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면역항암제 '옵디보', 간암·폐암 1차요법 급여 확대 재도전[데일리팜=어윤호 기자] 면역항암제 '옵디보'가 간암과 폐암 급여 등재에 다시 도전한다. 취재 결과, 한국오노약품공업의 PD-1저해제 옵디보(니볼루맙)가 다가오는 4월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에 상정될 예정이다. 옵디보는 지난해 10월 암질심에서 간세포암과 비소세포폐암 1차요법 적응증에 대한 보험급여 기준 설정에 실패했다. 당시 암질심은 흉막중피종에 대한 급여 기준만 설정했다. 오노는 이후 곧바로 2개 적응증에 대한 급여 확대 신청을 제출했으며, 내달 다시 시험대에 오른다. 옵디보는 사실상 '키트루다(펨브롤리주맙)'와 함께 가장 먼저 등장한 면역항암제다. 하지만 비소세포폐암 1차요법부터 장기간 비급여 적응증에 머물고 있다. 비소세포폐암 1차요법에 대한 등재 논의의 시작은 이미 2021년부터 시작됐다. 간세포암의 경우 옵디보의 적응증은 CTLA-4억제제 '여보이(이필리무맙)'와 병용요법이다. 해당 병용요법은 간세포암 1차 치료에서 가장 긴 생존 데이터를 제시한 치료 옵션이다. 옵디보와 여보이 병용요법은 CheckMate-9DW 3상 연구를 통해 이전에 전신 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 전체생존기간(OS) 중앙값 23.7개월을 기록했다. 이는 '렌비마(렌바티닙)' 또는 '넥사바(소라페닙)'를 투여한 대조군의 20.6개월 대비 사망 위험을 21% 낮춘 결과다. 최초 등재부터 급여 확대까지 순탄치 않은 길을 걸어온 옵디보가 이번엔 처방 영역을 확대할 수 있을지 지켜 볼 부분이다.2026-03-31 06:00:42어윤호 기자 -
"행정 업무 해방"…베테랑 약사가 말하는 '3초 ERP' 만족도[데일리팜=차지현 기자] 약국의 조제실 안쪽에서 부족한 약을 매번 수기로 기입하던 '주문노트'는 약국 운영의 일상적인 풍경이었다. 하지만 18년 경력의 베테랑 약사가 운영하는 인천 건강나라약국에서는 이제 이 노트를 더 이상 사용하지 않는다. 약국 필수 경영 플랫폼 '3초 ERP' 덕분이다. 기획 초기 단계부터 참여해 현장의 목소리를 시스템 설계에 반영한 이승기 약국장을 만나 도입 후 달라진 약국의 모습과 3초 주문의 핵심 노하우를 들어봤다. 건강나라약국은 하루 평균 200~250건, 많을 때는 300건 가까운 처방전을 처리하는 문전약국이다. 주요 도매업체만 5곳과 제약사 직거래도 2~3곳, 온라인몰 주문도 함께 사용하고 있어 주문 채널이 복잡하게 얽혀 있어 주문 관리 자체가 큰 일이었다. 기존 약국 주문은 대부분 아날로그에 가까웠다. 조제 과정에서 부족해진 약을 직원들이 주문 노트에 수기로 기록하고 점심, 오후, 저녁에 이를 도매 사이트에 접속해 하나씩 주문하는 방식이다. 이 약국장은 "약품명과 포장단위, 수량을 노트에 계속 적어 두고 저녁에 주문을 정리하는데 이 과정만 해도 매일 1시간에서 2시간 정도가 걸렸다"며 "주문 노트가 하루에 서너 장씩 쌓이기도 했다"고 했다. 이 약국장은 2023년 초 이러한 반복적인 행정 업무와 산더미 같은 종이 명세서를 줄여보자는 고민에서 3초 ERP 기획에 참여했다. 주문·반품·검수·입고·결산 등 반복적인 약국 행정 업무를 데이터와 바코드로 자동화해 약사가 조제와 복약지도라는 본연의 전문 업무에 더 집중할 수 있도록 돕겠다는 아이디어다. 이렇게 탄생한 게 3초 ERP다. 약국 운영 과정에서 반복되는 주문·반품·검수·입고·결산 등 업무를 하나의 시스템에서 처리할 수 있도록 설계된 게 특징이다. 처방 데이터와 약품 사용 기록을 기반으로 주문 목록이 자동 생성되고 여러 도매업체 주문도 한 번에 관리할 수 있다. 반품 처리와 검수, 입고, 결산 등 약국 행정 업무도 동일한 플랫폼에서 확인하고 관리 가능하다. 실제 3초 ERP 도입 이후 약국 운영은 어떻게 달라졌을까. 이 약국장이 말하는 가장 큰 변화는 주문 업무 시간 단축이다. 이 약국장은 "이전에는 주문에 2시간 가까이 걸렸다면 지금은 5분 정도면 끝난다"면서 "주문 목록이 자동으로 만들어지기 때문에 확인 후 버튼만 누르면 된다"고 강조했다. 품절약 관리도 자동화됐다. 도매업체에 품절됐던 의약품이 재입고되면 시스템이 이를 자동으로 인식해 장바구니에 담아준다. 별도로 품절약을 따로 체크하거나 다시 주문을 챙기지 않아도 되기 때문에 주문 편의성이 한층 높아졌다. 이 약국장은 "기존에는 품절약을 따로 기억해 두거나 다시 확인해야 하는 번거로움이 있었지만 지금은 시스템이 알아서 챙겨준다"며 "주문 누락 가능성이 크게 줄어들면서 전체 주문 완성도가 높아졌다"고 설명했다. 3초 ERP의 3초 주문 시스템은 단순히 속도만 빠른 것이 아니다. 사람이 하기 때문에 발생할 수 있는 휴먼 에러를 원천 차단하다는 점이 가장 큰 강점이다. 그는 "외형이 거의 동일하지만 용량이 다른 안약 0.4ml와 0.45ml처럼 겉보기에는 거의 구분이 어려운 제품이나 이름이 비슷한 조제약 등 조제 실수하기 쉬운 제품을 ‘3초 주문 이 잡아낸 적이 많이 있다"면서 "약사도 놓칠 수 있는 부분을 한 번 더 확인해 주는 역할을 한다"고 덧붙였다. 약국장이나 특정 담당자가 없어도 누구나 동일한 퀄리티로 주문이 가능하다는 점도 운영의 안정성을 더한다. 설정된 주문 규칙에 따라 시스템이 작동하므로, 담당 직원이 바뀌어도 주문량이나 품목이 변하지 않고 일정하게 유지된다. 이 약국장은 약국별로 약사가 자유롭게 커스터마이징 할 수 있다는 점을 3초 ERP의 장점으로 꼽았다. 약국마다 규모나 거래 구조, 주문 방식이 다른데 개별 상황에 맞게 주문 규칙을 설정할 수 있어 현장 활용도가 높다는 게 그의 설명이다. 가령 거래 도매업체를 연동한 뒤 주문 비율을 설정하면 특정 도매에 50%, 다른 도매에 25%씩 자동으로 주문이 배분되도록 만들 수 있다. 이 약국장은 "기본 세팅만 해 놓으면 주문이 자동으로 분배돼 실제 주문 과정은 훨씬 단순해진다"고 말했다. 품목별 거래처 설정도 가능하다. 향정신성 의약품은 관리가 용이한 특정 도매처로 주문을 몰아넣거나 특정 제조사 제품을 지정된 도매처에만 주문하도록 설정할 수 있다. 외자사 의약품과 국내 제약사 의약품을 구분해 주문 우선순위를 설정하는 것도 가능하다. 그는 "약국마다 거래 구조와 마진이 다르기 때문에 이런 부분까지 반영할 수 있도록 설계돼 있다"고 했다. 이 약국장은 3초 ERP를 완성형 프로그램이 아닌, 약사와 함께 만들어가는 발전형 플랫폼이라고 정의한다. 사용자의 아이디어가 있다면 언제든 기능을 추가할 수 있는 유연한 구조이기 때문이다. 그는 "사용하는 약사가 많아질수록 노하우가 쌓여 좀 더 좋은 프로그램으로 발전해 나갈 여지가 많다"고 말했다. 행정 업무 시간이 줄면 그 혜택이 고스란히 환자에게 돌아간다고 말하는 이 약국장. 그는 이제 업무 마감 후 거래처 변경까지 포함해도 주문이 5분이면 끝난다고 설명했다. 주문·반품·검수 등 반복적인 행정 업무에 들던 시간이 크게 줄어든 만큼 그 시간을 환자 상담과 복약지도에 더 쓰고 있다는 얘기다. 이 약국장은 "행정 업무에서 해방된 시간이 곧 환자를 향한 복약지도와 상담의 질을 높이는 결과로 이어진다"라며 "더 많은 동료 약사가 3초 ERP를 통해 커피 한 잔의 여유를 찾기를 기대한다"고 했다.2026-03-31 06:00:40차지현 기자 -
[기자의 눈] 약가 깎고 R&D 늘려라…중소사 ‘퇴출 압력’[데일리팜=최다은 기자] 정부가 발표한 ‘약가제도 개선방안’은 분명 방향성만 놓고 보면 그럴싸하다. 제네릭 중심의 시장 구조를 개선하고 제약사들이 신약 연구개발(R&D)과 원료 자급화에 투자하도록 유도하겠다는 취지다. 단순 복제약 판매에서 벗어나 산업 체질을 바꾸겠다는 의도 역시 충분히 공감할 만하다. 하지만 현장의 온도는 다르다. 정책이 제시한 유인책이 실제로는 상당수 제약사들에게 이중 부담으로 작용할 수 있다는 우려가 적지 않다. 이번 개편안의 핵심은 제네릭 약가를 낮추는 대신 R&D 투자 비중이 높은 기업에는 상대적으로 높은 약가를 보장하겠다는 구조다. 매출 대비 연구개발 비중이 높을수록 제네릭 약가를 더 인정받고, 이는 곧 기업 수익성과 직결된다. 문제는 이 구조가 모든 기업에 동일하게 작동하지 않는다는 점이다. 이미 일정 수준 이상의 R&D 역량과 자본을 확보한 상위 제약사에게는 보상이 될 수 있지만 중소·중견 제약사에게는 진입 장벽으로 작용할 가능성이 크다. 제네릭 약가 산정률이 기존 53.55%에서 45%로 낮아지고 후발 품목에 대한 계단식 인하 시점도 13번째로 앞당겨지면서 기본적인 수익 기반 자체가 축소되기 때문이다. 여기에 기존 등재 품목까지 단계적으로 약가 인하가 적용되면 상당수 중소 제약사들은 당장 현금 흐름 악화를 피하기 어려운 구조다. 물론 정부는 ‘혁신형’과 ‘준혁신형’ 제약기업을 통해 인센티브를 제공하겠다고 설명한다. R&D 비중이 높은 기업에는 최대 60% 수준의 약가를 보장하고 일정 수준의 투자 기업에도 우대 가산을 적용하겠다는 것이다. 그러나 현실에서는 이 기준을 충족하기 위한 선투자가 필요하다. 수익이 줄어드는 상황에서 R&D 투자를 늘려야 혜택을 받을 수 있는 구조는 자금 여력이 부족한 기업일수록 접근하기 어려운 선별적 인센티브가 될 가능성이 높다. 당장 주 수익원인 제네릭 약값은 깎이는데 낮아진 수익성을 보전받으려면 도리어 수십, 수백억 원이 투입되는 R&D 비중을 끌어올려야만 한다. 준혁신형 제약기업이라는 타이틀을 따내지 못하면 시장에서 자연 도태될 수밖에 없는 구조다. 더 큰 문제는 이 같은 구조가 산업 양극화를 심화시킬 수 있다는 점이다. 자본력이 있는 상위 제약사는 R&D 투자 확대를 통해 혜택을 극대화하는 반면 중소 제약사는 투자 여력 부족으로 오히려 시장에서 밀려나는 결과로 이어질 수 있다. 정부는 이를 통해 향후 11년간 2조4000억원 규모의 건보 재정을 절감하겠다고 공언했으나, 그 대가는 R&D 체력을 갖추지 못한 중소 제약사들의 생태계 붕괴로 이어질 수 있다. 일각에서 정부의 이번 약가 개편이 국내 제약산업의 강제 구조조정이라는 비판이 나온다. 업계 한 관계자는 “방향성에는 공감하지만 현재 구조는 여력이 있는 기업만 더 성장할 수 있는 구조”라며 “중소 제약사들이 R&D에 참여할 수 있는 현실적인 지원책이 병행되지 않으면 정책 효과는 제한적일 수밖에 없다”고 말했다. 제약산업의 R&D는 장기 레이스다. 단기간의 성과로 평가하기 어렵고, 막대한 비용과 시간을 투입해야만 결실이 나온다. 그런 점에서 이번 약가 개편안은 출발선부터 체력이 다른 기업들을 같은 트랙에 세워놓고 더 빠르게 달릴 것을 요구하는 셈이다. 더욱이 R&D 투자는 실패 가능성을 전제로 한다. 투자 대비 성과가 보장되지 않는 영역에서 수익 기반까지 약화된 기업이 과감한 투자를 이어가기란 쉽지 않다. 결국 일부 기업은 생존을 위해 연구개발보다 단기 수익 확보에 집중하거나 사업 자체를 축소하는 선택에 내몰릴 가능성도 있다. 제네릭 난립을 줄이고 산업 구조를 고도화해야 한다는 방향성에는 이견이 없다. 다만 속도와 방식의 문제다. 다만 일괄적인 약가 인하와 선택적 인센티브만으로 구조 전환을 유도하는 방식은 부작용을 키울 수 있다. 중소 제약사들이 최소한의 투자 여력을 유지하면서 점진적으로 R&D 역량을 키울 수 있는 환경이 마련되지 않는다면, 이번 개편은 혁신 촉진이 아닌 산업 축소로 귀결될 가능성도 배제할 수 없다. 약가를 낮추는 정책과 R&D를 늘리라는 요구가 충돌하지 않도록 추가 유인책을 마련해야 하는 이유다.2026-03-31 06:00:38최다은 기자 -
약사회, 내달 29~30일 안전관리책임자 대면 교육[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 권영희)는 2026년도 안전관리책임자 교육을 4월 29일, 30일 양일간 대한약사회관 4층 강당에서 진행한다. 교육 대상은 약사법에 따라 식품의약품안전처에 의약품 안전관리책임자로 등록된 책임자(약사·의사·한약사)로 2년마다 16시간의 교육을 의무적으로 이수하도록 돼 있다. 신규(변경) 안전관리책임자의 경우 신고 수리일로부터 6개월 이내 반드시 교육을 받아야 한다. 교육 희망자는 4월 13일부터 17일까지 대한약사회 홈페이지 배너를 통해 사전 신청해야 한다. 약사회는 선착순 90명을 모집하며, 교육비 입금순으로 마감할 방침이라고 밝혔다. 이번 교육은 코로나19 이후 첫 대면으로 진행될 방침이다. 교육 내용은 ▲약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할&시판 후 안전관리, 재평가, 허가갱신, RMP제도의 이해 ▲제약현장에서의 약물감시 체계 ▲실마리정보의 탐지·평가·반영 실무 ▲MedDRA(국제의약용어) ▲안전성 정보 수집, 분석, 평가 보고 실무 ▲약물이상반응의 인과성 평가 ▲의약품 안전관리 업무기준서 개발 및 관리 방법 ▲정기적 안전성정보 보고서 작성 ▲리얼월드데이터 기반의 안전성 근거 개발 ▲ICH 가이드라인의 이해 ▲의약품 이상사례 보고방법 ▲의약품 위해성 관리계획(RMP)의 실무이해 ▲시판 후 약물감시 실태조사 등으로 구성됐다. 한편 약사회는 식약처로부터 지난 2014년 안전관리책임자 교육기관으로 지정된 이후 매년 해당 교육을 진행해 오고 있으며, 2026년도 안전관리책임자 교육 이수자 명단은 교육 후 식약처에 보고할 예정이다.2026-03-31 06:00:36김지은 기자 -
"1약사 1약국 운영"…네트워크 약국 차단법, 법사위 통과[데일리팜=이정환 기자] 한 명의 약사나 한약사가 1개 이상의 약국을 개설·운영하지 못하게 금지하는 '기업형 네트워크 약국 차단법'이 30일 저녁 법제사법위원회를 통과했다. 생성형 인공지능(AI)을 활용한 가짜 의사·약사를 앞세워 특정 의약품을 추천하는 것 처럼 소비자를 기만하는 광고를 규제하는 법안도 법사위 의결됐다. 식품의약품안전처장이 국가필수약 안정공급 협의회에서 협의·조정된 사항에 대해 국가필수약 생산·수입 확대를 위한 협조 요청에도 안정 공급이 어려운 경우, 제약사(의약품 제조업자)에게 주문 제조하거나 수입해 국내 공급할 수 있도록 강제하는 조항도 담겼다. 네트워크약국 개설·운영 차단법 기업형 네트워크 약국이 늘어나면서 약사가 아닌 일반인(비전문가) 자본의 간접 지배가 확대돼 약국 공공성이 저해되는 문제를 해결하는 법안이다. 약사나 한약사가 단 1개의 약국만 개설하고 운영할 수 있게 해 불법적인 지분 투자나 과도한 상업화를 방지하는 게 핵심이다. 약사법 제21조 약국의 관리의무 조항 제1항 문구를 '약사 또는 한약사는 어떠한 명목으로도 둘 이상의 약국을 개설하거나 운영할 수 없다'로 수정했다. 기존 문구는 '하나의 약국만을 개설할 수 있다'였는데, 운영을 금지하는 표현이 빠지면서 자본을 갖춘 비약사가 약사 명의를 빌려 편법 네트워크 약국을 운영하는 사례가 늘어나는 부작용이 확인된 상태다. 이 법안은 본회의를 통과하면 최종 입법에 성공한다. 시행일은 정부 공포 후 6개월이 경과한 날이다. AI 가짜 의·약사, 소비자 기만 광고 금지 AI로 만든 가짜 의·약사가 특정 효능 의약품이나 의료기기를 추천하는 것 처럼 제작한 과장·허위 광고가 소비자를 기만하는 문제를 근절하는 법안이다. 약사법 제68조 과장광고 등의 금지 제7항을 신설해 의약품 등을 'AI기본법에 따른 AI로 생성해 실제와 구분하기 어려운 가상의 음향, 이미지 또는 영상 등을 활용한 광고로서 의사·치과의사·한의사·수의사·약사·한약사·대학교수 또는 그 밖의 관련 분야 전문가가 의약품을 보증·지정·공인·추천·지도 또는 사용하는 것으로 오인하게 할 우려가 있는 광고'를 하지 못하게 법제화했다. 해당 조항도 본회의 처리 후 정부 공포일로 부터 6개월이 지난 날부터 시행한다. 국가필수약, 긴급 생산·수입 식약처 명령법 국가필수약이 안정공급이 어려운 경우 의약품 제조업자에게 주문 제조하거나 수입해 국내 공급할 수 있도록 식약처장에게 권한을 부여하는 법안은 필수약을 안정적으로 공급하기 위한 입법이다. 국가필수약 안정공급 협의회 협의·조정 절차를 거쳐 특정 국가필수약 생산·수입 확대를 위한 협조를 요청했는데도 수급이 불안정한 때 적용할 수 있다. 약사법 제83조의6 국가필수약 등의 주문 제조 조항과 제83조의7 국가필수약 등의 긴급도입 조항을 신설하는 방식으로 법제화했다. 구체적으로 주문 제조 조항의 경우 국가필수약 안정공급 협의회 협조 요청에도 수급이 불안정한 때 식약처장은 의약품 제조업자에게 해당 의약품을 주문 제조하도록 명령할 수 있다. 이때 식약처장은 제조에 필요한 비용을 지급해야 하며, 제조된 의약품의 보관·공급 등 필요한 조치를 할 수 있다. 또 식약처장은 제조 명령 필수약 품목허가에 대한 행정적·기술적 지원을 할 수 있으며, 국가필수약 주문, 보관·공급 등 업무를 한국희귀·필수약센터에 위탁한다. 국가필수약 긴급도입 조항 역시 안정공급 협의회 절차에도 수급이 불안정한 때 식약처장이 제약사에 해당 의약품을 수입하도록 긴급도입 명령을 할 수 있다. 이하 긴급도입 필수약 관련 식약처장 지원 규정은 주문 제조 필수약 규정과 동일하게 설계했다. 국립의학전문대학원 설립·운영법 법제사법위는 약사법 외 국립의학전문대학원 설립·운영 법안도 의결했다. 공공의료를 강화하기 위해 공공의료에 종사할 지역별·분야병 의료인력의 안정 수급이 필수적이지만, 체계적인 양성시스템이 없어 의사 수급 불균형 등 공공의료를 강화하는데 어려움을 겪는 문제를 해소하기 위해서다. 법안은 국가가 공공의료 분야에 종사할 의료인력을 전문적이고 안정적으로 양성할 수 있게 국립의학전문대학원을 설립해 공공의료 분야 종사를 위한 지식과 소양을 함양할 수 있게 교육·지원하고 졸업 후 일정 기간 공공의료 분야에 복무하도록 의무화했다. 의무복무 기간은 15년이다.2026-03-30 19:47:00이정환 기자 -
약사회 지역의약품안전센터, 일반약 부작용 보고 활성화 이벤트[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 권영희) 환자안전약물관리원(원장 이모세) 지역의약품안전센터(센터장 최은경, 이하 센터)는 30일 내달 1일부터 6월말까지 3개월간 ‘2026 일반의약품 부작용(이상사례) 보고 활성화 이벤트’를 실시한다고 밝혔다. 이번 이벤트는 대한약사회 ‘이상사례 보고시스템’을 통해 일반약 이상사례를 보고한 약국을 대상으로 고급 식기와 상품권 등의 경품을 증정하는 행사다. 센터는 일반의약품의 부작용 사례를 체계적으로 수집하고 약사의 전문적인 역할을 더욱 강화 하고자 지난 2018년부터 보고 활성화 이벤트를 지속 진행해 왔다고 설명했다. 일반약은 환자의 기저질환이나 병용 약물과의 상호작용에 의해 예상치 못한 부작용이나 효과 감소, 기저질환 증상 악화 등이 나타날 수 있어 약사의 세심한 복약 상담과 모니터링이 필수적이라는 것이 센터 설명이다. 센터에 따르면 근골격계 작용 약물로 분류되는 경구 비스테로이드성 소염진통제(나프록센, 덱시부프로펜, 이부프로펜 등)와 국소 제제(케토프로펜, 플루르비프로펜, 디클로페낙)가 다빈도 보고되었으며 증상으로는 소화불량, 가려움, 발진, 어지러움 등의 부작용이 다빈도로 보고됐다. 또 양성전립선비대증 환자가 슈도에페드린 함유 감기약 복용 후 배뇨장애가 악화된 사례, 녹내장 환자가 시프로헵타딘이 함유된 식욕촉진제 복용 후 안압이 상승한 사례 등 일반약에 의해 기저질환이 악화된 사례, 인지하지 못한 채 처방약과 중복으로 동일 성분 일반약을 복용한 사례도 확인됐다. 권영희 회장은 “의약품은 구매 대상이 아닌 ‘케어(care)’의 대상이며, 약국은 그 케어가 시작되는 곳”이라며 “바쁜 약국 현장에서 꿋꿋이 부작용 모니터링에 힘쓰는 약사 회원들의 노력은 국민건강권 보호의 밑거름이 될 것”이라고 말했다. 이어 “약국의 창고형 운영 방식 등 약국의 본질적 기능을 훼손하는 움직임은 반드시 시정돼야 한다”고 덧붙였다. 이모세 환자안전약물관리원장은 “약국은 국민들의 접근성이 높아 일반약 모니터링을 가장 효과적으로 수행할 수 있는 곳”이라며 “약사의 적극적인 부작용 보고가 하나씩 쌓여 활용 가능한 복약상담 데이터가 될 수 있고 이는 곧 환자와의 신뢰를 높이는 전문적인 상담의 밑거름이 될 수 있다”고 했다. 최은경 센터장도 “작년 이벤트 기간 동안 평상시 대비 2배 이상의 일반약 부작용 보고가 접수되는 등 약사님들의 관심이 높았다”면서 “올해도 국민의 안전한 약물 사용을 위해 많은 회원 약사님들의 관심과 참여를 부탁드린다”고 말했다. 해당 이벤트의 보다 자세한 사항은 환자안전약물관리원 홈페이지(>알림마당>공지사항에서 확인할 수 있다.2026-03-30 16:22:57김지은 기자 -
씨엔알리서치·대웅제약, 다국가 임상 3상 착수[데일리팜=최다은 기자] 씨엔알리서치가 대웅제약과 약 115억원 규모의 다국가 임상 3상 시험 계약을 체결했다. 씨엔알리서치는 30일 이번 프로젝트를 한국과 인도네시아에서 동시에 진행하며, 전체 임상 운영을 총괄 수행한다고 밝혔다. 이를 통해 동남아시아 임상시험 시장 공략에 본격적으로 나선다는 계획이다. 특히 인도네시아 내 다수의 임상시험 실시기관을 확보해 대규모 3상 임상 수행 기반을 마련했다는 점이 주목된다. 그동안 국내외 다양한 글로벌 임상 프로젝트를 통해 운영 역량을 축적해온 씨엔알리서치는 이번 계약을 계기로 아시아 중심의 다국가 임상 수행 능력을 한층 강화하고, 향후 동남아 전역으로 사업 영역을 확대할 방침이다. 앞서 회사는 지난 1월 인도네시아 임상시험수탁기관(CRO)인 이퀼랩 인터내셔널과 조건부 독점 파트너십을 체결하고 공동 과제 수행 기반을 구축했다. 또한 미국을 비롯해 싱가포르, 태국 등 주요 거점을 중심으로 글로벌 임상 네트워크를 확장하고 있다. 씨엔알리서치는 싱가포르 법인 ‘씨엔알헬스케어글로벌’을 아시아 지역 핵심 거점으로 두고 있으며, 태국 지사와 함께 다국가 임상시험 수행 범위를 넓히고 있다. 최근에는 인도네시아 지사 설립까지 완료하며 동남아 지역 인프라를 내재화했다. 윤문태 대표는 “이번 다국가 3상 계약은 당사의 임상 운영 경험과 고난도 임상 수행 역량이 글로벌 시장에서 인정받은 결과”라며 “인도네시아를 교두보로 동남아 전역으로 사업을 확장해 ‘아시안 글로벌 CRO’로서 입지를 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.2026-03-30 13:59:50최다은 기자 -
한의협 정기총회 찾은 강훈식 "한의사 주치의-방문진료 확대"[데일리팜=강혜경 기자] 강훈식 대통령 비서실장이 한의계 총회를 찾아 한의사 주치의와 방문진료 확대를 약속했다. 강훈식 실장은 29일 열린 대한한의사협회 제70회 정기대의원총회를 찾아 이재명 대통령의 축사를 대독했다. 그는 "우리 사회가 초고령사회로 진입하면서 지역 기반 일차의료와 돌봄의 중요성이 어느 때보다도 높아지고 있고 이에 따라 환자들의 몸을 살피고 마음을 어루만지는 한의약의 역할과 가치는 더욱 중요해졌다"며 "정부는 한의사 여러분들과 함께 한의약이 대한민국 보건의료의 한 축으로 끊임없이 발전하고, 국민 삶의 질을 높이는 예방 관리 중심 의료의 핵심 역할을 할 수 있도록 적극 지원할 것"이라고 말했다. 특히 어르신, 장애인 한의사 주치의제와 한의 방문진료 확대 정책을 통해 국민 누구나 촘촘한 한의 의료서비스를 누릴 수 있도록 뒷받침하겠다는 계획을 전했다. 이날 총회에는 송언석 국민의힘 원내대표, 더불어민주당 서영교·한정애·진성준·김주영·윤종군 의원, 국민의힘 박수민 의원, 사회민주당 한창민 당대표 등도 참석해 덕담 보따리를 쏟아냈다. 우원식 국회의장은 영상 축사를 통해 "한의학은 오랜 세월 우리민족의 삶과 함께 발전해 온 의학이자 오늘날에도 과학적 연구와 임상을 통해 발전을 이어가고 있는 우리의 소중한 자산"이라며 "고령화와 지역의료 격차 등 새로운 과제가 커지고 있는 지금 한의학이 더욱 국민을 위해 봉사할 수 있기를 바라며, 국회도 필요한 제도적 기반과 의료 환경을 마련하는 데 최선을 다할 것"이라고 강조했다. 송언석 국민의힘 원내대표는 "아픈 곳만 보는 것이 아니라 몸 전체와 생활 습관까지 유기적으로 살피는 한의약은 사회 전체를 하나의 유기체로 보고 근본적으로 바로잡아 나가야 하는 정치 분야와 상당히 비슷한 느낌을 받았다"며 "한의약과 같이 국민들이 더 정직하고 반듯한 사회에서 건강한 삶을 누릴 수 있도록 노력할 것"이라고 약속했다. 서영교 더불어민주당 의원은 "대한한의사협회 제70회 정기총회를 진심으로 축하하며, 국민을 건강하게 하고 우리의 한의학을 세계 최고의 자랑이 되도록 만들어 주시는 한의사 여러분이 자랑스럽다"며 "필요한 일이 있다면 입법활동과 예산지원 등으로 한의사와 한의학을 언제나 응원하겠다"고 말했다. 한정애 더불어민주당 의원은 "어르신과 장애인 한의사주치의제도의 도입을 위해 국회에서도 잘 뒷받침 해 한의사 여러분들과 함께 국민건강증진에 앞장설 수 있도록 할 것"이라며 "또한 매년 10월, 20만명 이상이 참여하는 허준 축제를 대한민국을 넘어 세계적인 축제가 될 수 있도록 정부와 국회의 힘을 모으는 데 노력하겠다"고 전했다. 진성준 더불어민주당 의원은 "대한한의사협회 회관이 지역구에 자리잡고 있는 것이 아주 큰 자긍심의 원천이 되고 있다"며 "앞으로도 강서구 지역 내에서 한의사협회와 한의약이 더울 발전해 지역민의 건강을 책임질 수 있도록 ㅗ치선을 다해 성원하겠다"고 덕담했다. 김주영 더불어민주당 의원은 "일침, 이뜸, 삼약으로 국민건강을 지키며 늘 국민 곁에서 함께해주신 한의사 여러분들께 존경의 말씀을 드린다"며 "한의협의 무궁한 발전을 기원하며, 오늘 대의원총회를 통해 여러분들이 앞으로 나아갈 방향들을 잘 정리해 주시면 국회에서도 함께하겠다"고 언급했다. 박수민 국민의힘 의원 역시 "고령화와 세계화 속에서 K-medicine의 시대가 반드시 열릴 것이며, 여러분들의 노력 하나 하나가 쌓여 과학화와 표준화를 이뤄 K-medicine은 대한민국의 거대 산업, 관광 인프라가 될 수 있을 것"이라며 노력을 당부했다. 윤종군 더불어민주당 의원은 "현재 국회 국토교통위원회에서 자동차손해배상보장법 관련 현안을 해결하기 위해 고군분투하고 있다. 환자들의 치료 기간과 중단 여부를 보험사에 맡기는 것은 국민 상식에도 맞지 않는 일인 만큼 정상적인 결정을 내릴 수 있도록 국회 내에서도 열심히 노력할 것"이라고 강조했다. 한창민 사회민주당 당대표는 "장애인, 어르신 한의사 주치의 제도 도입이나 의료기기 활용 문제는 한의사를 위한 것이 아니라 가장 열악한 환경에 놓인 장애인과 어르신 등 국민의 의료 선택권을 넓히기 위한 민생 과제"라며 "여야를 떠나 국민 건강권 증진이라는 본질적인 정치를 실현하는 데 주력하겠다"고 말했다. 석화준 대의원총회 의장은 "지난 1년 동안 급변하는 보건의료 환경과 정책적 변화 속에서도 우리 한의사들은 흔들림 없이 국민 건강의 파수꾼 역할을 다해 왔다"며 "올해는 정부의 통합돌봄 정책 내에서 한의사들의 설자리를 확보해야 하고, 한의사들의 현대 진단기기 사용의 활성화를 위한 투쟁에 나서야 하는 만큼 오늘 총회에서 이를 성공적으로 수행할 수 있는 최상의 방안을 도출해 달라"고 당부했다. 윤성찬 회장은 인사말에서 "한의학과 한의사 제도가 부활한 지 75주년이자 제70회 정기총회가 열리는 역사적인 해인 2026년에는 한의계가 정말 의미있는 일들이 추진될 예정"이라며 "45대 협회 임기의 마지막 해를 맞아 이재명 정부의 국정과제로 채택된 어르신 한의주치의제와 한의장애인건강주치의제의 시행을 반드시 마무리 짓도록 할 것이며, 한의원의 보훈위탁병원 참여를 성공적으로 안착시키고 사법부의 최종 판결로 확인된 한의사의 X-ray 사용 실현을 통해 국민건강증진에 한층 기여하는 협회가 될 수 있도록 총력을 다할 것"이라고 강조했다. 이날 총회에서는 신임 의장에 석화준 의장이 재선임 됐으며, 부의장에는 방대건·이종안 한의사가 당선됐다. 한의협은 2024회계연도 예산 결산과 2025회계연도 예산 가결산, 2026회계연도 일반회계 및 특별회계 세입·세출 예산을 승인하고 주요 추진사업을 의결했으며 한의사의 일차의료에 대한 적극적인 참여를 위해 비상대책위원회를 구성키로 했다. 한편 이날 총회에는 강훈식 비서실장과 이형훈 보건복지부 차관, 방석배 보건복지부 한의약정책관 등 250여명이 참석했다.2026-03-30 13:53:36강혜경 기자 -
서울시약 "대웅 거점도매 정책, 국민 건강권 침해 우려된다"[데일리팜=김지은 기자] 대웅제약이 추진하는 ‘블록형 거점 도매’ 유통 방식에 대한 약사사회 우려가 깊어지고 있다. 서울특별시약사회(회장 김위학)는 30일 성명서를 내어 최근 대웅제약이 추진 중인 블록형 거점도매 도입 정책에 대해 우려를 표명하고 해당 정책의 즉각적인 철회와 상생 대안 마련을 촉구했다. 시약사회는 이번 성명에서 “대웅제약이 전국을 10개 권역으로 나눠 특정 거점 도매업체에만 의약품을 집중 공급하는 방식을 추진 중”이라며 “이는 의약품 유통 생태계의 공정성을 심각하게 훼손하고 결국 국민의 의약품 접근성을 저해할 것”이라고 강조했다. 시약사회는 특히 이번 정책에 대해 ▲특정 도매상 집중 공급에 따른 유통 독점 및 약사법 위반 소지 ▲‘도도매’ 거래 유발로 인한 약국 행정 부담 및 반품 체계 붕괴 ▲의약품 수급 불안정 심화에 따른 시민 건강권 침해 등을 주요 문제점으로 지적했다. 김위학 회장은 “의약품은 기업의 물류 편의를 위한 도구가 아닌 국민 생명과 직결된 공공재”라며 “제약사의 일방적인 정책 강행이 약국 현장의 혼란과 시민의 불편으로 이어져서는 안 된다”고 말했다. 김 회장은 “대웅제약이 유통 업계와 약국의 목소리를 외면하고 불합리한 정책을 지속한다면 우리 지부는 국민 건강권 수호를 위해 모든 수단을 동원해 단호히 대응할 것”이라고 밝혔다.2026-03-30 13:49:06김지은 기자 -
서울시약, 첫 약사 학술제 성공 운영 위해 학회 6곳과 업무협약[데일리팜=김지은 기자] 서울특별시약사회(회장 김위학) 시약사회 학술위원회(부회장 이용화, 위원장 최미경·김성건·최지혜)는 지난 29일 오는 5월 31일 개최 예정인 ‘2026 제1회 서울특별시약사회 학술제’의 성공적 운영을 위해 국내 주요 약학 학회 6곳과 학술 교류 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 시약사회에 따르면 학술 단체와 공식 협약을 맺은 것은 이번이 처음으로, 약사회와 학회가 손잡고 약사 직능의 학문적 역량을 강화하는 첫 제도적 기반을 마련하겠다는 취지다. 이번에 시약사회가 협약을 맺은 학회는 ▲대한약학회(회장 김형식) ▲대한약국학회(회장 주상훈) ▲한국임상약학회(회장 이숙향) ▲한국사회약학회(회장 최상은) ▲한국약사커뮤니케이션 ▲커뮤니티케어학회(회장 장선미) ▲스포츠약학회(회장 정상원) 등 6ᅟᅩᆺ이다. 이번 협약은 단일 학회가 아닌 약학 분야 주요 학회 6곳과 한자리에서 동시에 진행됐다. 시약사회는 학술제 준비위원회 발족 이후 추진해 온 학술 협력 네트워크 구축의 첫 결실로 지역 약사단체가 학회와 맺는 구조적·제도적 협력의 새로운 모델로 평가된다고 밝혔다. 주요 협력 내용은 ▲학술제 세션 구성에 대한 전문적인 자문 및 논문 심사위원 추천 ▲최신 약학 동향·임상 학술 데이터 및 관련 교육 자료의 제공 및 공유 ▲양 기관의 대외 신뢰도 제고를 위한 학술제 관련 홍보 협력 ▲기타 학술제의 성공적 운영을 위해 양 기관이 협의해 결정하는 사항 등이다. 김위학 회장은 “첫 학술제가 서울시 약사의 학술적 역량을 한 단계 끌어올리고 국민 건강 증진을 위한 약사 직능의 미래를 함께 그려나가는 뜻깊은 출발점이 될 수 있도록 준비에 최선을 다하고 있다”며 “각 학회와의 긴밀한 협력을 바탕으로 내실 있는 프로그램을 마련해 회원과 학회가 함께 성장하는 학술 교류의 장으로 만들겠다”고 말했다. 김 회장은 “이번 협약은 서울시약사회와 학회가 현장의 경험과 학문적 전문성을 연결해 학술제의 수준을 높이는 중요한 계기가 될 것”이라고 덧붙였다. 이날 협약식에는 서울시약사회 김위학 회장, 이용화 부회장, 최미경·김성건 학술이사, 대한약학회 노민수 사무총장·최준석 총무위원장, 대한약국학회 주상훈 회장·고기현 총무위원장, 한국임상약학회 이숙향 회장, 이주연 사무총장·제남경 교육위원장, 한국사회약학회 최상은 회장, 한국약사커뮤니케이션과커뮤니티케어학회 장선미 회장·최경희 총무위원장, 스포츠약학회 정상원 회장·정인지 약사가 참석했다. 한편 ‘2026 제1회 서울특별시약사회 학술제’는 오는 5월 31일 오전 10시 30분부터 서울 강서구 코엑스 마곡 컨벤션센터 B2 스퀘어볼룸 A홀에서 진행될 예정이다. 시약사회는 이번 학술제에 앞서 논문 공모도 함께 진행 중이다. 공모 부문은 연구 논문, 연구 포스터, 임상 연구계획서 및 논문계획서(Proposal), 에세이이며 응모 자격은 2026년도 회원 신고를 완료한 서울시약사회 회원 약사와 전국 약학대학 대학생과 대학원생이다. 접수 마감은 4월 30일까지이며 총 1000만원 상당의 상금 수여와 해외 학회 참가 지원 특전도 제공된다. 논문 접수는 이메일(spa05@spa.or.kr)로 가능하고 분야별 세부 응모 자격 등 자세한 사항은 서울특별시약사회 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.2026-03-30 13:40:26김지은 기자
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