 있는 것이다.환자 교육이 더 중요해졌을 만큼 복약 순응도는 정말 큰 문제다. 유럽의 CML Advocate라는 환자 단체가 수만명의 환자에게 약 복용에 대한 조사를 한 적 있는데, 지난 한달간 의사가 처방한 대로 3일간 약을 복용했느냐는 질문에 '네'라고 답한 환자가 70%밖에 되지 않았다. 30%가 한 달에 4일 이상 약을 제대로 안먹은 것이다. 놀랍게도 글리벡 도입 이후 글리벡을 그대로 쓰면서 살아있는 환자가 60% 정도다. 복약 순응도와 얼추 비슷하게 맞아 떨어진다. 복용 순응도는 정말 중요하고, 복약 순응도에 대한 자주 논의가 되고 있다. 가령, 하루에 한번 먹으면서 식사와 전혀 상관이 없는 스프라이셀이 훨씬 순응도가 높다.-종합해보면 환자의 기저질환과 상태, 라이프스타일을 고려해 최적의 약제를 찾아나가는 노력을 해나가는게 기능적 완치로 가는 중요한 과정이라 볼 수 있겠다.=그렇다. 그 약을 찾는 노력을 언제까지 해야 되느냐 묻는다면 1년이라 할 수 있겠다. 환자들에게도 '1년간은 최대한 반응과 약에 대한 부작용을 보면서 적절한 용량을 환자에게 튜닝할 것이다'라고 이야기한다. 치료에 대한 반응을 계속 유지하면서 튜닝을 해나가야 한다. 그 차이가 의사들의 실력 차이다.강의를 하면 교수들이 가장 많이 하는 질문 중 하나가 '교수님은 어떤 약을 선택하십니까?'이다. 본인의 답변은 항상 '환자 모두에게 베스트인 약은 없다'였다. 한 환자한테 가장 맞는 베스트 약제를 찾고자 노력해야 한다.

[데일리팜=이정환 기자] 코로나19 세계대유행 장기화로 외산 원료의약품 수급 난항 사태가 빈발하고 원료약 자급률이 국가안보와 직결된다는 인식이 커지면서 국산 원료약의 중요성이 새삼 조명되고 있다.값 싼 중국·인도산 원료약이 우리나라는 물론 세계 의약품 시장을 대거 점유중인 상황에서 채산성이 낮은 국산 원료약 산업은 사실상 시장 입지를 잃은지 오래다.2015년부터 2019년까지 최근 5년 간 우리나라의 국산 원료약 자급률 평균은 26% 수준이다. 2019년 원료약 자급률은 16.2%로 급감하며 역대 최저치를 기록한 상태다.코로나 사태 등으로 적색 경고등이 들어온 지금에서야 우리나라를 포함한 세계 국가들은 중국·인도산 원료약 의존도를 낮추고 자국 원료약 비중을 높이는 활성화 정책을 고심하는 분위기다.지난해 3월과 5월 인도와 중국이 각각 자국 원료약 생산·제조업 활성화 정책·전략을 발표한데 이어 같은해 6월에는 일본이 해외 의존도가 높은 원료약의 국내 제조 제약사를 지원하는 정책을 공표했다.올해 2월에는 미국 조 바이든 대통령이 행정명령을 통해 의약품 제조업에 300억 달러, R&D에 1800억 달러 투자 계획을 확정했다.이와 견줘 우리나라는 아직까지 원료약 자급도 개선 필요성에 공감만 하고 있을 뿐 구체적이고 실효성 있는 정책을 내놓지 못하고 있는 실정이다."공급망 붕괴 느낀 미국, 자국보호책 결정…한국도 시급"한국제약바이오협회 엄승인(이대약대) 상무는 코로나19로 인해 세계 원료약 공급망 붕괴 위기가 수면위로 부상하자 미국 역시 위기감을 느끼고 자국 산업 지원 정책을 전격 추진중이라고 설명했다.정부의 원료약 산업 특별 지원책 없이는 중국·인도산 원료 대비 채산성이 낮아 침체하는 원료약 국내 자급률을 개선하기 어렵다는 지적이다.엄 상무는 "미국도 인도·중국에서 원료약을 수입할 때 원가가 30% 절감된다고 분석했다. 그럼에도 공급망 위기를 느끼자 해외 원료공장의 자국 생산 전환 정책을 폈다"며 "우리나라 역시 중국산 원료약 수입 비중이 34% 수준이다. 국내 생산보다 수입이 저렴해 국산 원료약 산업이 정체하는 배경"이라고 바라봤다.특히 엄 상무는 국산 원료의약품을 일본 수출규제로 인해 중요성이 커진 '소재·부품·장비 2.0 전략'의 차세대 핵심전략기술 후보에 포함시켜 범부처 차원의 지원을 해야 한다고 말한다.제약산업 토대로서 원료약 산업을 제대로 인정하고 실질적인 정책지원과 투자로 원료약 전문 제약사가 힘을 얻고, 국산 원료약을 이용한 국산 제네릭이 활성화 될 수 있게 해야 한다는 취지다.엄 상무는 "원료약은 국가와 국민의 보건안보 차원에서 안정공급이 흔들려선 안 된다. 정부가 소부장 2.0 전략 차세대 핵심전략기술 후보로 국산 원료약을 포함해야 한다"며 "산업통상자원부는 수입 대체 효과를 거둔 원료약 제조업제 지원책을 마련하고, 기획재정부는 원료약 세제지원을 확대하는 방안 등을 검토해야 한다"고 촉구했다. 엄 상무는 "팬더믹 등 비상시 쓰는 백신이나 치료제, 희귀필수의약품 등 원료는 정부가 국내 원료제조사와 장기 계약으로 비축해 제약사 손실을 보전하는 방안도 필요하다"며 "물리적 비축 효율성·경제성에서 떨어지면 미국의 '가상 비축 제도'를 모델링하는 것을 제언한다"고 했다.엄 상무는 국내 제약사들이 보건복지부, 식품의약품안전처 등 보건의약 주무부처를 향해 필요성을 제기해 온 정책들의 발 빠른 도입도 필요하다고 했다.엄 상무는 "제약산업계는 원료약 기업들 역시 혁신형제약사 인증을 받을 수 있게 하고, 현식형제약사 선정 시 국산원료 연구개발·사용 부분도 반영해 달라는 등의 원료약 산업 고취 정책을 꾸준히 건의중"이라며 "자사 생산원료 우대 정책 적용기간이 1년으로 실효성이 낮은 부분도 5년으로 연장하고, 사후 실거래가 약가인하를 면제하는 제도 등도 신설해야 한다"고 강조했다."국산화 시급 원료 200개 선정해 집중 육성해야"엄 상무는 국산 원료약 자급률 확대가 필수적이지만 모든 수입품목을 국산화하는 것은 현실적으로 불가능하다고 진단했다.효율적으로 국산 원료약 자급률을 제고하려면 일단 2000여개 원료 중 국산화가 시급한 성분 200여개를 선정, 5년 뒤 자급률 50% 수준을 달성할 수 있도록 집중 육성하는 전략이 필요하다는 게 엄 상무 견해다.엄 상무는 "식약처에 등록된 총 원료약 7331개 중 국산 원료약은 18.2%인 1335개이며 중국·일본·인도 수입품목은 62%인 4609개"라며 "국내에서 생산하지 않고 중국·일본·인도에서 수입하는 원료는 성분명 기준 341개다. 수화물·염 종류에 따른 동일 성분을 제외하면 총 236개 성분이 국내 제조되지 않는 수입 원료"라고 설명했다.엄 상무는 "추가 연구와 논의가 필요하겠지만 중국·일본·인도 수입 원료 중 국가필수약과 다빈도 원료, 희귀필수약에 쓰이는 원료를 추산하면 70여개"라며 "이런 방식으로 우선순위, 현장 수요·타당성 등을 고려해 원료약 품목을 선정하고 국내 생산을 지원하는 방안이 필요하다"고 부연했다.엄 상무는 이 밖에도 원료약 자급률 향상을 위해 국내 완제약 제약사가 국산 원료를 구매할 동기를 부여하는 정책과 원료약 제약사가 원료 생산 시설·R&D에 투자할 수 있는 적극적인 정부 지원이 필요하다고 제언했다.특히 식품의약품안전처 의약품정책과가 추진하고 한국희귀필수의약품센터가 수행중인 '원료의약품 국제경쟁력 강화 방안 마련을 위한 연구'를 통해 구체적인 원료약 정책 뼈대가 나와야 한다고도 했다.엄 상무는 "필수약, 희귀약 등 대체가 어려운 품목이나 경제성이 떨어지지만 국민건강을 위해 반드시 필요한 약을 우선적으로 자국화해야 한다"며 "약가우대, 생산지원, 규제완화 등 혜택이자 유인책이 필요한 시점이다. 우리나라 원료 제약사가 생산한 원료를 국내 완제 제약사가 구입하는 방식으로 이익을 주는 방법을 고민해야 한다"고 피력했다.엄 상무는 "원료약 자급률 확대는 특정 회사의 의무가 아닌 제약산업 공통 과제라는 인식을 토대로 정부 지원이 필수인 기반산업이란 인식이 자리잡아야 한다"며 "한국이 제약바이오강국으로 나아가려면 고품질 원료약 생산 역량을 키워야 한다. 항암제, 항바이러스제 등 시장 수요가 큰 고부가가치 약 제조역량 강화로 이어지기 때문"이라고 밝혔다.이어 "원료약 산업 기반 강화는 제약바이오산업이 국민을 지키는 보건안보 산업으로서 사회적 인식·가치를 제고할 것"이라며 "원료약 산업은 급변하는 세계 시장환경 속 경제 성장과 국민 건강권 향상을 도모하는 포스트코로나 시대 핵심산업으로 자리잡아야 한다"고 덧붙였다.

[데일리팜=정흥준 기자] 동물약국 수가 매년 증가하고 있는 가운데 소비자와 약국을 연결하는 앱이 출시돼 이목을 끈다.중개서비스를 자처하는 ‘펫팜’은 올해 5월 특허청으로부터 ‘동물약국 중개 시스템 및 서비스 방법’에 대한 특허를 등록하고, 앱을 활용한 서비스 활성화에 나섰다.포털사이트를 통해 동물약 취급 약국을 찾고 있는 소비자들의 수요를 충족시키고, 동물약국엔 소비자 접근성을 높인다는 취지다.윤성한 펫팜 대표.펫팜 윤성한 대표(50)는 "여전히 약국에서 동물약을 판매한다는 걸 모르는 소비자들이 많다. 구충제 외에 여러 동물약을 구입할 수 있다는 걸 모르는 사람들도 있다"면서 "동물약을 취급하는 약국들은 많아지고 있는데, 일부 약국들의 판매가 저조한 이유가 이 때문이다. 일단 앱을 통해 소비자 인식을 제고한다는 목적이 있다"고 설명했다.작년 12월 출시한 앱에는 지역 동물약국을 검색할 수 있는 기능을 제공하고 있고, 동물약에 대한 정보도 약사 설명 동영상 등을 통해 살펴볼 수 있도록 했다.또 소비자가 필요한 약을 검색할 경우 보유한 동물약국을 찾을 수 있는 기능을 개발하는 중이다. 이는 각 약국의 동물약 재고관리가 이뤄져야 하기 때문에 펫팜 이용 약국으로 공급되는 동물약에는 모두 바코드 스티커를 부착하고 있다.윤 대표는 "소비자뿐만 아니라 동물약이 생소한 약사들은 앱을 통해 정보를 습득하고 상담에 활용할 수도 있다"면서 "추가 기능 개발을 위해 현재 클라우드 펀딩을 받고 있고, 동물약국과 소비자들이 앱 메시지 기능을 통해 소통도 가능하게끔 지원할 계획이다"라고 말했다.동물약국과 소비자 중개서비스 제공앱 펫팜. 앱 누적 다운로드수는 1만회를 넘겼고, 펫팜 회원약국의 숫자도 900여개가 됐다. 펫팜은 중개서비스 업체로서 동물약 시장에서 약국이 차지하는 비율을 높이는 걸 목표로 두고 있다는 설명이다.약국 블로그와 SNS 등을 통해 동물약국에 대한 홍보를 개별적으로 해야 하는 환경에서 중개 플랫폼 역할을 한다는 것이다.윤 대표는 "확실히 동물약국에 대한 약사들의 문의도 많아졌고, 약국당 동물약 매출액도 작년 대비 약 30% 가량은 증가했다. 이를 보면 동물약 시장에 대한 전망은 있다"면서 "다만 전체 동물약 시장에서 약국이 차지하는 비중은 더디게 성장하고 있기 때문에 펫팜 중개서비스가 도움이 될 수 있을 것"이라고 했다.

[데일리팜=노병철 기자] "반부패경영은 기업의 비재무적 가치평가 기준인 ESG(Environment·Social·Governance) 확립의 필수불가결조건이다. ISO37001 인증은 '윤리경영의 완성이 아닌 출발점인 만큼 제약바이오업계의 성숙된 준법경영 실현을 위해 최선의 노력을 기울일 계획이다."이원기(53·사진) 한국컴플라이언스인증원장은 "윤리경영 국제표준인 ISO37001 인증은 지속가능 경영과 기업의 사회적 책임 실현의 궁극적 수단과 목표"라고 말했다.이원기 원장은 동부그룹 법인영업파트(1994), 한국신발공업협동조합 귀족 법무팀(1996), 공정경쟁연합회 하도급분쟁조정담당 기획조정실장(2017) 등을 역임한 한 준법경영 분야 전문가로 평가받고 있다.인증원은 ISO37001(부패방지경영시스템), ISO45001(안전보건경영시스템), ISO14001(환경경영시스템), ISO9001(품질경영시스템), 컴플라이언스에 관한 국제표준인 ISO37301(준법경영시스템) 등의 인증업무를 진행하고 있다.특히 오랜 시간 법무와 공정거래 관련 분야에서 쌓아온 업무경험과 심사자원을 기반으로 법무 프로세스의 전문성을 확장하고, 컴플라이언스 문화를 확대하는데 목표를 두고 인증업무를 수행하고 있다.인증원으로부터 ISO37001을 인증받은 기업은 2017년도 한미약품을 시작으로 현재까지 제약바이오기업 43개사(종근당/유한/녹십자/보령/건일/유통업체 복산나이스팜/임상기관 lsk 등)를 비롯해 롯데그룹/국민체육진흥공단/환경공단/신용보증기금 등 20개 업체/기관을 들 수 있다.매출 규모 1조원이 넘는 기업은 전담부서뿐만 아니라 20~40명 가량의 내부심사원이 투입되며, 종업원 수 1000명 이하 업체는 10~20명 정도의 내부심사 TFT를 구성해 인증 프로세스를 구축하는 경향을 보이고 있다.제약바이오업계에서 ISO37001의 필요/당위성이 대두된 이유는 리베이트로 대별되는 유통부조리 정화작업에 기반한다.리베이트 적발 기업에 대한 행정조치 차원인 약가인하와 과징금 또는 대표이사 구속이라는 초강경적 형사처벌도 존재하지만 근본 개선책은 ISO37001의 핵심이라할 수 있는 윤리경영을 뿌리내기기 위한 시대적 요구로 평가된다."ISO37001 인증 자체가 만능은 아니다. 아무리 우수한 하드웨어적 시스템을 구축했더라도 인력/인식/조직문화 등 소프트웨어 측면에서 체화되고 지속 실행 노력이 뒷받침되지 않는다면 무용지물에 불과하다."최근 정부가 발표한 반부패척결종합계획과 궤를 같이해 윤리경영을 추구하고 실현한 기업에 대한 적절한 유인책 마련도 장기적 관점에서의 과제다.기대되는 점은 컨트롤타워인 국민권익위원회 측이 ISO37001 인증 및 모범기업에 대한 양형 기준 반영 카드를 마련할 의지를 보이고 있는 부분이다.제약바이오산업에 대한 특수성과 윤리경영 연착륙을 위해서는 ISO37001 확장 인증도 장기적 숙제로 보여진다.헬스케어산업의 주체는 기업/의사/약사인 점을 감안할 때, 인증 자체를 업체에 한정할 것이 아니라 요양기관까지 확대해야 한다는 여론이 공감을 얻고 있다.다음은 이원기 원장과의 일문일답.-인증원은 어떤 업무를 수행하고 있나요=한국컴플라이언스인증원은 2017년 3월에 설립되어 ISO37001(부패방지경영시스템), ISO45001(안전보건경영시스템), ISO14001(환경경영시스템), ISO9001(품질경영시스템), 컴플라이언스에 관한 국제표준인 ISO37301(준법경영시스템) 등의 인증업무를 진행하고 있습니다.특히 오랜 시간 법무와 공정거래관련 분야에서 쌓아온 업무경험과 심사자원을 기반으로 인증분야의 법규관련 프로세스의 전문성을 확장하고 컴플라이언스 문화를 확대하는데 목표를 두고 인증업무를 수행하고 있습니다.특히 ISO 37001(부패방지경영시스템)과 ISO 37301을 통한 윤리경영과 준법경영에 대한 인식을 제고하고 기업의 지속가능성을 위한 기초를 다지는데 일조를 하는 것이 저희 인증원의 궁극적인 목표라 할 수 있습니다.-최근 이슈가 되고 있는 ESG란 무엇인가요=과거 기업가치는 정량적 지표에 의해 주로 평가되어 왔지만, 최근 환경변화 위기와 코로나19와 같은 세계적인 공황을 거치면서 ESG와 같은 비재무적 가치의 중요성이 점차 커지고 있습니다.2020년을 전후로 하여 기업 경영에서 ESG가 큰 화두로 떠올랐지만, 사실 ESG가 어느 날 갑자기 등장한 개념은 아닙니다. 최근에 주목받기 시작한 이유는 탄소중립, 글로벌 자산 운용사의 투자 전략 변화, 글로벌ESG 공시 및 규제 제도를 대표적인 원인으로 볼 수 있습니다. ESG고려한 투자가 많아지고 있고 전 세계적으로 탄소중립 2050참여, 유럽에서는 EU분류체계(Taxonomy), SFDR(Sustainable Finance Disclosure Regulation), 공급망 실사법과 같은 규제가 많아지고 있습니다.최근 기업들이 탄소배출, 폐기물 관리, 인권, 노동기준, 사회공헌, 투명한 의사결정, ESG위원회구성 등 ESG관련 많은 활동들이 이를 반영하고 있습니다.-기업의 비재무적 가치에 대한 평가 척도로서 ESG에 대한 관심이 증가, 많은 조직들 이 ESG 구축을 표방하고 있는데 이와 관련해 ISO 관점에서 설명해 주신다면요=우리는 과거 조직의 재무적 요소에 대한 평가를 통해 그 조직의 발전 가능성을 평가하곤 했었습니다.수익을 많이 내는 기업, 부채비율이 낮은 기업 등 재무건전성이 그 기업을 평가하는 척도라고 해도 과언이 아니었다. 그러나, 최근 재무건전성이 아무리 건실한 기업도 그 조직과 관련된 이해관계자들의 니즈와 기대를 제대로 파악하지 못하고 그러한 요구를 충족하지 못하는 방향으로 접근하는 경우 국민들로부터 외면을 받고 결국 지속가능성에 위협을 받을 수 있다는 사실을 경험 한 바 있습니다.요즘 ESG가 이슈로 부각되고 있는 것은 그만큼 우리 국민과 사회의 인식과 기대에 있어 변화가 일고 있다는 것이다. 다양한 이해관계자 그룹의 기대 충족과 그를 통한 지속가능한 경영의 토대를 만들겠다는 조직의 가치에 대한 평가를 새로운 시각으로 접근하게 되었다는 긍정적인 시그널로 이해할 수 있습니다.이러한 니즈를 충족하는데 있어서 ISO표준에서 제시하는 기준은 ESG를 어떤 방법과 관점에서 접근할 수 있는지에 대한 방향성을 제시할 수 있는 가능성이 내재되어 있다고 생각합니다.지난 7월에 한국인정지원센터에서 진행한 ESG관련 세미나에서는 ESG와 연관된 ISO 주요 지표를 제시했습니다. ESG 연관 지표로 E는 ISO14001(환경경영시스템)과 ISO 50001(에너지경영시스템), S는 ISO45001(안전보건경영시스템)과 ISO 37301(준법경영시스템), G는 ISO 37001(부패경영시스템)을 언급하였습니다.최근 들어 정보기술 업계와 금융권에서는 ISO14001(환경경영시스템)을 인증 반는 사례가 늘고 있다고 합니다. 이는 ESG를 실천하고 있으나, 평가 기준이 명확하지 않아 신뢰성, 객관성이 있는 국제표준인 ISO인증을 활용하는 것으로 생각됩니다.다만, ISO 표준을 인증받는다는 것만으로는 ESG 성과를 창출할 수 있다고 이야기 할 수는 없겠습니다.아무리 좋은 제도라 하더라도 그것을 운영하고자 하는 목적이 올바르지 않거나 최고 경영자의 강력한 의지가 내재되지 않은 상태에서 형식에 치우친다면 과거의 실패를 거듭할 수밖에 없다고 생각합니다.ISO의 다양한 표준은 ESG와 직간접적으로 관련이 있는 것은 사실입니다만, ISO나 ESG나 성공의 열쇠는 경영진의 의지를 명확히 내포하여 실효적으로 작동이 될 때, 그 효과가 발휘된다고 말할 수 있겠습니다.-ESG를 구축하고자 한다면 어느 부분에 주안점을 둬야 할까요=ESG와 관련한 분야는 어느 하나 중요하지 않은 것이 없다고 생각합니다. 그러나 ESG 실행에 있어서 근간이 되는 부분으로 무게를 둔다면 거버넌스 측면이라고 할 것입니다.조직의 문화와 의지는 바로 최고경영자에서 비롯된다고 생각합니다. 실행은 조직의 구성원들이 행동으로 실천하는 것이 중요하겠으나, 그러한 조직의 문화와 인식에 가장 큰 영향을 끼치는 것이 바로 최고경영자의 의지이기 때문이죠.또한 기업시민으로서의 의식을 갖는 것이 중요한 요소라고 말할 수 있다. 특히 기업시민으로서의 의지와 역할을 충실히 수행하기 위해서는 무엇보다 거버넌스 측면에서 Compliance에 대한 최고경영자의 인식이 ESG의 성패를 좌우하는 핵심 키워드라고 말할 수 있습니다.ESG의 각각의 요소를 살펴보면 상당부분이 규제의 대상에 해당한다고 할 수 있는데 바로 그러한 부분에 대한 성장의 밑거름이 될 수 있는 항목이 최고경영자의 Compliance에 대한 인식인 것입니다.-중소, 중견기업은 ESG 경영에 대한 접근이 쉽지 않은데 이에 대해 조언이 있다면요=ESG 활동은 아직 대기업 또는 기관 중심으로 이뤄지고 있습니다. 중소·중견 기업은 대기업에 비해 인력, 비용이 적어 ESG경영에 선뜻 나서기 어려운 상황입니다. 하지만 중소·중견 기업도 ESG경영을 적극적으로 고려해야만 생존 할 수 있는 상황으로 변하고 있습니다.투자자들은 ESG를 고려해 기업의 투자유무를 결정하고 금융권에서도 ESG수준을 대출요건에 반영하겠다는 계획을 발표하고 있기 때문입니다. 또한 거래하고 있는 대기업들은 ESG경영을 위해 협력사인 중소·중견기업 에게도 ESG경영을 요구하게 될 것이고 이를 계속적으로 평가 할 것입니다.또한 고객들과 시민단체들은 환경, 윤리, 사회적기업, 인권경영을 하는 기업 즉, ESG경영을 하는 기업들의 제품 및 서비스를 선호 할 것이고 압박도 있을 것입니다. 따라서 중소·중견 기업들도 선제적으로 규모, 예산, 인력 등을 고려해 ESG경영 계획을 수립하고 실천해야 생존 할 수 있는 상황입니다. 한 번에 모든 부분에 대한 관리체계를 구축할 것을 기대하지 말고 단계적으로 접근한다면 불가능한 것만도 아닙니다. 중소·중견기업에 있어서 가장 쉬운 접근은 기본적으로 당해 조직이 안고 있는 조직의 상황부터 살펴 보는 것에서 시작하는 것이 바람직하겠습니다.

[데일리팜=김지은 기자] “이 자리는 틈새시장이 될 수 있다니까요. 평당 3500~4000만원이면 가격이 많이 떨어진거죠.”병원 진료가 한창인 평일 오후 3시 경. 용인세브란스병원 인근 문전약국 대부분 텅빈 상태로 환자 방문만 애타게 기다리고 있었다.병원 정문, 후문 출입구 반경 200m 이내에 대형 문전약국만 15곳이 들어서 있는 이곳에선 병원 개원 1년 6개월 여 만에 대대적인 약국 재편 가능성이 제기되고 있다. 약국 부동산 시장에는 이미 2~3곳의 약국이 매물로 나왔다는 이야기가 돌고, 대다수 약국들은 적자 경영으로 고통을 호소하고있다.하지만 기자가 찾은 날도 인근 상가들은 약국 주인 찾기에 혈안이 된 모습이었다.후문 폐쇄 장기화…약국 12곳 ‘개점휴업’병원의 선별진료소가 후문 출입구에 설치되면서 외래 환자의 주출입구였던 후문은 1년 가까이 폐쇄된 상태다. 병원 개원 전부터 선점 효과를 노리며 병원 후문쪽에 자리를 잡았았던 12곳의 약국은 매출이 크게 떨어진 채 좀처럼 회복 기미를 보이지 않고 있다.올해 초 약국 정문쪽에 대형 약국타운이 추가로 드러서고 이곳에 3곳이 약국이 새로 들어오면서 약국 간 경쟁은 더 치열해졌다.올해 초 병원 정문에 신규 메디컬상가가 들어섰고, 이곳에 3곳의 약국이 입점됐다. 인근 약사들은 용인세브란스병원에서 발행되는 하루 평균 외래 처방건수가 1200건 내외인 것으로 추정하고 있다. 이중 10~15% 정도의 처방전이 외부로 흘러나가는 것을 감안하면, 15곳의 약국이 하루 1000건의 처방전을 나눠먹는 셈이다.위치가 약국의 승패를 결정하는 문전약국 특성상 1, 2등 자리 약국이 다수 처방전을 흡수한다고 가정하면 그외 약국들은 하루 평균 30~40건의 처방 조제도 쉽지 않은게 현실.약사들은 수십억대의 초기 투자비용과 높은 고정지출 비용을 감안하면 사실상 개원 초기부터 현재까지 적자 경영을 지속하고 있다고 입을 모았다.병원 후문족에는 '약국 상가'를 표방한 3곳의 메디컬상가가 위치해 있으며 이곳들을 중심으로 12곳의 약국이 운영 중에 있다. 이 병원 후문에서 약국을 운영 중인 한 약사는 “버티고 있다고 밖에는 말을 못한다”며 “수익으로 보면 약사 혼자 해도 되지만 문전약국 구조상 그럴 수도 없다. 초기에 투자한 비용이 워낙 높은데다 인건비도 줄일 수도 없는 형편"이라고 말했다.또 다른 약사는 “코로나가 언제 끝날지 모르는 상황에서 후문 폐쇄가 풀리는 것도 기약이 없는 상황”이라며 “여기는 약국 무덤이나 다름 없는 것 같다. 투자금이 너무 크다 보니 손을 털고 나가기도 쉽지 않은 것 아니겠냐”고 했다. 약국타운 상가만 5곳…약사 기다리며 공실로병원 개원 전부터 주변 문전약국가가 약업계의 관심을 끈데는 이유가 있다. 병원 반경 200m 이내 약국타운을 표방한 상가만 3~4곳이 포진했기 때문이다.외래 처방 환자 주출입구인 후문쪽으로는 사실상 약국 주인을 찾는 상가들이 대거 포진했고, 실제 이들 상가에는 각각 2곳, 5곳, 6곳의 약국이 입점됐다. 한 상가의 경우 한층에 5곳의 약국이 나란히 입점돼 관심을 끌기도 했다.실제 이들 상가에서는 ‘약국 분양’ 플래카드나 메모를 심심치 않게 발견할 수 있었다. 병원 인근의 한 상가는 약국 입점을 기다리며 2년 가까이 통째로 비워 놓은 모습도 확인할 수 있었다. 평당 3000~3500만원을 요구했다. 20평대를 기준으로 하고 있으며 전용면적으로 따지면 총 분양가는 최소 20억대에 책정돼 있는 것.이미 자리잡은 문전약국 상가들의 초기 분양가가 평당 8~9000만원, 총 분양가가 50~60억을 호가했던 점을 감안하면 절반 이하로 가격이 떨어졌지만, 현재 인근 약국 상황 등을 고려하면 터무니 없는 요구로 볼 수 밖에 없다는게 다수 약사들이 말이다.병원 인근 메디컬상가 부동산 관계자는 “병원 출입구가 연결되다 보니 아직 가능성이 있는 자리들이 남아있다”면서 “점포주들도 그런 점을 감안해 공실로 비워두는 경우가 많다. 분양가는 기존보다 많이 떨어졌고, 상황을 감안해 임대할 경우 처방건수 대비 수익으로 임대료를 책정하겠다는 점포주도 있다”고 귀띔했다. 이미 인근 약국 중 일부가 부동산 시장에 매물로 나와있지만 거래가 쉽지 않은 상황인 것으로 알려진 가운데 머지 않아 이곳 약국가에 대대적인 재편이 있지 않겠냐는 전망도 흘러나온다.인근의 한 약사는 “후문쪽 약국은 이미 너무 포화 상태인데다 별다른 희망도 없어보이는 형편”이라며 “적자생존이라고 가까운 시일 내 시장이 재편될 수 밖에 없지 않겠냐”고 말했다.

연세대 제약바이오산업 특성화대학원 교수진이 회의 중인 모습 [데일리팜=안경진 기자] "학기 개강일이 30일이죠? 학생들이 수강신청 많이 했던가요?" "아직 몇명이 신청했는지도 확인 못해봤네요. 15주 수업 일정을 어찌 감당할지 걱정밤 기대반 입니다."지난 24일 오전 10시. 서울 중구 소재의 한국다이이찌산쿄 사무실에선 김대중 대표와 연세대학교 약학대학 정진현 교수(제약바이오산업 특성화대학원 사업단장), 이용재 교수가 열띤 대화를 나눴다.서울약대 선후배 사이로 오랜 기간 친목을 다져온 이들의 이날 만남의 목적은 다름아닌 '개강' 준비다. 이번 학기부터 연세대 제약바이오산업 특성화대학원 제약·바이오 글로벌 마케팅 전공 담당 교수로 합류하는 김대중 한국다이이찌산쿄 대표 격려차 두 선배가 출동했다.제약바이오산업 특성화대학원은 한국보건산업진흥원이 2012년부터 실시 중인 지원사업이다. 차세대 국가 성장산업으로 꼽히는 제약바이오산업에서 우수한 인력을 양성하려는 취지로 기획됐다. 임상시험과 인허가, 마켓엑세스(Market Acess), 제조품질관리, 기술경영, 마케팅 등 신약개발 후반부 과정의 실무능력과 글로벌 전문성을 갖춘 석사급 인재를 배출하는 데 목적을 둔다. 연세대는 지난해 동국대, 성균관대와 함께 최종 사업 수행기관으로 선정되면서 제약산업 협동과정 운영을 지속 중이다.연세대학교 제약바이오산업특성화대학원 교과과정 구성 2011년 연세대 약대 신설 당시 창립멤버인 정진현 교수는 제약바이오산업 특성화대학원 사업단장을 맡으면서 그간 쌓아온 업계 인맥을 총동원하고 있다. 서울약대 동문은 물론이고 미국 스크립트연구소 포스트닥, 스탠포드대학 박사과정, 경희대약대 교수 등의 이력을 거치면서 정 교수와 만난 산업현장 전문가들은 일단 협동과정 교수진 후보군이다. 산업현장 전문가들을 통해 살아있는 교육이 이뤄지는 것이 제약산업 협동과정의 취지와 부합한다고 믿기 때문이다.협동과정을 수강하는 학생들은 학문적 배경이 다양하다. 화학, 생물, 화학공학 등 제약바이오 관련 전공자나 업계에 종사 중인 이들이 대부분이지만 무역학, 국문학, 인문사회학 등을 전공했거나 업계 이력이 전문한 이들도 제법 된다. 최근에는 투자업계에 종사하면서 제약바이오산업에 관심을 갖는 이들의 진학도 늘어나는 추세다. 정 교수는 이러한 학생들이 학위과정을 이수하고 산업체에 투입됐을 때 제 역할을 충분히 해낼 수 있으려면 산업현장 전문가들이 강사로 투입돼야 한다고 강조한다. '현장밀착형 교육'은 오랫동안 정 교수가 추구해온 교육 철학이기도 하다.연세대 제약바이오산업 특성화대학원의 교과과정과 교수진 구성을 보면 이 같은 열정이 고스란히 묻어난다. 이날 함께 한 이용재 객원교수는 정 교수가 연세대 제약바이오산업 특성화대학원의 자랑으로 꼽는 제약·바이오 제조품질관리 트랙의 대표 강사진이다. 이 교수는 LG생명과학 익산공장 총괄공장장, 한미약품 평택공장 상무이사, 대구경북첨단의료산업진흥재단 임상시험신약생산센터장 등 30년 가까이 의약품 제조현장에서 실무경험을 쌓아온 전문가다. 정 교수와는 서울약대에서 2년 위인 75학번 선배 인연으로, 끈질긴 러브콜을 받아 특성화대학원 멤버로 합류했다. 생생한 현장 노하우가 그대로 녹아나는 이 교수의 강의는 실무능력을 강화하고자 특성화대학원에 진학한 학생들에게 높은 인기를 끌고 있다.연세대는 이번 학기부터 ▲의약품경제성평가 ▲임상매니지먼트 ▲제약·바이오 제조품질관리 등 기존에 운영하던 3가지 트랙 외에 ▲제약·바이오 글로벌 마케팅 ▲인공지능(AI)·빅데이터 2개 트랙을 신설했다. 김대중 한국다이이찌산쿄 대표가 교수진으로 합류하게 된 것도 그러한 배경에서다. 마케팅과 AI, 빅데이터 부문 교육이 보강하고 글로벌 전문성을 갖춘 인재를 양성하기 위해 적임자를 물색한 끝에 김 대표가 레이더망에 포착됐다.정 교수는 "이용재 교수는 우리나라 제조품질 관리 전설의 인물이다. 30년간 제약공장에서 근무한 경험을 토대로 학생들에게 살아있는 강의를 진행하고 있다"라며 "김대중 교수의 합류로 연세대 제약바이오산업 특성화대학원의 산업 밀착도가 더욱 높아질 것으로 기대한다"라고 말했다.(왼쪽부터)연세대 제약바이오산업 특성화대학원 김대중·이용재 객원교수와 정진현 사업단장 정 교수의 1년 후배인 김 대표는 오랜 기간 다국적 제약사를 경영한 의약품 마케팅 전문가로서 '육약' 활동의 중요성을 설파하는 데 힘써왔다. '육약'이란 신약개발을 일컫는 '창약'과 제조·생산 개념인 '제약' 다음 단계에서 이뤄지는 활동을 의미한다. 신약 연구개발(R&D)부터 인허가 등의 과정을 '창약', 제조 생산 등의 과정을 '제약'이라 분류한다면 학술활동 등을 포함해 영업, 마케팅 등 시판 후 행해지는 모든 분야가 '육약'으로 분류된다. 제약사 입장에선 가장 큰 업무비중을 차지하는 영역이라고도 할 수 있다.정 교수가 제약·바이오 글로벌 마케팅 트랙을 신설하고 강사 섭외 일순위로 김 대표를 떠올린 건 당연한 수순이었을지 모른다. 김 대표가 장고 끝에 교수직을 수락하면서 연세대 제약바이오산업 특성화대학원 '제약·바이오 글로벌 마케팅' 트랙은 첫 학기 준비에 박차를 가하고 있다. 김 대표가 담당하는 '제약 마케팅 이해와 실전' 교과목에는 고수경 김앤장 전문위원과 유광열 지오영 대표, 김상진 삼일제약 대표, 권진숙 지명 대표, 최태홍 대원제약 대표 등이 강사진으로 포진했다. 평소 의약품 마케팅에 애정을 쏟아온 전문가들이 김 대표의 요청에 발벗고 나서면서 든든한 지원군 역할을 해주고 있다. 제약바이오산업 특성화대학원 입학생 중 한명은 당장 첫 학기부터 한국다이이찌산쿄 인턴생활을 시작한다. 교육과 현장경험을 일원화한다는 제약바이오산업 특성화대학원의 취지대로 프로그램이 가동되고 있는 셈이다.다음주 학생들과 첫 만남을 앞둔 김 대표에게서는 설렘과 기대감이 느껴졌다. 김 대표는 "평소 약학대학 교과과정에서 '육약' 부분이 다소 소외되어 있지 않나라는 생각에 아쉬움이 많았다. 제약 마케팅을 비롯해 시판 이후 약의 유통과정에서 이뤄지는 활동에 대한 전문교육이 강화돼야고 생각한다"라며 "실무진들의 전문성을 강화하는 데 도움을 줄 수 있는 유익한 강의를 만들어나가고 싶다"라는 포부를 밝혔다.