한국팜비오(회장 남봉길) 허섭 사장이 2019 BIO KOREA 유공자 포상식에서 한국보건산업진흥원장 표창을 수상했다. 시상식은 18일 서울 삼성동 코엑스에서 개최됐다. 허섭 사장은 고용 확대 및 매출 향상으로 지역경제 활성화에 기여했고, 주요 품목의 수출계약 체결과 기술수출 공로를 인정받았다, 이번 행사는 보건산업 진흥 발전 및 국민보건 분야에 공적을 쌓은 기업이나 개인의 노고를 치하하고 국내 보건산업 기업들의 사업개발 의욕을 고취하기 위해 마련한 자리다. 한국팜비오는 2018년 매출액 700억원대를 돌파했고, 연평균 매출액의 7% 이상을 연구개발에 꾸준히 투자해 오고 있는 강소기업이다. 한국팜비오는 복용이 불편해 검사 자체를 꺼렸던 대장 내시경 세정제의 복용법을 개선시켜 세계 최초로 마시는 형태로 개발한 피코솔루션을 2016년 다국적 제약사 페링에 425억원에 기술 수출한 바 있다.

엔지켐생명과학(대표이사 회장 손기영)은 면역조절 건강기능식품 '록피드 면역'이 2017년도에 이어 올해에도 건강기능식품 면역기능개선 부문 대상을 수상했다고 19일 밝혔다. 중앙일보가 주최하고 중앙일보헬스미디어가 주관하는 2019 건강기능식품 대상은 올해 5회째를 맞으며, 국내 유통되는 우수한 건강기능식품을 엄선해 수여하는 상이다. 이상은 2015년부터 매년 전문 심사위원단이 제품력이 뛰어난 건강기능식품을 선별해 수여한다. 건강기능식품 인증을 받지 않은 제품의 허위·과장 광고가 난립하면서 제대로 된 건강기능식품을 구매하려는 소비자의 요구가 증가함에 따라 이에 부응하기 위해 만들었다. 이번 대상은 식품영양, 식품공학, 마케팅 분야 전문가로 구성된 전문 심사위원단이 식약처로부터 기능성을 인정받은 원료 중 우수 건강기능식품을 선정해 안전성, 품질관리, 기능성과 기업 신뢰성을 기준으로 평가했다. 면역기능개선 부문 대상을 수상한 록피드는 엔지켐생명과학에서 독자 개발한 피엘에이지(PLAG)를 주성분으로 함유하고 있다. 과민면역반응 활성인자인 인터루킨4의 감소를 통해 면역조절에 효과가 있는 건강기능식품이다. 피엘에이지는 식약처에서 인정받은 개별인정형 건강기능식품 원료이면서 엔지켐생명과학이 글로벌 신약개발을 하고 있는 신약후보물질이기도 하다. 현재 항암치료 과정에서 면역체계 균형이 깨져 생기는 호중구 감소증, 항암 방사선 치료 시 구강점막염, 급성방사선증후군의 예방·치료에 대해 글로벌 임상 2상이 순조롭게 진행 중이다. 록피드는 면역체계 항상성을 유지시켜 다양한 면역질환을 예방·개선할 수 있으며 건강한 100세 시대를 살아갈 현대인의 건강식품으로 스트레스, 노화, 환경오염 등으로 깨지기 쉬운 면역체계 균형을 유지하는 데 도움을 줄 수 있다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 미국약전(USP) 총회에 참여한다. 한국제약바이오협회는 지난 16일 서울 강남구 코엑스 인터컨티넨탈호텔에서 미국약전위원회(USPC)로부터 USP 총회 초청 서한을 전달받았다고 19일 밝혔다. 약전은 국가 또는 국가가 공인한 기관 등에서 제정한 의약품에 대한 규격서로, 국내에도 대한민국약전(KP)이 있다. 미국약전위원회는 USP를 제·개정하고 교육훈련을 제공하는 비영리기관이다. 총회에 초청받으면 2020년부터 2025년까지 5년간 USP 운영 프로그램의 제안 및 채택, 정관 개정, 전문가 자문회의, 주요 임원 및 이사 선출에 대해 검토하고 투표하는 권한을 갖게 된다. 다음 총회는 USP를 제정한 지 200주년이 되는 2020년에 개최한다. 국내에서 기존 USP 총회 참가 기관은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 유일했다. 이 같은 상황에서 미국약전위원회가 협회를 총회에 초대한 것은 전 세계 의약품 시장에서 괄목할만한 성장세를 보이고 있는 국내 제약산업의 역량을 높이 평가한 것으로 풀이된다. 협회 측은 의약품 품질 강화를 위한 규격 및 표준 관리에 기여하는 미국약전위원회에 공식적으로 초청됨에 따라 국가 신인도를 높이고, 해외 주요 유관기관 및 산업계와 협력을 넓힐 수 있을 것으로 기대하고 있다. 원희목 한국제약바이오협회장은 “미국 의약품의 표준 규격을 만들고 있는 미국약전위원회의 초청은 반가운 일”이라며 “향후 지속적인 협력을 통해 국내 제약산업의 글로벌 시장 진출을 지원하도록 할 것”이라고 밝혔다. 제니퍼 데리 USP 한국담당 매니저는 “한국은 바이오산업으로 앞서가고 있는 국가 중 하나로, 미국약전위원회에서 차지하는 비중이 크다”라며 “협회와 협력을 통해 한국 제약산업과 교류를 확대할 것”이라고 말했다. 협회는 미국약전위원회로부터 한국 업계의 목소리를 대변할 USP 전문가위원회 참여자 추천도 요청받았다. 전문가위원회는 USP 표준 개발·개정을 검토하고, USP 참조 표준을 승인하는 역할을 담당한다

서울 은평구약사회(회장 우경아) 여약사위원회(부회장 박인순, 위원장 윤희경)는 지난 17일 제1차 여약사위원회에서 강원도 산불피해 성금을 전달하기로 결정했다. 구약사회는 강원도 피해지역이 고향인 왕문경 총무위원장으로부터 현장상황을 듣고, 경제적 피해를 입은 주민들의 복귀에 도움을 주기로 의견을 모았다. 이에 구약사회는 사랑나눔성금 100만원을 전국재해구호협회를 통해 전달할 예정이다. 또한 이날 회의에서는 상반기 사업계획과 사랑나눔다과회 개최 등에 대해서도 논의했다. 구약사회 사랑나눔다과회는 내달 15일 낮 12시부터 3시까지 약사회관에서 개최하기로 했다.

서울 구로구약사회(회장 노수진)가 지난 18일 신도림 디큐브아카데미에서 개최한 '부작용토크쇼'가 호평을 받으며 마무리됐다. 구약사회에 따르면 세미나에 참석한 약사들이 후속 교육을 요청하는 등 프로그램에 대한 관심을 보였다. 이날 세미나에는 대한약사회 지역의약품안전센터 이정민 약사가 '노인 다빈도 의약품 부작용사례'를 주제로 강의를 진행했다. 또한 1번약국 정동만 약사의 사례발표가 있었으며, 이후 부작용 사례를 공유하는 자유토론이 이어졌다. 노수진 회장은 "부작용에 관한 깊이 있는 지식을 가진 이정민 약사의 사례 정보와 더불어 노하우를 전수 받을 수 있는 좋은 기회"라며 "또 세미나를 통해 도움을 주고받는 동료로 지내는 기회가 되길 바란다"고 말했다. 강의에 나선 이정민 약사는 "노인환자의 경우 병원 쇼핑을 하는 경향, 부작용에 의한 꼬리물기 처방, 지속적으로 복용하던 약이라도 노화로 인해 뒤늦게 부작용이 발생하는 경우 등 고려할 사항이 많다"며 "노인환자에게 새로운 증상이 생기면 약물 부작용일 가능성을 가장 먼저 고려해야 한다"고 강조했다. 세미나에 참석한 약사들은 이후 교육 내용을 보강해 지속적인 교육을 해달라고 요청했다. 한 약사는 강의 평가를 통해 "부작용은 약사가 가장 공부해야할 분야라고 생각하며 앞으로도 업그레이드된 교육이 이어졌으면 좋겠다"고 말했다. 또다른 약사는 "교육을 통해 약사 능력이 향상되고 약사에 대한 인식이 높아져 의사발언권이 커지길 바란다"고 밝혔다. 박세현 부회장은 "앞으로 10년 후에 약사의 주요 역할은 환자를 면밀히 관찰해 부작용을 예방하거나 조기 발견해 적절한 처치를 받을 수 있도록 돕는 일일 것"이라며 "약사가 조금만 더 관심을 기울이면 환자가 더 편해질 수 있다. 부작용보고을 활용해 집단지성을 높이자"고 말했다.

서울 강남구약사회(회장 문민정) 여약사위원회(부회장 김은아, 위원장 고윤선)는 19일 오전 (사)해냄복지회(이사장 서정숙)를 방문해 후원금을 전달했다. (사)해냄복지회는 중증 발달장애인을 위한 다양한 서비스를 제공하고, 중증장애인이 지역사회에서 시민으로서 살아갈 생활적 독립과 경제적 자립을 지원하는 복지단체다. 구약사회는 지난 2010년도부터 정기적으로 해냄복지회를 지원하고있으며, 중증장애인과 보호자를 대상으로 매년 의약품안전사용교육도 실시하고 있다. 이날 구약사회는 장애인의날 기념식 및 해냄복지회 창립10주년 기념식에서 그동안의 후원과 의약품 안전사용교육의 공을 인정받아 감사패를 수상했다.& 8203;

부광약품은 자체 개발한 당뇨병성 신경병증 개량신약 '덱시드정'이 제네릭 발매 후에도 꾸준한 처방 성장세를 보이고 있다고 19일 밝혔다. 덱시드정은 지난 2014년 부광약품이 자체 개발해 한국에서 발매했다. 작년 2월부터는 38개의 제네릭 제품이 출시돼 처방이 이뤄지고 있다. 일반적으로 제네릭 제품이 발매가 되면 오리지날 제품의 처방이 감소되지만 부광약품은 당뇨병성 신경병증의 잠재시장이 커서 제네릭 발매와 함께 시장이 확장되고 제네릭과 함께 오리지날 제품인 덱시드정도 꾸준히 성장할 것으로 예상되고 있다. 실제로 제네릭 발매 1년이 지난 올해 1분기 전년동기 대비 전체 시장은 약 2배로 커지고 덱시드정도 34억원으로 11%의 성장율(유비스트 기준)로 지속적인 성장을 보여주고 있다고 회사 측은 설명했다. 덱시드정은 당뇨병의 가장 흔한 합병증 중 하나인 당뇨병성 신경병증 치료제로, 기존 치옥트산 치료제의 주활성 성분만 분리해 효과는 유지하고 환자의 복약편의성과 안전성은 높인 제품이다. 동남아국가에 수출 계약이 돼 있어 곧 발매를 앞두고 있다. 회사 관계자는 "부광약품은 전체 매출의 85%가 오리지날 제품으로 구성되어 있으며 제네릭이 발매된 후에도 오리지날 제품의 시장 방어를 잘해온 회사라서 최근에는 여러 글로벌 회사에서 제품 판매에 대한 논의가 진행되고 있다"고 밝혔다.

오토텔릭바이오는 면역항암치료 후보물질 ATB-301(Trabedersen과 IL-2 병용요법)이 식약처 팜나비(Pharm Navi)사업 의약품 제품화 내비게이터 지정 품목으로 선정됐다고 19일 밝혔다. ATB-301은 TIPS 투자기관인 충북창조경제혁신센터의 투자를 받아 2018년 8월 중소벤쳐기업부에서 지원하는 TIPS 프로그램(민간투자주도형 기술창업지원사업) R&D 지원 과제에 선정된 바 있다. 팜나비 사업은 정부차원의 신약개발 및 글로벌 진출을 위한 동반자적 지원 역할 필요 증가 및 환자 치료기회 확대 요구에 따른 의약품 제품화 촉진, 글로벌 진출 지원을 목표로 미국의 판매허가 신속승인(Fast Track)과 유사한 신약개발 지원 사업으로 2014년부터 시행되고 있다. 오토텔릭바이오는 이번 사업을 통해 면역항암제 신약 후보물질의 연구개발 결과가 제품화로 신속히 연결될 수 있도록 의약품 개발동향 및 허가심사 정보 공개, 의약품 연구자/제약종사자 교육프로그램 운영, 임상시험 신속 진입 등 허가심사 전반에 대한 식약처의 제도적, 기술적 지원을 제공받을 예정이다. 면역항암제의 제한적인 반응률을 높이는데 중요한 인자로 알려진 TGF-β를 선택적으로 저해할 수 있는 트라베더슨과 사이토카인의 일종인 IL-2는 면역 체계를 자극해 활성화된 면역 세포의 규모를 광범위하게 늘려주는데 핵심적인 역할을 수행한다. TGF-β 발현이 억제될 경우 보다 활발한 면역 항암 작용을 기대할 수 있는 최적의 조합으로 평가된다. 오토텔릭바이오는 트라베더슨과 IL-2를 병용해 효과 및 부작용 면에서 기존 면역항암제의 한계를 넘어서는 차세대 면역항암제를 개발 중이다. 현재 비임상 항암 효력시험과 임상시험을 위한 GMP 스케일업 생산 논의가 진행 중이고 2020년에 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 2016년 기준 글로벌 항암제 시장은 약 90조원으로 매년 11%의 성장률을 보이고 있다. 면역항암제 시장은 현재 14조원 상당으로 2024년까지 24조원에 달할 것으로 예상하고 있다. 오토텔릭바이오 관계자는 “이번 ‘팜나비’ 품목선정으로 공신력 있는 기관으로부터 다시 한번 ATB-301의 혁신성을 인정받았다. 식약처의 원활한 지원 속에 뚜렷한 표준치료제 또는 치료적 대안이 없는 항암 치료 신약을 개발해 새로운 치료옵션으로 자리잡을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

재단법인 양은숙 복지재단(이사장 김승관)은 지난 17일(수) 전남 무안 소재인 초당대학교 본관 소강당에서 제14년차 복지재단 장학금 전수식을 가졌다고 밝혔다. 이날 전수식에는 백제약품 임직원, 초당대학교 박종구 총장 및 교직원, 백제고등학교 김용표 교장 및 교직원, 장학생 등 50여명이 참석했다. 장학금 전수식에는 전라남도 지역 3개 대학(초당대학교, 전남대학교, 목포대학교) 59명의 재학생에게 총 1억1800만원의 장학금을 전달했으며, 2005년 설립 이래 14년간 불우노인 수술비 및 생활비, 저소득 가구 연탄 지원, 소아심장병 수술비 등 지속적인 복지 사업을 통해 총 20억 1500만원을 지원했다. 이날 김승관 이사장(현 백제약품 부회장)은 "우수 인재들이 학업에 전념 할 수 있도록 지속적인 지원을 아끼지 않음은 물론 복지 사각지대의 어려운 이웃을 돕는데도 앞장서겠다"고 밝혔다. 양은숙 복지재단 설립자이신 고 김기운 명예회장(백제약품 및 초당약품 창업주)은 지난해 9월 98세 일기로 타계했다. 살아생전 '교육만이 인간을 인간답게 성장시킬 수 있으며, 지역과 사회, 국가와 인류를 위해 내가 할 수 있는 마지막 사명은 인재양성에 힘을 보태는 것'이라며, 본인의 재산 중 시가 약 30억원 가치의 자택 및 상가 건물을 복지재단에 유증했다.