식품의약품안전처가 오는 7월부터 소비자가 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 환경 조성을 위해 홈펨이지를 통해 전문의약품, 환자용 설명서 등 안전정보를 제공한다. 식약처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 27일 의약품 위해성완화조치(Risk minimisation measures) 일환으로 홈페이지를 통해 이같은 정보를 제공하기로 했다고 밝혔다. 식약처는 의약품 안전사용을 위해 위해성완화조치를 포함한 위해성관리계획을 제출하도록 2015년부터 의무화했다. 이번 조치 또한 소비자가 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위한 목적이다. 이같은 조치에 따라 오는 7월부터 허가 신청 시 위해성관리계획을 제출해야 하는 전문의약품에 대한 환자용 설명서와 전문가용 설명서, 의약품 첨부 문서 등 정보가 식약처 홈페이지를 통해 제공된다. 제공되는 정보는 ▲환자나 그 가족이 알아야하는 해당 의약품의 중대한 부작용을 담은 환자용 설명서 ▲의& 8231;약사 등 전문가에 전달하는 의약품의 중대한 부작용을 줄이기 위한 대처방법을 설명한 전문가용 설명서 ▲의약품 용법& 8231;용량, 그 밖에 사용 또는 취급할 때에 필요한 주의 사항 등 첨부 문서 등이다. 한편 위해성완화조치는 의약품 위해성을 최소화하기 위한 방법이다. 첨부문서, 환자용 설명서, 의·약사 등 전문가용 설명서 등이 있다.

국민건강보험공단 건이강이봉사단은 여름철 폭염에 대비해 아름다운 자매결연세대의 독거노인과 불우보호시설 등 소외계층을 찾아 후원활동을 펼쳤다고 27일 밝혔다. 이번에 방문한 시설은 강원도 원주시 봉산동의 지적·자폐성 장애아동의 생활시설인 '천사들의 집'이다. 건이강이봉사단은 이곳에 에어컨 등 200만원 상당의 여름용품을 전달했다. 정승열 정보화본부장은 "공단은 여름철 폭염 및 장마에 대비하여 소외계층을 위한 나눔 실천으로 보다 시원한 여름철을 보낼 수 있도록 도움을 주고자 했다"며 "공공기관으로서 사회적 책임을 다하기 위하여 사회공헌활동을 펼치면서, 앞으로도 지속적이고 다양한 사회공헌활동으로 따뜻하고 건강한 사회를 만들겠다"고 했다.

대한의사협회가 한의사의 전문의약품 사용을 조장했다는 이유로 대한한의사협회와 최혁용 협회장을 검찰고발했다고 27일 밝혔다. 의협은 한의사에게 전문약을 판매한 A제약사도 함께 고발했다. 의협은 한의협이 정기이사회에서 신바로정, 레일라정, 에피네프린, 스테로이드, 하이스타민 등 전문의약품을 한의원에서 사용 시 한의학적 근거와 원리에 의해 사용하라고 대회원 안내한 사실을 확인했다. 또 A제약이 한의사를 상대로 리도카인, 라이넥 등 전문약을 판매중이라는 제보도 받았다. 의협 한방대책위원회는 이를 근거로 한의협과 A제약사를 약사법·의료법 위반으로 고발했다. 의협은 한의협이 한의사에게 전문약 사용을 조장·방조했다는 명목을 적용했다. 의협은 "A제약은 온라인몰 닥터스샵에서 한의사에게 전문약을 판매했다"며 "의약품 유통체계 확립과 질서유지 사항을 위반했다"고 말했다. 이어 "한의협 최혁용 회장은 한의사 전문약 사용을 안내해 약사법 위반을 방조했다"고 덧붙였다.

바이오제네틱스(대표 안주훈, 하관호)는 호주 면역항암제 개발기업 카리나바이오텍(Carina Biotech, CEO Justin Coombs)와 지분투자 및 고형암 타깃 CAR-T 공동연구 MOU를 체결했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 고형암 타깃의 CAR-T세포(Chimeric antigen receptor-T cell) 치료제 개발에 집중하고 있는 카리나바이오텍에 대한 지분투자 및 공동연구를 통해 향후 파이프라인의 글로벌 권리를 갖게 된다. 체결식은 6월 27일부터 이틀간 싱가폴에서 열리는 CAR-TCR summit Asia에서 진행됐다. CAR-T 치료제는 혈액암에서는 우수한 효능을 보이지만 고형암 치료에서는 한계가 있다. 암세포만 공격하기 위해 특정 항원을 인지하고 타깃 장소로 적절히 이동해야 하며 고형암이 가진 면역 억제 미세환경(microenvironment)에서도 암세포를 공격해야 하는 한계점이 있다. 이러한 문제로 많은 CAR-T 치료제 개발 전문 업체들도 개발에 많은 어려움을 겪고 있다. 카리나바이오텍은 고형암 치료의 특정 항원을 인식하기 위한 'Universal CAR-T cell'과 암세포 조직으로의 전달 및 미세환경의 한계를 극복하는 독자적인 기술을 보유하고 있어 이런 문제를 해결했으며 현재 고형암 (유방암, 신경교아세포종, 난소암 및 흑색종)의 체외 시험에서 탁월한 효과를 입증해 비임상 진입을 앞두고 있다고 바이오제네틱스 측은 설명했다. 카리나바이오텍은 호주 CAR-T 개발업체인 CTM CRC (CRC for Cell Therapy Manufacturing)에서 정부기관(TechInSA)의 투자로 기술상업화를 위해 2016년에 설립한 자회사다. 지난 4월 호주 정부가 주최하는 연구학회 BioMedTech Horizons grant에서 우수개발 업체로 선정돼 투자금을 받으며 기술력을 인정받은 바 있다. 바이오제네틱스 관계자는 "카리나바이오텍이 보유한 다양한 T cell R&D업체 및 미국 호주 종합병원 네트워크로 자사의 해외 진출에 도움을 줄 것"이라고 말했다. 바이오제네틱스는 지난달에도 항암제 개발전문기업 웰마커바이오와 대장암 표적항암제 이익분배형 권리 및 공동연구 계약을 체결한 바 있다. 이어 카리나바이오텍과 두번째 계약을 체결하며 바이오 사업의 속도를 내고 있다. 안주훈 바이오제네틱스 대표는 "노하우를 갖춘 검증된 국내외 제약바이오 기술에 투자와 공동연구를 이어갈 것"이라며 "다양한 외부 인프라를 활용해 오픈이노베이션 전략으로 글로벌 진출을 추진할 것"이라고 말했다. 이어 "미국, 중국에 비해 다소 늦은 국내 CAR-T 기술 성장에 기여하는 기업이 되도록 노력하겠다"고 덧붙였다.

국내 의약품 부작용 사례보고와 안전관리가 국제 무대에서 인정받았다. 한국의약품안전관리원은 27일 세계보건기구(WHO)가 보건의료 분야 발전에 뛰어난 기여를 한 개인이나 기관에 수여하는 'UAE보건재단상(United Arab Emirates Health Foundation Prize)'을 수상했다고 밝혔다. 이번 수상식은 지난달 25일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 제71차 세계보건총회에서 이뤄졌으며, 정수연 본부장이 참석했다. 1993년 제정된 UAE 보건재단상 제정 이래 38개 기관 또는 개인이 수상했지만 한국에서 받는 건 처음이다. 역대 수상 국가와 수상자를 보면 쿠웨이트(2013), 중국, 필리핀(2012), 몰디브, 차드(2011), 요르단, 포르투갈(2010), 싱가포르, 조지아(2009) 등이 받았으며, 전 미국 영부인 힐러리클린턴(1998, 미국 영부인)을 비롯해 국경없는의사회(2002), 스텔라 오바산조(2004, 나이지리아 영부인) 등 저명한 기관이나 개인이 수상자에 이름을 올렸다. 이번 수상은 의약품 부작용 사례보고를 비롯해 의약품 안전정보 평가, 의약품적정사용 평가기준 개발, 대국민 교육 등 의약품 안전에 관한 성과를 이뤘다는 근거에 따라 결정돼 그 의미가 크다는 평가다. 정수연 의약품안전관리원 본부장은 수상 소감에서 "WHO 약물감시 활동에 적극적으로 참여하고 의약품 안전정보를 교류하는 등 의약품 안전관리를 통해 한국의 보건의료수준을 향상시키고 전 세계적인 공중보건 증진에 기여할 것"이라며 "앞으로도 이러한 활동을 WHO나 다른 국가와 더욱 활발하게 나눌 수 있기를 기대한다"고 말했다. 이장근 주 제네바 대한민국 대표부 차석대사와 최종균 공사참사관이 제71차 WHO 세계보건총회에서 한국의 첫 UAE보건재단상 수상을 축하하고, 주 제네바 대한민국대표부 대표 홈페이지와 공식 페이스북 등을 통해 수상 현황이 공유됐다. 의약품안관리원은 2012년 개원 이후 의약품 이상사례 보고 활성화와 국제 교류에 기여해오고 있다. 의약품 이상사례 보고시스템을 구축해 운영했으며, 전국 27개 지역의약품안전센터 지정& 8231;운영 등을 통해 의약품 이상사례 수집& 8231;관리& 8231;분석& 8231;평가 기반을 강화해왔다. 이에 따라 국내 이상사례 보고건수는 2015년 19만8037건에서 2017년 25만2622건으로 증가했다. 의약품 이상사례 보고자료는 WHO-UMC(웁살라모니터링센터)에 주기적으로 제공됐으며, 국내 의약품 이상사례를 기반으로 개발한 안전정보(실마리정보)는 WHO 뉴스레터에 게재됐다. 안전관리원은 "의약품 분야의 과학적 의사결정 근거를 제공해 온 성과를 국제적으로 인정받은 결과"라고 설명했다. 아울러 안전관리원은 ▲APEC 약물감시 전문교육기관(Center of Excellence, CoE) 승인과 국제약물감시 전문교육 수행 ▲약품 적정사용(DUR) 정보 개발, 대국민 교육 등 의약품 안전관리 인식 제고 ▲의약품 부작용 피해구제 제도, 마약류 통합관리시스템 구축& 8231;운영 사업 등을 통해 적극적으로 추진해왔다. 사회 안전망 강화에 기여했다는 평가다.

아동수당 사전신청 시작 후 일주일 간(6월 20~26일) 사회보장정보시스템을 통해 아동 108만명(85만 가구)이 접수를 마친 것으로 나타났다. 이 중에서 58만명(46만 가구)은 온라인 신청진행 중이고, 10만명(8만 가구)은 신청이 완료됐으며, 41만명(32만 가구)은 담당자 확인을 거쳐 접수까지 완료된 상태다. 박능후 보건복지부 장관은 27일 11시에 서울 중림동 주민센터를 방문, 신청현황을 점검하고 아동수당 신청자 및 업무 담당자들과 의견을 나눴다. 박 장관은 "아동수당 대상자(198만 가구, 253만 명)가 많은 만큼 국민이 보다 쉽고 편하게 신청할 수 있도록 준비해왔다"며 "보다 많은 아동들이 아동수당의 혜택을 누릴 수 있도록 부모 등 보호자들의 적극적인 신청을 해달라"고 당부했다. 아동수당 신청이 접수되면 소득 재산조사를 거치게 되고, 이에 따라 지급이 결정되면 9월 21일 첫 아동수당을 받게 된다.

한국의약품안전관리원이 예비 보건의료인의 약물감시 의식을 함양 시키고 진로설계를 지원하는 교육을 실시했다. 의약품안전관리원(원장 직무대행 이영민)은 지난 26일 오후 2시 안전관리원 대회의실에서 약학대학생 등 보건의료 관련학과 대학생 등을 대상으로 '제8기 차세대 의약품안전리더 교육과정'을 실시했다고 밝혔다. 이날 교육은 차세대 의약품안전리더 교육과정으로 2014년부터 시행되고 있다. 예비 보건의료인의 약물감시 의식을 함양하고, 진로설계를 지원하기 위한 의약품안전원 특화 프로그램이다. 교육은 ▲의약품안전관리를 위한 한국의약품안전관리원 역할과 의약품이상사례보고시스템(KAERS) 소개 ▲의약품 부작용 인과성 평가를 위한 약물역학 연구 ▲의약품 부작용 사전예방을 위한 DUR ▲의약품 부작용 피해구제 제도 ▲마약류통합정보관리시스템 등으로 구성됐다. 교육 시간은 3시간이며, 수료자에게는 의약품안전관리원장 명의의 수료증이 발급된다. 안전관리원은 "앞으로도 의약품 안전관리 분야 전문인력 양성을 지원하고 약물감시의 중요성을 널리 알리기 위한 교육 기회를 지속적으로 제공하겠다"고 밝혔다.