새해에는 대마성분 의약품 수입이 허용되는 등 의약품 안전관리 강화와 희귀·질환 난치질환자에 대한 치료기회가 확대된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 26일 13개 의약품 정보시스템 통합 운영과 일반의약품에 대한 유효성분 등을 알 수 있는 표시제 시행, 희귀 난치 질환 치료 목적의 대마 성분 의약품 수입 등 2019년 식품·의약품 주요 정책을 밝혔다. 의약품 분야에서 시행되는 정책을 보면 ▲의약품 대국민서비스통합포털 애니드럭(NeDrug) 개시(1월) ▲일반의약품 용기& 8231;포장에 표준서식 적용(1월) ▲자가치료용 대마성분 의약품 수입 허용(3월) ▲의약품 해외제조소 현지실사 체계화& 8231;강화(12월) ▲의약품 불법 판매 알선& 8231;광고 금지(12월) 등이다. 먼저 내년 1월 중으로 식약처는 의약품 허가와 심사부터 이상사례 보고까지 모든 단계를 통합 관리하는 의약품 대국민서비스통합포털 애니드럭(NeDrug)을 개설한다. 소비자비자들이 의약품 구입간 유효성분과 효능& 8231;효과, 용법& 8231;용량, 사용상 주의사항 등을 쉽게 알 수 있도록 표준서식에 따른 일반의약품 표시제도 시행된다. 3월에는 미국& 8231;유럽 등 해외에서는 허가·시판 중인 대마 성분 의약품을 희귀·난치환자 치료 목적으로 수입과 사용이 허가된다. 한국희귀·필수의약품센터를 통해야 한다. 식약처는 "대마초 유래 의약품이어도 해외에서 허가받지 않은 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 현재와 같이 수입& 8231;사용이 금지된다"고 강조했다. 루게릭병 환자 등 희귀질환자 등에게 사용 필요성이 있었지만 국내 미허가·시장성 등을 이유로 공급되지 않던 의료기기도 국가 주도로 공급하기로 했다. 희귀·난치성 환자 등에게 적절한 치료 기회가 제공될 것으로 보인다. 의약품 안전관리 기반 확충 목적의 해외제조소 정보 등록도 의무화 된다. 현지실사 등을 거부 시 수입을 중지하는 법이 내년 12월부터 시행된다. 아울러 불법의약품 판매를 알선하거나 광고한 자에 대한 벌칙도 마련돼 적용하기로 했다. 한편 의료기기 분야에서는 ▲희소·긴급도입 필요 의료기기 국가 주도 공급(6월) ▲의료기기 표준코드 부착 의무화 본격 시행(7월) ▲의료기기 첨부문서 인터넷 제공(7월) 등이 있다. 주요 정책을 보면 내년 7월 의료기기 제조·수입업자는 의료기기 표준코드 부착을 의무화 해야 한다. 위해 의료기기 발생 시 신속히 안전정보 전파와 피해 확산 최소화가 목적이다. 유통·재고정보 추적과 신속한 회수를 기대할 수 있다. 의료기기 업체 부담 완화와 정보 제공 편의성 향상을 위해 X-RAY, MRI 등 의료기관이 사용하는 의료기기 첨부문서도 인터넷으로 제공된다.

펩트론은 다음달 미국 샌프란시스코에서 개최되는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2019'에 참가한다고 26일 밝혔다. JP모건 헬스케어는 기관투자자 대상으로 기업설명회(IR)를 하는 바이오관련 최대 규모 행사다. '월스트리트의 바이오 쇼핑몰'로 불리는데 행사가 끝난 후 다양한 분야의 기술 이전과 협업이 발표되기 때문이다. 매년 1월 콘퍼런스가 진행된다. 펩트론은 JP모건 헬스케어에서 파킨슨병 치료제 'PT320'과 표적 항암항체 'PAb001' 등 주요 신약후보물질을 글로벌 제약사들에게 소개하는 회의를 갖는다. PT320는 당뇨병약을 파킨슨병 치료제로 적응증을 확대한 신약이다. 펩트론은 2014년 미국 국립보건원(NIH)으로부터 용도변경 특허권을 확보해 개발을 진행 중이다. 지난해 10월 같은 계열 약물의 파킨슨병 증상개선 및 치료효과가 국제학술지(Lancet)에 게재됐다. PAb001은 '뮤신1'에 대한 항체다. 뮤신1은 다양한 암세포에서 비정상적으로 발현되는 특징 때문에 항암 표적 물질의 하나로 여겨져 왔다. 펩트론은 현재 삼중음성유방암(TNBC) 치료제로 개발 중이다. 최호일 대표는 "PT320과 PAb001 외에도 다국적사들이 보유한 약물에 펩트론 서방형 제제 기술을 적용하는 전략적 제휴에 대해 소개할 것"이라며 "내년 1분기 GMP 공장의 본격 가동으로 신약 임상과 서방형 기술 제휴에 속도를 낼 것"이라고 말했다.

오송첨단의료산업진흥재단 (이사장 박구선, 이하 오송재단)은 26일 낮 재단 CV센터에서 바이오의약생산센터의 'GMP 완제의약품 생산시설 구축' 기공식을 열었다. 이날 행사에는 보건복지부, 충청북도, 청주시 관계자와 관내 의료산업 연구기관, 다수의 관련 기업체 200여명이 참석했다. 행사는 박구선 이사장의 환영사에 이어 더불어민주당 오제세 의원, 권선규 충북도 바이오산업국장의 축사, 윤세웅 바이오의약센터장의 추진 성과보고 순으로 진행됐다. 완제시설구축 사업은 총사업비 200억원(국비 140억원, 시도비 25억원, 민자 35억원)으로 민자까지 확보돼 올해부터 오는 2020년까지의 3개년 계획으로 진행되고 있다. 완제시설 구축은 공정 개념설계, 실시설계를 조기에 완료해 2020년 상반기 완공을 목표로 하고 완제약 생산을 위한 바이알 충전, 동결건조, 프리필드시린지 설비도 구축할 계획이다. 현재까지는 원료약만 생산할 수 있어 임상시료 생산을 의뢰하는 고객사가 많은 불편을 겪어왔지만 오는 2020년 시설이 완공되면 명실상부한 '임상시험용 바이오의약품 원스톱 제조 지원'이 가능해진다고 오송재단 측은 설명했다. 또한 완제시설 구축과 더불어 원료약 제조시설을 고도화하기 위해 GMP 세포주은행 제조(Cell Banking) 전용공간 확보하고 배양시설 Capa 확대(1000L 규모)를 통해 다양한 수요에 대응할 수 있게 된다는 게 오송재단의 전망이다. 바이오의약생산센터는 현재까지 동물세포배양을 이용해 임상시험용 바이오약을 30여회 이상 생산했지만 임상을 위한 최종 완제약 제형은 전량 외부 GMP 의약품제조소에 의뢰해 생산해왔다. 박구선 이사장은 "이번 기공식이 '대한민국 의료산업 혁신성장 그 시작과 끝'이라는 재단의 비전 달성을 위한 일보 전진"이라고 의미를 강조했다.

건강보험공단 빅데이터분석센터 내 통계청 RDC(Research Data Center, 마이크로데이터 이용센터)가 문을 연다. 통계청(청장 강신욱)과 건보공단(이사장 김용익)은 26일 통계청 RDC 개소 행사를 진행한다고 밝혔다. 통계청은 강원도 원주시 건보공단 안에 소재한 빅데이터분석센터 인프라를 공동 활용, 설치와 운영에 따른 추가 비용 부담 없이 기존 건강보험자료 이용자와 지역 대학·연구원에게 45종의 통계청 특수목적용 데이터의 접근성을 높였다. 통계청과 건보공단은 통계청 사망원인 마이크로데이터와 같이 각 기관이 보유한 연계 가능한 자료를 지속 발굴, 향후 통합 RDC 이용자에 제공할 계획이다. 양 기관은 이번에 개소한 RDC가 보건의료분야 데이터 융·복합의 중추적 역할을 할 것으로 기대하고 있다.

경기 안산시약사회(회장 김희식)가 최근 정재용탁구클럽에서 개최한 제1회 시약사회장배 탁구대회에서 서정래 약사가 금배부 단식 우승을 차지했다. 시약사회 탁구동호회 ATP가 주관한 이번 대회에는 약사, 약업인 40여명이 참가해서 단식(금배부, 은배부, 동배부)과 복식으로 나눠 진행됐다. 김희식 회장은 "시약사회에서 회원 수가 가장 많고 가장 활발하게 활동 중인 탁구동호회가 생긴지 10년이 넘었는데도 약사회장배 탁구대회를 개최하지 못해서 죄송한 마음이었는데 임기를 마치기 전에 첫 대회를 개최하게 돼 기쁘다"고 말했다. 대회 결과 ◎ 단식 금배부 우승-서정래, 2위-오승은, 공동3위-김승재, 이주안 은배부 우승-채윤경, 2위-김태희, 공동3위-김철수, 홍성욱 동배부 우승-김성범, 2위-윤명숙, 공동3위-박혜란, 한상대 ◎ 복식 우승-김정희 오승학, 2위-김성범 허강서

경기 성남시약사회(회장 한동원)가 연말을 맞아 취약계층에 따뜻한 약손사랑을 전했다. 시약사회 여약사위원회(부회장 강성희, 위원장 정호은)는 최근 노숙인 쉼터 '안나의집'을 방문해 성금과 물품을 전달했다. 안나의 집은 노숙인들을 위해 무료급식소를 운영하고 있고 성남 뿐만아니라 수도권 일대에서 매일 500여명의 인원이 급식소를 찾고 있다. 행사에는 한동원 회장, 김혜옥 기획단장, 강성희 부회장, 정호은 위원장, 유덕임 여약사위 총무 등이 참석했다.

경기 수원시약사회(회장 한일권)는 최근 시약사회관에서 수원시 4개구 보건소 의약무팀과 의약품 안전사용 환경조성사업 운영위원회를 진행했다. 시약사회와 보건소 의약무팀은 올해 진행한 경로당 의약품안전교육과 방문약료사업을 평가하고 내년 사업을 진행하는데 있어 개선해야 할 부분을 토론하고 공유했다. 내년부터 약사회가 주도적으로 방문약료 대상자를 선정하고, 보건소도 꼭 필요한 다약제 복용 어르신이 선정되도록 유기적으로 협력하기로 했다. 극심한 우울증과 치매 등 도움이 더 필요한 어르신은 적절하게 수원시 관련기관으로 연계하는 방안도 마련하기로 했다. 의약품안전사용교육도 소규모 경로당 뿐 아니라 큰 규모의 경로당 지회모임, 인지장애-치매어르신 모임, 어르신을 담당하는 방문간호사 등으로 확대시행 하기로 했다. 한일권 회장은 "보건소 의약무팀의 협조와 수원시 약사회원들의 적극적인 참여로 올해 의약품 안전 사용사업을 잘 마무리할 수 있었다"며 "이 사업은 우리약사들이 시민 속으로 들어가서 올바른 의약품 사용 교육으로 시민의 건강을 돌보고, 약사직능을 확대하는 데에도 큰 의미가 있는 일"이라고 말했다. 운영위원회에는 한일권 회장, 김성남 부회장, 한희용 의약품안전교육위원장, 신경도 부위원장이, 수원 장안보건소 조성신 팀장, 이수연 주무관, 권선구보건소 전현택 팀장, 김신부 주무관, 팔달구보건소 공현숙 팀장, 최향순 주무관, 영통구보건소 여은진 주무관이 참석했다.

경기 평택시약사회 신임 회장에 변영태 부회장(57, 충북대 졸)이 추대됐다. 시약사회(회장 박수길)은 지난 21일 2018년 최종이사회를 열고 27대 회장 선출, 세부사업 및 회 계보고, 2019년 사업계획-예산안 심의를 진행했다. 황태선 총회의장은 올해 3년 임기를 마친 박수길 회장에 이어 단독 후보로 출마한 변영태 약사에게 당선증을 전달했다. 변영태 신임 회장은 경기도약사회 부회장, 평택시약사회 부회장, 경기마약퇴치본부 부본부장을 맡고 있다. 한편 박수길 회장은 이배원 총무의 적절하고 꼼꼼한 약사회비 지출를 치하했고 이사들은 박수길 집행부의 성공적인 업무 성과에 박수를 보냈다.