[데일리팜=천승현 기자] 한미약품의 간판 의약품 ‘아모잘탄패밀리’가 1분기에만 300억원어치 이상 처방됐다. 지난해 처방실적 1000억원을 넘어선데 이어 상장세를 지속하면서 회사 실적 개선에 톡톡히 기여했다. 29일 의약품조사기관 유비스트에 따르면 고혈압치료제 '아모잘탄'은 1분기 204억원의 처방액으로 전년동기보다 5.1% 늘었다. 아모잘탄은 한미약품의 간판 복합신약으로 암로디핀과 로사르탄 성분이 결합된 복합제다. 아모잘탄은 식품의약품안전처로부터 '개량신약 1호' 타이틀을 부여받은 제품이기도 하다. 식약처는 2008년 '의약품 품목허가심사 규정' 개정을 통해 개량신약이라는 용어를 명문화했다. 2017년 9월 한미약품이 내놓은 새로운 복합제 '아모잘탄플러스'가 1분기 59억원의 처방금액을 기록하며 전년보다 41.2% 성장했다. 아모잘탄플러스는 고혈압 치료제로 사용되는 '암로디핀', '로사르탄', '클로르탈리돈' 등 3개의 약물이 결합된 복합제다. 아모잘탄에 고지혈증치료제 로수바스타틴을 더한 '아모잘탄큐'는 전년보다 64.7% 증가한 22억원어치 처방됐다. 아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐 등 아모잘탄패밀리는 1분기에만 총 285억원을 합작했다. 아모잘탄은 한국MSD와의 공동판촉 계약으로 ‘코자엑스큐’라는 제품명으로도 판매된다. 코자엑스큐는 1분기에 19억원의 처방실적을 냈다. 아모잘탄을 기반으로 만든 4개의 제품이 올해 상반기에만 303억원을 합작한 셈이다. 전년동기보다 12.8% 늘었다. 이 추세라면 지난해에 이어 올해도 아모잘탄패밀리의 처방액 1000억원 돌파도 유력해보인다. 아모잘탄 기반 의약품 4종은 지난해 총 1121억원의 처방실적을 기록한 바 있다. 한미약품 관계자는 “근거중심 데이터를 통해 국내외 의료진들의 신뢰를 두텁게 받고 있다”라면서 아모잘탄패밀리 성장 배경을 설명했다. 아모잘탄은 국내는 물론 미국과 일본 등 주요 선진국 45개국에서 특허를 출원, 획득했다. 아모잘탄패밀리는 SCI급 저널을 포함한 국제학술지에 등재된 임상논문만 11개에 이른다. 아모잘탄은 매년 평균 1개의 논문을 국제학술지에 등재하고,국내외 주요 학회에서도 활발히 발표하고 있다. 아모잘탄패밀리의 성장은 한미약품 실적 개선에 기여했다. 한미약품의 1분기 영업이익은 287억원으로 전년동기대비 10.8% 늘었다. 같은 기간 매출액은 2882억원으로 전년보다 4.9% 증가했다.

[데일리팜=김진구 기자] 메디톡스가 신청한 메디톡신주 제조·판매 중지 집행정지 신청을 법원이 받아들이지 않았다. 대전지방법원 행정2부는 29일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 낸 집행정지 신청을 기각했다고 밝혔다. 지난 28일 심문기일에 양쪽 소명자료와 구술변론 자료 등을 살핀 재판부가 대전식약청의 처분 효력을 멈출 만한 근거가 적다고 판단한 것으로 전해진다. 앞서 식약처는 지난 17일 메디톡신주 3개 제품(50·100·150단위)의 제조·판매·사용을 잠정 중지하라는 처분을 내렸다. 또 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다. 행정처분은 대전식약청장 명의로 내려졌다. 여기에 맞서 메디톡스 측은 대전지법에 처분효력을 중지해달라는 집행정지를 신청했다. 이와 별개로 진행되는 본안소송도 같은 재판부가 맡았다. 의약품 제조·판매 중지 처분을 취소해달라는 소송이다. 아직 해당 소송은 시작되지 않은 상태다.

[데일리팜=이석준 기자] 동구바이오제약이 상장 직후 잇단 바이오벤처 투자에 나서고 있다. 2018년 2월 코스닥 입성 후 벤처 4곳에 총 110억원 가량을 투입했다. 2년치 영업이익(122억원) 규모와 맞먹는 수치다. 동구바이오제약은 타법인 지분 투자로 향후 경영 참여, 공동 개발, 엑시트(투자금 회수) 등의 활동을 펼칠 것으로 보인다. 동구바이오제약은 최근 지놈앤컴퍼니에 30억원을 투자했다. 지놈앤컴퍼니 제3자 배정 유상증자에 참여하는 방식이다. 이로써 동구바이오제약의 상장 후 바이오벤처 지분 투자는 4곳으로 늘었다. 디앤디파마텍(2018년 3월), 바이오노트(2018년 10월), 로보터스(2019년 10월) 등을 포함해서다. 투자 금액도 100억원을 넘어섰다. 디앤디파마텍 31억원, 바이오노트 30억원, 로보터스 16억원, 지놈앤컴퍼니 30억원 등 총 107억원이다. 여기에 회사가 타법인 출자 현황에 밝히지 않은 TS바이오 등을 포함하면 동구바이오제약의 벤처 투자 기업수와 금액은 더 늘어나게 된다. 동구바이오제약은 상장 해인 2018년(57억원)과 이듬해(65억원) 합산 122억원 영업이익을 기록했다. 동구바이오제약이 2년치 영업이익 규모를 바이오벤처 지분 확보에 투자했다는 계산이 나온다. 지난해 순이익 230% 급증 동구바이오제약의 타법인 투자 효과는 지난해 재무제표에 반영됐다. 회사의 지난해 순이익은 151억원으로 전년(46억원) 대비 230.5% 급증했다. 타법인투자주식 평가차익 등 투자금융상품 평가가치 증가 때문이다. 동구바이오제약의 지분법투자손익도 2017년 -5억원, 2018년 -2억원에서 지난해 98억원이 됐다. 31억원을 투자한 디앤티파마텍의 지난해말 장부가액은 141억원이다. 바이오벤처 투자는 R&D 사업 확대로도 이어졌다. 가장 최근 파트너인 지놈앤컴퍼니와는 지분 거래 외에도 '마이크로바이옴 분야 공동사업화' MOU도 체결했다. 지놈앤컴퍼니는 피부 건강 증진을 위한 마이크로바이옴을 연구해 왔다. 피부 유래 정상 상재균총을 다수 확보하고 있다. 동구바이오제약 피부과 등에 특화된 회사다. 양사의 시너지가 점쳐진다. 증권가 관계자는 "제약사들의 벤처 투자는 해당 기업이 잘된다는 가정하에 향후 경영 참여, 공동 개발, 엑시트(투자금 회수) 등으로 다양하게 활용할 수 있다"고 설명했다.

[데일리팜=안경진 기자] 보령홀딩스 매출규모가 1년새 8배 확대했다. 새롭게 종속기업으로 편입된 보령컨슈머헬스케어의 실적이 반영된 결과다. 보령제약그룹에서 사실상 지주회사 역할을 하는 보령홀딩스가 그룹내 지배력을 확대하면서 매출이 큰 폭으로 늘었다. 보령홀딩스는 보령제약의 오너일가가 97.6%의 지분을 보유 중이다. 29일 금융감독원에 제출된 보령홀딩스의 연결감사보고서에 따르면 이 회사의 작년 매출은 700억원으로 전년 87억원대비 706.6% 증가했다. 같은 기간 3억원가량의 영업손실을 내면서 수익성은 소폭 악화했다. 비상장사인 보령홀딩스는 보령제약 지분 33.75%를 보유하면서 사실상 보령제약그룹의 지주회사 역할을 담당한다. 보령홀딩스는 작년 말 보령제약의 창업주 김승호 회장의 손자인 김정균 대표가 사령탑에 오르면서 3세 경영체제로 전환한 바 있다. 보령홀딩스는 지난해부터 580억원의 상품매출을 새롭게 인식하면서 연결매출이 급증했다. 보령홀딩스의 상품매출은 보령컨슈머헬스케어 매출에 기인한다. 보령홀딩스는 지난 2018년 관계사 지배력을 강화한다는 취지로 보령컨슈머헬스케어 지분 100%를 취득했다. 지분취득 시점상 2019년부터 보령컨슈머헬스케어가 연결재무제표 작성 종속기업으로 편입되면서 1년새 연결매출이 8배 가까이 오르는 효과가 나타난 셈이다. 같은 기간 보령홀딩스의 별도 매출은 125억원으로 전년 87억원대비 44.0% 증가하는 데 그쳤다. 보령컨슈머헬스케어는 일반의약품과 의약외품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 일반식품 등을 취급하는 헬스케어전문기업이다. 2004년 회사 설립 때부터 김정균 보령홀딩스 대표가 전체 발행주식의 100%를 소유하고 있다. 보령홀딩스가 그룹내 지배력을 높이면서 매출 규모가 크게 확대한 셈이다. 보령홀딩스는 작년말 기준 보령제약 주식 33.75%와 보령메디앙스 주식 7.62%, 금정프로젝트금융투자 주식 40%, 보령컨슈머헬스케어 주식 100%, 킴즈컴 주식 100%를 보유 중이다. 이중 킴즈컴 지분 100%를 지난해 사들였다. 보령홀딩스의 보령메디앙스의 지분율은 2018년말 10.95%에서 지난해 말 7.62%로 감소했다. 김승호 회장의 4녀 김은정 부회장이 보령메디앙스 대표를 맡고 있지만, 최근 보령메디앙스가 보령제약 지분을 처분하면서 계열 분리 수순을 밟고 있다. 결과적으로 결별이 예고된 메디앙스의 지분을 줄이고 나머지 관계사 지배력은 높인 셈이다. 보령홀딩스의 그룹내 지배력 강화는 오너일가의 견고한 지배구조를 의미한다. 보령홀딩스는 김은선 회장 외 특수관계자가 지분 97.6%를 보유하고 있다. 오너일가의 보령홀딩스 지배력도 강화되는 추세다. 지난 2017년말 김은선 회장(45%)과 김정균 대표가(25%)가 지분 70%를 보유했는데 2년새 지분율이 크게 뛰었다. 작년 말 기준 보령제약의 계열회사는 총 23개사다. 상장사인 보령메디앙스 외에 보령홀딩스, 보령바이오파마, 킴즈컴, 비알네트콤, 보령컨슈머, 보령파트너스, 맘스맘, 엘아이케이리얼티, 금정프로젝트금융투자, 지영피엘씨, 보령에이엔디메디칼, 유피스판매, 보령메디앙스천진상무유한공사, 신패스홀딩스, 신패스DHN, 바이젠셀, 비알엠로지스틱스, 보령홍콩(Boryung Hongkong.Ltd), 포크로스(Four Kross Pte.Ltd), 북경보령의약과기유한공사, 포크로스 등 22개 비상장사로 구성된다.

[데일리팜=안경진 기자] 셀트리온 '램시마'가 지난 1분기 미국에서 1024억원의 매출을 기록했다. 미국 발매 3년 여만에 누계매출이 9000억원을 넘었다. 28일(현지시각) 화이자의 실적발표에 따르면 지난 1분기 '인플렉트라'의 미국 매출은 8400만달러(약 1024억원)로 전년동기대비 47.4% 올랐다. 직전분기대비 소폭 줄었지만 전년동기보다는 47.4% 오르면서 안정적인 매출흐름을 지속했다. 인플렉트라는 셀트리온 램시마의 미국상품명이다. 존슨앤드존슨(J&J)의 항체의약품 '레미케이드(인플릭시맵)'의 바이오시밀러 첫 제품으로 지난 2016년 4분기 미국 시장에 출사표를 던졌다. 화이자는 셀트리온의 파트너사로 미국에서 인플렉트라 유통과 판매를 담당한다. 인플렉트라는 오리지널제품 개발사가 공격적인 방어전략을 펼치면서 초기 발매성적이 부진하다는 평가를 받았다. 인플릭시맵 성분 시장 내 점유율이 10% 미만으로 오리지널제품에 비해 턱없이 낮았다. 하지만 최근 들어 미국정부가 바이오시밀러에 우호적인 정책을 펼치면서 미국 매출 증가세에 탄력이 붙었다는 평가다. 작년 1분기 5700만달러까지 꼬꾸라졌던 인플렉트라 매출은 2분기부터 반등흐름을 나타냈다. 미국 대형보험사 유나이티드헬스케어가 선호의약품으로 등재하고, 미국식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 교차처방 가이드라인을 발표하면서 3분기 연속 분기매출 신기록을 갈아치웠다. 지난해 미국 매출은 3억달러에 육박했다. 발매 이후 미국 누계매출은 7억6400만달러에 달한다. 램시마의 공세에 오리지널 품목인 레미케이드의 미국 매출은 급감했다. 지난 14일(현지시각) J&J의 실적발표에 따르면 레미케이드의 올해 1분기 미국 매출은 6억2500만달러로 전년동기대비 19.3% 줄었다. 인플렉트라 발매 이래 분기매출 최저치에 해당한다. 현재 미국 시장에는 셀트리온의 '인플렉트라'와 삼성바이오에피스의 '렌플렉시스' 등 레미케이드 바이오시밀러 2종이 시판 중이다. 2017년 7월 삼성바이오에피스가 MSD(미국 머크)와 손잡고 렌플렉시스를 발매하면서 시장경쟁에 뛰어들었다. 화이자가 판매를 담당하는 인플렉트라의 글로벌 매출은 미국 시장성장세를 따라가지 못하고 있다. 올해 1분기 화이자가 집계한 인플렉트라의 글로벌 매출액은 1억5800만달러다. 전년동기 1억3800만달러보다 14.5% 올랐지만 직전동기 1억7900만달러보다는 11.7% 하락했다. 셀트리온은 피하주사 제형의 '램시마SC' 미국시장 진출에도 속도를 내고 있다. 작년 7월부터 크론병 환자 대상의 램시마SC 미국 임상3상을 시작했다. 올 상반기 중에는 궤양성대장염 환자 대상의 3상임상에 착수한다는 계획이다. 램시마SC는 환자가 병원에 방문하지 않고도 직접 주사할 수 있다는 편의성을 갖췄다. 오리지널 제품인 레미케이드의 경우 정맥주사 제형만 존재한다는 점에서 차별화가 가능하다는 전망이다. 화이자가 판매를 담당하진 않지만 셀트리온은 최근 미국 시장에서 바이오시밀러 제품군을 3개로 확장했다. 혈액암 환자에게 처방되는 '트룩시마'(맙테라 바이오시밀러)와 유방암, 위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'(허셉틴 바이오시밀러)를 다국적제약사 테바를 통해 판매하고 있다.