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씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 러시아 허가[데일리팜=노병철 기자] 씨티씨바이오는 코로나19 항체신속진단키트에 대한 러시아 허가등록을 마쳤다고 11일 밝혔다. 이번에 러시아에 허가등록된 제품은 'COVID-19 IgM/IgG Combo Test'로 코로나19 바이러스 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈을 통해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있다. 러시아는 10일 기준 누적 확진자 수가 178만명으로 미국, 인도, 브라질, 프랑스에 이어 여전히 높은 코로나19바이러스 감염율을 나타내고 있다. 또한 씨티씨바이오는 러시아 허가에 이어 미국식품의약국(FDA)에 lgM/lgG 항체신속진단키트 긴급사용승인(EUA)을 지난달 말에 신청해 놓은 상태로, 현재 미국 진단기기 유통회사와 공급논의를 진행중이다. 씨티씨바이오는 이미 지난 5월에 코로나19 신속진단키트에 대해 한국 식약처 수출허가에 이어 유럽CE인증과 ISO13485인증까지 받으며 수출을 위한 모든 인허가 절차를 완료한 상태이다.2020-11-11 10:30:54노병철
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그린스토어 '시데랄 포르테 철30'...소비자 반응 좋네[데일리팜=김민건 기자] 철분 특유의 비린맛과 불편감을 줄인 '시데랄 포르테 철30' 이 소비자로부터 좋은 평가를 받고 있다. 영양치료 전문기업 그린스토어(대표 김건수)는 11일 유럽 특허 수크로솜화 기술(특허번호 EP 2879667)을 사용한 시데랄 포르테 철30이 철분 특유의 비린 맛과 불편감을 줄여 인기를 얻고 있다고 밝혔다. 시데랄 포르테 철30은 국제 학술지 SCIE(Science Citation Index Expanded)급 이상 논문 14편 등재로 안전성 검증까지 완료했다고 그린스토어는 전했다. 철분은 임산부를 비롯한 모든 연령층에 꼭 필요한 영양소 중 하나이다. 체내에서 자체적으로 생성하지 않아 외부로부터의 충분한 보충이 필요하다. 그러나 철분 특유의 비린 맛과 섭취 후 불편감이 있어 소비자들은 철분제 선택에 있어 신중하다. 그린스토어는 "그린스토어 공식몰 상품평 분석 결과 시데랄 포르테 철30의 실제 섭취 후기 중 99%가 만족감을 표시했다"며 "가맹 약국 약사 206명(20~40 대 81.2%)을 대상으로 진행한 자체 설문에서도 응답자 84.5%가 위장장애 및 변비로 인한 불편감이 없다고 답했다"며 소비자 만족도가 높다고 했다. 그린스토어 관계자는 "시데랄 포르테 철30은 전세계 70개국에서 판매 중인 이탈리아 1위(2019년 4분기 판매 실적 기준) 철분"이라며 "국내에서는 그린스토어에서만 만날 수 있는 프리미엄 제품"이라고 설명했다. 시데랄 포르테 철30은 철분 흡수에 도움이 되는 비타민C 70mg를 함유하고 있다. 글루텐 프리(Gluten-free) 제품으로 알레르기나 소화 걱정 없이 섭취할 수 있다. 이 관계자는 "1캡슐에 1일 권장량 대비 250%를 충족하는 비동물성 철분(비헴철) 30mg가 함유돼 있다"고 덧붙였다. 한편 시데랄 포르테 철30은 지난 8월부터 충청남도 당진 보건소에서 임산부 지원 사업 철분제로 사용된다. 해당 제품은 전국 1만3000개 약국에 입점한 그린스토어 매장에서 만날 수 있다.2020-11-11 10:11:41김민건
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김원이 의원 "백신안전지원센터 신설...백신주권 강화"[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처 산하 '백신안전기술지원센터'를 신설해 백신주권을 강화하는 법안이 발의됐다. 10일 더불어민주당 김원이 의원은 이같은 내용의 약사법 개정안을 대표발의했다. 김 의원은 코로나19, 신종플루, 메르스 등 신종감염병 대유행 시 인명피해 뿐 아니라 사회경제적 손실이 막대하다고 지적했다. 팬데믹에 효과적인 대응을 위해 감염병 예방 백신의 신속개발이 필요하다는 게 김 의원 견해다. 이에 김 의원은 백신 품질확보와 신속한 제품화 기술지원을 위해 식약처에 백신안전기술지원센터를 설립하는 법안을 냈다. 백신센터 사업 내용과 재정 지원 근거와 함께 '벌칙 적용 시 공무원 의제' 규정에 백신센터 임직원을 추가하는 조항도 담았다. 김 의원은 "백신주권 확보를 위해 백신 개발의 높은 기술 장벽과 많은 투자비용 등을 감안해 국내 백신개발 인프라 확충을 위한 국가 차원의 체계적인 제품화 지원이 요구된다"며 "식약처가 백신안전기술지원센터를 두고 필요 재정을 지원할 법적 근거가 필요하다"고 말했다.2020-11-11 10:03:09이정환 -
옵티마, 고함량 글루콘산아연 '헬시초이스 아연' 출시[데일리팜=김지은 기자] 약국 프랜차이즈 옵티마는 11일 신제품 ‘헬시초이스 아연’을 출시한다고 밝혔다. 헬시초이스 아연은 고함량 아연을 함유해 아연 부족 증상 해결에 도움을 주는 건강기능식품이다. 업체는 이번 제품에 주원료인 글루콘산아연이 25mg 들어있어 성인의 아연 일일 섭취량을 294% 충족할 수 있으며, 아연은 정상적인 면역기능과 정상적인 세포분열에 도움을 주는 식약처 고시 기능성 원료로 부족하면 면역저하, 식욕저하, 우울증과 체중감소로 이어질 수 있다고 설명했다. 제품의 부원료로는 해조칼슘, 비타민C, 히알루론산, 크롬, N-아세틸글루코사민과 야채혼합농축분말, 과일혼합농축분말이 함유돼 있다. 옵티마케어 R&D 담당자는 “식품을 통해 섭취한 아연이 체내에 흡수되는 비율은 10~40%로 낮은 편인 만큼 건강기능식품으로 아연을 충분히 섭취하는 것을 권장한다”며 “헬시초이스 아연은 내당능 기능의 정상화를 통해 면역력을 향상시킬 수 있는 제품”이라고 말했다. 이어 업체 마케팅 담당자는 “주원료의 함량은 높이고, 꼼꼼하게 설계한 부원료를 더해 제품의 시너지를 높였다”며 “함량 높은 아연 영양 보충용 제품이 필요하신 분, 면역력 관리가 필요하신 분들께 추천한다”고 했다. 한편 이번 제품은 500mgx90정, 3개월분으로 구성돼 있으며 1일 1회, 1회 1정을 섭취하면 된다. 이번 제품에 대한 문의는 옵티마 고객관리팀(070-8662-5515)으로 하면 된다.2020-11-11 09:30:36김지은 -
전국 지부장 모여 신상신고 미필자 연수교육비 논의[데일리팜=김지은 기자] 인천시약사회(회장 조상일)는 지난 8일, 9일 양일간 인천 송도센트럴파크호텔에서 전국 지부 관계자들이 모인 가운데 ‘온라인 팜 페어 및 연수교육 평가와 비전제시를 위한 지부 정책토론회’를 성황리에 진행했다고 밝혔다. 조상일 회장은 “먼 곳에서 오신 지부장과 학술담당 임원 여러분께 감사드리며 이런 노력이 모여 약사회 발전에 큰 도움이 될 것”이라며 “이번 정책토론회가 온라인, 오프라인 연수교육, 팜 페어를 한 단계 업그레이드되는 소중한 기회가 됐다”고 말했다. 정현철 지부장협의회 회장은 인사말을 통해 “올해 연수교육과 팜 페어를 비롯한 학술대회 평가를 통해 약사회가 나아갈 교육의 방향을 제시하는 모임을 인천시약사회가 열어주셔서 감사드린다”면서 “모든 지부가 발전하는 기회가 됐으면 좋겠다”고 했다. 이번 토론회에서는 ▲온라인 플랫폼의 제작과정(약정원 김기성 팀장) ▲온라인 촬영 방법에 대한 기술적인 설명(태전미디어 제작부 임철환 부장) ▲전반적인 온라인 팜 페어 및 연수교육 구축 과정(인천 김명철 학술이사) ▲온라인 팜 페어 평가 및 향후 지부의 팜 페어 진행 방향(인천 조상일 지부장)에 대한 강의와 전체 질의, 토론이 이어졌다. 이날 참석한 지부들은 앞으로 진행될 미필자 연수교육 부분과 관련 신청한 지부에 한해 같은 플랫폼으로 공동 제작 해 운영하기로 했다. 또 내년에 지부에서 온라인 교육을 실시할 경우 신상신고 미필자는 대한약사회에서 주최하는 온라인 교육 신상신고 미필자 수강 금액을 기준으로 해 지부별로 협의해 결정하기로 의견을 모았다.2020-11-11 09:18:26김지은 -
엔지켐, 'EC-18' 코로나19 긴급치료제 신청 추진[데일리팜=노병철 기자] 엔지켐생명과학(대표이사 회장 손기영)은 코로나19 치료제 임상시험이 예정대로 순항 중이라고 11일 밝혔다. & 160; 국내 임상시험은 산소 치료가 필요없는 경증 코로나 폐렴 환자를 대상으로 충북대병원, 인천의료원, 인하대병원, 서울의료원, 가천대길병원 등에서 이미 목표 환자의 약 70%를 모집했다. 미국 임상은 저유량 산소 치료를 요하는 초기 중증 코로나 폐렴 환자를 대상으로 이번달에& 160; 첫 환자 등록이 이루어질 전망이다. & 160; 최근 Pfizer와 BioNTech에서 공동 개발 중인 mRNA백신 후보의 고무적인 효능의 중간 발표로 어느 때 보다 코로나 19의 극복에 관한 기대와 관심이 높아지고 있다. 안전하고 효과적인 백신의 개발 보급과 더불어 효과적인 치료제의 개발 또한 판데믹을 극복하기 위한 필수 요소이다. 코로나19 치료제의 타겟은 크게 3가지로, 렘데시비르 등의 항바이러스효과, 덱사메타손 등의 항염증효과, 그리고 항체치료제나 혈장치료제나 같은 면역 관련 방법 등이 있다. & 160; 엔지켐생명과학 면역조절 작용기전 EC-18은 코로나19 감염 시 과도한 염증을 신속하고 효과적으로 해소하여 싸이토카인 폭풍을 예방할 것으로 기대된다. 이는 코로나19환자에서 가장 우려되는 상황인 중증 폐렴 및 호흡곤란 증후군으로의 악화를 막아주게 된다. 이런 염증 해소 기전에 더하여 EC-18의 항바이러스 효과도 최근 세포 실험에서 확인된 바, 코로나19 바이러스 감염 세포에서 EC-18은 바이러스의 세포 내 증식을 99%이상 억제하는 효능을 나타냈다. & 160; 엔지켐생명과학은 렘데시비르 임상3상 책임자로 유명한 듀크大 울프 교수를 미국 임상 책임자로 영입한 것에 더하여 인플루엔자, 사스, 메르스 등 호흡기 바이러스 분야의 최고의 전문가인 고려대 감염내과 김우주 교수를 과학기술자문위원으로 위촉하여 성공적인 코로나 치료제 개발에 매진하고 있다.& 160; & 160; 엔지켐생명과학 'EC-18'은 글로벌 임상과 다수의 국제적 권위있는 연구논문을 통해 항COVID-19 작용기전을 검증받은 신약물질로, 패턴인식수용체(PRR, TLRs)의 세포내 재순환을 촉진시켜 코로나19로 인한 사이토카인 폭풍 등 과다면역반응을 효과적으로 예방, 치료한다. 현재 미국과 한국에서 '구강점막염', '호중구감소증', '급성방사선증후군' 치료제를 위한 다수의 임상2상을 진행중이다. & 160; 손기영 대표는 "엔지켐생명과학은 한국과 미국에서 동시에 코로나 치료제 임상 2상을 진행하는 유일한 국내 기업"이라며, "현재 완료 단계에 와 있는 항암방사선 유발 구강점막염 미국2상 임상시험 등에서 다시 한번 확인된EC-18에 대한 자신감과 축적된 노하우에 더해서 최고의 코로나 감염병 전문가들의 합류로 안전하고 효과적인 신약 개발의 성공을 앞당기기 위해 전사적인 총력을 기울이겠다"고 밝혔다.& 160;2020-11-11 08:31:04노병철 -
다산제약 '2020 충청남도 유망중소기업' 선정[데일리팜=이석준 기자] 글로벌 제제전문기업 다산제약이 '2020 유망중소기업'으로 선정됐다. 다산제약은 최근 충남도청에서 진행된 '제27회 충청남도 기업인대상 시상식'에서 '2020 유망중소기업' 선정에 따른 유망중소기업 지정서 및 현판을 전달받았다고 11일 밝혔다. 2020 충청남도 유망중소기업은 충청남도 내 성장 잠재력이 있는 중소기업을 발굴하고 인증해 지역경제를 선도할 수 있는 기업으로 육성하기 위해 추진된다. 다산제약은 잠재력은 물론 지역경제 활성화 등 기준에 부합해 선정된 것으로 알려졌다. 1996년 전신인 '다산메디켐'으로 사업을 시작한 다산제약은 완제의약품 개발과 생산을 주력으로 하고 있는 곳이다. 의약품 제제화 기술을 활용한 개량된 제네릭 의약품 개발 및 현재 보유한 Micro Particle Coating 기술이 기반이다. 지난해는 아산에 기존 1공장에 외에 2공장도 완공하며 생산 능력을 확대했다. 사업 능력은 외부로부터 인정받고 있다. 우량기술기업, 약의 날 복지부장관 표창, 의약품 수출의 날 수출유공자 표창, 한국을 빛낸 이달의 무역인상 수상, 수출혁신기업상 수상 등 다수 표창과 수상을 이어왔다. 고용노동부 '청년친화 강소기업' 및 대한상공회의소 '일하기 좋은 중소기업' 등 일자리 창출에도 공헌하고 있다. 류형선 다산제약 대표는 "지역을 대표하는 유망기업이자 국내 제약분야를 대표하는 기업으로 성장하겠다"고 말했다.2020-11-11 08:13:56이석준 -
"상처소독 왜 안해주나"…약사 위협한 50대 남성 구속[데일리팜=강신국 기자] 상처 소독을 해주지 않는다는 이유로 약사를 흉기로 위협한 50대 남성이 경찰에 붙잡혔다. 대구 서부경찰서는 10일 술에 취해 약국에서 흉기로 약사를 위협하는 등 난동을 부린 혐의로 A(51) 씨에 대해 구속영장을 신청했다. 경찰에 따르면 만취 상태였던 A씨는 약국에서 일회용 밴드를 구입한 뒤 눈 주변 상처를 약사에게 소독해달라고 했지만, 약사가 병원에 가서 치료받아야 한다며 거절하자 불만을 품고 흉기를 꺼내든 것으로 드러났다.2020-11-10 22:57:12강신국
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식약처, 음식점·카페에서 마스크 자율 비치 독려[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 오는 13일 마스크 착용 의무화 시행에 따라 관계 부처와 함께 공공장소에서 마스크를 유상 또는 무상으로 제공할 수 있도록 비치를 추진하고 있다고 밝혔다. 이에따라 취약계층 대상 마스크 무상 비치, 경찰과·의경, 군인 및 지자체 주민센터, 도서관, 주요 여객선·버스 터미널, 철도역, 공항 등 대중교통 시설 등에 유·무상 마스크 비치가 추진된다. 특히, 음식점·카페(150㎡ 이상) 및 유흥시설에서도 자율적으로 매장 내 마스크를 비치해 판매할 수 있도록 관련 협회 등에 협조를 요청했으며, 마스크 비치 여부를 지속적으로 확인·독려할 계획이라고 설명했다. 식약처는 마스크가 없는 경우 공공장소 등 방문한 곳에서 보다 쉽게 구매할 수 있을 것으로 예상된다고 전했다. 김춘래 식약처 의약외품정책과장은 "음식점, 카페에서 마스크별로 20개 이상 비치할 수 있도록 협조 요청을 한 상태"라며 "방역점검을 하고 있을 때 비치 여부 등을 확인해 독려를 하는 방식으로 진행할 계획"이라고 설명했다.2020-11-10 17:29:59이탁순 -
건보공단, 국가통계 통합DB 업무 우수기관 선정[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험공단(이사장 김용익)은 10일 통계청이 주관한 '2020년 통계작성기관 워크숍'에서 국가통계 통합DB 업무 우수기관으로 선정됐다. 통계청은 국가통계포털(KOSIS)을 통해 통계자료를 제공하는 111개 기관(중앙행정기관, 지방자치단체, 지정기관 등)의 217종(2020년 9월 말 기준)을 대상으로 연간 국가통계통합DB 운영실적을 총 세 가지의 항목으로 평가했다. 통합DB 자료의 시의성, 전송된 통계자료의 정확성, 통합DB 업무 기관 협조도를 종합적으로 평가하여 총 8개 포상기관을 선정한 결과, 건보공단은 국민들에게 정확한 통계정보를 신속하게 서비스한 점이 높이 평가받았다. 건보공단은 건강보험통계, 건강검진통계, 노인장기요양보험통계, 지역별의료이용통계, 주요수술통계, 의료급여통계, 건강보험환자진료비실태조사 등 국가승인통계 7종(통계표수 1,193개, 공사·공단 중 최다 통계표 제공)을 작성& 8729;관리하며 국가통계포털(KOSIS)을 통해 제공하고 있다. 총 7종의 국가승인통계를 관리하면서 통계수요자(국민, 학계, 정부 등) 다양한 요구 사항을 수렴하여 보건의료 제도변화를 시의성 있게 반영하고, 통계이용자의 정확한 통계 해석을 위해 지속적으로 통계제공 항목을 정비하고 있다. 이재영 빅데이터실장은 "공단은 신뢰성 있는 통계 제공 및 국가통계통합DB 발전을 위해 2020년부터 건강보험통계자문단을 구성 및 운영하고 있으며, 앞으로도 국민 생활에 밀접한 보건의료 통계정보를 국민들이 쉽고 편리하게 이용할 수 있도록 더욱 노력하겠다"고 했다.2020-11-10 17:17:41이혜경
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