[데일리팜=이석준 기자] ㈜휴온스네이처(대표 천청운)는 지난 26일 충남 금산군 금산읍에 위치한 금산국제 인삼종합유통센터에서 '휴온스네이처 제3공장' 입주식을 개최했다고 27일 밝혔다. 3공장은 홍삼 연구부터 제조, 유통까지 원스톱 시스템을 구축했다. 입주식에는 휴온스글로벌 윤성태 부회장, 휴온스 엄기안 대표 등 그룹 관계자들과 문정우 금산군수, 금산군의회 김종학 의장 등 지역사회 관계자 및 금산 군민들이 참석했다. 윤성태 부회장은 "휴온스네이처는 홍삼 및 천연물 건강기능식품 전문기업으로 특히 홍삼분야에서 뛰어난 가공 및 제조기술을 보유하고 있다"며 "제3공장 오픈은 휴온스네이처의 새 날개짓이 될 것"이라고 자신했따. 휴온스네이처 제3공장이 입주한 금산국제인삼종합유통센터는 금산읍 신대리에 부지 3만 6,471m2, 건물 연면적 1만 2097m2로 조성된 대규모 유통센터다. 휴온스네이처는 올해 1월 금산군과 체결한 위·수탁 협약을 기반으로 입주를 결정했으며, 총면적 4616m2 규모의 홍삼 연구, 제조, 판매가 모두 가능한 대규모 융복합형 3공장을 구축했다. 3공장에는 중앙연구소를 비롯해 추출농축, 액상스틱, 파우치, 동결건조, 유동층과립, 고형제, 환, 절편 등 제조 시설을 갖췄으며 국내 최대 규모의 인·홍삼 및 건강기능식품 전문 판매장도 마련했다.

[데일리팜=김민건 기자] 건강사회를위한약사회는 식품의약품안전처가 잠정적으로 라니티딘 성분 완제의약품 전체(269품목)와 제조·수입, 판매중지, 처방 제한을 조치한 것에 "외국 보고에 따른 수동적 조치가 아닌 주도적인 의약품 감독을 해야 한다"고 논평했다. 건약은 26일 논평을 내고 "인보사 사태에서도 드러났듯이 식약처는 수동적으로 의약품을 단순 관리하는 역할에서 벗어나 주도적으로 의약품을 감독하는 안전처가 돼야 한다"고 비판했다. 이어 건약은 "작년 7월 발사르탄 사태를 보면 시간을 지체한 측면이 있으나 자체 검사를 통한 이번 조치는 의약품의 안전조치에서 당연한 결정"이라고 평가했다. 그러나 건약은 "발사르탄 사태 이후 지적받았던 너무나 많은 제네릭은 의약품 회수 과정에서 또 다른 문제로 지적받을 게 자명하다"며 "지난 1년 간 식약처는 제네릭 난립 문제 의식에 공감했으나 이후 이루어진 조치는 원료약 DMF 관리 강화를 제외하고는 특별한 것이 없었다"고 지적했다. 건약은 "환자는 자신이 먹는 의약품이 269품목에 포함되는지 확인할 수 밖에 없는 노릇"이라며 1년 간 문제를 방치한 식약처에 특단의 조치를 요구했다. 건약은 "식약처는 발사르탄 사태를 경험삼아 NDMA 관련 시험법을 마련하고 검사를 주도하겠다는 내용을 언론에서 밝힌 바 있지만 이번 라니티딘 사례도 미국 연구단체를 통해 밝혀졌다. 식약처는 NDMA 검출에 어떠한 결과도 내놓지 못 하고 있다"고 거듭 비난했다. 또한 건약은 "아직 NDMA가 인체에 어떤 영향을 미치는지 임상이나 역학을 통한 과학적인 조사가 많이 부족하다. 발사르탄 제제 복용 환자를 통한 역학조사는 충분히 이뤄질 수 있음에도 아직 수행되지 않았다"며 작년 9월 덴마크에서 복용 환자를 통한 코호트 연구가 발표된 것을 언급했다. 건약은 "국내에서도 식약처가 질병관리본부와 함께 역학조사를 하루빨리 실현해 환자가 안심하고 복용할 수 있는 환경을 마련하도록 노력해야 한다"고 주장했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 약국에서 염증성·성인병 환자 복약상담에 참고할 만한 신간 서적이 나와 눈길을 끈다. 박영식 약사는 일선 약국가에서 복약지도에 활용할 수 있는 기초참고서적을 만든다는 목적으로 최근 '염증반응과 성인병'을 발간했다. 책에는 지방(지질)이 신진대사장애로 고지혈증을 유발하면서 발생하는 죽상경화증 등의 발생과정이 담겼다. 또 필연적으로 일어나는 염증반응으로 심근경색과 부정맥 등으로 이어지는 인과관계에 대해서도 설명됐다. 성인병 중에서도 지질대사장애로 인한 질환은 다빈도로 발생하고 있고, 염증반응으로 약국을 찾는 환자들도 많아 빈번하게 복약상담을 해줘야 하지만 그동안 약사들이 참고할 만한 자료는 마땅치 않은 상황이었다. 이에 박 약사는 "약대교과과정에는 지방에 관한 소화, 흡수 이동 및 대사과정과 죽상경화증, 염증반응에 대해 전문성있게 공부할 기회가 적다"며 "알기쉽게 이해하고 상담하는데 도움을 줄 기초참고서적도 찾아볼 수 없어 관련 주요 질환들을 탐구하는데 소홀할 수밖에 없었다"고 책을 써낸 이유를 밝혔다. 또 박 약사는 "미국에서도 매년 100만명이상이 심근경색과 부정맥에 의한 심장마비와 뇌졸중으로 사망한다. 우리나라도 매년 20~30만명의 사망자가 발생하는 무서운 질병"이라고 설명했다. 책에는 이같은 질병이 왜 일어나는지부터, 어떻게 해야하고 무엇을 대비해야 하는지 등의 핵심포인트를 그림·사진 등과 함께 실어 이해를 도왔다. 박 약사는 "지루하지 않고 재미있게 읽어 어려운 질환들을 쉽게 터득할 수 있도록 했다. 미국과 일본 전문서점을 돌며 지방에 관한 영양학 및 생화학에 관한 자료를 모았다"며 "지방이 일으키는 대사장애로 인한 염증성질환들의 핵심포인트를 담았다"고 강조했다. 박 약사는 "생명과학을 탐구하는 의약학부 학생은 물론 전문인들이 책을 통해 모자란 부분을 채울 수 있는데 조금이나마 도움이 됐으면 좋겠다"고 밝혔다. 도서문의: 박영식 약사(ypark39@naver.com, 010-2940-3936)

[데일리팜=이탁순 기자] 식품의약품안전처는 철 성분 과다 섭취로 인한 어린이 안전사고를 예방하기 위해 건강기능식품도 의약품처럼 안전용기·포장을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 '건강기능식품의 기준 및 규격' 개정안을 26일 행정예고 한다고 밝혔다. 이번 개정안은 영양성분인 철을 과다로 섭취했을 때 위장관 출혈, 간 손상 등 어린이 중독사례 등이 보고되고 있어 철 일일섭취량 3.6~15mg을 초과 30mg이상으로 제조할 때는 반드시 안전용기·포장을 사용하도록 제조기준을 신설했다. 아울러, 어린이가 섭취할 용도로 제조하는 건강기능식품에는 어린이에게 민감한 보존료, 착색제 등 식품첨가물 사용을 제한하는 내용도 포함하고 있다고 식약처는 전했다. 제한 대상은 착색제, 발색제, 보존료, 표백제, 산화방지제, 알루미늄 함유 식품첨가물이다. 또한, 건강기능식품산업 활성화를 위해 업계 건의사항을 반영 ▲추가 인정된 기능성 내용 등을 '건강기능식품의 기준 및 규격'에 등재하는 기간 연장(1년→3년) ▲두 가지 이상의 기능성 원료를 사용한 제품에 대한 기준·규격 적용 방법을 합리적으로 개선한다고 식약처는 덧붙였다. 예를 들어 기능성 원료 A(납 규격 1 mg/kg)와 기능성 원료 B(납 규격 3 mg/kg)를 1:1로 혼합해 건강기능식품으로 제조하는 경우 기존에는 강화된 기능성 원료 A의 납 규격 1 mg/kg 적용했으나, 개선안은 A의 납 규격 1 mg/kg x 1/2 + B의 납 규격 3 mg/kg x 1/2 = 2 mg/kg 적용했다. 식약처 관계자는 "건강기능식품에 대한 산업계의 애로사항 해결과 안전성 강화를 통해 건강기능식품에 대한 소비자의 신뢰성 확보를 위해 앞으로도 합리적으로 기준·규격을 개선해 나가겠다"고 밝혔다. 개정안에 대해 의견이 있는 경우 10월 26일까지 식약처에 제출하면 된다.

[데일리팜=이정환 기자] 경제 취약층과 서민의 과도한 병원비 부담 축소를 위해 시행중인 '재난적 의료비' 제도가 개별심사제도란 특례조항으로 오히려 고소득층 가구에 편중된 혜택을 준 것으로 나타났다. 재난적 의료비 개별심사제도가 지급한 액수는 소득하위 50% 계층보다 소득상위 50% 계층이 더 많았다. 26일 국회 보건복지위원회 자유한국당 김명연 의원(안산시 단원구갑)은 제출받은 국정감사 자료를 통해 이같이 지적했다. 지난해 정부는 과도한 의료비로 경제 부담을 겪는 가구에 정부가 의료비를 지원하는 재난적 의료비 제도를 개편했다. 개편 과정에서 기준 경계선에서 탈락한 신청자를 구제하는 개별심사 조항이 도입됐다. 문제는 개별심사로 인해 소득상위 50% 지급액이 소득하위 50% 지급액을 넘어서는 사태가 유발된 점이다. 구체적으로 중·상위층에게 지급된 재난적 의료비 총액은 전체 54%에 해당하는 28억 5500만원이었다. 뇌경색 등 중증질환에 시달리는 저소득층 가구는 특례심사에서도 탈락하는 사례가 발생하는 데 반해, 소득상위층은 경증 질병인 급성통증 등의 명목으로 194만원까지 지원받은 사례 등이 발생한 게 영향을 미쳤다. 저소득층 탈락자를 위한 구제 경로가 되어야 할 개별심사 조항이 고소득층을 위한 특혜조항으로 변질된 셈이다. 김 의원은 "정부가 무리한 문재인케어에 대한 비난을 무마하기 위해 재난적 의료비를 대폭 늘렸지만 결국 전시행정이었다"면서 "재난적 의료비의 개별심사제도에서 저소득층 지원을 위한 기준을 완화하는 등의 조치를 취해야 한다"고 촉구했다. 아울러 2018년도 재난적 의료비 1504억 가운데 1293억이 쓰이지 못해 86%의 불용률 나타내면서 정책의 전면 재검토가 요구되고 있는 실정이다. 이에 반해 각 지자체에서 시행하는 '긴급복지 의료비 지원' 예산은 2018년도 414억으로 재난적 의료비의 28%의 불과하지만 매년 조기에 마감되는 등 집행률 100%를 보이고 있다. 김 의원은 "실효성이 떨어지는 재난적 의료비 예산을 집행률이 높은 지자체 긴급복지 의료비 사업으로 확대 편성해야 한다"고 밝혔다.

[데일리팜=정흥준 기자] 서울 강남구약사회(회장 문민정) 학술위원회(부회장 정정숙, 위원장 황유남)는 25일 제3차 임상강좌를 개최했다. 이번 3차 강의부터는 약국경영에 도움이 되는 일반약 판매팁을 함께 구성했다. 먼저 고함량비타민제 제품 비교 및 특장점, 각 제품별 판매 타겟층에 대해 설명했다. 또한 티아민의 종류 활성형 흡수율을 비교하는 시간을 가졌다. 2교시는 전문약 케이캡 전반적인 PPI와 C-CAP을 비교했다. 위산 분비 기전과 proton pump, 위산억제제, 새로운 PPI&P-CAB 상부위장관 질환 등에 대해 전반적 이해를 도울 수 있는 심도깊은 내용으로 구성했다. 아울러 최근 학회에서 발표된 내용과 향후 개발되는 신약에 대한 내용까지 다채롭게 구성했다. 2시간 넘게 진행되는 강의 동안 미처 못다한 내용은 추후 최지혜 약사에게 메일로 질문해 답을 받도록 했다.

[데일리팜=노병철 기자] 저분자 기반 면역항암제/치매 치료제 전문개발사 엑세쏘바이오파마는 여성갱년기증상 개선을 위한 천연물 비타민제를 출시했다고 26일 밝혔다. 갱년기는 노화로 인해 40대 중반부터 난소의 기능이 약해지고 여성호르몬이 감소돼 감정적, 신체적인 변화를 겪는 시기이다. 특히 우울감, 신경예민, 홍조, 발한, 기억력 감퇴, 질염, 피부건조, 성교통, 요실금, 무기력함 등의 증상이 수반되는 것이 특징이다. 이러한 증상을 완화하기 위해 호르몬 요법으로 약을 복용하는 경우도 있으나, 비교적 안전한 건강기능식품 등 갱년기에 도움이 되는 식이요법에 대한 관심도 높아지고 있다. 갱년기 건강기능식품 시장규모는 2014년 3000억원 대로 황금기를 맞았다가 ‘백수오 파동’으로 인해 500억원대로 추락한 바 있다. 이후 홍삼, 석류추출물 기반 제품의 도약으로 꾸준히 성장하면서 지난해 약 3000억원 규모로 다시 회복한 상황이라고 업계에서는 분석하고 있다. 특히 갱년기 건기식제품 시장이 커지는 상황에서, 국내 바이오제약사인 엑세쏘바이오파마가 천연물 추출 및 정제 기술을 바탕으로 ‘우먼힐 오른비타큐’ 를 출시, 시장에 도전장을 냈다. 석류추출물과 혈행개선 효과가 있는 은행잎 추출물, 골밀도 개선에 도움이 되는 비타민D 등을 기능성 주성분으로 개발된 '우먼힐 오른비타큐'는 울릉도 자생식물인 돌외 추출물을 포함시켜 콜레스테롤 강하, 비만예방 효능 등을 기대할 수 있다. 여기에 더해 여성 호르몬인 에스트로겐 강화를 배가시킬 목적으로 레드클로버 추출물을 부원료로 채택해 효능을 강화한 것이 특징이다. 엑세쏘바이오파마 윤병학 대표는 “양질의 사포닌이 다량 함유돼 있는 울릉도 자생식물인 돌외로부터 유효성분을 추출/정제해 제품력을 높였다. 복용 한달만에 갱년기 증상의 중증도를 판단하는 쿠퍼만 지수가 50% 이상 개선되는 효능을 확인했다”며 제품에 대한 강한 자신감을 내비쳤고, 이후 남성용 탈모예방 제제 등도 순차적으로 출시할 계획이라고 밝혔다. 한편, 의약품 개발을 위해 연구소 설립을 완료해 연구역량을 강화한 엑세쏘바이오파마는 회사 주요 의약품개발 파이프라인인 저분자 항암제, 패혈증 치료제 및 알츠하이머 치매 치료제 개발에 박차를 가히기 위해 관련 전문가들을 속속 합류시키고 있는 상황. 먼저, 의약품 제품화를 위해 녹십자 종합연구소에서 개발경험을 갖춘 우규진 박사를 영입했다. 우 박사는 목암연구소와 녹십자 종합연구소를 거치며, 수두 백신의 연구개발부터 제품화까지 총괄한 전문가다. 또한 기존 파이프라인 외, 신규 물질개발을 위해 유기 합성 전문가인 박영준 박사를 영입했다. 박 박사는 삼성종합기술원을 거쳐 셀트리온 화학연구소장을 지낸 합성 전문가다. 윤병학 대표는 “ 박영준, 우규진 박사의 합류로 회사가 추진 중인 의약품개발이 더욱 탄력을 받게 됐고 계속해서 우수 인재분들을 합류시켜 탄탄한 연구개발 능력을 바탕으로 신약개발 시장을 주도할 수 있는 경쟁력을 확보하겠다”고 밝혔다. 아울러 “현재 추진중인 패혈증, 저분자 항암제의 비임상 시험을 빠르게 마무리짓고 2020년 하반기에 예정된 임상시험도 계획대로 진행할 것”이라고 강조했다. 항암제, 패혈증치료제 및 치매치료제 개발을 추진하고 있는 엑세쏘바이오파마는 최근 경상대, 분당서울대병원 연구팀과 함께 개발한 조기 치매진단키트의 연구 결과를 SCI 저널인 '사이언티픽 레포트'에 이달 초 연재한 바 있으며, 이를 상용화 하기 위한 기술이전을 마무리하고 내년도 출시를 목표로 하고 있다.