[데일리팜=이탁순 기자] 한국아스트라제네카(AZ)의 '이뮤도주'가 급여 등재 첫 단계를 넘어섰다. 급여확대를 노리고 있는 '임핀지주'도 급여기준이 설정되면서 AZ는 겹경사를 맞았다. 다만 아직 첫 단추를 뀄을 뿐이다. 건강보험심사평가원은 13일 2024년 제8차 암질환심의위원회를 열고 이같은 항암제에 대한 급여기준을 심의했다. 심의결과, 신약 이뮤도주(트레멜리주맙)는 급여기준 설정, 텍베일리주(테클리스타맙, 얀센)는 미설정 결과가 나왔다. 이뮤도주는 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로서, 더발루맙과의 병용 요법으로 급여 기준이 설정됐다. 더발루맙은 AZ의 면역항암제 '임핀지'다. 임핀지는 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법(CCRT) 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암(Non-small cell) 환자 치료에 급여가 적용되고 있다. 하지만 임상 결과를 토대로 간암, 담도암 등에 급여 확대를 추진하고 있다. 간암 1차 치료로서 이뮤도-임핀지 병용요법도 그 중 하나다. 또 하나는 담도암이다. 지난 2월부터 임핀지+젬시타빈+시스플라틴 요법을 통해 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 1차 치료에 사용되고 있다. 다만 임핀지는 전액 본인부담이다. 임핀지가 병당 334만7202원에 달하는 비싼 약인만큼 의료진과 환자들은 임핀지도 급여를 적용해달라는 요구가 빗발쳤다. 환자들의 목소리는 지난 국정감사 의제로도 다뤄졌다. 이에 심평원은 적정 심사를 약속했다. 이날 암질심에서 결실이 맺어졌다. 급여기준 설정에 성공한 것이다. AZ는 2개 약제가 급여기준 설정에 성공하면서 빠른 급여화를 기대할 수 있게 됐다. 다만, AZ의 1개 약제는 급여기준 설정에 실패했다. 바로 간판 비소세포폐암치료제인 타그리소(오시머티닙메실산염)다. 타그리소는 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 페메트렉시드와 백금 기반 항암화학요법과 병용 요법에 도전했지만 받아들여지지 않았다. 이밖에 이날 암질심에서는 각 의학회가 건의한 급여 기준 개선 건에 대해서도 심의했다. 그 결과, 전립선암 항암요법 투여대상 '도세탁셀을 포함한 화학요법에 실패한' 문구 개선 건의와 수술후보조요법 투여 중 혹은 투여 후 재발/전이 시 고식적요법 투여 관련 건의가 수용됐다.

[데일리팜=강신국 기자] 대체조제 명칭을 동일성분조제로 변경하고, 심평원 사후통보를 신설한 약사법 개정안에 대해 의사단체가 반대 입장을 분명히했다. 대한의사협회(회장 직무대행 강대식)는 13일 이수진 의원(더불어민주당)이 발의한 약사법 개정안에 대한 의견을 국회 보건복지위원회에 제출했다고 밝혔다. 의협은 "동일 성분이라도 제형이 다를 경우 환자의 복약 순응도가 달라질 수 있다. 예를 들어, 물약의 경우 제조사에 따라 맛이 다를 수 있어 이는 환자의 복약 거부감을 유발해 만성질환자와 난치성 질환자의 치료 지속성과 효과를 저해할 수 있다"며 "이는 환자와 사회 모두에게 건강 부담을 가중시키는 요인이 된다"고 지적했다. 의협은 "대체조제를 동일성분조제로 명명하고 사후통보하도록 하는 개정안은 환자의 상태를 고려하지 않고 약사가 임의로 조제할 수 있도록 하는 내용"이라며 "이는 부작용 발생 가능성을 증가시키며 환자의 건강에 심각한 위해를 끼칠 수 있고 의사의 처방권에 대한 침해"라고 주장했다. 아울러 의협은 "생물학적 동등성 시험을 통과한 동일 성분 약품이라도 제조사와 제조 과정, 원료, 첨가물 등의 차이로 인해 안전성, 부작용, 발암물질 포함 여부, 효능, 품질 등에 차이가 발생할 수 있다"며 "대체조제가 활성화되면 이와 같은 문제가 더욱 빈번히 발생할 가능성이 높아져 환자 안전에 심각한 위해를 초래할 수 있다"고 강조했다. 의협은 "생동성 시험은 약물의 혈중 농도 유사성에 불과해 100% 동일한 약효를 보장하지 않는다. 오리지널 약물의 100% 효과를 기준으로 80~125% 범위에서만 유사성을 인정해 동등하다고 판단할 뿐, 실제 환자가 느끼는 약효는 다를 수 있다"며 "예를 들어, A사의 약물이 80% 약효를 내고 B사의 약물이 120%의 약효를 내는 경우, 환자가 동일 성분이라도 약을 교체할 때 실제 효과가 달라지는 현상이 발생할 수 있다"고 말했다. 덧붙여 "협소한 치료 지표(NTI)를 가진 약물은 약물 농도의 작은 변화만으로도 효능이 크게 달라질 수 있어, 항경련제나 항부정맥제와 같은 약물의 대체 처방이 활발해질 경우 환자는 의도하지 않은 약물 농도 변동으로 심각한 부작용을 겪을 우려가 있다"며 "미국에서도 웰부트린과 같은 서방형 및 확장형 제형이 제네릭으로 대체돼 부작용 문제가 발생한 사례가 있다. 이와 같은 약물들은 방출 속도와 메커니즘에 차이가 있어 환자마다 혈중 농도가 달라질 수 있어 오리지널과 동일한 효과를 보장하지 못해 예상치 못한 부작용이 발생할 위험이 크다"고 우려했다. 또한 의협은 "발사르탄, 라니티린 성분 의약품 사태에서 확인된 바와 같이 의약품에 불순물이 포함되는 사고가 빈번하게 발생하고 있다. 동일 성분이라도 약효가 100% 동일하지 않는 약에 대해 의사의 동의 없이 약사가 임의로 변경해 조제하는 것은 의약분업의 본 취지에 반할 뿐만 아니라, 약화사고 발생 시 환자가 그 부담을 오롯이 지게 할 우려가 있다"고 언급했다. 의협은 "약사법에서도 의사의 동의 없는 대체조제로 인한 약화사고의 경우 의사에게 책임을 묻지 않도록 규정하고 있다. 환자가 처방된 의약품 대신 다른 약제로 대체해 복용하게 되면, 환자의 증상 변화에 대해 의사가 약효 변화의 원인을 즉시 파악하기 어려워져 진료의 연속성과 환자의 치료 효과가 저해될 수 있다"고 전했다. 현행법은 대체조제 사실을 의사가 신속하게 확인할 수 있도록 해 대체조제로 인한 부작용이나 기타 문제에 대해 의사가 적절한 대응을 할 수 있는 기회를 보장, 환자 피해를 최소화하려 하고 있다는 것이다. 의협은 "환자 안전은 약사의 효율성과 편의보다 우선하는 가치로, 환자의 의학적 상태를 알지 못한 약사가 조제 단계에서 임의로 약제를 변경하는 것은 제한돼야 한다"며 "아울러 의약분업의 핵심은 의사는 처방, 약사는 조제 역할을 담당해 환자 치료에 대한 상호 보완적 기능을 수행함으로써 약물 오남용을 방지하는 데 있다. 개정안의 대체조제 명칭을 동일성분조제로 변경하는 것은 환자에게 혼란을 초래하고, 의사와 환자 간 불신을 심화시킬 우려가 크다"고 밝혔다. 한편 이수진 의원은 지난달 24일 대체조제 명칭을 '동일성분조제'로 변경하고 대체조제 후 약사 사후통보 방식을 의료기관 외 건강보험심사평가원까지 확대하는 내용을 골자로 한 약사법 개정안을 국회에 제출했다.

[데일리팜=강신국 기자] 연제덕 경기도약사회장 선거 예비후보(60, 서울대)가 13일 후보 등록을 완료했다. 연제덕 후보는 후보 등록 후 첫 일성으로 "15년의 회무 경력을 통해 검증된 제가 경기도 약사의 미래를 선도하고 약사 권익 향상을 위해 진심을 다해 경기도 회무에 임하겠다"며 "약사 민생을 해결함은 물론 무엇보다 제도 및 법 개정을 추진할 수 있는 강력한 리더십을 믿어달라"고 말했다 연 후보는 투표일까지 경기도 내 분회를 차례로 돌며 회원약사의 고충을 경청하고 지지와 성원을 호소할 예정이다. 한편 이번 선거는 온라인 투표를 병행하기 때문에 과거 선거보다 온라인에서의 선거 운동이 활발해질 것으로 예측되며 투표율이 선거 결과에 큰 영향을 미칠 것으로 각 선대본부는 예측하고 있다.

[데일리팜=강신국 기자] 한일권 경기도약사회장 선거 후보(56, 중앙대)는 13일 한동원 성남시약사회장과 만나 협력을 요청했다. 지난 선거에서 박영달 후보에게 낙선한 한동원 회장은 자천타천 경기도약사회장 선거 출마 후보군으로 분류됐지만 결국 불출마를 선언했다. 이 자리에서 한동원 회장은 "열심히 회원들을 만나고 또 된다는 생각으로 선거에 임한다면 반드시 좋은 결과가 있을 것"이라고 격려했다. 한일권 후보는 후보캠프 사무실 방문해서 캠프 위원들 격려을 부탁했고 한 회장은 시간을 내서 방문하기로 한 것으로 알려졌다. 한 후보 캠프측은 전국에서 가장 많은 회원수를 보유한 성남과 수원의 발전적 교류가 약사회 발전에 기여할 것이라며 한 회장이 말하는 통합의 취지에도 맞는 것으로 선거법에 저촉되지 않는 선에서 한 회장과 좋은 관계를 가질 것이라고 말했다. 한일권 후보도 "성남시약사회 같은 큰 분회가 지금까지 경기지부 임원에서 배제된 것도 잘못된 인사라고 생각한다"며 "지부장이 되면 성남시약사회의 우수한 인재를 잘 등용하겠다"고 말했다. 실제로 최근 9년 동안 성남시약사회 회원이 경기도약사회 회무에 참여한 것은 전무한 것으로 알려졌다.

[데일리팜=정흥준 기자] 류길수 창원시약사회장(56, 부산대)이 오늘(13일) 경남시약사회장 후보등록을 하고, 백승재 부회장을 직무대행으로 지정했다. 이원일 선거관리위원장에 후보 등록 신청서를 제출하며 제39대 경남시약사회장에 당선돼 일꾼이 되겠다는 포부를 밝혔다. 류 후보는 “약 3년간 진행됐던 창원경상대병원 부지 내 불법 약국 개설 소송에서 대법원 최종 승소를 이끌어 냈던 노하우로 더 큰 무대에서 약사회원들의 고충을 해결해드리는 일꾼이 되겠다”고 말했다 . 또 류 후보는 “분회장을 포함해 약 20여년의 약사 회무 경험으로 ‘제도변화에도 흔들림 없는 굳건한 시스템 약사회’를 만들기 위해 출사표를 던졌다”면서 주요 공약을 설명했다. ▲한약사 불법행위 강력 대응 ▲회원고충처리 전담기구 설립 ▲약사연수교육의 효율적 운영 ▲약사회 전용 그룹웨어 도입 ▲낱알 조제의약품 상시 반품체계 구축 ▲병원약사회와 업무협약 및 학술대회 적극 지원 등이다. 류 후보는 “지킬 것은 지킨다는 신념으로 실천하는 약사회를 만들기 위해 노력하겠다고 다시 한번 강조했다. 한편, 류 후보는 회원들 간의 분열을 우려해 선거캠프발족식은 하지 않고, 오는 15일 저녁 뜻을 함께하는 회원들과 모임을 가지기로 했다.

[데일리팜=강신국 기자] 임현택 집행부 탄핵으로 공석이 된 대한의사협회 집행부를 임시로 이끌 비대위원장에 박형욱 대한의학회 부회장(56)이 당선됐다. 의협 대의원회는 13일 저녁 비대위원장 선출을 위한 모바일 투표를 진행했다. 1차 투표 결과 박형욱 부회장은 유효 투표수 233표 중 123표(52.8%)를 획득해 결선투표 없이 비대위원장이 됐다. 선거엔 박 부회장을 비롯해 이동욱 경기도의사회 회장, 주신구 대한병원의사협의회 회장, 황규석 서울시의사회 회장이 나섰다. 박형욱 비대위원장은 당선증 수령 직후 "정부는 의료 파탄이란 시한폭탄을 장착해놨다"며 "정말 대화를 원한다면 정부는 먼저 시한폭탄을 멈춰야 한다. 그래야 진정한 대화가 가능하다"고 말했다. 박 비대위원장은 전공의들의 전폭적인 지지 속에서 당선돼, 의협 비대위가 의학회 중심으로 꾸려질 것으로 보인다. 박 비대위원장은내년 초 차기 회장 선출 전까지 비대위원장직을 수행하게 된다.

[데일리팜=강혜경 기자] 수도권 대형 문전약국 회생 신청이 계속되고 있다. 당초 7곳의 문전약국의 영향권이 드는 것으로 알려졌지만, 자금 흐름이 엮여있는 약국들이 추가로 밝혀지면서 범위가 늘어나고 있다. 여기에 유통가에서는 구조조정설까지 나오고 있다. 당초 해당 약국과 거래하고 있는 메이저 5개 업체 등을 포함한 피해액만 400억원 규모로 알려지면서 문책성 인사 조처까지 직·간접적으로 거론되고 있는 것이다. 다만 400억원을 초과할 것이라는 예상치는 점차 줄어드는 모습이다. 13일 지역약국 관계자는 "약국 8곳과 도매 1곳이 회생신청을 한 것으로 알고 있다. 여기에 투자를 했던 약사들까지 더하면 열 곳이 훌쩍 넘는다"며 "13일 현재까지도 연관 약국 수와 피해 유통사의 수와 금액이 계속해 바뀌고 있다"고 말했다. 개인 약사 가운데 약국은 연관돼 있지 않지만, 수익을 받는 방식으로 투자를 한 경우도 일부 있는 것으로 파악됐다. 제약사와 1차 도매상에서도 이번 사태를 주시하고 있는 것으로 알려졌다. 약국 뿐만 아니라 도매상의 도산 가능성 역시 커지면서 일부 제약사는 선입금 등을 조건으로 제시하고 있는 것으로 전해졌다. 유통업계 관계자는 "이번 사태가 시발이 돼 줄줄이 영향을 미치게 될 것으로 보고 있다. 제약사나 1차 도매가 도매상에 선입금 등을 요구하고, 도매들 역시 약국에 담보를 받거나 현금결제를 받아야 한다는 목소리가 나오고 있는 상황"이라고 설명했다. 현재는 도매가 개인 약국에 담보를 요구하고 있지 않지만 권리금이나 시설물 등을 담보로 거래조건을 변경할 수 있다는 설명이다. ◆'수익 쉐어' 네트워크, 자칫 폭탄돌리기= 이번 사태처럼 수익을 나누는 네트워크 약국의 운영방식과 리스크에 대한 우려의 목소리도 나오고 있다. 자금 흐름이 연결돼 있는 만큼 자칫 문제가 생기면 연쇄적으로 영향이 미칠 수밖에 없기 때문이다. 유통업계 관계자는 "문전약국의 경우 개인약사들이 들어가기 쉽지 않다 보니 수익 쉐어 방식의 네트워크 약국이 성행하고 있다. 주로 친인척이나 학교 등을 중심으로 돌아가는데, 지분구조 방식을 취하다 보니 문제가 생겨도 대처가 쉽지 않다"고 말했다. 또 다른 포인트는 이 네트워크약국을 공단이 면대로 해석할지 여부다. 다른 유통업계 관계자는 "해당 약국들 가운데 일부가 면대와 관련한 공단 특사경 조사를 받은 것으로 알고 있다. 공단이 해당 약국 운영 방식을 면대로 판단하게 된다면 유사한 형태로 운영되는 문전약국들에도 줄줄이 영향이 갈 수밖에 없다"며 "이번 사태의 영향이 어디까지 우려의 시선이 커지고 있다"고 전했다.

[데일리팜=김지은 기자] 박영달 제41대 대한약사회장 후보(64, 중앙대)는 13일 심평원 데이터를 활용한 약가인하 자동정산 추진으로 약가인하로 인한 약국의 손해가 발생하지 않도록 하겠다고 공약했다. 박 후보는 “현재의 약가보상제도는 의약품 실물반품, 직전 2개월 사입량의 30% 금액 보상, 도매에 따라서는 서류상 반품 크게 3가지로 나뉘고 있다”며 “의약품 실물반품의 경우 약국에서 사용하는 재고 확보 어려움과 더불어 사입시 로트 번호를 분류해 반품해야 하는 행정력 낭비, 낱알과 ATC 카세트에 들어간 의약품은 보상되지 않는 경제적 손해를 유발한다”고 말했다. 이어 “2개월 30% 금액 보상의 경우 행정력 낭비는 적지만 2개월 이전 입고된 의약품, 2개월 내라도 재고에 비해 사용량이 적은 경우는 보상을 받을 방법이 없다”며 “서류상 반품의 경우 실제로 도매에서 인정하지 않는 경우가 대부분이고 인정받더라도 정산 시점이 불투명하다. 작년 9월 7000여 품목 의약품에 대해 복지부, 제약, 유통협회 3자 합의에 의해 서류상 반품이 이뤄졌음에도 실제 정산은 올해 2월까지도 진행되지 않았다”고 밝혔다. 박 후보는 이 같은 상황에 대해 심평원 데이터를 이용한 약가인하 자동정산 시스템을 해결방법으로 제시했다. 그는 “심평원에서는 약국으로의 의약품 입고량, 사용량을 전체적으로 파악할 수 있고 이를 이용해 약가인하 시점에서 전체 약국의 재고를 파악할 수 있다”면서 “재고에 해당하는 약가인하 금액에 대해 심평원이 약국에 우선 정산을 하고 관련 제약사는 심평원에 금액을 추후 정산하는 방식”이라고 말했다. 이어 “현재는 제약사가 도매업체에 정산을 제대로 하지 않아 약국도 정산을 받지 못하는 경우가 발생하는데 심평원이 개입되면 이런 상황을 방지할 수 있다”면서 “이렇게 되면 약국은 더이상 약가인하로 인한 행정 낭비가 발생하지 않고 기습적 약가인하에도 낱알까지 모두 정산받을 수 있게 된다”고 주장했다. 박 후보는 또 “기술적으로 가능함에도 정부 행정편의로 인해 시행되지 않았지만 더 이상은 약국 손해를 두고 볼 수 없다”면서 “실거래가 약가인하, 사용량-약가연동, 급여 적정성 재평가 등 각종 약가인하에 약국이 손해를 감수하는 것은 맞지 않다. 더 이상 약국에서 약가인하로 인한 손실이 발생하지 않도록 적극 나설 것”이라고 공언했다.

[데일리팜=김지은 기자] 최광훈 제41대 대한약사회장 후보(70, 중앙대)는 13일 서울대학교병원, 대한약사회 여약사 비둘기회 방문에 이어 서울시 중구에서 약국 방문 유세를 이어갔다고 밝혔다. 최 후보는 서울대학교병원 약제부를 방문해 병원 약사들의 고충을 청취하고 공약을 설명하는 한편, 전문약사제도 안착과 수가 개선 등을 통해 병원약사의 전문성이 인정받도록 하겠다고 공약했다. 이날 최 후보는 대한약사회 여약사 비둘기회(회장 이경숙)를 방문해 약사가 갖는 사회적 가치와 이를 실천하는 비둘기회에 대해 감사의 마음을 전했다고 했다. 이어 서울 중구 약국가를 방문해 지역 약사들의 애로사항을 청취하는 시간도 가졌다. 그는 “이번 방문에서 한 약사가 약국 생활에서 부당한 처우가 법으로 많이 개선됐다며 격려해주셨다”며 “병원불법지원금 금지법으로 인해 그간 음성적으로 진행되던 의사와 중개업자의 부당한 요구를 근절하는 계기가 됐고, 약국 내 폭행 또한 약국 내 폭행방지법 제정으로 법적 방어책이 생겼다며 감사의 마음을 전하기도 했다”고 말했다. 이어 “중구약사회는 경찰서와 사회안전망을 구축하는 협약인 WE CARE MOU를 맺고 구청과는 복지사각지대 위기 가구를 발굴하는 업무협약을 체결하는 등 보건의료인의 노블레스 오블리주를 적극적으로 실천하는 모범적 분회”라고 평가하며 “지역주민의 건강을 제일 가까이서 책임지는 게 분회라면 일선 약사님들이 마음 놓고 일 할 수 있는 환경을 조성하는 게 약사회의 역할이라 생각한다”고 했다. 그는 또 “병원 불법지원금 금지법, 약국 내 폭행방지법 통과와 같이 현장의 어려움을 적극 해소하는 정책실현으로 약사님들이 행복하고 그로 인해 지역주민까지 건강해지는 풍요로운 약사회를 만들겠다”고 포부를 밝혔다.