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서울청 7일 '제4차 식·의약 시험분석 연구회'식품의약품안전처(처장 류영진) 서울지방청은 관내 시험·검사기관과 자가품질 검사기관 분석담당자를 대상으로 '제4차 식·의약 시험분석 연구회'를 오는 7일 양천구 소재 서울식약청에서 개최한다. 이번 연구회는 시험·검사기관, 자가품질 검사기관 등의 품질관리 역량을 강화하고 분석관련 정보교류를 활성화하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲식중독바이러스 최근 연구동향 ▲식품공전 중 미생물 기준규격의 이해 ▲대한민국약전 중 미생물시험법 이해 ▲시험검사의 윤리·청렴교육 및 실험실 안전교육 등이다. 서울청은 앞으로도 관내 미생물분야 관련 검사기관 등과 소통의 자리를 지속적으로 마련해 나가겠다고 밝혔다.2017-11-06 11:41:03김정주
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서울제약, 사우디 SAJA사와 707만 달러 수출계약서울제약(대표 김정호)이 중동 의약품 시장 공략에 나섰다. 서울제약은 6일 사우디아라비아 제약사인 SAJA(Saudi Arabian Japanese Pharmaceuticals)사와 자사의 스마트필름 제조기술을 적용한 발기부전치료제 '타다라필(Tadalafil) ODF 20mg'에 대해 5년간 약 80억원(707만 달러) 규모의 수출계약을 체결했다고 밝혔다. 이번에 수출되는 타다라필 ODF 20mg의 개발비(Milestone Payment)는 총 15만 달러로 계약, 판매 승인, 최초 판매, 최초 판매일로부터 1년까지 등 총 4회에 걸쳐 단계별로 지급받으며 SAJA사의 최저 구입물량은 연도별 SF(판매예측 수량)의 60% 조건이다. 서울제약은 SAJA사를 통해 사우디아라비아, 아랍에미레이트, 쿠웨이트, 카타르, 바레인, 오만, 이집트, 알제리 등 GCC(걸프협력기구) 회원국을 포함한 총 8개국에 제품을 공급하게 된다. SAJA사는 일본 글로벌 제약사에 속하는 다이치 산쿄(Daichi Sankyo), 아스텔라스(Astellas)와 사우디아라비아 타메르(Tamer)사와의 합작회사로서 연 매출액 1억 달러에 영업사원만 150여명으로 일본 기준의 생산시설을 보유하고 있다. 이 회사는 일본 제휴사 품목인 올메텍, 베시케어 등 제품을 생산해 중동 국가에 유통시키고 있으며 일본 상위 제약사 및 사노피, 노바티스 등 유럽 제약사와 허가, 라이센싱, 유통거래 경험을 가지고 있다 서울제약 관계자는 "회사는 지난 1월 이란 니칸 파마사와 저알부민혈증 개선제 알리버현탁액 등 3개 품목에 대해 수출계약을 체결한 바 있다. 이번 기회에 중동시장 확대에 더욱 박차를 가할 방침이다"라고 말했다.2017-11-06 11:02:48어윤호 -
일양, 소화기내과 전문의 대상 '놀텍' 심포지엄 열어일양약품(사장 김동연)은 지난 3일 포시즌스호텔에서 'The No.1' 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 100여명의 종합병원 소화기내과 담당자 및 개원의가 참석, 일양약품의 역류성식도염 치료제 놀텍(일라프라졸)에 대한 강의와 토론이 진행됐다는 설명이다. 이날 심포지엄에 첫 연자로 나선 경희대병원 소화기내과 장재영 교수는 'Clinical Trials (SIT) - 놀텍 H.Pylori Eradication'를 주제로 강연을 진행했다. 두 번째 연자로 나선 대전성모병원 소화기내과 안효준 교수는 'Clinical Trials (IIT) - Triple therapy (Ilaprazole, Levofloxacin, Amoxicillin)'이라는 주제로 강연했다. 마지막으로 순천향서울병원 소화기내과 이태희 교수는 ‘The Current Challenge in acid-related disorders treatment with updated PPI(놀텍, Ilaprazole)’을 주제로 강연이 마무리됐다. 이후 심포지엄에 참석한 종합병원 소화기내과 담당 및 개원의들은 발표에 나선 세 연자와 Q&A를 통해 토론을 진행했다. 한편, 일양약품 놀텍은 지난 7월 H.Pylori 제균에 대한 적응증을 추가하면서 소화성궤양 및 역류성식도염과 함께 국내 매출 확대는 물론, 라이센싱 국가의 매출 확장에 도움이 될 것으로 전망된다고 밝혔다.2017-11-06 10:39:41이탁순 -
티슈진, 코스닥 상장…시초가 5만2000원코오롱생명과학의 미국 자회사인 티슈진이 6일 코스닥에 상장했다. 티슈진은 코오롱생명과학이 개발하고 있는 세포·유전자치료제 '인보사'의 미국 판권을 보유한 업체다. 현재 미국 현지에서 상업화 개발을 진행하고 있다. 이날 시초가는 공모가 2만7000원 대비 92.5% 오른 5만2000원에 형성됐다. 그러나 10시17분 현재 13.17% 급락한 4만5150원으로, 상승세는 타지 못하고 있다. 시가총액은 2조7261억원으로 코스닥 상위 5위권이다. 한편 인보사는 지난 7월 3개월 이상 보존적 요법(약물 치료, 물리 치료 등)에도 불구하고 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염 환자를 위한 치료제로 국내 허가돼 이달 출시를 예고하고 있다.2017-11-06 10:22:24이탁순
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법원, 강릉 면대약국 업주·약사에 징역형·집행유예면대약국을 운영한 업주와 약사가 법원에서 유죄 판결을 받았다. 춘천지법 강릉지원은 최근 면대약국을 운영한 혐의로 기소된 업주 K씨(79)와 Y약사(78)에 징역 4년, 집행유예 1년을 선고했다. 이들은 지난 2010년 10월부터 올해 6월까지 강릉에서 불법 면대약국을 운영한 혐의로 기소됐다.2017-11-06 09:54:50강신국
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강동구약 여약사위, 고등학생 7명에 700만원 장학금강동구약사회(회장 전경준) 여약사위원회(부회장 신민경, 위원장 고진아)는 강동구 거주 고등학교 1학년생 5명과 2학년생 2명에 장학금을 전달했다고 6일 밝혔다. 장학생은 강동송파교육지원청의 추천으로 선정됐다. 특히 이번해는 학생들의 실질적인 혜택을 위해 장학금 액수를 100만원으로 증액했다. 학생들은 각자 장학금을 받게 된 소감과 미래 꿈을 밝히고 학부모님들도 "약사회라는 조직을 잘 몰랐고 더구나 지역사회에서 행하고 있는 많은 공헌사업도 이 자리에서 처음 알게 돼 감동받았다"며 "장학금을 밑거름으로 자녀들이 사회에서 베푸는 사람이 되도록 하겠다"는 감사 인사를 전했다. 신민경 부회장은 "강동주민에게 받은 사랑을 다시 드리고자 자선다과회와 지정기탁 기부금으로 사회공헌사업을 한다"며 "특히 대들보로 성장할 학생들을 지원하는데 보람을 많이 느낀다"고 말했다. 전경준 회장은 "장학생으로 추천된 학생들에게 진심으로 축하를 전한다"며 "잊지 않고 나중에 사회에 나가 더 많은 나눔을 실천할 것을 기대한다"고 했다. 이번 전달식에는 전경준 회장, 신민경 부회장, 백지원 지도위원, 고진아 위원장, 정태원, 최명희, 정귀숙, 박미화, 박건영, 이지혜, 차희수 여약사위원들이 참석했다.2017-11-06 09:53:36이정환 -
나보타, 미국 의약품 성분명 '프라보툴리눔톡신 A' 등록대웅제약(대표 이종욱)은 보툴리눔톡신제제 '나보타'의 미국 의약품 성분명이 '프라보툴리눔톡신 에이(Prabotulinumtoxin A)'로 등록됐다고 밝혔다. 미국 의약품 성분명인 USAN(United States Adopted Name)은 국제적 의약품 성분명 중 하나로, 미국의사협회(AMA, American Medical Association)에서 공식 지정한다. 미국에서의 의약품 허가와 발매를 위해서는 USAN 획득이 필수적이다. 이는 미국시장에서 신약이 처방될 때 기존의 다른 약물과의 혼동을 막기 위함인데, 보툴리눔톡신 제제별 고유한 특성을 인정해 각각 다른 성분명을 채택하고 있다. 일반적으로 USAN은 약물의 코드명을 대신해 지칭되는 목적으로 등록되지만 전 세계적으로 사용될 것을 염두하고 언어학적, 상표학적 검토를 거쳐 선정된다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "FDA의 본격적인 허가 심사가 시작된 데 이어 USAN 등록으로 나보타의 미국 진출이 단계적으로 이뤄지고 있다. 상표명만큼이나 나보타의 브랜드를 나타낼 수 있는 성분명 'Prabotulinumtoxin A'를 전세계 제약시장에서 사용할 예정이다"라고 말했다.2017-11-06 09:48:48어윤호 -
이니스트 임직원 100여명, 단체로 마라톤대회 참가이니스트(대표 김국현) 임직원들이 마라톤 대회에 나섰다. 회사 측은 6일 '국민들에게 건강과 행복을 선물한다'라는 공동의 목표 달성과 건전한 화합 정신을 다지기 위해 임직원 100여명이 지난 4일 충주세계무술공원에서 열린 '제19회 충주사과마라톤'에 단체로 참가했다고 밝혔다. 이니스트는 직원들의 건강증진 차원에서 매년 전국에서 열리는 3∼4개 마라톤대회에 단체로 참가하고 있으며 참가비용 전액을 회사가 부담하고 있어 임직원들의 만족도가 높다. 탄금호의 아름다운 코스와 충주의 인심에 매료돼 충주사과마라톤대회는 수년 전부터 빠지지 않고 참가하고 있다고. & 8203; & 8203; 행사에 참석한 회사 관계자는 "스포츠 정신으로 임직원들이 함께 한 주말 행사를 통해 건강도 챙기고, 화합도 도모할 수 있는 자리였다"며 "앞으로도 스포츠를 통한 건전하고 건강한 문화를 추구하고자 한다"라고 밝혔다.& 8203; 한편, 이니스트는 올 하반기에 전문의의약품으로 셀타플루(오셀타미비르), 콜린세레이트(콜린알포세레이트) 등을 발매했다. 또한 일반의약품으로는 라라올라, 이니포텐을 새롭게 출시했다. 2017년도 상반기에 월드클래스 300에 제약회사로는 유일하게 선정되는 등 성과를 올린 이니스트는 원료의 도매유통(이니스트팜 INIST Pharm)부터 원료의약품 제조(이니스트에스티 INIST ST) 그리고 완제의약품 제조 및 판매(이니스트바이오제약 INIST Bio)까지 수직 계열화를 구축한 의약전문 기업으로 알려져 있다. 회사 측은 최근 GMP 생산 시스템을 기반으로 항암제 신약를 생산하고 있으며 글로벌 도약을 위해 항암제 원료 공장의 FDA 승인을 위해 박차를 가하고 있다고 설명했다.2017-11-06 09:34:56이탁순 -
CPhI 월드와이드서 국내제약사 수출계약 잇따라 성사세계 의약품 관련 전시회 중 가장 규모가 크고 인지도가 높은 전시회인 CPhI Worldwide 2017이 지난 10월 24일부터 26일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최돼 다수 국내 제약업체가 참가해 홍보에 열을 올렸다고 한국의약품수출입협회 측은 6일 밝혔다. 이번 전시회는 매년 유럽의 주요 도시를 순회하면서 개최되는데 내년에는 스페인의 마드리드에서 개최될 예정이다. 이번 전시회에서는 153개국 2500개 이상의 업체가 참가했으며 약 4만5000명이 전시회를 방문한 것으로 잠정 집계됐다. 국가관을 구성해 참가한 국가는 중국, 인도, 브라질, 이집트, 한국 등이다. 한국관은 한국의약품수출입협회(이하 의수협)와 KOTRA 공동 주관으로 구성했으며 국제약품, 보령제약, 신신제약, 유한양행 등 36개 업체가 한국관에 참가, 일평균 약 20건 이상의 활발한 상담 활동을 펼쳤다. 또한, 에스티팜, 대웅제약, 삼오제약 등 24개 제약사가 자체 부스를 구성해 참가하여 역대 최대 규모의 참가율을 기록했다. 김한기 의수협 회장은 전시장을 방문해 참가업체를 격려하고 CPhI Worldwide 2017 CEO 간담회에서 "제약 산업이 고부가가치의 미래 성장 동력으로 자리매김하기 위해서는 신약개발과 기술개발을 위한 부단한 노력이 필요하다"며 "준비된 업체만이 변화하는 트렌드를 따라갈 수 있기에 한국 제약사들에게 꾸준히 역량을 키워 달라"고 당부했다. 그는 "의수협이 한국 제약사의 수출 진흥을 위해 다양한 수출 지원 프로그램을 만들 것"이라고 덧붙였다. KOTRA는 전시회 개막 전날 한국관 참가 업체 대상의 사전간담회를 개최해 유럽 의약품 시장 동향, 의약품 기술 제휴 및 수출, 유럽의 의약품 등록 제도를 설명했으며 앞으로도 보다 많은 한국 제약사들이 유럽 시장에 진출할 수 있도록 재정적, 행정적 지원을 아끼지 않겠다고 약속했다. 이번 CPhI Worldwide 2017에서는 한국 업체가 EU GMP를 획득한 업체인지에 대한 문의가 많았으며 CMO(Contract Manufacturing Organization) 시장이 성장했다는 것을 확인할 수 있었다는 평가다. 최근 글로벌 CMO 시장에서 바이오의약품 분야의 성장이 두드러지고 있는데 유럽의 의약품 CMO 시장은 독일, 영국, 프랑스 등 제약 및 바이오텍 클러스터가 강한 서유럽을 중심으로 주도되고 있다. 실제로 이번 전시회에서 한국의 바이오의약품 문의가 급증한 만큼, 의수협은 CMO 시장의 글로벌 트렌드를 고려해 향후 CPhI 전시회에서는 한국의 바이오의약품을 제대로 홍보할 수 있도록 계획을 짜겠다고 밝혔다. 한국관으로 참가한 신신제약은 이번 전시회 기간 중 plaster(파스) 제품에 대한 수출 상담이 폭발적으로 이뤄졌으며 그 결과 벨라루스와 조지아에 약 1억2000만원의 수출 계약을 체결했다. 휴온스글로벌은 유럽, 중동, 중미, 아시아 등에서 참가한 다양한 업체들을 대상으로 적극적인 수출 상담을 전개해 약 250억원의 대규모 계약 및 MOU 협의를 완료하는 성과를 거뒀다. 한국의약품수출입협회는 KOTRA와 공동으로 스페인 마드리드에서 개최 예정인 2018 세계 의약품 전시회(CPhI Worldwide 2018)에도 한국관을 구성해 참가할 예정이다.2017-11-06 09:23:02이탁순
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서울약대, 오는 6일 우봉약학전시관 개관식서울대약대(학장 이봉진)는 6일 오후 4시 약대 21동에서 '우봉약학전시관' 개관식을 연다고 밝혔다. 개관식에는 서울대 신희영 연구부총장 등 학내외 주요 인사와 관계자 100여명이 참석한다. 우봉약학전시관은 우봉 이금기 일동후디스 회장이 출연한 약학대학 발전기금으로 조성됐다. 우봉약학전시관은 의약품 개발 역사를 조명, 의약품이 인류에게 얼마나 소중한 것인지를 보이고 의약품 연구개발 의욕증진을 위해 구성됐다. 전시 내용은 1부 '질병과의 전쟁-위대한 승리', 2부 '역사를 바꾼 위대한 약', 3부 '우리의 도전은 계속된다', 4부 '서울대 약대 동문 개발 제품', 5부 '국산 신약·여러 가지 제형·일반의약품', 6부 '생약표본 및 체험테이블'로 구성된다. 우봉약학전시관은 서울대학교 약학대학 21동 1층에 있으며, 개관 이후 일반인에게 공개된다.2017-11-05 15:35:35이정환
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