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네카, 동공검사 등 4가지 신의료기술 안·유 확인한국보건의료연구원(원장 이영성)은 2017년 제10차 보건복지부(장관 박능후) 신의료기술평가위원회에서 안전성과 유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성·임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다. 위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 ▲항 PLA2R IgG 항체 검사 ▲가이드시스를 이용한 기관지내시경초음파 ▲동공검사 ▲타액선(침샘) 도관 세정술 총 4가지다. 먼저 항 PLA2R IgG 항체 검사는 '효소면역분석법' 혹은 '간접면역형광분석법'으로 불리는데, 원발성 막성 신병증은 신장(콩팥)에서 노폐물을 제거하는 역할을 하는 사구체에 염증이 생겨 제 기능을 유지하지 못하는 질환으로, 부종, 저알부민혈증, 고지혈증, 지질뇨증, 단백뇨 등의 증상을 특징으로 한다. 이 검사는 막성 신병증 (의심)환자를 대상으로 혈액에서 항 PLA2R IgG 항체를 측정하는 검사로, 원발성 막성 신병증 진단에 도움을 준다. 가이드시스를 이용한 기관지내시경초음파는 폐암 환자를 대상으로 질환 확진과 악성 폐종양의 병기를 결정하기 위해 생검을 시행할 때, 합병증에 대한 주의가 필요하다. 이 기술은 폐암 확진·의심 환자를 대상으로 비침습적인 방법으로 폐 병변을 생검해 합병증을 줄이는데 도움을 주는 검사다. 병변의 위치에 내시경검사용 처치기구인 가이드시스를 고정, 초음파프로브*를 삽입해 동일한 조직을 반복적으로 채취할 수 있다. 동공검사는 동공부등과 동공운동 이상은 시신경 손상, 시야 결손, 황반 질환, 긴장성 동공 등 다양한 안질환에서 나타나므로 감별진단을 통한 적절한 치료법을 선택하는 것이 중요하다. 이 검사는 구심성동공장애 검사, 약물에 의한 동공반응 검사, 중성필터를 이용한 상대구심동공장애 정량검사 등을 지칭한다. 타액선(침샘) 도관 세정술은 타액선염 또는 타액선 도관염은 타액선에 생기는 염증으로, 타액분비관이 폐쇄된 이후에 잘 발생된다. 이 기술은 타액선 도관에 카테터를 삽입해 생리식염수로 세정, 미세한 돌덩어리(타석)나 화농성 분비물 등을 씻어내는 시술로, 기존의 타액선 조영술이나 타액선 내시경술에 비해 더 간편하다는 장점이 있으며, 타액분비관의 폐쇄상태 개선을 통해 염증증상 및 침샘 기능을 호전하는데 도움을 준다. 이번 신의료기술평가 결과는 복지부와 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.2017-12-07 14:24:53김정주
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"상비약 품목조정 확대계획 전면철회…재검토하라"보건시민사회단체들이 정부의 안전상비의약품 품목조정 확대계획을 정면으로 비판하면서 전면철회를 요구하고 나섰다. 건강세상네트워크와 건강사회를위한약사회, 건강권실현을위한보건의료단체연합은 오늘(7일) 낮 공동성명을 내고 정부의 안전상비약 품목조정계획을 비판했다. 올 1월 보건복지부는 심야·공휴일 의약품 접근성 확대를 위해 안전상비의약품 품목조정확대에 대한 계획을 발표했고, 이 때 이들 단체는 국민 건강과 안전을 외면한 조치라고 문제삼은 바 있다. 당초 복지부는 안전상비약 수요증가와 국민 편의성을 위해 품목조정확대가 필요하다는 입장이었고, 추진근거를 마련하기 위해 '안전상비의약품 판매제도 시행실태조사' 연구용역을 진행했었다. 이 연구 용역보고서에는 현재 안전상비약제도를 ▲유통관리의 안전·합리성 강화 ▲안전상비의약품 품목조정 ▲안전한 의약품 사용을 위한 관리체계 구축을 중심에 두고 검토해야 한다고 밝히고 있다. 이들 단체는 "복지부가 '수요증가와 편의성 확대'만 강조하며 품목조정에만 초점을 맞추고 있다. 보고서에도 언급됐듯 편의점에서 의약품 구매시 부작용에 대한 소비자의 인지도가 낮은 상태임을 감안할 때 정책집행의 우선순위는 품목 확대가 아닌 모니터링 방식 등 안전성 담보장치를 우선적으로 고려했어야 한다"고 지적했다. 실제로 의약품 복용에 주의가 필요한 어린이 대상 의약품이 기존 13개 품목 중 3개나(어린이용 타이레놀정, 어린이용 타이레놀 현탁액, 어린이용 부루펜시럽)포함됐고, 편의점에서 판매되고 있는 일부 안전상비약(어린이용 타이레놀정, 어린이용 부루펜시럽)의 부작용 보고건수는 최근 5년 간 444건에 이르는 것으로 보고됐다는 것이 그 근거다. 무엇보다 이번 품목조정확대 대상으로 거론되는 제산제 '겔포스(보령제약)'와 지사제 '스멕타(대웅제약)'의 경우도 복용상 주의를 요하는 약제라는 점에 주목해야 한다고 이들 단체는 밝혔다. 예를 들어 지사제인 스멕타는 타물질을 흡착해서 배설시키고 장벽을 도포해서 보호하는 기전을 갖고 있어 장염 치료에 효과가 좋지만 반면에 다른 약물 흡수를 방해할 수 있는 부작용도 있어 복약지도가 필요한 의약품이고 겔포스는 이미 알려진 대로 임의로 장기 복용할 경우 '마스킹효과'가 생길 수 있는데 이 경우, 질병의 진행을 알 수 없도록 해 다른 질병으로 진행할 수 있고, 장기복용할 경우 위내 산성도 변화로 인해 다른 약물의 흡수도에 영향을 줄 수도 있는 약물이다. 이들 단체는 "이번 품목조정에서 복지부가 관련 의약품에 대한 모니터링체계를 마련하고 있는지 의문이다. 오래 전부터 안전상비약 안전성 논란과 부작용 보고가 속출하면서 정부차원에서의 모니터링·관리체계를 수립해 줄 것을 요구했음에도 어떠한 책임 있는 행동을 하지 않고 있고 그나마 일부 시민단체나 시민자치모임 등에서 암행모니터링 등을 하는 수준에 그치고 있다고 비판했다. 반면에 영국과 EU, 캐나다와 같은 선진국들은 약국 외 판매의약품관리에 대한 구체적이고 체계적인 모니터링체계를 갖추고 있어 안전성·부작용관리에 대해 철저한 주의를 기울이고 있다는 것이다. 이들 단체는 "복지부는 안전성 문제와 직결된 품목조정 확대 논의를 5차까지 진행하면서도 회의 결정사항에 대한 세부적인 내용을 국민 앞에 공개한 적이 없다. 안전상비약은 국민 생명·안전과 관련된 사안인 만큼 논의내용과 품목확대 선정기준을 투명하게 공개해야만 한다"며 "무분별한 품목확대 계획을 전면 철회하라"고 촉구했다.2017-12-07 14:12:55김정주
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JW크레아젠, 크레아박스-비씨 임상1/2상 개시JW크레아젠이 자가 면역세포를 활용한 신개념 교모세포종 치료제의 임상 1/2상을 시작한다. 다기관 임상시험 개시 모임을 마치고 본격적인 환자 모집이 시작됐다. JW크레아젠(대표 이경준)은 수지상세포 기반 교모세포종 치료제 'CreaVax-BC(크레아박스-비씨)'의 임상 1/2상 시험이 내주부터 개시된다고 7일 밝혔다. 대상자 모집은 분당차병원, 신촌세브란스병원, 강남세브란스병원, 화순전남대병원, 서울아산병원, 고대안암병원 등 총 6개 기관에서 이뤄진다. 최초 교모세포종 진단 후 수술을 받은 58명의 환자들을 대상으로 크레아박스-비씨에 대한 유효성과 안전성을 평가한다. 신약은 T세포와 자연살해세포 등 면역반응을 일으키는 수지상세포에 교모세포종 특이적 암 항원을 주입시켜 '킬러 T세포(Cytotoxic T Lymphocyte, CTL)'를 유도한다. 암줄기세포를 포함한 뇌종양세포를 공격하도록 해 암의 재발을 근원적으로 차단하는 기전이다. 크레아젠은 앞서 종료된 연구자주도 임상 결과에서 "크레아박스-비씨를 투여 받은 교모세포종 환자의 무진행 생존기간, 전체 생존기간이 일반적으로 보고된 기간에 비해 모두 증가한 것으로 확인됐다"며 "1/2상을 통해 교모세포종 진행·재발의 억제, 생존기간 연장이 기대된다"고 설명했다. 현재 교모세포종 표준 치료로는 수술과 방사선 치료, 화학요법이 사용된다. 크레아박스-비씨는 기존 표준 치료와 병용요법으로 면역반응을 향상 할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이경준 JW크레아젠 대표는 "뇌종양 중에서도 교모세포종은 가장 악성인 희귀질환이기에 임상 참여 환자의 원활한 모집을 통해 임상적 근거를 확보하는 것이 무엇보다 중요하다. 임상을 차질 없이 추진해 교모세포종으로 고통 받는 환자의 생존기간을 연장시키고 삶의 질 향상에 기여하겠다"고 말했다. 한편 교모세포종은 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양이다. 2013년 국립암센터 발표에 따르면 5년 생존율이 10% 미만이다. 크레아박스-비씨의 임상 1/2상은 지난 8월 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발사업 '신약개발 임상시험 지원과제'에 선정됐다. 정부로부터 3년간 총 30억원의 연구비를 지원받는다.2017-12-07 12:12:01김민건 -
미향약품, 물 없이 먹는 마그네슘 '바이오렉트라' 출시미향약품(대표 김의석)이 물 없이 먹는 마그네슘 건강기능식품 '바이오렉트라400울트라다이렉트'를 12월 출시했다. 미향약품은 독일 헤르메스(Hermes)와 바이오렉트라 국내 독점 계약을 체결, 약국에 직접 유통한다. 헤르메스는 약물전달기술(DDS) 분야를 선도중인 회사로 바이오렉트라 역시 유효성분 입자 크기를 기존 제품의 30%에 달하는 수준으로 축소하는 기술이 적용됐다. 바이오렉트라는 부피가 작은 고농도 세립제형 마그네슘이다. 가장 함량이 높은 400mg 스틱형 포장으로, 물 없이 복용할 수 있어 연하장애 환자나 알약 복용이 어려운 어린이, 임산부 등의 편의성을 높였다. 특히 국내 유통중인 마그네슘 제품은 칼슘과 혼합제제가 대부분인데 바이오렉트라는 마그네슘만을 담아 불필요한 성분 섭취 가능성을 줄였다는 게 회사 설명이다.2017-12-07 11:27:59이정환 -
일동, 마티네콘서트 후원으로 용인문화재단 감사패일동제약(대표 윤웅섭)이 메세나 활동 공로로 용인문화재단(이사장 정찬민)으로부터 감사패를 받았다고 7일 밝혔다. 일동제약은 2012년 11월부터 만 5년이 넘게 용인문화재단 포은아트홀의 '일동제약과 함께하는 마티네콘서트' 후원하고 있다. 수준급 오케스트라가 펼치는 클래식 연주에 '11시 콘서트' 해설자로도 잘 알려진 김용배 교수의 흥미로운 해설이 더해진 음악회로 쉽고 재미있게 클래식 음악을 즐길 수 있다. 평일 오전 시간대임에도 회당 평균 750명의 관객이 공연장을 찾고 있는 것으로 알려진다. 일동제약은 "알찬 공연을 꾸준히 이어온 덕분에 연간 관람권을 구매하는 관객수도 상당할 정도로 큰 호응을 얻고 있다"고 밝혔다. 일동제약은 "복잡한 사회를 살아가는 사람들에게 문화를 통하여 정서적 여유를 찾도록 하는 일이 인류의 건강과 행복을 추구하는 일동제약의 철학과 잘 맞는다. 마티네콘서트가 지역사회를 대표하는 문화행사로 자리매김해 기쁘고 감사하다"고 밝혔다. 일동제약과 함께하는 마티네콘서트는 문화체육관광부가 지정한 문화가 있는 날에 맞춰 매월 마지막주 수요일 열린다. 올해 마지막 공연은 오는 27일 겨울날의 환상을 테마로 진행된다.2017-12-07 11:23:30김민건
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일양약품, 청년희망재단과 92기 신입공채 채용일양약품이 청년희망재단과 92기 신입사원 공채를 실시한다. 일양약품(대표 김동연)은 청년희망재단과 함께 이달 7일부터 오는 8일까지 92기 신입 공채를 실시할 예정이라고 밝혔다. 번 공개채용은 영업부문으로 일양약품과 청년희망재단 등을 통해 지원한 지원자 중 총 00명의 인원을 선발할 예정이다. 우수한 인재 발굴을 위해 청년희망재단 및 스탭스와 함께 실시되며 블라인드 채용 일환으로 1차 서류를 면제하고 바로 면접전형이 진행된다. 청년희망재단은 청년 취업 문제 해결을 위해 국민의 기부금으로 설립된 재단이다. 지난 2016년에도 일양약품과 함께 청년 취업 모집을 진행한바 있다. 일양약품은 "앞으로 청년희망재단과 지속적으로 협력관계를 맺어 청년 실업난을 해소하고 우수한 인재를 채용하는데 서로 힘을 모을 예정이다"고 밝혔다.2017-12-07 11:12:19김민건
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유영제약, 사랑의 김장 나누기 봉사활동유영제약이 저소득층에게 700포기의 김장을 나누며 따스한 마음을 전했다. 유영제약(대표 유우평)은 지난달 25일 임직원 21명 참석한 가운데 '저소득층 사랑의 김장 나누기 봉사 활동'을 진행했다고 7일 밝혔다. 김장 나누기 봉사활동은 유영제약이 매년 실시하는 사회공헌 중 하나로 올해는 광혜원면 지역사회 보장협의체와 연계해 진행됐다. 유영제약 직원 외에 면사무소 및 적십자 봉사회 회원 100명도 참가했다. 이날 총 700포기의 김장이 광혜원 지역 내 저소득층 가구와 지역아동센터 등에 전달됐다. 유영제약 관계자는 "이번 봉사활동을 통해 이웃사랑 나눔 문화를 확산하고, 결식 우려 저소득층에게 기본적 밑반찬인 김장김치를 제공할 수 있어 기쁘며, 앞으로도 취약계층을 돕는데 꾸준히 노력할 계획이다"고 말했다. 향후 유영제약은 지역 내 여러 기관의 지속적 유대관계를 바탕으로 다양한 사회공헌 프로그램을 실시할 방침이다.2017-12-07 11:08:00김민건
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조아제약 프로야구 대상에 기아타이거즈 양현종 수상올해 토종 선발 투수로는 22년 만에 20승 기록을 달성한 기아타이거즈 양현종 선수가 2017년 조아제약 프로야구 대상을 수상했다. 조아제약(대표 조성환·조성배)은 지난 6일 서울시 중구 서울 더 플라자 호텔 그랜드볼룸에서 '2017 조아제약 프로야구 대상' 시상식을 마쳤다고 7일 밝혔다. 시상식에는 조아제약 조성배 대표와 야구계 인사들과 각 구단 선수, 기자단 등 300명이 참석했다. 이날 임경진, 배지현 아나운서가 MC를 맡았으며, 대상은 기아의 양현종 선수가 수상했다. 양 선수는 올해 한국 프로야구 사상 최초로 정규시즌과 한국시리즈 최우수선수(MVP)를 석권하며 기아타이거즈 우승을 견인했다. 그는 토종 선수로는 22년 만에 선발 20승 고지를 밟았으며 다승 공동 1위를 비롯해 한국시리즈에서 활약을 인정받아 대상 트로피를 수상하게 됐다. 그간 조아제약 프로야구 대상 시상식 영예의 대상 수상에는 김상현(2009년), 이대호(2010년), 윤석민(2011년), 박병호(2012, 2013년), 서건창(2014년), 김현수(2015년), 최형우(2016년) 등 걸출한 스타플레이어들이 수상했다. 최고투수상에는 장원준(두산베어스), 최고타자상 최정(SK와이버스), 최고구원투수상 손승락(롯데자이언츠), 신인상 이정후(넥센히어로즈) 등 총 17개 부문별 시상이 이루어졌다. 조아제약은 "그라운드 안팎에서 가장 활력 넘쳤던 선수에게 주는 조아바이톤상과 헤포스상은 LG트윈스의 박용택 선수와 두산베어스의 박건우 선수에게 각각 돌아갔다"고 밝혔다. 한편 미국 메이저리그에서 뛰며 한국 프로야구의 위상을 알린 류현진 선수(LA 다저스)와 올해 현역 생활을 마감한 국민타자 이승엽 선수(前삼성라이온즈)가 특별상을 수상했다. 조아제약 조성배 대표는 인사말에서 "조아제약 프로야구 대상을 통해 야구라는 스포츠가 온 국민들의 사랑을 받는데 미약한 힘이나마 보탬이 되길 희망한다"며 "앞으로도 한국 야구의 지속적인 발전을 위해 지원을 아끼지 않겠다"고 말했다.2017-12-07 10:25:51김민건
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어준선 안국약품 회장, 사재 12억원 장학기금으로 출연안국약품은 회사 내 글로벌 핵심인재 육성을 위해 어준선 회장의 개인 사재를 출연해 장학기금을 조성한다고 7일 밝혔다. 총 출연기금은 12억원으로 장학재단인 '혜정(惠晶)장학회'를 통해 임직원들의 자기 계발과 역량 강화를 중점적으로 지원할 예정이다. 이번 장학기금 출연으로 혜택을 받는 대상은 안국약품 및 계열사 임직원이며, 업무역량 및 자기 계발 계획 등을 고려하여 선발한다. 지원내용은 국내외 기관의 교육과정 및 전문성 강화를 위한 기타 제반 교육에 소요되는 비용을 단계적으로 전액 지원하며, 안국약품은 임직원들에게 장학제도 참여를 적극적으로 권장할 계획이다. 회사 관계자는 "인재의 육성이 회사의 발전은 물론이고, 사회의 발전에 기여한다는 어준선 회장님의 평소 신념에 따라 장학기금을 출연하게 됐다"며, "임직원들의 학업 및 전문지식 등을 지원할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 안국약품 혜정장학회는 임직원들이 글로벌시대에 부응하는 핵심인재로 성장하는데 지속적으로 지원해 나갈 방침이라고 회사 측은 전했다.2017-12-07 10:17:40이탁순 -
파미셀 '셀그램-LC' 식약처 조건부 품목허가 신청파미셀이 간경변 줄기세포치료제의 조건부 품목허가를 식약처에 신청했다. 파미셀(대표 김현수·김성래)은 지난 6일 식약처에 알코올성 간경변 줄기세포치료제 셀그램®-엘씨(Cellgram®-LC)에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도다. 지난해 식약처는 생명을 위협하거나 중증의 비가역적 질환 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 안전성이 확인되고 치료효과가 탐색된 세포치료제에 대해서 조건부 허가대상을 확대한 바 있다. 파미셀은 "알코올성 간경변증이 중증의 비가역적 질환으로 인정받았으며 이에 조건부 품목허가를 신청한다"고 설명했다. 셀그램-LC는 자가 골수에서 채취한 중간엽줄기세포를 체외에서 5 x 107개의 세포수로 배양한 후, 환자의 우측 대퇴 동맥에 간동맥 카테터를 삽입해 5분~10분에 걸쳐 주사로 주입하는 방식이다. 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능 회복을 목표로 한다. 파미셀은 "2012년 11월부터 셀그램-LC에 대한 2상을 진행해 왔다. 미국간학회 공식학회지 헤파톨로지(Hepatology)에 게재되면서 줄기세포치료제의 치료 효과를 입증했다"고 밝혔다. 파미셀은 "식약처가 품목허가를 승인하면 해당 의약품은 국내 5호 줄기세포치료제가 된다. 승인 예상시점은 보완 등의 요청이 없을 경우 접수일로부터 115일 이후이다"고 덧붙였다. 지난 4일 파미셀은 미FDA로부터 해당 의약품에 대한 임상 1상 신청을 승인 받았다.2017-12-07 10:16:44김민건
