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노보노디스크, 주1회 GLP-1 유사체 유럽 허가노보노디스크가 개발한 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 ' 오젬픽(세마글루타이드)'이 유럽에서 허가를 받았다. 9일(현지시각) 노보노디스크는 유럽의약품청(EMA)으로부터 메트포르민으로 혈당조절이 불충분하거나 메트포르민 사용이 금기인 제2형 당뇨병 환자의 단독요법 또는 다른 혈당강하제와 병용하는 용도로 오젬픽의 사용 승인을 받았다고 밝혔다. 지난해 12월 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 승인을 권고한지 2개월 여 만이다. EMA의 이번 결정에는 8000명이 넘는 2형 당뇨병 환자가 포함된 SUSTAIN 임상프로그램 결과가 근거가 됐다. 해당 프로그램에는 무려 8건의 3a상임상이 포함됐는데, 심혈관계 고위험군과 신질환 동반자 등 다양한 유형의 당뇨병 환자들이 대상이 된 것으로 확인된다. 이번 결정으로 노보노디스크는 유럽연합(EU) 28개 회원국에서 '오젬픽' 발매가 가능해졌다. 참고로 미국에서는 지난해 12월 오젬픽의 시판허가를 받았으며, 올해 초 캐나다에서도 허가를 받은 상태다. 다만 본격적인 유럽시장 론칭은 하반기 중 이뤄질 것으로 예상된다. EMA는 노보노디스크의 최신 프리필드 기구에 해당하는 다용량 '오젬픽 펜' 사용을 함께 허가했는데, 회사 측이 펜제형을 다양한 용도로 사용하기 위해 업데이트된 허가신청서를 다시 제출한다는 입장을 밝혔기 때문이다. 오젬픽을 사용하는 제2형 당뇨병 환자들이 원활하게 보험혜택을 받을 수 있도록 돕는다는 취지다. 오젬픽 발매 이후에는 마찬가지로 주1회 투여하는 릴리의 ‘트루리시티(둘라글루타이드)'와 경쟁구도를 이룰 것으로 점쳐지고 있다. 회사 관계자는 "오젬픽 펜이 다양한 용도로 허가를 받은 뒤 올 하반기경 유럽에서 발매가 가능할 것"이라고 밝혔다.2018-02-13 12:14:50안경진 -
동국제약 인사돌 사랑봉사단 '이웃 위한 빵 만들어'동국제약 인사돌 사랑봉사단이 어려운 이웃을 위한 빵을 만들었다. 동국제약(부회장 권기범)은 지난 9일 자사 임직원으로 구성된 인사돌 사랑봉사단이 서울시 서초구 대한적십자사 희망나눔봉사센터를 방문해 사랑의 빵나눔 봉사활동을 펼쳤다고 13일 밝혔다. 인사돌 사랑봉사단 10여명은 경제적으로 어려운 이웃에게 전달할 단팥빵 등을 만들었다. 이 빵들은 각종 단체들을 통해 저소득층 어르신이나, 한부모 자녀, 북한 이주민 등에게 전달될 예정이다. 봉사에 참가했던 한 사랑봉사단원은 "처음으로 빵을 만드는 작업에 직접 참여하면서 하나의 빵이 완성되기 위해 10가지 공정에서 수많은 손길을 거쳐야 한다는 것을 알았다"며 "땀흘려 만든 빵이 어려운 이웃들에게 전달될 거라 생각하니 더욱 보람을 느꼈다"고 말했다. 한편 동국제약 임직원들은 매월 정기적으로 사랑의 연탄 나눔, 문화재 지킴이, 1사1하천 가꾸기 등 자신이 희망하는 사회공헌활동을 선택해 인사돌 사랑봉사단으로 활동하고 있다.2018-02-13 12:12:56김민건
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메디톡스 필러 '뉴라미스' 태국 시장 진출히알루론산 필러 뉴라미스가 국산 필러 제품 중 최초로 태국 시장에 진출한다. 메디톡스(대표 정현호)는 히알루론산 필러 뉴라미스 딥이 태국 식약청(TFDA)로부터 시판허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 메디톡스는 "국산 히알루론산 필러 제품이 태국 시판허가를 획득한 것은 최초"라고 밝혔다. 아울러 허가 획득으로 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제와 시너지 효과가 큰 히알루론산 필러를 태국 시장에서 판매하는데 기대하고 있다. 이미 메디톡스는 2008년부터 보툴리눔톡신 제제 메디톡신을 태국 시장에서 판매해오고 있다. 뉴라미스 딥은 뉴라미스 시리즈 대표 제품이다. 2011년 메디톡스가 자체기술로 개발한 히알루론산 필러다. 메디톡스는 "뉴라미스는 히알루론산 가교반응 효율을 높여 지속성을 증대시켰으며 정제과정을 향상시켜 BDDE(부탄디올 디글리시딜 에테르) 잔존물을 기준치 이하로 제거해 안전성을 강화했다"고 설명했다. 아울러 미FDA에 등재되고 유럽 의약품 품질위원회(EDQM)의 승인을 받은 히알루론산을 원료로 사용해 품질을 높였다고 덧붙였다. 메디톡스는 독자 기술로 개발한 뉴라미스가 의약품으로 분류되어 허가 절차가 까다로운 태국 시장에 국산 제품 중 최초로 진출하게 된 것은 자사의 우수한 R&D 역량을 입증한 것으로 보고 있다. 메디톡스는 "국산 필러의 우수성을 동남아시아 미용성형 시장을 리드하고 있는 태국에 널리 알려 나가겠다"며 태국 시장 진출로 뉴라미스 해외 진출 확대를 기대했다. 한편 메디톡스는 태국시장 진출을 위해 지난해 3월 태국 미용전문업체 셀레스테와 현지 합작법인 메디셀레스를 설립했다. 지난 2월 뉴라미스를 알리기 위해 태국 현지 학회에 참여한 연세E1성형외과 이원 원장이 강연을 진행하기도 했다. 글로벌 교류 프로그램 MED(Medytox Expert Day)를 론칭하고 국내외 의료전문가들간 네트워크 확대에 노력하고 있다.2018-02-13 12:07:17김민건
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보건산업 혁신창업·중소벤처기업 지원 통합공고한국보건산업진흥원은 보건산업분야 유망기술의 창업, 사업화지원을 통해 보건의료 R&D 성과를 제고하고, 제약·바이오, 의료기기 등 보건의료분야 스타기업을 육성하기 위한 '2018년 보건산업 혁신창업 및 중소벤처기업 지원사업'을 지난 5일자로 통합공고 했다. 이번 공고는 그동안 진흥원이 추진하던 개별 지원사업을 통합 공고함으로써 신청기업이 쉽고 편리하게 정보를 얻을 수 있도록 하기 위해 금년도 처음 시행하는 것이다. 보건의료 TLO를 지원 대상으로 하는 사업과 보건산업분야 기업을 지원 대상으로 하는 사업으로 구성돼 있으며, 전체 15개 세부지원사업에서 130여개 과제를 지원할 예정이다. 이번 2018년도 보건산업 혁신창업·지원사업의 신청마감은 오는 23일까지로, 세부내용은 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) 사업공고를 참조하면 된다.2018-02-13 11:41:21김정주
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식약처 미등록 시설서 실험동물 공급시 행정처분앞으로 식품의약품안전처에 등록되지 않은 시설에서 실험동물을 공급받을 경우 행정처분을 받게 된다. 식약처는 처에 등록되지 않은 '동물실험시설 등'으로부터 실험동물을 공급받아 사용하는 경우에 대해 행정처분 하는 것을 골자로 하는 '실험동물에 관한 법률 시행규칙' 일부 개정안을 오늘(13일) 입법예고 했다. 여기서 의미하는 동물실험시설 등은 다른 동물실험시설과 우수실험동물 생산시설, 실험동물 공급자다. 이와 함께 식약처는 '실험동물운영위원회' 설치·운영 의무 등을 위반하는 경우 과태료 부과 기준 신설을 주요 내용으로 하는 '실험동물에 관한 법률 시행령'도 입법예고 했다. 동물실험운영위원회는 동물실험의 윤리성, 안전성과 신뢰성 등을 확보하기 위해 동물실험시설에 설치해야 하는 것으로, 동물실험의 계획·실행에 관한 사항, 운영과 그에 관한 평가 등을 한다. 식약처는 지난해 12월 '동물실험시설'의 경우 식약처에 등록된 시설로부터만 실험동물을 공급받도록 하는 내용을 담은 '실험동물에 관한 법률'을 개정·공포하고 오는 6월 20일부터 시행할 예정이다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령·자료→ 법령정보에서 확인할 수 있다.2018-02-13 11:35:07김정주
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경남지역 약국서 1년 간 수거된 폐의약품 21t경남지역 약국에서 약 1년 간 수거된 폐의약품이 21t에 달하는 것으로 나타났다. 경남약사회 '폐의약품 수거 현황 조사'에 따르면, 경남지역에서 2016년 하반기 수거된 폐의약품은 12t, 2017년 상반기에 수거된 양은 9t으로 약 21t으로 파악됐다. 폐의약품 수거에 참여한 약국은 2016년 하반기 1099곳에서 2017년 상반기 1075곳으로 소폭 감소했다. 창원시에서는 약국 360여 곳이 참여하고 있는데, 창원시약사회에 신상신고된 면허 갑 사용자(약국 개설자)가 167곳임을 감안하면 거의 모든 약국이 참여하고 있는 것으로 나타났다. 이어 진주시 134곳, 김해시 238곳, 양산 180여곳 등으로 높은 참여율을 보였다. 수거된 폐의약품은 창원에 이어 양산 2t, 김해 1.2t, 진주 0.7t 등에서 높게 집계됐다.2018-02-13 11:34:29정혜진
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부패방지 시책평가…복지부·식약처·심평원 '2등급'지난해 부패방지 시책평가 결과 보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원 모두 2등급을 받았다. 국민권익위원회(위원장 박은정, 이하 국민권익위)는 13일 대통령 주재 국무회의에서 2017년 반부패 평가 결과 종합분석을 보고하면서 보고하면서 각급 기관의 자발적인 반부패 노력을 평가한 '부패방지 시책평가 결과'를 공개했다. 권익위가 256개 공공기관을 대상으로 지난해 부패방지 시책평가 결과 2등급 이상 우수기관 비율은 47.4%에서 48.5%로 증가하고, 4등급 이하 미흡기관 비율은 19.2%에서 17.6%로 감소해 새 정부 출범 이후 기관 반부패 노력이 증가한 것으로 평가됐다. 반부패 시책 추진 기반이 잘 구축돼 있고 부패취약분야에 대한 적극적인 개선 조치를 추진하여 2년 연속 2등급 이상을 차지한 기관은 70개 기관인 반면, 2년 연속 4등급 이하를 받아 자체적인 반부패 추진 노력 강화가 요구되는 기관은 14개인 것으로 나타났다. 복지부와 식약처는 각각 지난해보다 2등급, 1등급이 상승해 종합 2등급을 받았다. 심평원 또한 공직유관단체 Ⅱ부분에서 2등급을 받았다. 공공의료기관에서는 국립암센터, 서울대병원이 1등급을 경북대병원, 전북대병원, 충남대병원, 충북대병원이 2등급으로 조사됐다. 이번 부패방지 시책평가를 통해 기관장 의지와 관심이 평가에 어떠한 영향을 미치는지를 분석한 결과, 기관장이 적극적으로 반부패 의지를 실천한 기관은 업무환경과 직원의식이 개선돼 부패방지 시책평가 점수도 높게 나타나는 것으로 나타났다. 권익위는 올해 부패방지 시책평가 대상에 청렴도 하위기관, 채용비리 등 대형부패사건 발생 기관을 신규로 포함해 부패 취약기관에 대한 특단의 노력을 유도할 계획이다. 부패 국정과제의 조속한 이행, 부정청탁금지법 정착 등을 위한 주요 과제를 신규로 추가하고, 평가 대상기관과 간담회, 워크숍 등을 통해 현장 의견도 널리 청취하며, 반부패 역량이 낮은 기관에는 컨설팅, 우수 시책 제공 등 맞춤형 지원도 강화해 나갈 예정이다.2018-02-13 11:21:33이혜경 -
심평원 서울지원, 설 명절 맞아 지역 나눔 실천건강보험심사평가원 서울지원(지원장 김충의)은 14일 서울 은평구 소재 누리사랑 복지센터에서 설 명절 나눔 행사를 갖는다. 서울지원은 직원들의 자율적 모금으로 구매한 온누리 상품권과 농산물 등을 전달하고, 무료 배식 봉사를 함께 전개한다. 김충의 서울지원장은 "이번 나눔 실천을 통하여 지역사회 소외계층 이웃들에게 힘이 되기를 바란다"며 "지속적인 나눔 실천과 사회공헌 활동을 통해 이웃사랑과 지역사회 나눔 문화 확산에 기여할 것"이라고 했다.2018-02-13 11:14:41이혜경
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JW메디칼, 프리미엄초음파 'ALOKA ARIETTA 850' 출시JW메디칼이 신개념 초음파 영상진단장치 ALOKA ARIETTA 850을 출시한다. JW메디칼(대표 노용갑)은 히타치사의 초음파 영상진단장치 ALOKA ARIETTA 850을 출시하고 대형병원 공략을 위한 마케팅 활동에 돌입했다고 13일 밝혔다. ALOKA ARIETTA 850은 히타치가 개발한 미세 가공 초음파 반도체 탐촉자(CMUT, Capacitive Micro-machined Ultrasound Transducer)와 OLED 모니터를 적용했다. 영상의학과를 비롯한 산부인과, 내과, 외과 등 다양한 분야에서 빠르고 정확한 진단이 가능한 초음파 영상진단장치로 평가받는 것으로 알려졌다. JW메디칼은 "새롭게 개발된 탐촉자는 기존 크리스탈 방식이 아닌 100% 반도체 소재다. 하나의 탐촉자로 여러 광대역 주파수 활용이 가능해 다양한 신체 부위를 검사할 수 있으며, 신체 부위에 따라 탐촉자를 바꿔야 하는 번거로움을 줄였다"고 설명했다. 히타치가 개발해 원천기술을 보유하고 있는 엘라스토그래피 기능을 한층 업그레이드한 콤비-엘라스토 기능이 탑재된 ALOKA ARIETTA 850은 초음파 신호를 통해 암 등이 의심되는 부위의 경도를 면밀히 측정할 수 있다. 단단한 암 종양과 부드러운 정상 종양을 각각 다른 색상으로 나타내 종양의 악성 여부를 손쉽게 식별할 수 있게 해주는 첨단 영상 기술이는 JW메디칼 설명이다. JW메디칼은 "이를 통해 조직 탄성도를 색상으로 표현해주는 쉬어웨이브이미지와 주파수를 이용해 병변의 경도를 수치로 표현해주는 엘라스토이미지의 동시 구현이 가능해져 진단의 정확도는 한층 향상됐다"고 밝혔다. 외에도 미세혈관 혈류량과 방향성을 분석해 동맥경화 조기 진단 등 활용성을 높였다고 덧붙였다. 향후 상급종합병원을 중심으로 신제품을 선보일 JW메디칼은 프리미엄 초음파 진단 시장의 주력 모델로 육성한다는 전략이다. JW메디칼은 "히타치 첨단 진단기술의 정점이라 할 수 있는 최상위 프리미엄 모델로 글로벌 시장 성공 사례를 바탕으로 국내에서도 다각적인 마케팅 활동으로 시장 선도 품목으로 자리 잡도록 하겠다"고 포부를 전했다. 국내 초음파 영상진단장치 시장 규모는 약 742억원 규모로 추산된다.2018-02-13 09:43:17김민건
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GC녹십자 '사랑의 헌혈', 소아암어린이 돕기 나서GC녹십자 임직원이 헌혈 활동에 나서 소아암 어린이를 돕는다. GC녹십자(대표 허은철)는 지난 12일 경기도 용인 본사에서 임직원 130명이 참가한 사랑의 헌혈 행사를 실시했다고 13일 밝혔다. 전국 GC녹십자 사업장에서 1년간 12번 실시되는 사랑의 헌혈은 임직원의 자발적인 참여로 진행된다. 임직원들이 기증한 헌혈증은 소아암을 앓고 있는 어린이를 위해 쓰일 예정이다. GC녹십자는 "소아암 환우들을 포함해 많은 양의 수혈을 필요로 하는 중증 환자들의 경제적 부담을 덜어줄 수 있는 헌혈증을 병원 등 관련 기관에 기부해왔다"고 설명했다. GC녹십자에 따르면 해당 헌혈 행사는 국내 제약업계에서 가장 많은 인원이 참여하고 있는 행사다. 1992년 정기화 된 이후 현재까지 행사에 동참한 임직원만 1만 5000명이라는 설명이다. 박상희 GC녹십자 대리는 "혈액제제를 생산하는 기업의 일원으로 헌혈에 더욱 큰 책임감을 갖게 된다. 작은 나눔 실천이 소아암을 앓고 있는 어린이들에게 큰 희망이 되길 바란다"며 헌혈 참여 소감을 말했다. 한편 GC녹십자는 매칭그랜트 제도와 전 임직원이 참여하는 녹십자 사회봉사단, 경상이익의 1% 이상을 사회공헌활동에 지원하는 기업 모임인 전경련 1% 클럽 가입, 급여 끝전 기부 등 기업의 사회적 책임에 노력하고 있다.2018-02-13 09:35:09김민건
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