대웅제약(대표 이종욱)은 17일 지진 피해를 입은 포항 지역 약국을 대상으로 손상된 자사 의약품 교환 등 약국을 지원하기로 했다고 밝혔다. 피해 약국은 대웅제약 고객센터 또는 지역 약사회에 의약품 교환을 신청하면 된다 의약품 외 피해에 관해서도 대웅제약 영업사원에 문의하면 도움을 받을 수 있다. 대웅제약 "지역 약국과 상생 일환으로 지진 피해 복구를 지원하게 됐다"며 "피해를 입은 약국에 도움이 될 수 있도록 현장에서 필요한 사항을 확인해 지원해 나가겠다"고 밝혔다.

고지혈증 치료제 리바로가 관상동맥질환을 앓고 있는 동양인 환자를 대상으로 주요 심혈관 질환 발생률을 감소시킨다는 결과가 세계 학회에서 소개됐다. JW중외제약(대표 한성권·신영섭)은 지난 11일(현지시간)부터 5일간 미국 애너하임에서 열린 2017 미국심장학회(AHA: American Heart Association)의 ‘Late Breaking Science in Prevention session’에서 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 한 고용량과 표준용량의 스타틴(stain) 비교 연구결과인 ‘REAL-CAD’가 소개됐다고 17일 밝혔다. 이번 발표 내용은 키무라 타케시 교수(일본 교토 대학 심혈관 의학과) 연구팀이 2010년 1월부터 2013년 3월까지 관상동맥 협착이 50% 이상인 일본인 환자 1만 4774명을 대상으로 리바로(성분명 : 피타바스타틴) 1mg과 4mg을 투여해 비교한 임상결과다. 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 대규모, 무작위 배정 고용량 스타틴의 유효성과 안전성을 평가받은 것은 이번이 처음이다. 연구진은 일차평가변수(primary end-point)로서 심혈관질환 관련 사망(CV death), 심근경색증(MI), 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke), 불안정형 협심증(unstable angina) 등의 발생률을 평가했다. 그 결과 ‘리바로 4mg’가 ‘리바로 1mg’ 5.4% 보다 19% 감소시킨 4.3%를 나타냈다. (HR 0.81, 95% CI 0.69-0.95, cox P=0.01) 일차평가변수와 관상동맥혈관재생술(coronary revascularization)를 포함시킨 이차평가변수(secondary end-point)에서도 ‘리바로 4mg’ 그룹 7.9%, ‘리바로 1mg’ 그룹 9.7% 등으로 ‘리바로 4mg’가 주요 심혈관 질환 발생 위험을 17% 감소시켰다. (HR 0.83, 95% CI 0.73-0.93, cox P=0.002) 안전성 보고에서 횡문근 융해증 (0% vs. 0%, p=0.62), 새로운 당뇨병 발병 (4.3% vs. 4.5% p=0.76), 간수치 상승 (2.7% vs. 2.9%, p=0.46), CK 상승 (0.6% vs. 0.7%, p=0.83)로서 양군간의 차이를 보이지 않았다. 발표자로 나선 키무라 타케시 교수는 “이번 연구를 통해 아시아 관상동맥질환 환자에서도 기존의 미국과 유럽 연구결과와 같이 고용량 스타틴이 저용량보다 임상 결과를 호전시키는 데 보다 효과적이라는 점을 확인할 수 있었다”며 “동양인을 대상으로 주요 심혈관질환의 위험을 줄이는데 고용량 스타틴을 사용할 수 있다는 새로운 근거를 제시했다는 점에서 그 의미가 크다”고 말했다. 리바로는 지난 3월 영국을 시작으로 8개국에서 ‘당뇨병발생 위험징후 없음’을 공인받은 제품이다. 지난 8월 한국인 급성심근경색 환자 약 1,100명을 대상으로 한 ‘LAMISⅡ’ 임상시험 결과 발표에선 리바로가 주요 심장사건 발생률을 낮추고 혈당을 개선하는 효과를 나타냈다는 사실이 공개됐다.

의사협회 비상대책위원회가 정부 추진중인 '비급여 전면 급여화(문재인 케어)' 정책의 의료계 협상 대상자가 집행부가 아닌 비대위라는 점을 재차 명확히했다. 소관 부처인 보건복지부를 향해서는 문 케어 협의체가 비대위임을 강조하며 "(의료계를)각개격파해 정책을 풀어나가지 않게 할 것"이라고 표명했다. 내달 10일 덕수궁 대한문 앞 총궐기대회를 성공적으로 이끌기 위해 비대위는 남대문경찰서와 종로경찰서에 집회 신고를 마치고 서울경찰청에는 행진 신고를 완료했다고 밝혔다. 16일 이필수 비대위원장은 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다. 이날 비대위는 향후 문 케어 투쟁 로드맵을 밝히고 질의응답하는 시간을 가졌다. 비대위는 복지부의 비급여 전면 급여화 정책 선회 여부와 상관 없이 총궐기대회는 예정대로 진행하겠다는 의지를 밝혔다. 정책협상과 상관없이 의사들의 투쟁 의사를 정부와 국민에게 전달하겠다는 것이다. 총궐기대회는 3만여명 의사회원들이 덕수궁 대한문에서 시작해 광화문 광장을 거쳐 청와대 인근인 효자지하센터까지 행진하며 시행될 전망이다. 비대위 안치현 대변인은 "비대위가 정부의 보장성 강화에 무턱대고 반대하는 게 아니다. 국민부담 축소를 위한 정책이라는 데 동감한다"며 "다만 방향에 대한 문제이자 대화의 문제"라고 말했다. 안 대변인은 "정부는 의료계 문 케어 의견수렴을 했다고 말했지만 정책자문단 리스트 정보공개 요청 결과 공식 의료계 자문단은 없었다. 의협도 의견수렴 대상에서 빠졌다"며 "총궐기대회에서 의사와 국민은 충돌하지 않는다. 기만적인 전면 급여화 정책을 바르게 홍보하고 선진적인 진료환경을 만들기 위해 생긴 게 비대위"라고 했다. 이필수 위원장은 "문 케어와 관련해서는 의정 협의체를 인정하지 않는다. 의료발전협의체는 문 케어와 상관없이 정부와 의협 간 논의기구다. 문 케어 관련 모든 권한은 비대위에 있다"며 "복지부에게 명료하게 말하겠다. 문케어 대화상대는 비대위이며 각개격파로 정책을 시행하지 않도록 끌어나갈 것"이라고 강조했다.

연간 200억원대 블록버스터 골관절염 천연물신약 '레일라(한국피엠지제약)'의 용도특허 침해금지청구가 기각된 것으로 알려졌다. 마더스제약에 따르면 지난 16일 법원은 피엠지제약이 퍼스트제네릭 발매 회사들을 상대로 제기한 레일라 용도특허에 대한 침해금지청구를 기각했다. 레일라에 도전장을 낸& 160; 마더스제약은,& 160; 퍼스트제네릭을 발매한 주관사다. 마더스 외 9개사(국제약품, 아주약품& 160; 등)는 지난 9월 발매를 시작했다. 이에 대해 마더스제약 측은 용도특허에 대한 침해금지청구 기각 결정을 이끌어 내며 차질없이 발매할 수 있게 됐다고 말했다. 한편 레일라는 선행특허인 용도특허와 조성물특허가 있으며, 용도특허는 현재 대법원 소송 진행중이다. 피엠지제약 측은 조성물특허 방어 성공을 자신하며 제네릭사의 특허침해와 이로인한 약가인하 조치 철회를 기대하고 있다. 조성물특허 다툼은 특허심판원에 계류중이다. 이미 피엠지제약은 행정심판을 제기, 복지부의 레일라 약가인하 조치가 잠정 집행정지된 상태다.