[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 GMP 사후 관리 시 첨단바이오의약품 특성을 반영한 위험도 평가 모델을 마련한다.현행 약사법 체계에서는 의약품 제조소와 동일한 위험도 평가 항목 적용 시 첨단바이오의약품 제조소에 대한 제한적인 평가만 가능한 상태다. 이를 개선하기 위해 식약처는 6000만원의 예산을 들여 연구용역 사업자를 선정, 오는 12월 10일까지 연구용역을 실시한다.현재 위험도 평가는 시설요소(허가품목, 직원수, GMP 제형 보유 현황, 특수제제생산), 공정요소(멸균& 8231;무균, 매개변수기반 출하, 타사품목 수탁제조 여부, 수탁제조 품목수, 자사품목 대비 수탁제조품목 비율, 위탁제조 품목 비율), 제품요소(회수사례), 식약처 현장실사 이력, PIC/S 가입국 현장실사 이력, 보완 이력, 행정처분 이력, 품질부적합 이력, 감시분야별 점검 이력 등의 요소를 보고 있다.하지만 소규모, 제한적 생산품목, 품질 부적합을 검증할 수 없는 품목(자가세포치료제) 포함으로 현행 평가 요소를 첨단바이오의약품에 적용하는 데 한계가 있다는 문제가 있었다.이번 연구용역에서는 국내·외 현황 조사 및 분석, 첨단바이오의약품 잠재적 위험도 평가모델 개발, 첨단바이오의약품 분야 활용 방안 제시 등을 다룰 계획이다.구체적으로 국외 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품에 특화된 제조소 위험도 평가 모델 사례 및 해외 규제기관 사후관리 활용 사례 조사를 비롯해 제조소 규모 및 형태 별(병원 또는 연구소 수준 등) 위험요소를 고려한 평가 및 분석기준 마련, 개발된 평가모델 활용 시 여타 의약품 제조소 사후관리 체계와 조화 및 GMP 실사 운영 방안 등을 개발한다.식약처는 장기적 관점에서 효과적인 위험도 평가를 위해 향후 첨단바이오의약품 제조소 사후감시 시 평가모델 외 추가 확보가 필요한 제조소 정보 제안까지 기대하고 있다.이달 내 사업자가 선정되면 7~8월 착수 보고, 9~10월 중간 보고, 11월 최종 보고 등의 일정을 거쳐 첨단바이오의약품 제조소 위험도 평가 모델 개발을 완료할 예정이다.

[데일리팜=이정환 기자] 윤석열 정부의 보건의료 정책과 건강보험 지불·보상 체계는 이전 정부의 보편적 의료를 탈피해 꼭 필요한 국민을 대상으로 집중 지원하는 방향으로 가야 한다는 전문가 지적이 나왔다.초고가약 신속 건강보험이나 혁신 의료기술 건보 등 재난적 의료비 정책을 대폭 강화하는 선별적 의료 환경을 만들어야 한다는 취지다.정부도 이 같은 지적에 공감하며 국민 대다수가 합의한 건보 정책을 설계하고 새 정부가 확정할 보건의료발전 5개년 계획에 포함 시키겠다고 약속했다.10일 서울 연건동 서울대 암연구소에서 열린 2022 보건의료정책 심포지엄에서는 '국민, 의료인 그리고 정부 모두를 위한 보건의료서비스 제공과 지불보상체계의 개혁 방안'을 논의했다.대한병원협회 송재찬 상근부회장은 문재인 정부 당시 시행한 문케어로 병원계가 진료량은 늘고 수익은 그대로인 어려움을 겪었다고 소개했다.박근혜 정부 당시 4대 중증질환 보장성 강화를 시작으로 문재인 정부 때 비급여의 전면 급여화가 시행되면서 의료전달 체계에 혼선이 발생하고 병원계 경영에도 타격을 입는 상황이 벌어졌다고 했다.송재찬 부회장은 윤석열 정부에서는 과거 정부의 보건의료 정책 전철을 밟지 말고 국민과 병원, 의료계가 모두 이익을 볼 수 있는 정책을 설계해 달라고 당부했다.보편적 의료를 중심으로 한 보장성 강화 정책은 건보 가입자에겐 넓은 이익으로 작용할 수 있지만, 공급자 입장에서 지나치게 과중한 부담이 될 수 있다는 취지였다.송 부회장은 "문케어로 초음파, MRI 본인 부담률이 크게 낮아졌다. 하지만 들어오는 수익은 병원으로서 큰 차이가 없었다"며 "수가 자체가 낮아지면서 매출이 적어졌기 때문"이라고 설명했다.송 부회장은 "선택진료, 상급병실료가 없어지면서 상급종합병원 문턱이 낮아지는 결과로 이어졌고 기본 진료도 대형병원을 찾고 진료량은 급증했다"며 "의료왜곡이 유발한 문제의 책임도 병원에 돌렸다"고 부연했다.이어 "이전 정부가 공공의료를 확충해야 한다는 강박관념에 사로잡혀 전반적인 보건의료정책에 영향을 미쳤다"며 "새 정부는 국민의 재정부담을 늘릴 수 있을 때만 보장성을 강화해야 한다"고 강조했다.건강보험심사평가원 이진용 심사평가연구소장은 우리나라 보건의료 분야와 건보 지불체계가 보수, 진보 정권과 상관없이 눈부신 발전을 이룩했다고 봤다.다만 정권 성향에 따라 보건의료 전체 평균을 상향 조정할 것이냐, 일부분을 집중해서 지원할 것이냐로 갈렸다고 했다.진보 정권이 집권하면 문 케어 같이 전체 평균을 옮기는 대신 비용이 많이 드는 결정을 내리고, 보수 정권은 진짜 필요한 사람들만 특정해 집중하는 정책을 펼쳐왔다는 게 이진용 연구소장 견해다.이를 근거로 이 소장은 새 정부가 보편적 의료가 아닌 선별적 의료 정책을 설계할 것으로 내다봤다.초고가약과 혁신의료기술 건보 등재 확대, 공공의대 대신 공공정책 수가 도입, 공공병원의 선별적 증설 등이 새 정부가 합리적으로 결정할 정책들이란 것이다.이 소장은 "문재인 정부는 평균을 통째로 옮기고 싶어서 비급여의 전면 급여화를 했다. 다만 진보와 보수 정권 상관없이 보건의료와 보장성 강화 정책은 눈부신 발전을 했다"며 "이번 정부의 기본 기조는 선별적 집중, 우선 투자로 보인다. 필수 의료를 어디까지 할 것이냐부터 논의할 것"이라고 말했다.이 소장은 "25억원짜리 약이 심평원을 통과했다. 주사 한 방에 25억원짜리가 또 있다. 초고가 신약과 혁신 의료기술이 줄줄히 기다리고 있다"며 "희귀난치질환 치료는 상황에 처한 국민 입장에서 굉장히 절실하다. 고가약과 혁신 의료기술 정책은 전 정부보다 전향적일 것"이라고 했다.이 소장은 "비대면 진료, 디지털 헬스케어는 이번 정부에서는 길이 열리거나 규제가 완화될 것으로 본다"며 "공공의대는 어려워도 공공정책 수가는 국민적 합의를 거쳐 도입할 수 있다"고 피력했다.보건복지부는 이 같은 업계 의견에 공감을 표하며 다양한 보건의료 정책과 건보 지불체계 의견을 수렴해 보건의료발전 5개년 계획에 담겠다고 했다.복지부 고형우 보건의료정책과장은 "어느 정부든 국민의 건강 증진을 위해 노력한다. 전체 국민의 모든 건강 증진을 위해 통계를 한 번에 옮기는 결정을 하든 일부 중환자에 포커싱해서 지원하든 그 차이"라며 "새 정부는 의료 효율성 정책을 고민할 필요가 있다. 상급종합병원과 일차의료기관 간 연계체계를 구축해서 의료전달 체계도 발전시켜야 한다"고 말했다.고 과장은 "의료인, 보험자, 국민, 의료서비스가 전부 다 좋아지기 위해서는 돈을 많이 투자하면 된다. 과연 돈을 누가 댈 것인가가 쟁점"이라며 "현재 보험료가 소득의 7% 수준으로, 법은 상한선을 8%로 규정했다. 우리 국민 전체 건강을 위해서 어느 정도 투자를 해야 할지 바람직한 기준에 합의해야 한다"고 했다.이어 "새 정부가 출범한 지금이 보건의료발전 5개년 계획을 세울 적기라고 생각한다. 늦어도 내년까지는 최소 5년은 유지할 수 있는 발전계획을 세울 것"이라며 "오늘 토론에 오른 다양한 수가정책, 지불체계 등을 수렴해 발전계획에 반영하는 노력을 기울이겠다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이탁순 기자] 위장약 라니티딘 제제의 시장 퇴출로 반사 이익을 얻고 있는 같은 H2 수용체길항제 계열 파모티딘이 업그레이드되고 있다. 시장 규모가 커지면서 제약사들이 개량신약 개발로 경쟁력을 한층 끌어올리고 있는 것이다.식약처는 지난 9일 한국팜비오의 파모팡오디정10mg과 한국팜비오파모티딘오디정10mg을 허가했다. 두 약 모두 파모티딘 성분의 제품으로, 혀에서 녹여 먹는 OD 제형으로 만들었다. 파모티딘10mg 제제를 OD 제형으로 개발한 업체는 한국팜비오가 처음이다.팜비오가 같은 성분의 두 약을 같은 날 허가받을 수 있었던 건 파모티딘10mg 경구제가 동시분류 약제이기 때문에 가능했다. 파모팡오디정10mg은 전문의약품으로, 한국팜비오파모티딘오디정10mg은 일반의약품으로 허가받은 것이다.다만 분류에 따라 적응증 내용에는 차이가 있다. 전문약인 파모팡오디정10mg은 ▲위궤양, 십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스성궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군 ▲하기질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성증악기에 사용된다.반면 일반의약품인 한국팜비오파모티딘오디정10mg은 위산과다, 속쓰림, 신트림 적응증을 갖고 있다.팜비오는 동시분류 제품을 통해 처방약 시장과 약국 일반약 시장을 동시에 공략할 것으로 예상된다. 팜비오는 지난달에는 고용량인 파모팡오디정20mg(전문의약품)을 허가 받은 바 있다.파모티딘은 2019년 발암 우려 물질 검출로 라니티딘이 시장에서 퇴출 되자 반사 이익을 얻고 있다. 시장 규모는 라니티딘 퇴출 전인 2018년에 비해 3배 이상 증가한 것으로 조사된다.이에 파모티딘 성분의 제품 개발이 이어지고 있다. OD정 개발 이전에는 파모티딘과 수산화마그네슘과 침강탄산칼슘이 함유된 복합제도 12개 품목이나 나왔다. 아울러 제네릭도 계속 쏟아져 나오면서 2020년 이후 파모티딘 제제는 총 81개 품목이 허가를 받았다.파모티딘은 1986년 허가 받은 동아가스터정이 오리지널 약제다. 라니티딘 퇴출 이전에는 파모티딘뿐만 아니라 라니티딘, 니자티딘, 라푸티딘, 시메티딘 등 다양한 H2 수용체길항제 계열 약제가 있어 성장이 정체돼 있었다. 하지만 라니티딘 퇴출 이후 가장 안전한 티딘 계열 약제로 떠오르면서 제2의 전성기를 맞고 있는 분위기다.

[데일리팜=이혜경 기자] 도매상이 하나의 수송용기로 여러 약국에 인슐린 제제를 배송하면서 불가피하게 저장온도를 벗어났다면 개폐 시점 확인을 위해 약국 담당자로부터 서명·날인을 받아두면 좋다. 식품의약품안전처가 최근 공개한 '생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인 질의응답'을 보면 여러 약국으로 인슐린 제제 수송 관련 사례가 담겼다.도매상이 하나의 수송용기로 여러 의료기관과 약국에 수송하는 경우 반복적 용기 개폐가 발생할 수 있다.예를 들어 한 도매상이 자동온도기록장치가 설치된 하나의 수송용기에 A인슐린 제제(저장온도: 2~8℃) 12개를 담아 약국 3곳으로 약국 당 4개씩 배송한다고 하면, 첫 번째 약국에서 수송용기를 개봉하는 동안 자동온도기록 장치에 기록된 수송용기의 온도가 저장온도를 벗어날 우려가 있다.두 번째와 세 번째 약국에서도 인도할 인슐린 제제를 꺼내기 위해 용기를 개봉하는 동안 자동온도기록장치의 온도가 바뀔 수 있다.이 같은 경우 생물학적 제제 등의 인도를 위한 제품명 수량 확인 등이 이뤄질 때 수송용기를 하나씩 차례대로 개봉해 확인하고 바로 용기를 닫는 것이 권고된다.이 같은 조치에도 저장온도를 벗어난 온도가 용기의 자동온도기록 장치에 기록됐다면 해당 온도기록은 약국에서 제품명, 수량 확인 등 과정에서 불가피하게 용기를 개봉했던 동안 발생했다는 사실을 도매상이 입증하면 된다.입증 방법은 도매상의 기준서 및 표준운영절차 등에 생물학적제제규칙 별지 서식에 따른 출하증명서 작성 시 약국에서 용기를 개봉한 시점 및 닫은 시점 각각의 정확한 시각 및 온도를 추가 기재한 후, 약국 담당자의 서명·날인을 받는 것이다.식약처는 "해당 규정에 근거해 저장온도를 벗어난 온도기록이 우려되는 경우 약국에서 출하증명서 작성 시 상기 시간 및 온도를 기재한 후 약국 담당자의 서명을 받는 방법을 고려할 수 있다"고 설명했다.

[데일리팜=이정환 기자] 여야가 9일 국회의장단 선출과 원 구성 협상에 재차 실패, 국회가 공전 상태에 빠지면서 김승희 보건복지부 장관 후보자 등 국무위원 인사청문회를 실시할 물리적 시간이 사실상 사라지게 됐다.김승희 후보자의 인사청문 기한은 오는 19일로, 다음 주까지 의장단 선출로 인사청문특위를 꾸리거나 원 구성 협상이 타결될 것을 가정해도 청문회를 준비할 여유가 없는 상황이다.특히 법제사법위원장을 양보하라는 여당과 의장단을 먼저 선출하고 인사청문회부터 실시하자는 야당이 입장 차를 전혀 좁히지 못하고 있어 청문 기한이 만료될 때까지 협의가 안 될 가능성이 농후한 상태다.더불어민주당은 김승희 후보자를 문재인 전 대통령을 향한 막말 정치인이자 이해 충돌, 부동산 갭투자, 편법 증여, 정치자금법 위반 정황이 적발돼 부적절 인사라는 입장을 고수 중인 데다 여야 강 대 강 대치가 해소되지 않아 인사청문회 패싱 현실화 가능성이 높아졌다.다만 민주당은 의장단 선출 이후 인사청문특위가 꾸려질 경우 바로 청문회를 실시할 수 있도록 전반기 보건복지위 소속 의원들을 중심으로 김 후보자 검증을 위한 준비 태세를 갖추고 있다.그럼에도 사실상 김 후보자 인사청문회는 열리지 못한 채 복지부 장관에 임명될 것이란 목소리가 나오는 실정이다.민주당 계획대로 의장 선출 후 특위를 꾸리더라도 청문 기한인 19일까지는 채 열흘이 남지 않아 검증에 필요한 자료를 제대로 요청할 여유마저 없는 데다, 하반기 복지위원 임명과 구성이 어찌 될지 모르는 상황에서 촘촘한 청문이 불가능 할 것이란 평가다.이대로 여야 협의 없이 시간이 흐를 경우 19일 청문 기한 만료 이후 예상 가능한 상황은 윤석열 대통령의 인사청문경과보고서 재송부 요청이다.대통령이 요청할 수 있는 재송부 기한은 최대 10일이나, 보통 5일을 넘기지 않아 왔다. 즉 윤 대통령이 오는 20일 주간까지 인사청문 보고서 재송부 요청 후 직접 임명할 수 있는 셈이다.전반기 복지위 소속 여당 의원실 관계자는 "보통 청문회 준비에 드는 시간은 약 2주다. 아직 의장 선출이나 원 구성이 되지 않았다는 것은 청문회를 준비하고 실시할 주체가 없다는 의미"라며 "자료 제출 요구를 할 사람도, 청문회 개최에 합의할 사람도 없는데 엎친 데 덮친 격으로 여야 협의도 진척이 없는 상황"이라고 귀띔했다.야당 의원실 관계자는 "국회 전반기 임기 종료를 앞두고 (윤 대통령이)복지부 장관 후보자를 지명하고 인사청문 요청서를 제출했다"면서 "의장도 없고 각 상임위도 공석이 될 것을 염두에 두고 애초부터 인사청문회를 피하려는 의도가 있었는지 의심스러운 부분"이라고 했다.

박은철 교수 [데일리팜=이정환 기자] 윤석열 정부의 보건의료 혁신을 위해서는 바이오헬스 정부 투자 비율을 매년 15% 이상 대폭 늘려야 한다는 제언이 나왔다.2조8000억원 수준의 2022년 현재 바이오헬스 정부연구비를 5년 뒤인 2027년에는 2배를 넘긴 5조6000억원까지 확대해야 한다는 지적이다.아울러 문재인 정부가 시행한 비급여의 급여화 등 보편적 의료비 지원을 탈피해 대상을 축소하고 비용을 늘린 재난적의료비 강화 체계를 갖춰야 한다는 조언도 뒤따랐다.10일 연세대 보건대학원 박은철 교수는 서울대 암연구소에서 열린 2022 보건의료정책 심포지엄에서 이같이 주장했다. 박 교수는 윤석열 정부의 보건의료 혁신방안을 주제발표했다.박 교수는 윤 정부가 보건의료 향상을 위해 바이오헬스 정부 투자액을 대폭 늘릴 것을 제안했다.윤 정부는 바이오2022 보건의료정책 심포지엄디지털헬스 글로벌 중심국가 도약을 정책과제로 제시했다.박 교수는 이를 위해서는 국내 의학분야 논문 인용 비율이 지나치게 낮은 현실을 개선해야 하며, 정부의 바이오헬스 투자율 강화가 해법이라고 했다.특히 바이오헬스 정부연구비를 연 15% 증액해 정부 임기가 만료되는 시점에는 올해 대비 2배 이상의 정부연구비 액수를 달성해야 한다는 게 박 교수 견해다.박 교수는 "국내 연구비 75%는 민간이 낸다. 대기업이 연구개발 투자를 하는 셈인데, 상위 10대 투자 기업 중 9곳이 모두 공학 기반 기업"이라며 "민간 연구비에 의존해서 바이오헬스를 키울 방법이 없다는 얘기다. 정부가 지원해야 한다"고 설명했다.박 교수는 "바이오헬스 정부연구비도 바텀-업 방식의 자유응모과제와 첨단의료를 포함해 연 15% 증액해야 한다"며 "2022년 정부연구비 2조8000억원을 2027년에는 5조6000억원까지 확대해야 한다"고 부연했다.보편적 보건의료·복지 정책을 표방한 문재인 정부 정책을 하루빨리 탈피해야 한다는 제언도 했다.윤석열 정부는 재난적 의료비 지원을 기존보다 강화해 전체 국민이 아닌 지원이 필요한 국민을 대상으로 집중지원 정책을 수립해야 한다는 것이다.박 교수는 재난적 의료비 지원사업 예산을 한 해 500억원해서 적어도 5000억원까지 올리고 훗날에는 2조원까지 늘려야 한다고 했다.박 교수는 "건강보험 예산이 80조원이니 500억원 재난적 의료비를 5000억원까지 올리는 것은 크게 무리가 없다"며 "한국 공공의료비율이 61.0%로 OECD 평균 74.1%에 크게 못미치는데, 재난적 의료비를 올리면 평균까지 갈 수 있다"고 피력했다.이어 "문 정부는 전체 국민을 대상으로 하다보니 비용이 많이 들었다. 윤 정부는 보편적 접근이 아닌 집중적 접근 정책을 펴야 한다"며 "필요 국민을 대상으로 재난적 의료비를 집중지원하면 재원이 많이 들지 않는다"고 했다.

[데일리팜=이정환 기자] 코로나19 확진자 검사와 약 처방, 대면 진료 등을 담당하는 의료기관이 '호흡기환자진료센터'로 통합·일원화된다.정부는 분산된 호흡기의료기관·외래진료센터 등 명칭을 호흡기환자진료센터로 통일하고 센터 별로 가능한 진료 유형을 구분해 안내할 방침이다.박향 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본) 방역총괄반장은 10일 오전 정부세종청사에서 열린 브리핑에서 이 같은 내용이 담긴 코로나19 환자의 일반 의료체계 내 진료 방안을 발표했다.현재 코로나19 환자 진료기관은 검사와 약 처방, 대면 진료에 따라 호흡기전담클리닉, 호흡기진료지정의료기관, 외래진료센터 등으로 세분화돼있다.정부는 코로나19 확진자와 유증상자가 동네 의원급 등 일반 의료체계 내에서 신속하게 검사·처방·진료를 받을 수 있도록 각 의료기관 명칭을 호흡기환자진료센터로 통일하기로 했다. 호흡기환자진료센터 중 검사와 치료제 처방, 진료까지 모두 가능한 '원스톱 진료기관'을 최소 5000개까지 지속 확보한다는 계획이다.그간 주로 유증상자의 검사를 담당했던 호흡기전담클리닉은 자동으로 '원스톱 진료기관'으로 전환된다. 전날 오후 5시 기준 전국의 호흡기전담클리닉은 479개소가 있다.나머지 의료기관은 각 지자체에서 시설과 인력 등 기준에 따라 지정한다.호흡기환자진료센터에서 수행하는 유증상자 대상 신속항원검사(RAT)나 코로나19 환자 대상 진료 등에 따른 건강보험 수가 및 가산은 기존 기관들과 동일하게 지급한다.아울러 경증환자는 동네 병원에서 의사의 진단 이후 일반적인 입원 의뢰 체계를 통해 일반 격리병상으로 자율 입원하게 된다.기존엔 경증환자의 경우 응급실을 경유하거나 거점전담병원 내 특수환자, 외래진료센터 경유 환자 등만 자율 입원이 가능했다.정부는 각 호흡기환자진료센터별로 가능한 진료 유형을 구분해 6월 4주부터 인터넷 포털사이트를 통해 안내할 예정이다.박 반장은 "7월1일부터는 국민이 보다 편리하게 진료 체계를 이용할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

화이자 ALK저해 비소세포폐암치료제 [데일리팜=이탁순 기자] 3세대 ALK(역형성 림프종 인산화효소) 저해 비소세포폐암치료제인 로비큐아가 약가 협상을 통해 보험급여를 목전에 둔 것으로 알려졌다. 이에 따라 1세대와 2세대 치료제를 써도 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료옵션이 생길 전망이다.이 약은 지난 4월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(약평위)에서 급여 적정성을 인정받았는데, 국민건강보험공단은 최근 이 약제에 대한 약가 협상 진행 사실을 공개했다.10일 업계에 따르면 건보공단은 최근 홈페이지에 로비큐아25mg·100mg(롤라티닙)과 도파체크주사(에프도파18F)가 약가 협상을 진행 중이라고 공개했다.두 약은 지난 4월 7일 심평원 약평위를 통과했다. 한국화이자의 로비큐아는 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 성인 환자 치료에 급여 적정성이 있다고 판단했다.또한 도파체크주사는 양전자 방출 단층촬영에 평가금액 이하 수용 시 급여 적정성이 있다고 봤다.약평위를 통과한 약물은 건보공단과 60일 이내에서 약가 협상을 진행하게 된다. 약가 협상까지 통과하면 보건복지부 건강보험정책심의위원회(건정심) 의결을 거쳐 건강보험 급여목록에 오르게 된다.두 약은 지난 4월 약평위를 통과해 곧바로 공단과 약가 협상을 진행한 것으로 관측된다. 따라서 60일 내 협상이 완료되면, 이번 달 건정심에 상정돼 다음 달부터 급여목록에 오를 가능성이 높다는 분석이다.특히 공단 홈페이지에 협상 사실이 게시된 건 협상이 막바지에 있거나 타결됐기 때문이라는 해석이다. 공단은 지난 2019년 5월부터 약가 협상 진행상황 약제를 공개하고 있다.제약사에 정보 공개 사실을 통지한 후 법률에서 정한 절차를 거쳐 홈페이지에 공개되는데, 제약사의 영업비밀 노출 위험이 있어 정보가 공개되는 약제는 제한적이다. 이에 따라 홈페이지에 공개되는 약제는 대부분 협상이 원활하게 진행된 경우가 다수다.로비큐아는 ALK 양성 비소세포페암 환자가 1세대 잴코리, 2세대 자이카디아, 알렌센자를 써도 효과가 없다면 사용할 수 있는 3세대 약물이다. 이에 따라 로비큐아가 급여를 받는다면 2세대 약물을 사용했으나 내성이 생긴 환자들에게 새로운 대안이 될 것으로 보인다.듀켐바이오의 도파체크주사는 종양 및 신경 내분비 종양 검사에 사용되는 방사성의약품이다.

신현영 의원 [데일리팜=이정환 기자] 보건복지부와 산하기관들이 김승희 복지부 장관 후보자가 법무법인 고문으로 일하면서 맡았던 보건의료 관련 소송 내역을 축소·허위 제출했다는 야당 지적이 제기됐다.더불어민주당 신현영 의원은 김승희 후보자의 이해충돌 의혹 은폐를 복지부 공무원들이 조직적으로 개입, 위해 법무법인 소송 내역 자료 제출을 막았다고 보고 복지부를 직권남용·업무방해로 고발을 검토할 방침이다.10일 신현영 의원은 "김 후보자가 고문으로 재직하던 법무법인 클라스와 복지부 및 산하기관 소송 현황·판결문을 요구했지만 공무원들이 축소·허위 자료 제출에 조직적으로 개입한 정황을 일부 확인했다"고 밝혔다.앞서 신 의원이 건보공단으로부터 제출받은 최근 10년간 법무법인 클라스와 소송 현황은 단 2건에 그쳤다.하지만 신 의원이 법원도서관 검색을 통해 소송 내역을 직접 확인한 결과 소송 종결 사건만 16건으로 나타났다.또 신 의원이 복지부와 법무법인 클라스 소송 내역 사건검색 결과를 근거로 복지부에 사실 관계 확인 요청을 했지만 아직까지 공식 입장을 밝히지 않고 있다.신 의원은 해당 소송 내역이 김 후보자가 직접 영향을 끼칠수 있는 부분으로 이해충돌 의혹 핵심사안이라고 주장했다.신 의원은 복지부가 김 후보자의 공직자 이해충돌 검증을 위해 필요한 자료를 논란 회피를 위해 제출을 막고 있다는 증언을 여러 루트를 거쳐 확인했다는 입장이다.신 의원은 "복지부 공무원들이 김승희 후보자의 이해충돌 의혹을 은폐하기 위해 조직적으로 산하기관의 자료 제출을 막고 있다면 이는 직권남용 및 업무방해 혐의로 중대한 범죄 행위에 해당한다"며 "국회 자료 제출을 위한 내부 결재 문건과 해당 문건을 복지부에 전달한 이메일 기록, 통화 기록, 담당자 증언을 통해 복지부 공무원들의 조직적인 압력은 충분히 확인될 수 있다"고 지적했다.신 의원은 "자료 제출이 지속적으로 거부된다면 안타깝지만 불법에 가담한 공무원들에 대한 책임을 묻겠다"며 김승희 후보자가 아직 장관 신분이 아님에도 불구하고 공무원들에게 자료 미제출·은폐를 지시했다면 이에 대한 조사와 책임도 분명히 져야 한다. 사실로 밝혀진다면 인사청문회가 아닌 수사기관의 조사를 받아야 할 것"이라고 경고했다.