[데일리팜=노병철 기자] 일동홀딩스의 자회사 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 중국 강마이천생물과기유한책임공사와손잡고 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 사업을 추진하기로 했다. 강마이천생물과기는 중국 산둥성 칭다오에 위치한 건강식품 개발 및 유통 전문 회사로, 최근 4만 3000평방미터(약 1만 3000평)에 이르는 대규모 공장을 증축하는 등 활발한 사업을 벌이고 있다. 특히, 중국 내 60여 개 지사와 1만7000여 개의 매장을 보유한 유명 헬스케어 기업인 신생활그룹과 파트너십을 통해 사업역량 및 유통망을 강화하고 관련 시장 진출을 확대해 나가고 있다. 일동바이오사이언스는 지난달 26일, 강마이천생물과기를 방문해 제휴에 관한 양해각서(MOU)를 채결했다. MOU에 따라 두 회사는 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 분야에서 공동 연구개발을 추진하는 한편, 일동바이오사이언스가 생산하는 원료 및 소재 등을 강마이천생물과기와 신생활그룹 측에 공급하는 일에 상호 협력할 예정이다. 일동바이오사이언스 관계자는 “최근 중국 내 프로바이오틱스 관련 제품에 대한 관심과 수요가 급증하고 있다”며 “일동바이오사이언스의 우수한 프로바이오틱스 원료 및 제품, 기술력 등을 앞세워 중국 시장 개척에 적극적으로 나설 계획”이라고 밝혔다. 일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천기술 및 인프라를 바탕으로 지난 2016년 분할 설립한 프로바이오틱스 사업 전문 회사로, 일동제약은 물론 국내외 유수의 업체에 프로바이오틱스 원료를 공급하고 있다. 최근 국제식품안전협회에서 인정하는 식품안전시스템 국제표준규격인 FSSC22000을 획득하는 한편, 미국의 건강기능식품 유통기업과 유산균 독점 공급 계약을 체결하는 등 글로벌 시장 개척에도 속도를 내고 있다.

[데일리팜=이탁순 기자] 한국파비스제약(대표 최용은)이 X선 조영제 시장에 뛰어들었다. 최근 중견 제약기업들이 사업 다각화에 박차를 가하고 있는 가운데 파비스의 조영제 시장 진출에 업계의 관심이 모아지고 있다. X선 조영제는 CT촬영, Angiography와 같이 X선을 주로 이용하는 검사에서 X선의 흡수차이를 활용, X선으로 구별하기 어려운 조직의 대조도를 증가시키기 위해 사용하는 전문의약품이다. 파비스는 최근 모든 준비를 마치고 이달부터 마케팅을 전개한다고 3일 밝혔다. 비이온성 저삼투압 조영제인 '헥소슈어주사(성분: Iohexol)'와 '옵티슈어주사(성분: Ioversol)'를 9월부터 판매를 시작했다. 헥소슈어 주사(Iohexol)와 옵티슈어 주사 (Ioversol)는 비이온성 트리요오드 조영제(제3세대)로서 전세계적으로 가장 많이 사용되는 X-ray조영제 성분이다. 2세대 이온성 트리요오드 안식향산계 조영제의 부작용 원인이 되는 고삼투압 및 단백결합율을 개선해 수산기(-OH)가 6개 구조를 띤 높은 친수성으로 삼투압 및 단백결합율을 낮춰 부작용을 개선한 것이 가장 큰 특징이다. 특히 수산기(-OH)가 6개 구조로 높은 친수성으로 삼투압과 단백질 결합율을 낮춰 부작용을 최소화하는 것으로 알려졌다. 파비스는 이번 헥소슈어주사와 옵티슈어주사 출시에 이어 2020년 상반기 중에는 산화가돌리늄 및 도타, 메글루민을 주성분으로 한 뇌신경계 및 척추 (MRI)조영제를 출시한다는 계획이다. 파비스의 시장 가세에 따라 약 3500억원대 조영제 시장에 적지 않은 영향을 미칠 전망이다. 한편 파비스는 최근 삼투압을 이용한 안구건조측정기(I-PEN), 친수성 겔타입 연골 윤활 창상피복제 (주벤콜), 지혈제(헤모스탑)등 의료기기 출시와 개량신약 및 수입의약품 런칭으로 사업다각화를 진행하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨의 자회사 Dt&CRO(대표 박채규)는 자사 비임상센터가 설치류 및 비설치류의 단회/반복 독성시험을 포함한 식약처 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험 관리 기준)인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 이는 지난해 10월 비임상센터 준공 이후 GLP 인증 획득을 목표로 전사적으로 준비한 결과로 모기업인 디티앤씨의 전폭적인 지원이 있었기에 가능했던 것으로 평가된다. 이번 GLP인증으로 디티앤씨알오는 원스톱 토탈 임상기관(One-Stop Total CRO)의 최종 조건을 완성, 신약 및 개량신약 개발에 수반되는 비임상 GLP독성, PK, 효력시험, 분석, 생동, 임상까지 논스톱 서비스 제공이 가능해졌다. 또한, 9월에는 국립환경과학원·농촌진흥청에 화학물질 및 농약의 위해성을 평가하기 위한 추가 GLP 인증 신청이 예정되어 있다. 아울러 의료기기 GLP도 연내 취득을 목표로 하고 있어 다양한 영역에 걸친 GLP서비스를 마련할 것으로 예상된다. 디티앤씨알오는 GLP 독성시험뿐만이 아니라, 동물 약물동태(PK, Phamacokinetics) 시험 저변도 확대해 신속한 분석 서비스를 이미 수행하고 있다. 효능시험센터 신설에 맞춰 항암, 당뇨 등의 효능평가시험(효력시험)의 서비스 제공도 앞두고 있다. 디티앤씨알오 관계자는 “국내 신약 개발 계획이 있는 제약사 및 벤처기업의 입장에서는 현재 비임상 GLP 인증 시험기관이 부족해 어려가지 어려움을 겪고 있다. 때문에 이번 GLP 인증은 이러한 문제를 극복할 수 있는 분수령이 될 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

[데일리팜=김민건 기자] 간질환 치료제 전문기업 파마킹이 새로운 기전의 비알콜성지방간(NAFLD) 치료제 신약개발을 통해 R&D 중심으로 체질을 개선한다. 지난 8월 6일 파마킹은 식품의약품안전처로부터 비알콜성 지방간 치료제 PMK-N01GI1(성분명 올티프라즈, Oltipraz) 임상 3상을 승인받았다. 임상 3상은 서울대병원 등 전국 18개 의료기관에서 144명을 대상으로 진행된다. 파마킹은 2년 안에 3상을 마친다는 목표다. 이를 무사히 완료할 경우 시판 준비까지는 총 3년이 걸릴 것으로 예상된다. 파마킹은 올티프라즈가 LXR-α를 억제하는 새로운 기전의 NAFLD 신약이란 점에 큰 기대를 하고 있다. 글로벌 시장에서 NAFLD 치료제를 목표로 하는 많은 후보 약물이 임상 단계에 있으나 올티프라즈처럼 대사를 활성화 시켜 세포를 살리는 기전은 없기 때문이다. 파마킹에 따르면 올티프라즈는 세포 내 에너지 고갈 시 농도가 증가하는 AMP라는 물질을 인식하는 인산화 효소 AMPK(AMP-activated kinase)를 활성화 시키는 방식이다. 이는 간세포의 미토콘드리아 대사 활성을 증진시킨다. 다른 NAFLD 후보물질과 차별화를 보이는 점이다. 파마킹이 올티프라즈 성공 가능성을 높게 보는 또 다른 이유는 임상 2a상(80명 대상)과 2b상(237명)에서 안전성과 효과를 입증했다는 근거가 있어서다. 파마킹 관계자는 "해당 임상에서 중증 지방간 환자 대상 계층화 연구를 통해 투약 6개월(24주) 후 유효성을 입증한 환자를 성공적으로 발굴했다"며 "중대 이상반응은 물론 영국에서 시행한 104주간의 설치류 시험에서 발암 등 위험이 없다는 안전성 결과도 나왔다"고 말했다. 이 관계자는 "Cell지 등 연구에 따르면 지방간증은 간세포를 만성적으로 손상시키고 염증을 일으킨다. 지방간증 자체로도 간상피세포암(HCC) 발병 원인이 될 수 있다. 특히 비만, 당뇨, 심혈관질환 등 다양한 질환을 유발하는 요인으로 밝혀졌다"며 지방간증 치료 중요성을 언급했다. 특히 중증 지방간 환자는 지방 함량을 억제해 지방간증 간염으로 진행되는 것과 심혈관계 질환 위험도를 줄이는 게 중요하다며 "국제적으로 지방간증을 적극적으로 치료해야 한다는 필요성이 대두되는 시점에 중증 지방간 환자에서 효능을 보인 올티프라즈가 NAFLD 치료제로 잠재성을 보였다"며 2상 결과의 의미를 설명했다. 파마킹 관계자는 "일반적으로 많은 임상 연구에서 실패 요인은 인체 내 유효성이 미흡하기 때문이다. 올티프라즈는 인체 내 유효성과 안전성을 확인했다"고 거듭 강조했다. 파마킹은 향후 올티프라즈 3상과 시판 후 조사(4상)를 통해 적응증을 확대한다는 계획이다. 올티프라즈로 창출된 이익은 2·3차 신약 파이프라인 개발에 재투자한는 방침이다. 중장기적으로는 간·소화기 전문 연구소를 창립해 신약개발에 집중한다는 구상이다.

[데일리팜=김지은 기자]경북약사회(회장 고영일)는 지난달 31일 도약사회 회의실에서 제 4차 상임이사·분회장 연석회의를 열고 주요 사업계획을 논의했다. 도약사회는 이날 주요 회무와 신상신고 현황, 상조용품 지원사업, 홈페이지 리뉴얼 현황 등을 보고했다. 또 회원 약국에 보급할 가스총 공동구매 결과를 공유하고 오는 6일까지 추가 신청 접수를 받기로 했다. 약사회는 또 안건 논의에서 사회공헌 사업 일환으로 대구가톨릭대 약대와 함께 '헌약새약 건강관리 프로젝트' 사업 MOU를 추진하기로 하고 회원 산행대회 장소는 영덕 해맞이길로 결정했다. 이어 기타 토의사항으로 약국 보안업체 단체협약과 노무사 관련 건은 SNS로 추후 논의하고 개인정보자율점검교육은 각 분회별로 교육 가능함에 따라 일정을 조율해 개최하기로 협의했다.

[데일리팜=김지은 기자] 광주광역시약사회(회장 정현철)는 1일 화순 무등산cc에서 마약퇴치 기금과 이웃돕기 성금 마련을 위한 '제5회 광주광역시약사회장배 자선 골프대회'를 개최했다. 이번 대회는 지역 약사회 임원과 약사 회원, 약업인 등 59명이 참가해 15개 팀으로 경기가 진행됐다. 정현철 회장과 부산시약사회 변정석 회장, 광주광역시의사협회 양동호 회장 시타로 대회를 시작하기에 앞서 정현철 회장은 인사말을 통해 내외빈, 회원들에 감사의 마음을 전했다. 시약사회는 이번 대회에서 모금된 성금을 한국마약퇴치운동본부 광주전남지부와 관내 불우 이웃들에 전달할 예정이라고 밝혔다. 한편 이번 대회는 대한약사회와 부산 대전, 울산시약사회, 경상남도약사회, 제주도약사회, 의약품유통질서협의회, 광주광역시의사협회 성금과 신광약품, 유진약품, 백제약품, 유한양행, 동아제약, 일동제약, 광동제약, 조아제약, 바이엘, 부광약품 등이 후원했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달) 약국위원회(부회장 서영준, 위원장 전차열·조영균) 지난달 29일 바디힐과 약국 경영 활성화를 위한 종합 컨설팅 업무 협약을 체결했다. 도약사회와 바디힐은 업무 협약을 통해 ▲약국 경영진단을 위한 방문 및 상담 ▲경연 컨설팅 및 유지관리 솔루션 제공 등을 진행하게 된다. 도약사회는 저렴한 비용으로 현재의 약국의 상황 및 환경 등에 대한 진단을 통해 약국의 개선과 유지에 순차적으로 접근하는 경영 방식을 도입할 수 있을 것이라고 내다봤다. 유지관리 솔루션은 ▲약국의 리뉴얼 ▲약국 진열장의 재배치를 통한 환경 구성, POP Full set 지원 ▲매월, 분기별 교육 관리팀 파견 지원, 재진열 관리 ▲CS, MKT 진열법 교육 진행, 전산원 부재시 채용 대행 ▲ SNS, Blog 홍보 및 유지관리 등을 진행하는 종합 경영 운영 시스템으로 구성돼 있다. 박영달 회장은 "경기지역의 경우 군 단위부터 거대 시까지 다양한 환경속에 다양한 약국이 운영되고 있다"며 "그 지역의 상권과 환경에 맞춰 약국의 경영 진단과 변화된 운영이 필요하다"고 말했다. 박 회장은 "업무협약을 통해 경기도 모든 회원 약국이 경영 진단을 받아 경영 활성화에 도움이 되기를 바란다"고 밝혔다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달)는 1일 더 케이호텔 별관에서 75여명의 방문약료 사업 참여약사와 의약품안전사용 교육 강사를 대상으로 제3차 경기도 방문약료 및 의약품안전사용 교육을 실시했다. 교육에서는 ▲다빈도 사용약물에 대한 의약품안전사용교육(정창훈 강사) ▲방문약료와 의약품 안전사용 실무(김성남 강사) ▲경기도 약무사업 개선과제(조양연 강사) 등 청소년 약물사용 교육 및 방문약료 사업 수행에 필수적인 실무 사항 등이 소개됐다. 또한 도약사회는 사전에 진행했던 방문약료와 의약품 안전사용 교육 설문조사 결과 발표와 경기도 약무사업의 현황과 문제점 등에 대한 질의 응답 시간을 가졌다. 이어 교육 2부에서는 안화영 약사의 진행으로 방문약료, 의약품안전사용교육 사업의 문제점과 개선 방향에 대한 토론이 진행됐다. 또한 이주영 강사는 '약국이 바뀌면 지역보건의료가 바뀐다'를 주제로 현재 보건의료환경의 문제점과 4차 혁명에서 요구되는 약사의 역할에 대해 소개했다. 박영달 회장은 "도민들의 건강증진을 위해 회원약사들이 열심히 노력한 끝에 방문약료 사업이 어느덧 정착단계에 이르렀다"며 "이에 그치지 않고 사업 성과를 공고히해 직역 확대을 위해 최선을 다하겠다'"고 말했다.

[데일리팜=정혜진 기자] 약사단체가 제네릭 약가를 더 낮출 필요가 있으며, 그러기 위해 복지부가 더 실질적인 개정안을 마련해야 한다고 주문했다. 건강사회를위한약사회(대표 윤영철, 이하 건약)는 2일 이같은 내용을 골자로 한 의견서를 발표했다. 건약은 복지부가 지난 7월 2일 발표한 '약제의 결정 및 조정기준'에 대한 개정안을 전면 재검토해야 한다고 주장했다. 건약은 개정안이 지난해 있었던 '발사르탄 사태'를 계기로 예고됐지만 정작 사태의 원인으로 복지부도 명시한 '제네릭 난립'과 '원료품질 관리의 미비'를 방지할 대안으로는 부족하다고 지적했다. 건약은 "개정안은 여전히 제네릭 의약품의 높은 가격을 보장하고 있다. 예고된 개정안에 따르면 기준요건 2개를 모두 충족하지 못하더라도, 20품목까지는 외국에 비해 2-4배 높은 최초등재의약품 약가의 약 39%를 상한가로 산정하고 있다"며 "미국, 유럽 등 선진국의 제네릭의약품 가격이 최초 등재 약가의 10-20%정도 수준임을 감안할 때 너무 높은 가격을 보장하고 있다"고 설명했다. 또 이번 개정안이 제네릭의약품 진입순서에 따라 차등적으로 약가를 산정하고 있지만, 진입순서에 따른 약가를 영구히 부여하는 것은 부당한 권리라고 건약은 주장했다. 건약은 특허로 보호되는 최초등재 의약품도 독점의 기한이 존재하는데, 진입순서에 따른 약가 차등 혜택에도 기한이 반드시 필요하다고 덧붙였다. 이어 개정안에서 약가의 차등기준이 되는 ‘자체 생동 시험’이나 ‘등록된 원료의약품 사용’은 이미 식약처가 행정예고한 안에 포함되어 있어 실질적으로 2023년에 제도가 시행되는 시기에 이러한 차등 요건은 의미가 없으며, 약가 차등의 실효성을 갖추려면 원료의약품과 완제의약품 자체 생산이 기준요건으로 포함돼야 한다고 강조했다. 또 건약은 현재 약가 가산제도는 그 우대기준의 근거가 매우 부실하다는 점, '제네릭 의약품 일반명 사용 의무화 제도'를 검토해야 한다는 점 등을 근거로 제시했다. 건약은 "개정안은 동일제제 20개까지는 실질적으로 현재와 같은 약가를 유지하며, 그 이후 진입시에만 차등된 약가가 적용됐다. 동일성분 20번째까지 진입한 제품의 청구액은 전체의 약 90% 수준"이라며 "결국 개정안으로 인하될 수 있는 약가 인하는 전체 청구액의 10%에 해당하는 의약품에 불과하다"며 선진국 수준으로 제네릭 가격을 인하시킬 실질적인 개정안이 마련돼야 한다고 주장했다.